Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wegańskie białko serwatkowe dla anabolizmu mięśni i odzyskiwania po wysiłku

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Birmingham

Wpływ spożywania przyjaznego wegańskiego białka serwatki na anabolizm mięśni i powrót do zdrowia po uszkodzeniu ekscentrycznego oporności

To badanie będzie randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożywania albo wegańskiego białka serwatkowego; ii) białko serwatki; lub iii) suplement kontroli węglowodanów nieprotiałowych przez 3 dni po uciążliwym ekscentrycznym przedłużeniu kolana. Przez cały okres badania uczestnicy będą doustnie spożywać deuterowany znacznik izotopowy stabilny wodę (D2O). To, wraz z powtarzającym się pobieraniem próbek krwi i biopsji mięśni, pozwoli na obliczenie swobodnie żyjących szybkości syntezy białek miofibrylarnych w warunkach odpoczynku i ponad 248- i 72-godzinnych odzyskiwania po wydobyciu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 7 eksperymentalnych wizytach w nauce School of Sport, Eversion and Rehabilitation Sciences na University of Birmingham. Pierwszą z 7 wizyt będzie ocena kwalifikowalności uczestników i uzyskanie pisemnej świadomej zgody, w której pozostałe 6 wizyt będzie obejmować procedury eksperymentalne. W skrócie, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia jednego z trzech suplementów diety (I: Izolat białka wegańskiego serwatkowego; II: Izolat białka serwatkowego; III: kontrola węglowodanów nieprotiałkowych), 3 razy dziennie przez 3 dni po ostrej zawartości jednostronnego ćwiczenia ekscentrycznego dolnej długotrwałej. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, w którym badacze i uczestnicy nie będą świadomi alokacji leczenia żywieniowego. Ilość białka w każdym napoju uzupełniającym jest przepisywana na podstawie całkowitej masy ciała (0,3 g białka na kg masy ciała). Również przez 3 dni przed i 3 dni po ćwiczeniu uczestnicy otrzymają standaryzowaną dietę do spożycia. Przez 3 dni przed ćwiczeniem wszyscy uczestnicy spożywają identyczną dietę, z spożyciem białka 1 g na kg masy ciała i dietami będzie dopasowane energię między grupami leczenia. Przez kolejne 3 dni uczestnicy przydzielani do każdej z grup suplementacji białka (białko serwatkowe lub białko serwatki wegańskie) będą miały dzienne spożycie białka 1,9 g na masę ciała, podczas gdy uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej węglowodanowej utrzymają spożycie białka przy 1 g masie ciała. Miary funkcji mięśni, bólu i grubości zostaną wykonane przed i w różnych punktach czasowych po ćwiczeniu mimośrodowym, których szczegóły można znaleźć poniżej. Aby ocenić syntetyczną odpowiedź białka mięśniowego na każde obróbkę żywieniową, uczestnicy będą doustnie spożywać stabilny znacznik izotopowy („ciężka woda”) przez okres 9 dni, a biopsje mięśni i próbki śliny zostaną okresowo przyjmowane. Zarys każdej wizyty eksperymentalnej przedstawiono poniżej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18–40 lat z wskaźnikiem masy ciała między 18,5 a 29,9 kg/m2
  • Zdrowe osoby wolne od chorób metabolicznych i oddechowych
  • Aktywne lub przeszkolone rekreacyjnie (kompletne co najmniej 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej lub 75 minut energicznej aktywności fizycznej na tydzień, identyfikuj się z pewnym sportem, zamierzając konkurować w lokalnej konkurencji)
  • Rozumie i jest chętne, zdolne i prawdopodobnie przestrzegają wszystkich procedur badawczych i ograniczeń
  • Pokazuje zrozumienie badania i chęć uczestnictwa, o czym świadczy dobrowolna pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • W wieku <18 lub> 40 lat
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Wskaźnik masy ciała <18,5 lub> 29,9 kg/m2
  • Regularne uczestnictwo (tj.> 3 razy w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące) w ustrukturyzowanych ćwiczeniach lub sporcie z dużym ekscentrycznym komponentem, takim jak bieganie, piłka nożna, koszykówka itp.
  • Elitarni sportowcy lub sporty, którzy rywalizują w kraju lub za granicą
  • Zwykawani palacze
  • Historia chorób oddechowych lub metabolicznych
  • Wszelkie alergie lub nietolerancje na materiały badawcze, suplementy białkowe i składniki żywności, które należy zastosować w tym badaniu. W szczególności osoby z alergią na lidokainę i laktozę zostaną wykluczone
  • Zastosowanie dowolnych leków lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białka mięśniowego (np. Beta-blokery, kortykosteroidy, środki przeciwbólowe lub niesteroidowe przeciwzapalne). Dodatkowe leki i/lub pomoce suplementacyjne (np. Witaminy) zostaną uznane za nieodpowiednie w oparciu o uznania PI
  • Każdy obecny lub historia uszkodzenia mięśniowo -szkieletowego
  • Każda historia zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Wcześniejszy udział w protokole ćwiczeń opartych na badaniach zaprojektowany w celu wywołania poważnych uszkodzeń mięśni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zwykłe spożycie białek <0,8 g/kg masy ciała/dzień lub> 2,2 g/kg masy ciała/dzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wegańskie białko serwatki
3 x dzienne suplementacja 0,3 g na kg masę ciała wegańskiego białka serwatkowego izolatu przez 3 dni po ostrym ataku jednostronnego oporności dolnego ciała
Inny: Stabilne zużycie znacznika izotopowego
Codzienne spożycie doustnego tlenku deuteru (0,3 ml na kg beztłuszczowej masy ciała) do zrównoważonego w wodzie ciała i powoli włączania się do białka mięśniowego, umożliwiając pomiar szybkości syntezy białka mięśniowego
Promieniowanie: Skan DXA
Skanowanie DXA całego ciała w celu oceny beztłuszczowej masy ciała w celu recepty znacznika tlenku deuterowego
Behawioralne: Kontrolowana dieta
Uczestnik zostanie poproszony o spożywanie dostarczonego 6-dniowego pakietu diety, który zostanie przygotowany przez zespół badawczy. Ten pakiet będzie zawierać 3 posiłki dziennie plus przekąski
Inny: Próbka śliny
Uzyskane od uczestników, prosząc ich o plucie do rurki każdego dnia podczas badania, łącznie przez 11 dni.
Inny: Próbka krwi
Spoczynkowa próbka krwi żylnej z żyły przedramienia w 6 oddzielnych okazjach
Procedura: Biopsja mięśni
Wysoce doświadczony badacz wypróbuje mały odcinek mięśni (~ 200 mg) z mięśnia Vastus lateralis w znieczuleniu miejscowym (5 ml, 1% lidokainy)
Behawioralne: Ćwiczenia oporu
Uczestnicy wypełnią 8 zestawów 10 powtórzeń jednostronnych ekscentrycznych przedłużeń kolan na dynamometrze izokinetycznym.
Inny: Test siły izometryczny
Dwustronna wytrzymałość izometryczna zostanie zmierzona za pomocą dobrze ustalonego protokołu na dynamometrze izokinetycznym.
Suplement diety: Uzupełnienie
Spożycie 3 suplementów dziennie przez 3 dni po ćwiczeniach oporowych. Wszystkie suplementy są dostępne w handlu.
Aktywny komparator: Białko serwatki mleczne
3 x dzienne suplementacja 0,3 g na kg masę ciała białka na mokrej izolatu serwatki mlecznej przez 3 dni po ostrym ataku jednostronnych ćwiczeń oporowych do dolnej części ciała
Inny: Stabilne zużycie znacznika izotopowego
Codzienne spożycie doustnego tlenku deuteru (0,3 ml na kg beztłuszczowej masy ciała) do zrównoważonego w wodzie ciała i powoli włączania się do białka mięśniowego, umożliwiając pomiar szybkości syntezy białka mięśniowego
Promieniowanie: Skan DXA
Skanowanie DXA całego ciała w celu oceny beztłuszczowej masy ciała w celu recepty znacznika tlenku deuterowego
Behawioralne: Kontrolowana dieta
Uczestnik zostanie poproszony o spożywanie dostarczonego 6-dniowego pakietu diety, który zostanie przygotowany przez zespół badawczy. Ten pakiet będzie zawierać 3 posiłki dziennie plus przekąski
Inny: Próbka śliny
Uzyskane od uczestników, prosząc ich o plucie do rurki każdego dnia podczas badania, łącznie przez 11 dni.
Inny: Próbka krwi
Spoczynkowa próbka krwi żylnej z żyły przedramienia w 6 oddzielnych okazjach
Procedura: Biopsja mięśni
Wysoce doświadczony badacz wypróbuje mały odcinek mięśni (~ 200 mg) z mięśnia Vastus lateralis w znieczuleniu miejscowym (5 ml, 1% lidokainy)
Behawioralne: Ćwiczenia oporu
Uczestnicy wypełnią 8 zestawów 10 powtórzeń jednostronnych ekscentrycznych przedłużeń kolan na dynamometrze izokinetycznym.
Inny: Test siły izometryczny
Dwustronna wytrzymałość izometryczna zostanie zmierzona za pomocą dobrze ustalonego protokołu na dynamometrze izokinetycznym.
Suplement diety: Uzupełnienie
Spożycie 3 suplementów dziennie przez 3 dni po ćwiczeniach oporowych. Wszystkie suplementy są dostępne w handlu.
Komparator placebo: Placebo węglowodanów
3 x dzienne suplementacja izokalorycznego placebo węglowodanów przez 3 dni po ostrym ataku jednostronnego oporności dolnego ciała
Inny: Stabilne zużycie znacznika izotopowego
Codzienne spożycie doustnego tlenku deuteru (0,3 ml na kg beztłuszczowej masy ciała) do zrównoważonego w wodzie ciała i powoli włączania się do białka mięśniowego, umożliwiając pomiar szybkości syntezy białka mięśniowego
Promieniowanie: Skan DXA
Skanowanie DXA całego ciała w celu oceny beztłuszczowej masy ciała w celu recepty znacznika tlenku deuterowego
Behawioralne: Kontrolowana dieta
Uczestnik zostanie poproszony o spożywanie dostarczonego 6-dniowego pakietu diety, który zostanie przygotowany przez zespół badawczy. Ten pakiet będzie zawierać 3 posiłki dziennie plus przekąski
Inny: Próbka śliny
Uzyskane od uczestników, prosząc ich o plucie do rurki każdego dnia podczas badania, łącznie przez 11 dni.
Inny: Próbka krwi
Spoczynkowa próbka krwi żylnej z żyły przedramienia w 6 oddzielnych okazjach
Procedura: Biopsja mięśni
Wysoce doświadczony badacz wypróbuje mały odcinek mięśni (~ 200 mg) z mięśnia Vastus lateralis w znieczuleniu miejscowym (5 ml, 1% lidokainy)
Behawioralne: Ćwiczenia oporu
Uczestnicy wypełnią 8 zestawów 10 powtórzeń jednostronnych ekscentrycznych przedłużeń kolan na dynamometrze izokinetycznym.
Inny: Test siły izometryczny
Dwustronna wytrzymałość izometryczna zostanie zmierzona za pomocą dobrze ustalonego protokołu na dynamometrze izokinetycznym.
Suplement diety: Uzupełnienie
Spożycie 3 suplementów dziennie przez 3 dni po ćwiczeniach oporowych. Wszystkie suplementy są dostępne w handlu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkości syntezy białek miofibrylarnych (IMYOPS)
Ramy czasowe: 3 dni przed wykonaniem i 3 dni po wysiłku
1. Zmiany szybkości syntezy białek miofibrylarnych wykonanej nogi, zarówno w czasie (1, 24, 48 i 72 godziny) podczas odzyskiwania po wysiłku, jak i między grupami dodatkowymi (kontrola serwatki wegańskiej, białko serwatki i nie białko). Określone przez ocenę włączenia deuteru do mięśni, w stosunku do wzbogacenia śliny i deuteru krwi.
3 dni przed wykonaniem i 3 dni po wysiłku
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
4. Zmiany architektury mięśni nóg, a następnie siły nogi i aktywacji neuronowej zostaną ocenione przed i na 1, 8, 24, 48 i 72-godzinnych. Architektura mięśni zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków, a konkretnie elastografii fali ścinającej. Zmiana siły izometrycznej zostanie oceniona na dynamometrze biodex pod ustalonym kątem kolana, jednocześnie oceniając aktywację neuronową. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) przez 5 sekund, podczas gdy aktywacja neuronowa jest mierzona za pomocą interpolowanej metody Twitch. Będą 3 pomiary dla MVC i aktywacji neuronowej z 2 minutami odpoczynku między każdą próbą wizyty
Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
Domięśniowa sygnalizacja anaboliczna
Ramy czasowe: przed i 1-hr i 24-godzinny po wysiłku
2. Zmiany całkowitej zawartości białka i statusu fosforylacji kluczowych anabolicznych białek sygnalizacyjnych, zarówno w czasie po wysiłku, jak i między grupami uzupełniającymi. Oceniane przez Western blotting próbek biopsji mięśni
przed i 1-hr i 24-godzinny po wysiłku
Morfologia mięśni
Ramy czasowe: przed i 1, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
3. Zmiany w strukturze i morfologii mięśni w 1, 24-, 48- i 72-godzinnych godzinach po wysiłku zostaną ocenione za pomocą mikroskopii immunofluorescencyjnej próbek biopsji mięśni.
przed i 1, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bolesność mięśni
Ramy czasowe: Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
Subiektywne oceny bolesności mięśni zostaną zmierzone poprzez zakończenie walidacji wizualnych skal analogowych (bez bolesności mięśni 0 - najgorsza możliwa do czynienia z bólem mięśni 100 mm)
Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
Markery krwi uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
Stężenie ogólnoustrojowych markerów uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa, dehydrogenaza mleczanowa itp.) Zostaną mierzone na podstawie próbek krwi
Pre- i 1, 4, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RG_21-198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami