Proteina del siero di latte vegano per anabolismo muscolare e recupero post-esercizio
5 agosto 2025 aggiornato da: University of Birmingham
Gli effetti dell'ingestione di proteine del siero di latte vegane sull'anabolismo muscolare e il recupero a seguito di un dannoso esercizio di resistenza eccentrica
Questo studio sarà uno studio randomizzato in doppio cieco in cui i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a consumare una proteina di siero di latte vegana; ii) una proteina del siero di latte; o iii) un integratore di controllo dei carboidrati non proteici per 3 giorni dopo l'esercizio di estensione del ginocchio eccentrico.
Per la durata del periodo di studio, i partecipanti consumano oralmente il tracciante isotopico stabile per acqua deuterato (D2O).
Questo, insieme a ripetuti campionamenti di sangue e biopsie muscolari consentirà il calcolo dei tassi di sintesi della proteina miofibrillare a vita libera in condizioni di riposo e oltre il recupero post-esercizio di 24, 48 e 72 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Altro: Consumo stabile del tracciante isotopico
- Radiazione: Scansione DXA
- Comportamentale: Dieta controllata
- Altro: Campione di saliva
- Altro: Campione di sangue
- Procedura: Biopsia muscolare
- Comportamentale: Esercizio di resistenza
- Altro: Test di resistenza isometrica
- Integratore alimentare: Supplemento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a 7 visite sperimentali presso la School of Sport, l'esercizio e le scienze della riabilitazione presso l'Università di Birmingham.
La prima delle 7 visite sarà quella di valutare l'ammissibilità dei partecipanti e ottenere il consenso informato scritto, in cui le restanti 6 visite coinvolgeranno procedure sperimentali.
In breve, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ingerire uno dei tre integratori nutrizionali (I: isolato di proteina del siero di latte vegano; II: isolato di proteina del siero di latte; III: un controllo non proteico di carboidrati), 3 volte al giorno per un totale di 3 giorni dopo un attacco acuto a basso livello.
Lo studio sarà condotto in modo in doppio cieco, in cui i ricercatori e i partecipanti non saranno a conoscenza dell'allocazione del trattamento nutrizionale.
La quantità di proteina in ciascuna bevanda supplementare è prescritta in base alla massa corporea totale (0,3 g di proteina per kg di massa corporea).
Inoltre, per 3 giorni prima e 3 giorni dopo l'incontro di esercizio, ai partecipanti verrà fornita una dieta standardizzata da consumare.
Per i 3 giorni prima dell'esercizio, tutti i partecipanti consumano una dieta identica, con un apporto di proteina di 1 g per kg di massa corporea e le diete saranno abbinati all'energia tra i gruppi di trattamento.
Per i successivi 3 giorni, i partecipanti assegnati a ciascuno dei gruppi di supplementazione delle proteine (proteina del siero di latte o proteina del siero di latte vegano) avranno un apporto di proteina giornaliero di 1,9 g per kg di massa corporea, mentre i partecipanti assegnati al gruppo di controllo dei carboidrati manterranno l'assunzione di proteine a 1 g per kg di massa corporea.
Le misure di funzione muscolare, dolore e spessore saranno prese prima e in vari punti temporali dopo l'esercizio eccentrico, i cui dettagli possono essere trovati di seguito.
Per valutare la risposta sintetica della proteina muscolare a ciascun trattamento nutrizionale, i partecipanti consumeranno orale un tracciante isotopico stabile ("acqua pesante") per un periodo di 9 giorni e le biopsie muscolari e i campioni di saliva verranno prelevati periodicamente.
Di seguito è descritto uno schema di ogni visita sperimentale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
27
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TT
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 40 anni con un indice di massa corporea tra 18,5 e 29,9 kg/m2
- Individui sani liberi da malattie metaboliche e respiratorie
- Ricreazionalmente attivo o addestrato (completare almeno 150 minuti di moderata attività fisica, o 75 minuti di vigorosa attività fisica a settimana, identificarsi con un determinato sport, intendono competere nella competizione locale)
- Comprende ed è disposto, capace e probabile che sia conforme a tutte le procedure e restrizioni di studio
- Dimostra una comprensione dello studio e della volontà di partecipare, come evidenziato dal consenso informato scritto volontario
Criteri di esclusione:
- Invecchiato <18 o> 40 anni
- Gravidanza e allattamento
- Indice di massa corporea <18,5 o> 29,9 kg/m2
- Partecipazione regolare (ovvero> 3 volte settimanalmente per i 3 mesi precedenti) in esercizio strutturato o sport con una grande componente eccentrica, come trail running, calcio, basket ecc.
- Atleti d'élite o sport-persone che competono a livello nazionale o internazionale
- Fumatori abituali
- Storia della malattia respiratoria o metabolica
- Eventuali allergie o intolleranze ai materiali di studio, agli integratori proteici e agli ingredienti alimentari da utilizzare in questo studio. In particolare, quelli con un'allergia alla lidocaina e al lattosio saranno esclusi
- Uso di qualsiasi farmaco o integratori noti per influenzare il metabolismo delle proteine muscolari (ad es. Beta-bloccanti, corticosteroidi, analgesici o antinfiammatori non steroidei). Ulteriori farmaci e/o ausili per l'integrazione (ad es. Vitamine) saranno considerati inappropriati in base alla discrezione del PI
- Qualsiasi corrente o storia di lesioni muscoloscheletriche
- Qualsiasi storia di eventi medici o chirurgici che possono influire sui risultati dello studio
- Partecipazione precedente a un protocollo di esercizio basato sulla ricerca progettato per indurre gravi danni muscolari negli ultimi 6 mesi
- Assunzioni di proteine abituali <0,8 g/kg di massa corporea/giorno o> 2,2 g/kg di massa corporea/giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
3
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteina del siero di latte vegano
3 x Supplementazione giornaliera di 0,3 g per kg di massa corporea dell'isolato di proteina del siero di latte vegano per 3 giorni dopo un attacco acuto di esercizio di resistenza unilaterale inferiore
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Consumo giornaliero di ossido di deuterio orale (0,3 ml per kg di massa corporea magra) per equilibrarsi nell'acqua corporea e diventare lentamente incorporato nella proteina muscolare, consentendo la misurazione delle velocità di sintesi delle proteine muscolari
Scansione DXA del corpo intero per valutare la massa del corpo magra per la prescrizione del tracciante di ossido di deuterio
Ai partecipante verrà chiesto di consumare un pacchetto dietetico fornito di 6 giorni che sarà preparato dal team di ricerca.
Questo pacchetto includerà 3 pasti al giorno più snack
Ottenuti dai partecipanti chiedendo loro di sputare ogni giorno in un tubo durante lo studio, per 11 giorni in totale.
Campione di sangue venoso a riposo da una vena dell'avambraccio in 6 occasioni separate
Un ricercatore di grande esperienza campionerà una piccola sezione di muscoli (~ 200 mg) dal muscolo laterale vasto in anestetico locale (5 ml, 1% di lidocaina)
I partecipanti completeranno 8 set di 10 ripetizioni di estensioni unilaterali del ginocchio eccentriche su un dinamometro isocinetico.
La resistenza isometrica bilaterale verrà misurata utilizzando un protocollo consolidato su un dinamometro isocinetico.
Consumo di 3 integratori al giorno per 3 giorni dopo l'esercizio di resistenza.
Tutti gli integratori sono disponibili in commercio.
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Comparatore attivo: Proteina del siero di latte
3 x Supplementazione giornaliera di 0,3 g per kg di massa corporea dell'isolato di proteina del siero di latte per 3 giorni a seguito di un attacco acuto di esercizio unilaterale di resistenza unilaterale inferiore
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Consumo giornaliero di ossido di deuterio orale (0,3 ml per kg di massa corporea magra) per equilibrarsi nell'acqua corporea e diventare lentamente incorporato nella proteina muscolare, consentendo la misurazione delle velocità di sintesi delle proteine muscolari
Scansione DXA del corpo intero per valutare la massa del corpo magra per la prescrizione del tracciante di ossido di deuterio
Ai partecipante verrà chiesto di consumare un pacchetto dietetico fornito di 6 giorni che sarà preparato dal team di ricerca.
Questo pacchetto includerà 3 pasti al giorno più snack
Ottenuti dai partecipanti chiedendo loro di sputare ogni giorno in un tubo durante lo studio, per 11 giorni in totale.
Campione di sangue venoso a riposo da una vena dell'avambraccio in 6 occasioni separate
Un ricercatore di grande esperienza campionerà una piccola sezione di muscoli (~ 200 mg) dal muscolo laterale vasto in anestetico locale (5 ml, 1% di lidocaina)
I partecipanti completeranno 8 set di 10 ripetizioni di estensioni unilaterali del ginocchio eccentriche su un dinamometro isocinetico.
La resistenza isometrica bilaterale verrà misurata utilizzando un protocollo consolidato su un dinamometro isocinetico.
Consumo di 3 integratori al giorno per 3 giorni dopo l'esercizio di resistenza.
Tutti gli integratori sono disponibili in commercio.
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Comparatore placebo: Placebo di carboidrati
3 x Supplementazione giornaliera del placebo di carboidrati isocalorici per 3 giorni dopo un attacco acuto di esercizio unilaterale di resistenza al corpo inferiore
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Consumo giornaliero di ossido di deuterio orale (0,3 ml per kg di massa corporea magra) per equilibrarsi nell'acqua corporea e diventare lentamente incorporato nella proteina muscolare, consentendo la misurazione delle velocità di sintesi delle proteine muscolari
Scansione DXA del corpo intero per valutare la massa del corpo magra per la prescrizione del tracciante di ossido di deuterio
Ai partecipante verrà chiesto di consumare un pacchetto dietetico fornito di 6 giorni che sarà preparato dal team di ricerca.
Questo pacchetto includerà 3 pasti al giorno più snack
Ottenuti dai partecipanti chiedendo loro di sputare ogni giorno in un tubo durante lo studio, per 11 giorni in totale.
Campione di sangue venoso a riposo da una vena dell'avambraccio in 6 occasioni separate
Un ricercatore di grande esperienza campionerà una piccola sezione di muscoli (~ 200 mg) dal muscolo laterale vasto in anestetico locale (5 ml, 1% di lidocaina)
I partecipanti completeranno 8 set di 10 ripetizioni di estensioni unilaterali del ginocchio eccentriche su un dinamometro isocinetico.
La resistenza isometrica bilaterale verrà misurata utilizzando un protocollo consolidato su un dinamometro isocinetico.
Consumo di 3 integratori al giorno per 3 giorni dopo l'esercizio di resistenza.
Tutti gli integratori sono disponibili in commercio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di sintesi della proteina miofibrillar (IMYOPS)
Lasso di tempo: 3 giorni pre-esercizio e 3 giorni dopo l'esercizio
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1. Cambiamenti nelle velocità di sintesi della proteina miofibrillar della gamba esercitata, sia nel tempo (1, 24, 48 e 72 ore) durante il recupero post-esercizio e tra gruppi supplementari (siero di latte vegano, proteina del siero di latte e controllo dei carboidrati non proteici).
Determinato valutando l'incorporazione del deuterio nei muscoli, rispetto all'arricchimento della saliva e del deuterio nel sangue.
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3 giorni pre-esercizio e 3 giorni dopo l'esercizio
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Funzione muscolare
Lasso di tempo: Pre- e 1, 4, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
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4. I cambiamenti nell'architettura muscolare delle gambe seguiti dalla forza delle gambe e dall'attivazione neurale saranno valutati pre ea 1, 8, 24-, 48 e 72 ore dopo l'esercizio.
L'architettura muscolare verrà valutata usando l'ecoppa ecrasografia ad ultrasuoni e in particolare l'onda di taglio.
Il cambiamento nella resistenza isometrica verrà valutato su un dinamometro biodex ad un angolo impostato al ginocchio mentre contemporaneamente valuta l'attivazione neurale.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una contrazione volontaria massima (MVC) per 5 secondi mentre l'attivazione neurale viene misurata usando il metodo di contrazione interpolato.
Ci saranno 3 misurazioni per MVC e attivazione neurale con 2 minuti di riposo tra ogni tentativo in visita
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Pre- e 1, 4, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
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Segnalazione anabolica intramuscolare
Lasso di tempo: pre e 1 ora e 24 ore post-esercizio
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2. Cambiamenti nel contenuto totale di proteine e nello stato di fosforilazione delle proteine chiave di segnalazione anabolica, sia nel tempo dopo l'esercizio che tra i gruppi supplementari.
Valutato mediante Western blotting di campioni di biopsia muscolare
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pre e 1 ora e 24 ore post-esercizio
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Morfologia muscolare
Lasso di tempo: Pre- e 1, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
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3. Cambiamenti nella struttura muscolare e nella morfologia a pre-e al post-esercizio pre e 1, 24, 48 e 72 ore saranno valutati mediante microscopia di immunofluorescenza dei campioni di biopsia muscolare.
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Pre- e 1, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore muscolare
Lasso di tempo: Pre- e 1, 4, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
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Le valutazioni soggettive del dolore muscolare saranno misurate attraverso il completamento di scale analogiche visive validate (nessun dolore muscolare 0 - peggiore nodo muscolare immaginabile 100 mm)
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Pre- e 1, 4, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
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Marcatori di sangue di danni muscolari
Lasso di tempo: Pre- e 1, 4, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
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Le concentrazioni plasmatiche di marcatori sistemici di danno muscolare (creatina chinasi, lattato deidrogenasi ecc.) Saranno misurate dai campioni di sangue
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Pre- e 1, 4, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
22 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
22 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
6 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
13 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
13 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG_21-198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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