Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование курса самосострадания для поставщиков медицинских услуг, работающих с людьми с рассеянным склерозом

24 июля 2025 г. обновлено: Robert Simpson
Клинический персонал, работающий с людьми с рассеянным склерозом, часто сталкивается с эмоциональной усталостью и высоким уровнем выгорания. Курс самосострадания для сообществ здравоохранения-это основанное на фактических данных вмешательство, которое учит участников, как встречаться с дистрессом с добротой и заботой. Это исследование примет до 40 сотрудников из клиники Barlo MS в больнице Святого Михаила, чтобы принять участие в 6-недельном 6-сеансовом курсе самосострадания для здравоохранения. Участникам будет предложено завершить опросы до и после курса, чтобы понять влияние курса на ряд результатов. Участникам будет предложено принять участие в одном качественном интервью с их перспективами на курсе.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Robert Simpson, PhD
  • Номер телефона: 40047 416-360-4000
  • Электронная почта: robert.simpson@uhn.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto
        • Контакт:
          • Robert Simpson, PhD
          • Номер телефона: 40047 416-360-4000
          • Электронная почта: robert.simpson@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте 18 лет и старше
  2. Способен понять разговорный и письменный английский
  3. Текущая профессиональная принадлежность к клинике Barlo MS

Критерии исключения:

1) Тяжелые активные нарушения психического здоровья (психоз, суицидальность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Курс самосострадания
6-недельное ручное онлайн-самосострадание для медицинских сообществ
Поведенческий: Вмешательство по самосостраданию (курс «Самосострадание для медицинских сообществ»)
Шестинедельный онлайн-курс осознанного самосострадания с еженедельными занятиями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор
Временное ограничение: 6 месяцев
Следователи измеряют количество участников, имеющих право на участие в исследовании и набравшись.
6 месяцев
Удержание
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи измеряют процент участников, которые выполняют данные о результатах.
6 месяцев
Приверженность
Временное ограничение: 6 месяцев
Следователи измеряют количество участников, которые завершили курс самосострадания для здравоохранения.
6 месяцев
Последующие ставки
Временное ограничение: 6 месяцев
Следователи измеряют процент участников, которые выполняют показатели результатов до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала профессионального качества жизни (ProQOL), версия 5
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца после вмешательства.
Измеряет положительные и отрицательные эффекты сострадания к тем, кому они помогают. Включает подшкалы удовлетворения от сострадания и усталости от сострадания (включая выгорание). Ответы оцениваются с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где более высокие баллы по подшкале удовлетворенности состраданием указывают на более высокую удовлетворенность состраданием, а более высокие баллы по подшкале усталости от сострадания указывают на более высокое выгорание.
Исходный уровень, после вмешательства (через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца после вмешательства.
Шкала самосострадания – краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца после вмешательства.
Измеряет, как человек обычно ведет себя по отношению к себе в трудные времена. Общий балл варьируется от 1 до 5, причем более высокие баллы соответствуют высокому самосостраданию.
Исходный уровень, после вмешательства (через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца после вмешательства.
Шкала относительного сострадания
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца после вмешательства.
Измерьте склонность человека к получению и проявлению сострадания в отношениях. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы отражают более высокое сострадание к себе и другим.
Исходный уровень, после вмешательства (через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца после вмешательства.
Шкала воспринимаемого стресса-10
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца после вмешательства.
Измеряет мысли и чувства, связанные со стрессом. Общий балл может варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Исходный уровень, после вмешательства (через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца после вмешательства.
Шкала трудностей регулирования эмоций – краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца после вмешательства.
Измеряет регуляцию эмоций. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие значения указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
Исходный уровень, после вмешательства (через 6 недель после исходного уровня) и через 3 месяца после вмешательства.
Диспозиционная радость шкала
Временное ограничение: Базовый уровень, после вмешательства (через 6 недель после базовой линии) и через 3 месяца после вмешательства
Измеряет черту/диспозиционную радость. Ответы оцениваются с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта, причем более высокие оценки представляют более высокую радость.
Базовый уровень, после вмешательства (через 6 недель после базовой линии) и через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Robert Simpson

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
31 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками