Undersøgelse af luftvejsfunktion i bruxisme
Undersøgelse af luftvejsfunktion, biomekaniske egenskaber ved nakke- og kæbemuskler og smertefølsomhed hos individer med bruxisme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Kalkun, 06830
- Atılım University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18-45 år gammel
Ekskluderingskriterier:
Modtagelse af ortodontisk eller splintbehandling
- Har mere end to manglende tænder
- Efter at have gennemgået kæbe, thorax eller abdominal kirurgi inden for de sidste 6 måneder
- At have en historie med cervikal og/eller thorax traume
- At have en neurologisk, systemisk og/eller kardiopulmonal sygdom
- Brug af sovepiller
- At have en diagnose af psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Bruxisme
Personer, der er diagnosticeret med bruxisme
|
Deltagernes åndedrætsfunktioner vurderes i forskellige positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer (11).
Tvungen vital kapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forholdet mellem tvungen ekspiratorisk volumen i et sekund og tvungen vital kapacitet (FEV1/FVC) og den maksimale ekspiratoriske strømningshastighed (PEF) bestemmes under pulmonal funktionstest.
Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål, der dækker hovedpine, nakkesmerter, temporomandibular ledssmerter, smerter under tyggning, parafunktionelle vaner, malocclusion og stress og scores som 10 (ja), 5 (undertiden) og 0 (NO).
Den samlede score varierer fra 0 til 100.
En højere total score indikerer en øget risiko for temporomandibular ledproblemer.
Jennkis Sleep Scale består af fire spørgsmål, der vurderer søvnproblemer over en 4-ugers periode.
Hvert spørgsmål scores fra 0 til 5. Den samlede score varierer fra 0 til 20 og indikerer stigende søvnforstyrrelse.
Berlin-spørgeskema: Berlin-spørgeskemaet er et tredelt vurderingsværktøj, der vurderer enkeltpersoners disponering for at sove apnø.
Den første del indeholder fem spørgsmål, der undersøger snorken, den anden del indeholder fire spørgsmål, der undersøger søvnighed om dagen, og den tredje del indeholder to spørgsmål, der undersøger hypertension og fedme.
Hvert afsnit evalueres uafhængigt.
Personer, der scorer 2 eller højere i den første og anden sektion, og dem, der scorer 1 i det tredje afsnit, betragtes som disponeret for søvnapnø.
Hvis to eller flere kategorier er positive, betragtes deltageren som en høj risiko for obstruktiv søvnapnø.
Hvis deltageren scorer to eller flere i den første og anden kategorier, betragtes de som høj risiko.
Hvis blodtrykket er højt, eller BMI er over 30 kg/m2, betragtes deltageren som høj risiko.
Hovedpine Impact Test-6: Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6) administreres for at identificere aktiviteter, som individer ikke er i stand til at udføre på grund af hovedpine og for at bestemme, i hvilket omfang hovedpine påvirker dagligdagen.
Dette spørgeskema med seks spørgsmål inkluderer kolonner med stigende score, fra "Never" til "altid."
Deltagerne bliver bedt om at markere kassen tættest på deres svar.
En høj total score indikerer, at hovedpine påvirker dagligdagen.
|
|
Kontrollere
raske individer
|
Deltagernes åndedrætsfunktioner vurderes i forskellige positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer (11).
Tvungen vital kapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forholdet mellem tvungen ekspiratorisk volumen i et sekund og tvungen vital kapacitet (FEV1/FVC) og den maksimale ekspiratoriske strømningshastighed (PEF) bestemmes under pulmonal funktionstest.
Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål, der dækker hovedpine, nakkesmerter, temporomandibular ledssmerter, smerter under tyggning, parafunktionelle vaner, malocclusion og stress og scores som 10 (ja), 5 (undertiden) og 0 (NO).
Den samlede score varierer fra 0 til 100.
En højere total score indikerer en øget risiko for temporomandibular ledproblemer.
Jennkis Sleep Scale består af fire spørgsmål, der vurderer søvnproblemer over en 4-ugers periode.
Hvert spørgsmål scores fra 0 til 5. Den samlede score varierer fra 0 til 20 og indikerer stigende søvnforstyrrelse.
Berlin-spørgeskema: Berlin-spørgeskemaet er et tredelt vurderingsværktøj, der vurderer enkeltpersoners disponering for at sove apnø.
Den første del indeholder fem spørgsmål, der undersøger snorken, den anden del indeholder fire spørgsmål, der undersøger søvnighed om dagen, og den tredje del indeholder to spørgsmål, der undersøger hypertension og fedme.
Hvert afsnit evalueres uafhængigt.
Personer, der scorer 2 eller højere i den første og anden sektion, og dem, der scorer 1 i det tredje afsnit, betragtes som disponeret for søvnapnø.
Hvis to eller flere kategorier er positive, betragtes deltageren som en høj risiko for obstruktiv søvnapnø.
Hvis deltageren scorer to eller flere i den første og anden kategorier, betragtes de som høj risiko.
Hvis blodtrykket er højt, eller BMI er over 30 kg/m2, betragtes deltageren som høj risiko.
Hovedpine Impact Test-6: Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6) administreres for at identificere aktiviteter, som individer ikke er i stand til at udføre på grund af hovedpine og for at bestemme, i hvilket omfang hovedpine påvirker dagligdagen.
Dette spørgeskema med seks spørgsmål inkluderer kolonner med stigende score, fra "Never" til "altid."
Deltagerne bliver bedt om at markere kassen tættest på deres svar.
En høj total score indikerer, at hovedpine påvirker dagligdagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
|
Deltagerens tvungen vitale kapacitet (FVC) vil blive vurderet i forskellige positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer.
Tvungen vital kapacitet (FVC) er en subparameter af lungefunktionstest.
|
Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
|
Deltagernes tvungen ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1) vil blive vurderet i forskellige positioner med den cosmed pony FX digitale spirometer.
Tvungen tvungen ekspirationsvolumen på et sekund (FEV1) er en subparameter af lungefunktionstest.
|
Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
|
|
Peak Exciratory Flow Rate (PEF)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
|
Peak Exciratory Flow Rate (PEF) vurderes i forskellige positioner med Cosmed Pony FX Digital Spirometer.
Peak Exciratory Flow Rate (PEF) En subparameter af lungefunktionstest.
|
Fra tilmelding til slutningen af vurderingsperioden efter 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 6040102284-Bruxism
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .