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Untersuchung der Atemfunktion im Bruxismus

19. August 2025 aktualisiert von: Seval Yilmaz, Atılım University

Untersuchung der Atemfunktion, biomechanische Eigenschaften von Nacken- und Kiefermuskeln und Schmerzempfindlichkeit bei Personen mit Bruxismus

Ziel der Studie war es, die Atemfunktionen, die Schlafqualität und den Schweregrad der Kopfschmerzen von Personen mit Bruxismus zu bewerten und sie mit der Kontrollgruppe ohne Bruxismus zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bruxismus ist definiert als eine sich wiederholende Kiefermuskelaktivität, die durch das Mahlen oder das Zusammenbruch von Zähnen und das Zusammenbruch von Zahnverschleiß und Kiefermuskelbeschwerden in Abwesenheit eines medizinischen Zustands gekennzeichnet ist. Bruxismus kann tagsüber oder im Schlaf auftreten und wird als wacher Bruxismus bzw. Schlaf Bruxismus definiert. According to the diagnostic criteria of the American Sleep Disorders Association (AASM), the New Classification of Sleep Disorders (ICSD-3), sleep bruxism requires the presence of a regular or frequent teeth grinding sound during sleep, accompanied by at least one of the following symptoms: signs of tooth wear, morning jaw fatigue or pain, and/or temporal headache and/or jaw locking. Die Ätiologie des Bruxismus ist nicht vollständig verstanden, wird jedoch von psychosozialen Faktoren wie Persönlichkeitsmerkmalen und Stress beeinflusst. Der Bruxismus im Schlaf wurde als schlafbedingte Bewegungsstörung definiert und wurde berichtet, dass sie mit anderen Schlafstörungen in Verbindung gebracht wurde. Eine Schlafstörung, die anhand Bruxismus berichtet wurde, ist ein obstruktives Schlafapnoe -Syndrom. Obstruktives Schlafapnoe -Syndrom (OSAS) ist durch obere Atemwegsobstruktion gekennzeichnet, die die normalen Schlafmuster und die Belüftung trotz der Atemwegsanstrengungen stört. OSAS wird als Risikofaktor für den Auslösen von Bruxismus angesehen. Es wurde vermutet, dass die Aktivität der rhythmischen Mastroximummuskulatur während des Schlafbruxismus eine Rolle bei der Schmierung des oberen Magen -Darm -Trakts spielt und die Durchgängigkeit der Atemwege erhöht. Es wird angenommen, dass dies eine bessere Atmung erleichtert. Die mögliche Beziehung zwischen Schlaf Bruxismus und Schlafapnoe legt nahe, dass die Atemfunktionen von Personen mit Bruxismus von denen von Individuen ohne Bruxismus unterschiedlich sein können. Es wird erwartet, dass dieser Unterschied in der Schlafposition in Rückenlage besonders ausgeprägt ist. Eine Überprüfung der Literatur ergab keine Studien zur Bewertung der Atemfunktionen von Personen mit Schlaf Bruxismus. Die Studie wird auch die Schlafqualität und den Schweregrad der Kopfschmerzen bei Personen mit Bruxismus untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Truthahn, 06830
        • Atılım University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Individuen zwischen 18 und 45 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Kieferorthopädie- oder Schienebehandlung erhalten

    • Mehr als zwei fehlende Zähne haben
    • In den letzten 6 Monaten Kiefer, Brust- oder Bauchoperationen unterzogen
    • Eine Geschichte des Gebärmutterhalses und/oder eines Brust -Traumas haben
    • Eine neurologische, systemische und/oder kardiopulmonale Erkrankung haben
    • Mit Schlaftabletten
    • Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Bruxismus
Personen, bei denen Bruxismus diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Die Atemfunktionen der Teilnehmer werden in verschiedenen Positionen mit dem digitalen Spirometer von Cosmed Pony FX (11) bewertet. Zwangsvitalkapazität (FVC), das erzwungene Expirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), das Verhältnis des Zwangsvolumens in einer Sekunde zur Zwangs -Vitalkapazität (FEV1/FVC) und die Spitzenströmungsrate (PEF) werden während des Lungenfunktionstests bestimmt.
Diagnosetest: Fonseca Anamnestic Index
Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen, die Kopfschmerzen, Nackenschmerzen, Schmerzen in der Temporomandibularverbindung, Schmerzen beim Kauen, parafunktionelle Gewohnheiten, Malokklusion und Stress abdecken und mit 10 (ja), 5 (manchmal) und 0 (nein) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Ein höherer Gesamtwert weist auf ein erhöhtes Risiko für Probleme mit Temporomandibularverbindungen hin.
Sonstiges: Jenkins Schlafskala
Die Jennkis Sleep Scale besteht aus vier Fragen, die Schlafprobleme über einen Zeitraum von 4 Wochen bewerten. Jede Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20 und zeigt eine zunehmende Schlafstörung an.
Sonstiges: Berliner Fragebogen
Berliner Fragebogen: Der Berliner Fragebogen ist ein dreiteiliges Bewertungsinstrument, das die Veranlagung der Einzelpersonen für die Schlafapnoe bewertet. Der erste Teil enthält fünf Fragen, die das Schnarchen untersuchen, der zweite Teil enthält vier Fragen zur Untersuchung von Tagesschläfrigkeit, und der dritte Teil enthält zwei Fragen zur Untersuchung von Bluthochdruck und Fettleibigkeit. Jeder Abschnitt wird unabhängig bewertet. Personen, die im ersten und zweiten Abschnitt 2 oder höher erzielen, und diejenigen, die im dritten Abschnitt 1 erzielen, gelten als für Schlafapnoe prädisponiert. Wenn zwei oder mehr Kategorien positiv sind, gilt der Teilnehmer als ein hohes Risiko für obstruktive Schlafapnoe. Wenn der Teilnehmer in der ersten und zweiten Kategorien zwei oder mehr erzielt, gelten sie als ein hohes Risiko. Wenn der Blutdruck hoch ist oder BMI über 30 kg/m2 liegt, gilt der Teilnehmer als ein hohes Risiko.
Sonstiges: Kopfschmerz-Impact-Test-6
Kopfschmerz-Impact-Test-6: Der Kopfschmerz-Impact-Test-6 (HIT-6) wird verabreicht, um Aktivitäten zu identifizieren, die Personen aufgrund von Kopfschmerzen nicht durchführen können und feststellen, inwieweit sich Kopfschmerzen die tägliche Lebensdauer auswirken. Dieser Fragebogen mit sechs Fragen enthält Spalten mit zunehmenden Punktzahlen, von "Never" bis "immer". Die Teilnehmer werden gebeten, die Schachtel zu markieren, die ihrer Antwort am nächsten liegt. Eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt, dass sich Kopfschmerzen negativ auf die tägliche Lebensdauer auswirken.
Kontrolle
gesunde Individuen
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Die Atemfunktionen der Teilnehmer werden in verschiedenen Positionen mit dem digitalen Spirometer von Cosmed Pony FX (11) bewertet. Zwangsvitalkapazität (FVC), das erzwungene Expirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), das Verhältnis des Zwangsvolumens in einer Sekunde zur Zwangs -Vitalkapazität (FEV1/FVC) und die Spitzenströmungsrate (PEF) werden während des Lungenfunktionstests bestimmt.
Diagnosetest: Fonseca Anamnestic Index
Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen, die Kopfschmerzen, Nackenschmerzen, Schmerzen in der Temporomandibularverbindung, Schmerzen beim Kauen, parafunktionelle Gewohnheiten, Malokklusion und Stress abdecken und mit 10 (ja), 5 (manchmal) und 0 (nein) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Ein höherer Gesamtwert weist auf ein erhöhtes Risiko für Probleme mit Temporomandibularverbindungen hin.
Sonstiges: Jenkins Schlafskala
Die Jennkis Sleep Scale besteht aus vier Fragen, die Schlafprobleme über einen Zeitraum von 4 Wochen bewerten. Jede Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20 und zeigt eine zunehmende Schlafstörung an.
Sonstiges: Berliner Fragebogen
Berliner Fragebogen: Der Berliner Fragebogen ist ein dreiteiliges Bewertungsinstrument, das die Veranlagung der Einzelpersonen für die Schlafapnoe bewertet. Der erste Teil enthält fünf Fragen, die das Schnarchen untersuchen, der zweite Teil enthält vier Fragen zur Untersuchung von Tagesschläfrigkeit, und der dritte Teil enthält zwei Fragen zur Untersuchung von Bluthochdruck und Fettleibigkeit. Jeder Abschnitt wird unabhängig bewertet. Personen, die im ersten und zweiten Abschnitt 2 oder höher erzielen, und diejenigen, die im dritten Abschnitt 1 erzielen, gelten als für Schlafapnoe prädisponiert. Wenn zwei oder mehr Kategorien positiv sind, gilt der Teilnehmer als ein hohes Risiko für obstruktive Schlafapnoe. Wenn der Teilnehmer in der ersten und zweiten Kategorien zwei oder mehr erzielt, gelten sie als ein hohes Risiko. Wenn der Blutdruck hoch ist oder BMI über 30 kg/m2 liegt, gilt der Teilnehmer als ein hohes Risiko.
Sonstiges: Kopfschmerz-Impact-Test-6
Kopfschmerz-Impact-Test-6: Der Kopfschmerz-Impact-Test-6 (HIT-6) wird verabreicht, um Aktivitäten zu identifizieren, die Personen aufgrund von Kopfschmerzen nicht durchführen können und feststellen, inwieweit sich Kopfschmerzen die tägliche Lebensdauer auswirken. Dieser Fragebogen mit sechs Fragen enthält Spalten mit zunehmenden Punktzahlen, von "Never" bis "immer". Die Teilnehmer werden gebeten, die Schachtel zu markieren, die ihrer Antwort am nächsten liegt. Eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt, dass sich Kopfschmerzen negativ auf die tägliche Lebensdauer auswirken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Bewertungszeitraums nach 2 Stunden
Die erzwungene Vitalkapazität des Teilnehmers (FVC) wird in verschiedenen Positionen mit dem digitalen Spirometer COSMED PONY FX bewertet. Die Zwangs -Vitalkapazität (FVC) ist ein Unterparameter von Lungenfunktionstests.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Bewertungszeitraums nach 2 Stunden
Zwangsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Bewertungszeitraums nach 2 Stunden
Das erzwungene Exspirationsvolumen der Teilnehmer in einer Sekunde (FEV1) wird in verschiedenen Positionen mit dem digitalen Spirometer COSMED PONY FX bewertet. Das erzwungene erzwungene expiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1) ist ein Unterabstand von Lungenfunktionstests.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Bewertungszeitraums nach 2 Stunden
Peak Expiratory Flow Rate (PEF)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Bewertungszeitraums nach 2 Stunden
Peak Expiratory Flow Rate (PEF) wird in verschiedenen Positionen mit dem digitalen Spirometer COSMED PONY FX bewertet. Peak Expiratory Flow Rate (PEF) Ein Unterparameter von Lungenfunktionstests.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Bewertungszeitraums nach 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Atılım University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 6040102284-Bruxism

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keine Pläne, die Daten zu teilen, und sie werden nur für den internen Gebrauch erfasst

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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