Vegansk valleprotein til muskelanabolisme og bedring efter træning
Virkningerne af indtagelse af veganvenlig valleprotein på muskelanabolisme og bedring efter skadelig øvelse af excentrisk modstand
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-40 år med et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 29,9 kg/m2
- Sunde individer fri for metabolisk og luftvejssygdom
- Rekreativt aktiv eller trænet (komplet mindst 150 minutter moderat fysisk aktivitet, eller 75 minutters kraftig fysisk aktivitet om ugen, identificerer sig med en bestemt sport, der har til hensigt at konkurrere i lokal konkurrence)
- Forstår og er villig, i stand til og sandsynligvis overholde alle undersøgelsesprocedurer og begrænsninger
- Viser en forståelse af undersøgelsen og viljen til at deltage, som det fremgår af frivilligt skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- I alderen <18 eller> 40 år
- Graviditet og amning
- Kropsmasseindeks <18,5 eller> 29,9 kg/m2
- Regelmæssig deltagelse (dvs.> 3 gange ugentligt i de foregående 3 måneder) i struktureret træning eller sport med en stor excentrisk komponent, såsom trail -løb, fodbold, basketball osv.
- Elite-atleter eller sportspersoner, der konkurrerer nationalt eller internationalt
- Sædvanlige rygere
- Historie om respiratorisk eller metabolisk sygdom
- Eventuelle allergier eller intolerancer over for studiemateriale, proteintilskud og fødevareingredienser, der skal bruges i denne undersøgelse. Især vil de med en allergi mod lidocaine og lactose blive udelukket
- Brug af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke muskelproteinmetabolismen (f.eks. Betablokkere, kortikosteroider, smertestillende midler eller ikke-steroide antiinflammatorier). Yderligere medikamenter og/eller supplementeringshjælpemidler (f.eks. Vitaminer) betragtes som upassende baseret på PI's skøn
- Enhver nuværende eller historie med muskuloskeletalskade
- Enhver historie med medicinske eller kirurgiske begivenheder, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
- Tidligere deltagelse i en forskningsbaseret træningsprotokol designet til at inducere alvorlig muskelskade i de sidste 6 måneder
- Sædvanlige proteinindtag <0,8 g/kg kropsmasse/dag eller> 2,2 g/kg kropsmasse/dag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vegansk valleprotein
3 x Daglig tilskud på 0,3 g pr. Kg kropsmasse af vegansk valleproteinisolat i 3 dage efter en akut anfald af underkrops ensidig modstandsøvelse
|
Dagligt forbrug af oralt deuteriumoxid (0,3 ml pr. Kg mager kropsmasse) for at ækvilibrere i kropsvand og blive langsomt inkorporeret i muskelprotein, hvilket muliggør måling af muskelproteinsyntesehastigheder
Hele krop DXA -scanning for at vurdere mager kropsmasse til recept af deuteriumoxid -sporstof
Deltager vil blive bedt om at forbruge en leveret 6-dages diætpakke, der vil blive forberedt af forskerteamet.
Denne pakke inkluderer 3 måltider om dagen plus snacks
Opnået fra deltagerne ved at bede dem om at spytte i et rør hver dag under undersøgelsen i i alt 11 dage.
Hviler venøs blodprøve fra en underarmsven ved 6 separate lejligheder
En meget erfaren forsker vil prøve en lille del af muskler (~ 200 mg) fra Vastus Lateralis -muskelen under lokalbedøvelse (5 ml, 1% lidocaine)
Deltagerne afslutter 8 sæt af 10 gentagelser af ensidige excentriske knæudvidelser på et isokinetisk dynamometer.
Bilateral isometrisk styrke måles ved hjælp af en veletableret protokol på et isokinetisk dynamometer.
Forbrug af 3 tilskud om dagen i 3 dage efter modstandsøvelse.
Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
|
|
Aktiv komparator: Mejeri valleprotein
3 x Daglig tilskud på 0,3 g pr. Kg kropsmasse af mejeri-valleproteinisolat i 3 dage efter en akut anfald af ensidig ensidig modstandsøvelse
|
Dagligt forbrug af oralt deuteriumoxid (0,3 ml pr. Kg mager kropsmasse) for at ækvilibrere i kropsvand og blive langsomt inkorporeret i muskelprotein, hvilket muliggør måling af muskelproteinsyntesehastigheder
Hele krop DXA -scanning for at vurdere mager kropsmasse til recept af deuteriumoxid -sporstof
Deltager vil blive bedt om at forbruge en leveret 6-dages diætpakke, der vil blive forberedt af forskerteamet.
Denne pakke inkluderer 3 måltider om dagen plus snacks
Opnået fra deltagerne ved at bede dem om at spytte i et rør hver dag under undersøgelsen i i alt 11 dage.
Hviler venøs blodprøve fra en underarmsven ved 6 separate lejligheder
En meget erfaren forsker vil prøve en lille del af muskler (~ 200 mg) fra Vastus Lateralis -muskelen under lokalbedøvelse (5 ml, 1% lidocaine)
Deltagerne afslutter 8 sæt af 10 gentagelser af ensidige excentriske knæudvidelser på et isokinetisk dynamometer.
Bilateral isometrisk styrke måles ved hjælp af en veletableret protokol på et isokinetisk dynamometer.
Forbrug af 3 tilskud om dagen i 3 dage efter modstandsøvelse.
Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
|
|
Placebo komparator: Carbohydrat placebo
3 x Daglig tilskud af isokalorisk kulhydratplacebo i 3 dage efter en akut anfald af ensidig modstandsøvelse
|
Dagligt forbrug af oralt deuteriumoxid (0,3 ml pr. Kg mager kropsmasse) for at ækvilibrere i kropsvand og blive langsomt inkorporeret i muskelprotein, hvilket muliggør måling af muskelproteinsyntesehastigheder
Hele krop DXA -scanning for at vurdere mager kropsmasse til recept af deuteriumoxid -sporstof
Deltager vil blive bedt om at forbruge en leveret 6-dages diætpakke, der vil blive forberedt af forskerteamet.
Denne pakke inkluderer 3 måltider om dagen plus snacks
Opnået fra deltagerne ved at bede dem om at spytte i et rør hver dag under undersøgelsen i i alt 11 dage.
Hviler venøs blodprøve fra en underarmsven ved 6 separate lejligheder
En meget erfaren forsker vil prøve en lille del af muskler (~ 200 mg) fra Vastus Lateralis -muskelen under lokalbedøvelse (5 ml, 1% lidocaine)
Deltagerne afslutter 8 sæt af 10 gentagelser af ensidige excentriske knæudvidelser på et isokinetisk dynamometer.
Bilateral isometrisk styrke måles ved hjælp af en veletableret protokol på et isokinetisk dynamometer.
Forbrug af 3 tilskud om dagen i 3 dage efter modstandsøvelse.
Alle kosttilskud er kommercielt tilgængelige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillar proteinsyntesehastigheder (IMYOPS)
Tidsramme: 3 dage før træning og 3 dage efter træning
|
1. ændringer i myofibrillar-proteinsyntesehastigheder for det udøvede ben, både over tid (1, 24, 48 og 72 timer) under bedring efter træning og mellem supplerende grupper (vegansk valle, valleprotein og ikke-protein-kulhydratkontrol).
Bestemt ved at vurdere inkorporering af deuterium i muskler i forhold til spyt- og blodforkæmpelse.
|
3 dage før træning og 3 dage efter træning
|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: Pre- og 1, 4, 24, 48 og 72 timer efter træning
|
4. ændringer i benmuskelarkitektur efterfulgt af benstyrke og neural aktivering vil blive vurderet før- og ved 1, 8-, 24-, 48- og 72-timers efter træning.
Muskelarkitektur vurderes ved hjælp af ultralyd og specifikt forskydningsbølgeelastografi.
Ændring i isometrisk styrke vil blive vurderet på et Biodex -dynamometer i en indstillet knævinkel, mens den samtidig vurderer neurale aktivering.
Deltagerne bliver bedt om at udføre en maksimal frivillig sammentrækning (MVC) i 5 sekunder, mens neurale aktivering måles ved hjælp af den interpolerede Twitch -metode.
Der vil være 3 målinger for MVC og neural aktivering med 2 minutters hvile mellem hvert forsøg på besøg
|
Pre- og 1, 4, 24, 48 og 72 timer efter træning
|
|
Intramuskulær anabolsk signalering
Tidsramme: før- og 1-timers og 24-timers efter træning
|
2. ændringer i det samlede proteinindhold og phosphoryleringsstatus for nøgleanaboliske signalproteiner, både over tid efter træning og mellem de supplerende grupper.
Vurderet ved western blotting af muskelbiopsiprøver
|
før- og 1-timers og 24-timers efter træning
|
|
Muskelmorfologi
Tidsramme: Pre- og 1, 24, 48 og 72 timer efter træning
|
3. ændringer i muskelstruktur og morfologi ved før- og ved 1, 24-, 48- og 72-timers post-træning vurderes via immunofluorescensmikroskopi af muskelbiopsiprøver.
|
Pre- og 1, 24, 48 og 72 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel ømhed
Tidsramme: Pre- og 1, 4, 24, 48 og 72 timer efter træning
|
Subjektive vurderinger af muskelsårhed måles ved afslutning af validerede visuelle analoge skalaer (ingen muskelsårhed 0 - værste tænkelige muskelsårhed 100 mm)
|
Pre- og 1, 4, 24, 48 og 72 timer efter træning
|
|
Blodmarkører for muskelskade
Tidsramme: Pre- og 1, 4, 24, 48 og 72 timer efter træning
|
Plasmakoncentrationer af systemiske markører for muskelskade (kreatinkinase, laktatdehydrogenase osv.) Vil blive målt fra blodprøver
|
Pre- og 1, 4, 24, 48 og 72 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RG_21-198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .