Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veganer Molkeprotein für Muskelanabolismus und Wiederherstellung nach dem Training

5. August 2025 aktualisiert von: University of Birmingham

Die Auswirkungen der Einnahme vegan-freundlicher Molkenproteins auf das Muskelanabolismus und die Genesung nach schädlicher Exzentrie-Resistenzübung

Diese Studie wird eine randomisierte, doppelblinde Studie sein, bei der die Teilnehmer zufällig zugewiesen werden, um entweder ein i) veganes Molkenprotein zu konsumieren. ii) ein Molkenprotein; oder iii) eine Nicht-Protein-Kohlenhydratkontrollergänzung für 3 Tage nach anstrengender exzentrischer Knieerweiterungsübung. Für die Dauer des Untersuchungszeitraums konsumieren die Teilnehmer mündlich deuteriertes Wasserstabiler -Isotopen -Tracer (D2O). Dies ermöglicht zusammen mit wiederholten Blutprobenahme und Muskelbiopsien die Berechnung von frei lebenden myofibrillären Proteinsyntheseraten unter REST-Bedingungen und über 24-, 48- und 72-Stunden-Erholung nach dem Training.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, 7 experimentelle Besuche an der School of Sport of Sport, Training and Rehabilitation an der Universität von Birmingham zu besuchen. Die erste der 7 Besuche besteht darin, die Teilnehmerberechtigung zu bewerten und eine schriftliche Einverständniserklärung zu erhalten, bei der die verbleibenden 6 Besuche experimentelle Verfahren umfassen. Kurz gesagt, werden die Teilnehmer zufällig ein von drei Nahrungsergänzungsmitteln (I: Vegan Moly Protein Isolat; II: Molkenprotein-Isolat; III: Eine nicht protein-Kohlenhydratkontrolle) aufnehmen, 3-mal täglich für insgesamt 3 Tage nach einem akuten Anfall der einseitigen in den Unterlimccentric-Training. Die Studie wird doppelblind durchgeführt, in der die Forscher und Teilnehmer sich der Allokation der Ernährungsbehandlung nicht bewusst sein werden. Die Menge an Protein in jedem ergänzenden Getränk wird basierend auf der Gesamtkörpermasse (0,3 g Protein pro kg Körpermasse) verschrieben. Für 3 Tage vor und 3 Tagen nach dem Trainingsanfall erhält die Teilnehmer auch eine standardisierte Ernährung, um sie zu konsumieren. Für die 3 Tage vor dem Trainingsanfall konsumieren alle Teilnehmer eine identische Diät mit einer Proteinaufnahme von 1 g pro kg Körpermasse, und es werden Energie zwischen den Behandlungsgruppen abgestimmt. Für die nachfolgenden 3 Tage haben die Teilnehmer, die jeder der Protein -Supplementationsgruppen (Molkenprotein oder veganes Molkenprotein) zugewiesen sind, eine tägliche Proteinaufnahme von 1,9 g pro kg Körpermasse, während die der Kohlenhydratkontrolle zugewiesenen Teilnehmer die Protein -Intie bei 1 g pro kg Körpermasse aufrechterhalten. Messungen der Muskelfunktion, Schmerzen und Dicke werden vor und zu verschiedenen Zeitpunkten nach der exzentrischen Übung ergriffen, wobei nachstehend Details gefunden werden können. Um die synthetische Reaktion der Muskelprotein auf jede Ernährungsbehandlung zu bewerten, werden die Teilnehmer 9 Tage lang einen stabilen Isotop -Tracer ("schweres Wasser") mündlich verbrauchen, und Muskelbiopsien und Speichelproben werden regelmäßig entnommen. Ein Überblick über jeden experimentellen Besuch ist unten dargelegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren mit einem Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2
  • Gesunde Personen frei von Stoffwechsel- und Atemwegserkrankungen
  • Freizeitlich aktiv oder geschult (mindestens 150 Minuten mittelschwerer körperlicher Aktivität oder 75 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche, identifizieren sich mit einem bestimmten Sport, beabsichtigen, am lokalen Wettbewerb teilzunehmen)
  • Versteht und ist bereit, in der Lage und ist wahrscheinlich, alle Studienverfahren und -beschränkungen einzuhalten
  • Zeigt ein Verständnis der Studie und der Teilnahmebereitschaft, wie sich die freiwillige schriftliche Einwilligung zeigt

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder> 40 Jahre
  • Schwangerschaft und Stillen
  • Body Mass Index <18,5 oder> 29,9 kg/m2
  • Regelmäßige Teilnahme (d. H.> 3 -mal wöchentlich für die letzten 3 Monate) an strukturierten Bewegung oder Sport mit einer großen exzentrischen Komponente wie Trailrunning, Fußball, Basketball usw.
  • Elite-Athleten oder Sportleute, die national oder international antreten
  • Gewohnheitsmäßige Raucher
  • Vorgeschichte von Atemwegs- oder Stoffwechselerkrankungen
  • Alle Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den Untersuchungsmaterialien, Proteinpräparaten und Lebensmittelzutaten, die in dieser Studie verwendet werden sollen. Insbesondere diejenigen mit einer Allergie gegen Lidocain und Laktose werden ausgeschlossen
  • Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Muskelproteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Beta-Blocker, Kortikosteroide, Analgetika oder nicht stertoidale entzündungshemmende entzündungshemmende). Zusätzliche Medikamente und/oder Supplementierungshilfen (z. B. Vitamine) werden aufgrund des Ermessens des PI als unangemessen angesehen
  • Jede aktuelle oder Geschichte der Verletzung des Bewegungsapparates
  • Jede Geschichte von medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, die die Studienergebnisse beeinflussen können
  • Frühere Teilnahme an einem forschungsbasierten Trainingsprotokoll, der in den letzten 6 Monaten schwere Muskelschäden verursachen soll
  • Gewohnheitsbedingte Proteineinlässe <0,8 g/kg Körpermasse/Tag oder> 2,2 g/kg Körpermasse/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Veganem Molkeprotein
3 x tägliche Supplementierung von 0,3 g pro kg Körpermasse des veganen Molkenproteinisolats für 3 Tage nach einem akuten Anfall mit einem einseitigen Widerstandsübungen mit niedrigerem Körper
Sonstiges: Stabiler Isotop -Tracer -Verbrauch
Täglicher Verbrauch von oralem Deuteriumoxid (0,3 ml pro kg Magermasse), um im Körperwasser zu äquilibrieren und langsam in Muskelprotein eingebaut zu werden, wodurch die Messung der Muskelproteinsyntheseraten ermöglicht wird
Strahlung: DXA -Scan
Ganzkörper -DXA -Scan zur Beurteilung der mageren Körpermasse für die Verschreibung von Deuteriumoxid -Tracer
Verhalten: Kontrollierte Diät
Der Teilnehmer wird gebeten, ein bereitgestelltes 6-Tage-Ernährungspaket zu konsumieren, das vom Forschungsteam erstellt wird. Dieses Paket umfasst 3 Mahlzeiten pro Tag plus Snacks
Sonstiges: Speichelprobe
Von den Teilnehmern erhalten, indem sie sie bitten, während des Studiums jeden Tag in einen Röhrchen zu spucken, insgesamt 11 Tage lang.
Sonstiges: Blutprobe
Ruhende venöse Blutprobe von einer Unterarmvene bei 6 getrennten Gelegenheiten
Verfahren: Muskelbiopsie
Ein erfahrener Forscher wird einen kleinen Abschnitt aus Muskeln (~ 200 mg) aus dem Muskel von Vastus lateralis unter Lokalanästhetikum (5 ml, 1% Lidocain) probieren.
Verhalten: Widerstandsübungen
Die Teilnehmer vervollständigen 8 Sätze mit 10 Wiederholungen von einseitigen exzentrischen Knieerweiterungen auf einem isokinetischen Dynamometer.
Sonstiges: Isometrischer Stärketest
Die bilaterale isometrische Festigkeit wird unter Verwendung eines gut etablierten Protokolls auf einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzen
Verbrauch von 3 Nahrungsergänzungsmitteln pro Tag für 3 Tage nach Widerstandsübungen. Alle Ergänzungsmittel sind im Handel erhältlich.
Aktiver Komparator: Milchmolkenprotein
3 x tägliche Supplementierung von 0,3 g pro kg Körpermasse von Milchmolkenproteinisolat 3 Tage nach einem akuten Anfall mit einseitiger Resistenzübung mit niedrigerem Körper
Sonstiges: Stabiler Isotop -Tracer -Verbrauch
Täglicher Verbrauch von oralem Deuteriumoxid (0,3 ml pro kg Magermasse), um im Körperwasser zu äquilibrieren und langsam in Muskelprotein eingebaut zu werden, wodurch die Messung der Muskelproteinsyntheseraten ermöglicht wird
Strahlung: DXA -Scan
Ganzkörper -DXA -Scan zur Beurteilung der mageren Körpermasse für die Verschreibung von Deuteriumoxid -Tracer
Verhalten: Kontrollierte Diät
Der Teilnehmer wird gebeten, ein bereitgestelltes 6-Tage-Ernährungspaket zu konsumieren, das vom Forschungsteam erstellt wird. Dieses Paket umfasst 3 Mahlzeiten pro Tag plus Snacks
Sonstiges: Speichelprobe
Von den Teilnehmern erhalten, indem sie sie bitten, während des Studiums jeden Tag in einen Röhrchen zu spucken, insgesamt 11 Tage lang.
Sonstiges: Blutprobe
Ruhende venöse Blutprobe von einer Unterarmvene bei 6 getrennten Gelegenheiten
Verfahren: Muskelbiopsie
Ein erfahrener Forscher wird einen kleinen Abschnitt aus Muskeln (~ 200 mg) aus dem Muskel von Vastus lateralis unter Lokalanästhetikum (5 ml, 1% Lidocain) probieren.
Verhalten: Widerstandsübungen
Die Teilnehmer vervollständigen 8 Sätze mit 10 Wiederholungen von einseitigen exzentrischen Knieerweiterungen auf einem isokinetischen Dynamometer.
Sonstiges: Isometrischer Stärketest
Die bilaterale isometrische Festigkeit wird unter Verwendung eines gut etablierten Protokolls auf einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzen
Verbrauch von 3 Nahrungsergänzungsmitteln pro Tag für 3 Tage nach Widerstandsübungen. Alle Ergänzungsmittel sind im Handel erhältlich.
Placebo-Komparator: Kohlenhydrat -Placebo
3 x tägliche Ergänzung von Isokalorikkohlenhydrat-Placebo für 3 Tage nach einem akuten Anfall mit einseitiger Widerstandsübung mit niedrigerem Körper
Sonstiges: Stabiler Isotop -Tracer -Verbrauch
Täglicher Verbrauch von oralem Deuteriumoxid (0,3 ml pro kg Magermasse), um im Körperwasser zu äquilibrieren und langsam in Muskelprotein eingebaut zu werden, wodurch die Messung der Muskelproteinsyntheseraten ermöglicht wird
Strahlung: DXA -Scan
Ganzkörper -DXA -Scan zur Beurteilung der mageren Körpermasse für die Verschreibung von Deuteriumoxid -Tracer
Verhalten: Kontrollierte Diät
Der Teilnehmer wird gebeten, ein bereitgestelltes 6-Tage-Ernährungspaket zu konsumieren, das vom Forschungsteam erstellt wird. Dieses Paket umfasst 3 Mahlzeiten pro Tag plus Snacks
Sonstiges: Speichelprobe
Von den Teilnehmern erhalten, indem sie sie bitten, während des Studiums jeden Tag in einen Röhrchen zu spucken, insgesamt 11 Tage lang.
Sonstiges: Blutprobe
Ruhende venöse Blutprobe von einer Unterarmvene bei 6 getrennten Gelegenheiten
Verfahren: Muskelbiopsie
Ein erfahrener Forscher wird einen kleinen Abschnitt aus Muskeln (~ 200 mg) aus dem Muskel von Vastus lateralis unter Lokalanästhetikum (5 ml, 1% Lidocain) probieren.
Verhalten: Widerstandsübungen
Die Teilnehmer vervollständigen 8 Sätze mit 10 Wiederholungen von einseitigen exzentrischen Knieerweiterungen auf einem isokinetischen Dynamometer.
Sonstiges: Isometrischer Stärketest
Die bilaterale isometrische Festigkeit wird unter Verwendung eines gut etablierten Protokolls auf einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzen
Verbrauch von 3 Nahrungsergänzungsmitteln pro Tag für 3 Tage nach Widerstandsübungen. Alle Ergänzungsmittel sind im Handel erhältlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myofibrilläre Proteinsyntheseraten (IMYOPS)
Zeitfenster: 3 Tage im Voraus und 3 Tage nach dem Training
1. Änderungen der myofibrillären Proteinsyntheseraten des trainierten Beins sowohl im Laufe der Zeit (1, 24, 48 und 72 Stunden) während der Wiederherstellung nach dem Training als auch zwischen ergänzenden Gruppen (Vegan Molke, Molkeprotein und Nicht-Protein-Kohlenhydratkontrolle). Bestimmt durch Beurteilung der Einbau von Deuterium in Muskeln im Vergleich zur Anreicherung von Speichel und Blut -Deuterium.
3 Tage im Voraus und 3 Tage nach dem Training
Muskelfunktion
Zeitfenster: Vor- und 1, 4, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training
V. Die Muskelarchitektur wird unter Verwendung von Ultraschall und insbesondere die Scherwellenelastographie bewertet. Eine Änderung der isometrischen Festigkeit wird an einem Biodex -Dynamometer in einem festgelegten Kniewinkel untersucht, während gleichzeitig die neuronale Aktivierung bewertet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Sekunden lang eine maximale freiwillige Kontraktion (MVC) durchzuführen, während die neuronale Aktivierung unter Verwendung der interpolierten Twitch -Methode gemessen wird. Es werden 3 Messungen für MVC und neuronale Aktivierung mit 2 Minuten Ruhe zwischen jedem Versuch beim Besuch geben
Vor- und 1, 4, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training
Intramuskuläre anabolische Signalübertragung
Zeitfenster: vor- und 1-st und 24 Stunden nach dem Training
2. Änderungen des Gesamtproteingehalts und des Phosphorylierungsstatus von wichtigen anabolen Signalproteinen, sowohl im Laufe der Zeit nach dem Training als auch zwischen den ergänzenden Gruppen. Bewertet durch Western Blotting von Muskelbiopsieproben
vor- und 1-st und 24 Stunden nach dem Training
Muskelmorphologie
Zeitfenster: vor und 1, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training
3.. Veränderungen der Muskelstruktur und Morphologie bei den Vor- und 1-, 24-, 48- und 72-stündigen nach dem Training werden durch Immunfluoreszenzmikroskopie von Muskelbiopsieproben bewertet.
vor und 1, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkater
Zeitfenster: Vor- und 1, 4, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training
Subjektive Bewertungen der Muskelkater werden durch Fertigstellung validierter visueller Analogskalen gemessen (keine Muskelkater 0 - Schlimmste vorstellbare Muskelkater 100 mm)
Vor- und 1, 4, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training
Blutmarker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor- und 1, 4, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training
Plasmakonzentrationen systemischer Marker von Muskelschäden (Kreatinkinase, Lactatdehydrogenase usw.) werden aus Blutproben gemessen
Vor- und 1, 4, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RG_21-198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten