Indagine sulla funzione respiratoria nel bruxismo
19 agosto 2025 aggiornato da: Seval Yilmaz, Atılım University
Studio della funzione respiratoria, delle proprietà biomeccaniche dei muscoli del collo e della mascella e della sensibilità al dolore negli individui con bruxismo
Lo scopo dello studio era di valutare le funzioni respiratorie, la qualità del sonno e la gravità del mal di testa degli individui con bruxismo e confrontarli con il gruppo di controllo senza bruxismo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bruxismo è definito come un'attività muscolare della mascella ripetitiva caratterizzata da denti che macina o serrano accompagnati dall'usura dei denti e dal disagio muscolare della mascella in assenza di una condizione medica.
Il bruxismo può verificarsi durante il giorno o durante il sonno ed è definito rispettivamente come bruxismo sveglio o bruxismo del sonno.
Secondo i criteri diagnostici dell'American Sleep Disorders Association (AASM), la nuova classificazione dei disturbi del sonno (ICSD-3), il bruxismo del sonno richiede la presenza di un suono regolare o frequente dei denti durante il sonno, accompagnato da almeno uno dei seguenti sintomi: segni di usura dei denti, fatica della mascella mattutina e/o malvagità temporali e/o lievitazione jaw.
L'eziologia del bruxismo non è completamente compresa ma è influenzata da fattori psicosociali come i tratti della personalità e lo stress.
Il bruxismo del sonno è stato definito come un disturbo del movimento legato al sonno ed è stato segnalato per essere associato ad altri disturbi del sonno.
Un disturbo del sonno riferito di accompagnare il bruxismo è la sindrome da apnea del sonno ostruttivo.
La sindrome di apnea ostruttiva del sonno (OSAS) è caratterizzata dall'ostruzione delle vie aeree superiori che interrompe i normali schemi di sonno e la ventilazione nonostante gli sforzi respiratori.
L'OSAS è considerato un fattore di rischio per innescare il bruxismo.
È stato suggerito che l'attività muscolare masticatoria ritmica durante il bruxismo del sonno svolge un ruolo nella lubrificazione del tratto gastrointestinale superiore e nell'aumento della pervietà delle vie aeree.
Si presume che ciò faciliti una migliore respirazione.
La possibile relazione tra il bruxismo del sonno e l'apnea del sonno suggerisce che le funzioni respiratorie degli individui con bruxismo possono differire da quelle degli individui senza bruxismo.
Si prevede che questa differenza sia particolarmente pronunciata nella posizione del sonno supino.
Una revisione della letteratura non ha rivelato studi che valutano le funzioni respiratorie degli individui con bruxismo del sonno.
Lo studio studia anche la qualità del sonno e la gravità del mal di testa nelle persone con bruxismo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gölbaşı
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Ankara, Gölbaşı, Tacchino, 06830
- Atılım University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui maschi e femmine di età compresa tra 18 e 1845 anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 45 anni
Criteri di esclusione:
Ricevere un trattamento ortodontico o di stecca
- Avere più di due denti mancanti
- Avendo subito la mascella, la chirurgia toracica o addominale negli ultimi 6 mesi
- Avere una storia di trauma cervicale e/o toracico
- Avere una malattia neurologica, sistemica e/o cardiopolmonare
- Usando i sonniferi
- Avere una diagnosi di malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bruxismo
Individui con diagnosi di bruxismo
|
Le funzioni respiratorie dei partecipanti saranno valutate in diverse posizioni con lo spirometro digitale di Pony FX (11).
Capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), il rapporto del volume espiratorio forzato in un secondo alla capacità vitale forzata (FEV1/FVC) e la portata espiratoria di picco (PEF) verrà determinato durante il test di funzione polmonare.
Il questionario consiste in 10 domande che coprono mal di testa, dolore al collo, dolore articolare temporo -mandibolare, dolore durante la masticazione, abitudini parafunzionali, malocclusione e stress e vengono valutati come 10 (sì), 5 (a volte) e 0 (no).
Il punteggio totale varia da 0 a 100.
Un punteggio totale più elevato indica un aumentato rischio di problemi articolari temporo -mandibolari.
La scala del sonno di Jennkis è costituita da quattro domande che valutano i problemi del sonno per un periodo di 4 settimane.
Ogni domanda viene valutata da 0 a 5. Il punteggio totale varia da 0 a 20 e indica un aumento dei disturbi del sonno.
Questionario di Berlino: il questionario di Berlino è uno strumento di valutazione in tre parti che valuta la predisposizione degli individui all'apnea notturna.
La prima parte contiene cinque domande che indagano sul russare, la seconda parte contiene quattro domande che indagano sulla sonnolenza diurna e la terza parte contiene due domande che indagano sull'ipertensione e l'obesità.
Ogni sezione viene valutata in modo indipendente.
Gli individui che segnano 2 o più nella prima e nella seconda sezione e coloro che ottengono 1 nella terza sezione sono considerati predisposti all'apnea notturna.
Se due o più categorie sono positive, il partecipante è considerato ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno.
Se il partecipante segna due o più nella prima e nella seconda categorie, sono considerati ad alto rischio.
Se la pressione sanguigna è elevata o l'IMC è superiore a 30 kg/m2, il partecipante è considerato ad alto rischio.
Test di impatto sul mal di testa-6: il test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6) viene somministrato per identificare le attività che gli individui non sono in grado di svolgere a causa del mal di testa e per determinare la misura in cui il mal di testa influisce sulla vita quotidiana.
Questo questionario a sei domande include colonne con punteggi crescenti, da "mai" a "sempre".
Ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare la scatola più vicina alla loro risposta.
Un punteggio totale elevato indica che il mal di testa ha un impatto negativo sulla vita quotidiana.
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Controllare
individui sani
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Le funzioni respiratorie dei partecipanti saranno valutate in diverse posizioni con lo spirometro digitale di Pony FX (11).
Capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), il rapporto del volume espiratorio forzato in un secondo alla capacità vitale forzata (FEV1/FVC) e la portata espiratoria di picco (PEF) verrà determinato durante il test di funzione polmonare.
Il questionario consiste in 10 domande che coprono mal di testa, dolore al collo, dolore articolare temporo -mandibolare, dolore durante la masticazione, abitudini parafunzionali, malocclusione e stress e vengono valutati come 10 (sì), 5 (a volte) e 0 (no).
Il punteggio totale varia da 0 a 100.
Un punteggio totale più elevato indica un aumentato rischio di problemi articolari temporo -mandibolari.
La scala del sonno di Jennkis è costituita da quattro domande che valutano i problemi del sonno per un periodo di 4 settimane.
Ogni domanda viene valutata da 0 a 5. Il punteggio totale varia da 0 a 20 e indica un aumento dei disturbi del sonno.
Questionario di Berlino: il questionario di Berlino è uno strumento di valutazione in tre parti che valuta la predisposizione degli individui all'apnea notturna.
La prima parte contiene cinque domande che indagano sul russare, la seconda parte contiene quattro domande che indagano sulla sonnolenza diurna e la terza parte contiene due domande che indagano sull'ipertensione e l'obesità.
Ogni sezione viene valutata in modo indipendente.
Gli individui che segnano 2 o più nella prima e nella seconda sezione e coloro che ottengono 1 nella terza sezione sono considerati predisposti all'apnea notturna.
Se due o più categorie sono positive, il partecipante è considerato ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno.
Se il partecipante segna due o più nella prima e nella seconda categorie, sono considerati ad alto rischio.
Se la pressione sanguigna è elevata o l'IMC è superiore a 30 kg/m2, il partecipante è considerato ad alto rischio.
Test di impatto sul mal di testa-6: il test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6) viene somministrato per identificare le attività che gli individui non sono in grado di svolgere a causa del mal di testa e per determinare la misura in cui il mal di testa influisce sulla vita quotidiana.
Questo questionario a sei domande include colonne con punteggi crescenti, da "mai" a "sempre".
Ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare la scatola più vicina alla loro risposta.
Un punteggio totale elevato indica che il mal di testa ha un impatto negativo sulla vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di valutazione a 2 ore
|
La capacità vitale forzata del partecipante (FVC) sarà valutata in diverse posizioni con lo spirometro digitale di Pony FX Cosmed.
La capacità vitale forzata (FVC) è un sottoparetto dei test di funzionalità polmonare.
|
Dall'iscrizione alla fine del periodo di valutazione a 2 ore
|
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Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di valutazione a 2 ore
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Il volume espiratorio forzato dei partecipanti in un secondo (FEV1) sarà valutato in diverse posizioni con lo spirometro digitale COSMED PONY FX.
Il volume espiratorio forzato forzato in un secondo (FEV1) è un sottoparametro dei test di funzionalità polmonare.
|
Dall'iscrizione alla fine del periodo di valutazione a 2 ore
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Porta espiratoria di picco (PEF)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di valutazione a 2 ore
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La portata espiratoria di picco (PEF) sarà valutata in diverse posizioni con lo spirometro digitale FX di Pony COSMED.
Pesta di flusso espiratorio di picco (PEF) Un sottoparametro dei test della funzione polmonare.
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di valutazione a 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
15 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
12 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
20 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
20 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6040102284-Bruxism
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al momento non ci sono piani per condividere i dati e vengono raccolti solo per uso interno
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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