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Untersuchung eines Selbstmitgefühls für Gesundheitsdienstleister, die mit Menschen mit Multipler Sklerose arbeiten

24. Juli 2025 aktualisiert von: Robert Simpson
Das klinische Personal mit Menschen mit Multipler Sklerose ist häufig mit emotionaler Müdigkeit und einem hohen Burnout -Maß ausgesetzt. Das Selbstmitgefühl für Kurs im Gesundheitswesen ist eine evidenzbasierte Intervention, die den Teilnehmern beigebracht hat, wie sie mit Freundlichkeit und Sorgfalt Bedrängnis begegnen können. In dieser Studie werden bis zu 40 Mitarbeiter der Barlo MS-Klinik des St. Michael Hospital eingestellt, um an einem 6-wöchigen Selbstmitgefühl mit 6-Session-Kurs für den Kurs für Gesundheitsgemeinschaften teilzunehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Umfragen vor und nach dem Kurs abzuschließen, um die Auswirkungen des Kurses auf eine Reihe von Ergebnissen zu verstehen. Die Teilnehmer werden eingeladen, an einem qualitativen Interview über ihre Perspektiven des Kurses teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. In der Lage, gesprochene und geschriebene Englisch zu verstehen
  3. Aktuelle berufliche Zugehörigkeit zur Barlo MS -Klinik

Ausschlusskriterien:

1) Schwere Beeinträchtigung der aktiven psychischen Gesundheit (Psychose, Selbstmord)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Selbstmitgefühl
6-wöchiger Handbuch Online-Selbstmitgefühl für Kurs im Gesundheitswesen Communities
Verhalten: Selbstmitgefühlsintervention (Kurs „Selbstmitgefühl für Gesundheitsgemeinschaften“)
Ein 6-wöchiger Online-Kurs für achtsames Selbstmitgefühl mit wöchentlichen Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werbung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden die Anzahl der Teilnehmer messen, die für die Studie in Frage kommen und für die Studie rekrutiert werden.
6 Monate
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden den Prozentsatz der Teilnehmer messen, die die Ergebnisdaten vervollständigen.
6 Monate
Einhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden die Anzahl der Teilnehmer messen, die das Selbstmitgefühl für den Kurs des Gesundheitswesens abgeschlossen haben.
6 Monate
Follow-up-Raten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden den Prozentsatz der Teilnehmer messen, die die Ergebnisse vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3 Monaten nach der Intervention abschließen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Professionelle Lebensqualitätsskala (ProQOL) Version 5
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst die positiven und negativen Auswirkungen des Mitgefühls einer Person für diejenigen, denen sie hilft. Beinhaltet Subskalen für Mitgefühlszufriedenheit und Mitgefühlsmüdigkeit (einschließlich Burnout). Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf der Unterskala „Mitgefühlszufriedenheit“ auf eine höhere Mitgefühlszufriedenheit hinweisen und höhere Werte auf der Unterskala „Mitgefühlsmüdigkeit“ auf ein höheres Burnout hinweisen.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Selbstmitgefühlsskala – Kurzform
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst, wie man sich in schwierigen Zeiten typischerweise mit sich selbst verhält. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein hohes Selbstmitgefühl bedeuten.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Skala für relationales Mitgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Messen Sie die eigenen Tendenzen, Mitgefühl zu empfangen und bereitzustellen. Die Antworten werden anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Werte bedeuten ein höheres Mitgefühl für sich selbst und andere.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Skala für wahrgenommenen Stress 10
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst die Gedanken und Gefühle einer Person im Zusammenhang mit Stress. Der Gesamtwert kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ – Kurzform
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst die Emotionsregulation. Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
Ausgangswert, nach der Intervention (6 Wochen nach Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Dispositionelle Freudeskala
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention
Misst Merkmal/dispositionelle Freude. Die Antworten werden anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen eine höhere Freude darstellen.
Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen nach dem Ausgangswert) und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Robert Simpson

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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