Zkoumání respirační funkce v bruxismu
Zkoumání respiračních funkcí, biomechanických vlastností svalů krku a čelisti a citlivosti bolesti u jedinců s bruxismem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Krocan, 06830
- Atılım University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 18-45 lety
Kritéria pro vyloučení:
Přijímání ortodontického nebo dlahového ošetření
- Mít více než dva chybějící zuby
- Poté, co během posledních 6 měsíců podstoupili čelist, hrudní nebo břišní chirurgii
- Mít historii cervikálního a/nebo hrudního traumatu
- Mít neurologické, systémové a/nebo kardiopulmonální onemocnění
- Používání pilulek na spaní
- S diagnózou psychiatrické nemoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Bruxismus
Jednotlivci diagnostikovali bruxismus
|
Respirační funkce účastníků budou hodnoceny v různých pozicích s digitálním spirometrem Cosmor Pony FX (11).
Poměr nucené vitální kapacity (FVC), nucená výdechová objem v jedné sekundě (FEV1), poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC), a během testu plicní funkce bude stanoven maximální průtok (PEF).
Dotazník se skládá z 10 otázek zahrnujících bolesti hlavy, bolest krku, temporomandibulární bolesti kloubů, bolest při žvýkání, parafunkční návyky, malocluze a stres a je hodnoceno jako 10 (ano), 5 (někdy) a 0 (ne).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší celkové skóre naznačuje zvýšené riziko temporomandibulárních problémů kloubů.
Měřítko spánku Jenkis se skládá ze čtyř otázek, které hodnotí problémy se spánkem po dobu čtyř týdnů.
Každá otázka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20 a naznačuje rostoucí poruchu spánku.
Berlínský dotazník: Berlínský dotazník je třídílný nástroj pro hodnocení, který hodnotí predispozici jednotlivců k spánkové apnoe.
První část obsahuje pět otázek vyšetřujících chrápání, druhá část obsahuje čtyři otázky vyšetřující denní ospalost a třetí část obsahuje dvě otázky zkoumající hypertenzi a obezitu.
Každá část je hodnocena nezávisle.
Jednotlivci, kteří skóre 2 nebo vyšší v první a druhé části, a ti, kteří skóre 1 ve třetí části, jsou považováni za náchylné k spánkové apnoe.
Pokud jsou dvě nebo více kategorií pozitivní, je účastník považován za vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe.
Pokud účastník skóroval dvě nebo více v první a druhé kategoriích, jsou považováni za vysoké riziko.
Pokud je krevní tlak vysoký nebo BMI je nad 30 kg/m2, je účastník považován za vysoké riziko.
Test dopadu hlavy hlavy-6: Test dopadu hlavy hlavy-6 (HIT-6) se podává k identifikaci činností, že jednotlivci nejsou schopni provést kvůli bolesti hlavy a určit, do jaké míry bolesti hlavy ovlivňují každodenní život.
Tento dotazník o šesti otázkách zahrnuje sloupce se zvyšujícím se skóre, od „nikdy“ do „vždy“.
Účastníci jsou požádáni, aby označili krabici nejblíže k jejich odpovědi.
Vysoké celkové skóre naznačuje, že bolesti hlavy negativně ovlivňují každodenní život.
|
|
Řízení
Zdraví jedinci
|
Respirační funkce účastníků budou hodnoceny v různých pozicích s digitálním spirometrem Cosmor Pony FX (11).
Poměr nucené vitální kapacity (FVC), nucená výdechová objem v jedné sekundě (FEV1), poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC), a během testu plicní funkce bude stanoven maximální průtok (PEF).
Dotazník se skládá z 10 otázek zahrnujících bolesti hlavy, bolest krku, temporomandibulární bolesti kloubů, bolest při žvýkání, parafunkční návyky, malocluze a stres a je hodnoceno jako 10 (ano), 5 (někdy) a 0 (ne).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší celkové skóre naznačuje zvýšené riziko temporomandibulárních problémů kloubů.
Měřítko spánku Jenkis se skládá ze čtyř otázek, které hodnotí problémy se spánkem po dobu čtyř týdnů.
Každá otázka je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20 a naznačuje rostoucí poruchu spánku.
Berlínský dotazník: Berlínský dotazník je třídílný nástroj pro hodnocení, který hodnotí predispozici jednotlivců k spánkové apnoe.
První část obsahuje pět otázek vyšetřujících chrápání, druhá část obsahuje čtyři otázky vyšetřující denní ospalost a třetí část obsahuje dvě otázky zkoumající hypertenzi a obezitu.
Každá část je hodnocena nezávisle.
Jednotlivci, kteří skóre 2 nebo vyšší v první a druhé části, a ti, kteří skóre 1 ve třetí části, jsou považováni za náchylné k spánkové apnoe.
Pokud jsou dvě nebo více kategorií pozitivní, je účastník považován za vysoké riziko obstrukční spánkové apnoe.
Pokud účastník skóroval dvě nebo více v první a druhé kategoriích, jsou považováni za vysoké riziko.
Pokud je krevní tlak vysoký nebo BMI je nad 30 kg/m2, je účastník považován za vysoké riziko.
Test dopadu hlavy hlavy-6: Test dopadu hlavy hlavy-6 (HIT-6) se podává k identifikaci činností, že jednotlivci nejsou schopni provést kvůli bolesti hlavy a určit, do jaké míry bolesti hlavy ovlivňují každodenní život.
Tento dotazník o šesti otázkách zahrnuje sloupce se zvyšujícím se skóre, od „nikdy“ do „vždy“.
Účastníci jsou požádáni, aby označili krabici nejblíže k jejich odpovědi.
Vysoké celkové skóre naznačuje, že bolesti hlavy negativně ovlivňují každodenní život.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
|
Nucená vitální kapacita účastníka (FVC) bude hodnocena v různých pozicích s digitálním spirometrem Cosmode Pony FX.
Nucená vitální kapacita (FVC) je subparametr plicních funkčních testů.
|
Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
|
|
Vynucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
|
Vynucený výdechový objem účastníků za jednu sekundu (FEV1) bude hodnocen v různých pozicích s digitálním spirometrem Cosmor Pony FX.
Nucené nucené vynucené výdechové objem za jednu sekundu (FEV1) je subparametr testů plicních funkcí.
|
Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
|
|
Vrcholový průtok exspirační (PEF)
Časové okno: Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
|
Vrcholový průtok exspirační průtok (PEF) bude hodnocen v různých pozicích s digitálním spirometrem Cosmode Pony FX.
Vrchol expiratorního průtoku (PEF) Postavitel testů plicních funkcí.
|
Od zápisu do konce období hodnocení ve 2 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 6040102284-Bruxism
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .