Veganské syrovátkové protein pro anabolismus svalů a zotavení po cvičení
Účinky požití veganských syrovátkových bílkovin na svalový anabolismus a zotavení po poškození výstředního rezistenčního cvičení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-40 let s indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m2
- Zdraví jedinci bez metabolického a respiračního onemocnění
- Rekreačně aktivní nebo vyškolený (dokončete nejméně 150 minut mírné fyzické aktivity, nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity týdně, identifikujte se s určitým sportem, hodlají soutěžit v místní konkurenci)
- Rozumí a je ochotný, schopný a pravděpodobně dodržovat všechny studijní postupy a omezení
- Prokazuje pochopení studie a ochoty zúčastnit se, o čemž svědčí dobrovolný písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Ve věku <18 nebo> 40 let
- Těhotenství a kojení
- Index tělesné hmotnosti <18,5 nebo> 29,9 kg/m2
- Pravidelná účast (tj.> 3krát týdně za předchozí 3 měsíce) ve strukturovaném cvičení nebo sportu s velkou excentrickou složkou, jako je běh stezek, fotbal, basketbal atd.
- Elitní sportovci nebo sportovci, kteří soutěží na národní nebo mezinárodní úrovni
- Obvyklé kuřáci
- Anamnéza respiračního nebo metabolického onemocnění
- Jakékoli alergie nebo intolerance na studijní materiály, doplňky proteinů a potravinářské složky, které mají být použity v této studii. Zejména budou vyloučeni lidé s alergií na lidokain a laktózu
- Použití jakýchkoli léků nebo doplňků, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus svalových proteinů (např. Beta-blokátory, kortikosteroidy, analgetika nebo nesteroidní protizánětlivé látky). Další léky a/nebo doplňkové pomůcky (např. Vitamíny) budou považovány za nevhodné na základě uvážení PI
- Jakákoli současná nebo historie zranění muskuloskeletálního
- Jakákoli anamnéza lékařských nebo chirurgických událostí, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Předchozí účast v protokolu cvičení založeného na výzkumu, která má za posledních 6 měsíců vyvolat závažné poškození svalů
- Obvyklé příjmy bílkovin <0,8 g/kg tělesné hmotnosti/den nebo> 2,2 g/kg tělesné hmotnosti/den
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Veganské syrovátkové protein
3 x Denní suplementace 0,3 g na kg tělesné hmotnosti veganské syrovátkové proteinové izolát po dobu 3 dnů po akutním záchvatu jednostranného cvičení s nejelaterálním odporem
|
Denní spotřeba oxidu perorálního deuteria (0,3 ml na kg libové tělesné hmotnosti) k rovnováze v tělesné vodě a pomalu začleněna do svalového proteinu, což umožňuje měření rychlosti syntézy svalových proteinů proteinu
Dxa skenování celého těla pro posouzení libové tělesné hmoty pro předpis oxidu oxidu deuteria
Účastník bude požádán, aby konzumoval poskytnutý šestidenní dietní balíček, který bude připraven výzkumný tým.
Tento balíček bude zahrnovat 3 jídla denně plus občerstvení
Získáno od účastníků tím, že je požádá o plivání do trubice každý den během studie, celkem 11 dní.
Odpočívající vzorek žilní krve z žíly předloktí při 6 samostatných příležitostech
Vysoce zkušený výzkumný pracovník vzorkuje malou část svalu (~ 200 mg) z svalu Distus lateralis pod lokálním anestetikem (5 ml, 1% lidokain)
Účastníci dokončí 8 sad 10 opakování jednostranných excentrických prodloužení kolen na izokinetický dynamometr.
Bilaterální izometrická síla bude měřena pomocí dobře zavedeného protokolu na izokinetickém dynamometru.
Spotřeba 3 doplňků denně po dobu 3 dnů po cvičení odporu.
Všechny doplňky jsou komerčně dostupné.
|
|
Aktivní komparátor: Protein syrovátku mléka
3 x Denní suplementace 0,3 g na kg tělesné hmotnosti izolátu pro bílkoviny syrovátku po dobu 3 dnů po akutním záchvatu jednostranného rezistenčního cvičení spodního těla
|
Denní spotřeba oxidu perorálního deuteria (0,3 ml na kg libové tělesné hmotnosti) k rovnováze v tělesné vodě a pomalu začleněna do svalového proteinu, což umožňuje měření rychlosti syntézy svalových proteinů proteinu
Dxa skenování celého těla pro posouzení libové tělesné hmoty pro předpis oxidu oxidu deuteria
Účastník bude požádán, aby konzumoval poskytnutý šestidenní dietní balíček, který bude připraven výzkumný tým.
Tento balíček bude zahrnovat 3 jídla denně plus občerstvení
Získáno od účastníků tím, že je požádá o plivání do trubice každý den během studie, celkem 11 dní.
Odpočívající vzorek žilní krve z žíly předloktí při 6 samostatných příležitostech
Vysoce zkušený výzkumný pracovník vzorkuje malou část svalu (~ 200 mg) z svalu Distus lateralis pod lokálním anestetikem (5 ml, 1% lidokain)
Účastníci dokončí 8 sad 10 opakování jednostranných excentrických prodloužení kolen na izokinetický dynamometr.
Bilaterální izometrická síla bude měřena pomocí dobře zavedeného protokolu na izokinetickém dynamometru.
Spotřeba 3 doplňků denně po dobu 3 dnů po cvičení odporu.
Všechny doplňky jsou komerčně dostupné.
|
|
Komparátor placeba: Placebo uhlohydráty
3 x Denní suplementace placeba isocalorického uhlohydrátu po dobu 3 dnů po akutním záchvatu jednostranného odolnosti dolního těla
|
Denní spotřeba oxidu perorálního deuteria (0,3 ml na kg libové tělesné hmotnosti) k rovnováze v tělesné vodě a pomalu začleněna do svalového proteinu, což umožňuje měření rychlosti syntézy svalových proteinů proteinu
Dxa skenování celého těla pro posouzení libové tělesné hmoty pro předpis oxidu oxidu deuteria
Účastník bude požádán, aby konzumoval poskytnutý šestidenní dietní balíček, který bude připraven výzkumný tým.
Tento balíček bude zahrnovat 3 jídla denně plus občerstvení
Získáno od účastníků tím, že je požádá o plivání do trubice každý den během studie, celkem 11 dní.
Odpočívající vzorek žilní krve z žíly předloktí při 6 samostatných příležitostech
Vysoce zkušený výzkumný pracovník vzorkuje malou část svalu (~ 200 mg) z svalu Distus lateralis pod lokálním anestetikem (5 ml, 1% lidokain)
Účastníci dokončí 8 sad 10 opakování jednostranných excentrických prodloužení kolen na izokinetický dynamometr.
Bilaterální izometrická síla bude měřena pomocí dobře zavedeného protokolu na izokinetickém dynamometru.
Spotřeba 3 doplňků denně po dobu 3 dnů po cvičení odporu.
Všechny doplňky jsou komerčně dostupné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra syntézy proteinu myofibrilárních proteinů (imyops)
Časové okno: 3 dny před cvičením a 3 dny po cvičení
|
1. Změny v míře syntézy myofibrilárních proteinů u cvičené nohy, v průběhu času (1, 24, 48 a 72 hodin) během regenerace po cvičení a mezi doplňkovými skupinami (veganská syrovátka, syrovátková protein a kontrola uhlohydrátů proteinu).
Stanoveno hodnocením inkorporace deuteria do svalu, vzhledem k slibům a obohacení deuteria v krvi.
|
3 dny před cvičením a 3 dny po cvičení
|
|
Svalová funkce
Časové okno: před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
4. Změny ve svalové architektuře nohou následované pevností nohou a nervová aktivace budou hodnoceny před a 1, 8-, 24-, 48- a 72 hodin po cvičení.
Svalová architektura bude hodnocena pomocí ultrazvuku a konkrétně elastografie smykových vln.
Změna izometrické pevnosti bude hodnocena na dynamometru Biodex v nastaveném úhlu kolen a současně posoudit nervovou aktivaci.
Účastníci budou požádáni, aby provedli maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) po dobu 5 sekund, zatímco nervová aktivace se měří pomocí interpolované škubnutí.
Mezi každým pokusem o návštěvu budou 3 měření pro MVC a nervovou aktivaci s 2 minutami odpočinku
|
před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
|
Intramuskulární anabolická signalizace
Časové okno: před a 1 hodinou a 24hodinovou po dobu cvičení
|
2. změny v celkovém obsahu proteinu a stavu fosforylace klíčových anabolických signalizačních proteinů, a to jak po dobu po dobu cvičení, tak mezi doplňkovými skupinami.
Posouzeno západním přenosem vzorků svalové biopsie
|
před a 1 hodinou a 24hodinovou po dobu cvičení
|
|
Morfologie svalů
Časové okno: před a 1, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
3. Změny ve struktuře a morfologii svalů při před a 1, 24-, 48- a 72 hodinách po cvičení budou hodnoceny imunofluorescenční mikroskopií svalové biopsie vzorků.
|
před a 1, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolestivost svalů
Časové okno: před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
Subjektivní hodnocení bolestivosti svalů bude měřeno dokončením ověřených vizuálních analogových stupnic (bez svalové bolestivosti 0 - nejhorší představitelná bolest svalů 100 mm)
|
před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
|
Krevní markery poškození svalů
Časové okno: před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
Plazmatické koncentrace systémových markerů poškození svalů (kreatin kináza, laktát dehydrogenáza atd.) Budou měřeny ze vzorků krve
|
před a 1, 4, 24, 48 a 72 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RG_21-198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .