Badanie funkcji oddechowej w bruksizmie
Badanie funkcji układu oddechowego, właściwości biomechanicznych mięśni szyi i szczęki oraz wrażliwość na ból u osób z bruksizmem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Indyk, 06830
- Atılım University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 18-45 lat
Kryteria wykluczenia:
Otrzymanie leczenia ortodontycznego lub szyn
- Posiadanie więcej niż dwóch brakujących zębów
- Po operacji szczęki, klatki piersiowej lub brzucha w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie historii traumy szyjnej i/lub klatki piersiowej
- Posiadanie choroby neurologicznej, ogólnoustrojowej i/lub krążeniowej
- Za pomocą tabletek nasennych
- Diagnoza choroby psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bruksizm
Osoby zdiagnozowane bruksizm
|
Funkcje oddechowe uczestników będą oceniane w różnych pozycjach za pomocą cyfrowego spirometru Cosmed Pony FX (11).
Wymuszona pojemność życiowa (FVC), przymusowa objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1), stosunek przymusowej objętości wydechowej w jednej sekundzie do wymuszonej pojemności witalnej (FEV1/FVC), a szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF) zostanie określona podczas testu czynności płucnej.
Kwestionariusz składa się z 10 pytań obejmujących bóle głowy, ból szyi, ból stawów skroniowo -żuchwowych, ból podczas żucia, parafunkowe nawyki, wadę wadą na stres i jest oceniany jako 10 (tak), 5 (czasami) i 0 (nie).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 100.
Wyższy całkowity wynik wskazuje na zwiększone ryzyko problemów stawów skroniowo -żuchwowych.
Skala snu Jennicis składa się z czterech pytań, które oceniają problemy ze snem w ciągu 4 tygodni.
Każde pytanie jest oceniane od 0 do 5. Całkowity wynik wynosi od 0 do 20 i wskazuje na zwiększenie zaburzeń snu.
Kwestionariusz Berlin: Kwestionariusz berliński jest trzyczęściowym narzędziem oceny, które ocenia predyspozycje poszczególnych osób do bezdechu sennego.
Pierwsza część zawiera pięć pytań badających chrapanie, druga część zawiera cztery pytania badające senność w ciągu dnia, a trzecia część zawiera dwa pytania badające nadciśnienie i otyłość.
Każda sekcja jest oceniana niezależnie.
Osoby, które zdobywają 2 lub wyższe w pierwszej i drugiej sekcji, oraz osoby, które zdobywają 1 w trzeciej części, są uważane za predysponowane do bezdechu sennego.
Jeśli dwie lub więcej kategorii są pozytywne, uczestnik uważa się za wysokie ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego.
Jeśli uczestnik zdobędzie dwa lub więcej w pierwszej i drugiej kategorii, są uważane za wysokie ryzyko.
Jeśli ciśnienie krwi jest wysokie lub BMI jest powyżej 30 kg/m2, uczestnik jest uważany za wysokie ryzyko.
Test wpływu na ból głowy-6: Podawany jest test wpływu na ból głowy (HIT-6) w celu zidentyfikowania działań, które osoby nie są w stanie wykonywać z powodu bólu głowy i określania stopnia, w jakim bóle głowy wpływają na codzienne życie.
Ten kwestionariusz sześciopunktowej zawiera kolumny o rosnących wynikach, od „nigdy” do „zawsze”.
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie pudełka najbliżej ich odpowiedzi.
Wysoki całkowity wynik wskazuje, że bóle głowy negatywnie wpływają na życie codzienne.
|
|
Kontrola
zdrowe osoby
|
Funkcje oddechowe uczestników będą oceniane w różnych pozycjach za pomocą cyfrowego spirometru Cosmed Pony FX (11).
Wymuszona pojemność życiowa (FVC), przymusowa objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1), stosunek przymusowej objętości wydechowej w jednej sekundzie do wymuszonej pojemności witalnej (FEV1/FVC), a szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF) zostanie określona podczas testu czynności płucnej.
Kwestionariusz składa się z 10 pytań obejmujących bóle głowy, ból szyi, ból stawów skroniowo -żuchwowych, ból podczas żucia, parafunkowe nawyki, wadę wadą na stres i jest oceniany jako 10 (tak), 5 (czasami) i 0 (nie).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 100.
Wyższy całkowity wynik wskazuje na zwiększone ryzyko problemów stawów skroniowo -żuchwowych.
Skala snu Jennicis składa się z czterech pytań, które oceniają problemy ze snem w ciągu 4 tygodni.
Każde pytanie jest oceniane od 0 do 5. Całkowity wynik wynosi od 0 do 20 i wskazuje na zwiększenie zaburzeń snu.
Kwestionariusz Berlin: Kwestionariusz berliński jest trzyczęściowym narzędziem oceny, które ocenia predyspozycje poszczególnych osób do bezdechu sennego.
Pierwsza część zawiera pięć pytań badających chrapanie, druga część zawiera cztery pytania badające senność w ciągu dnia, a trzecia część zawiera dwa pytania badające nadciśnienie i otyłość.
Każda sekcja jest oceniana niezależnie.
Osoby, które zdobywają 2 lub wyższe w pierwszej i drugiej sekcji, oraz osoby, które zdobywają 1 w trzeciej części, są uważane za predysponowane do bezdechu sennego.
Jeśli dwie lub więcej kategorii są pozytywne, uczestnik uważa się za wysokie ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego.
Jeśli uczestnik zdobędzie dwa lub więcej w pierwszej i drugiej kategorii, są uważane za wysokie ryzyko.
Jeśli ciśnienie krwi jest wysokie lub BMI jest powyżej 30 kg/m2, uczestnik jest uważany za wysokie ryzyko.
Test wpływu na ból głowy-6: Podawany jest test wpływu na ból głowy (HIT-6) w celu zidentyfikowania działań, które osoby nie są w stanie wykonywać z powodu bólu głowy i określania stopnia, w jakim bóle głowy wpływają na codzienne życie.
Ten kwestionariusz sześciopunktowej zawiera kolumny o rosnących wynikach, od „nigdy” do „zawsze”.
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie pudełka najbliżej ich odpowiedzi.
Wysoki całkowity wynik wskazuje, że bóle głowy negatywnie wpływają na życie codzienne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność witalna (FVC)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
|
Wymuszone pojemność uczestnika (FVC) będzie oceniane w różnych pozycjach za pomocą cyfrowego spirometru Cosmed Pony FX.
Wymuszone pojemność witalne (FVC) jest subparametrem testów funkcji płuc.
|
Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
|
Wymuszona objętość wydechowa uczestników w ciągu jednej sekundy (FEV1) zostanie oceniona w różnych pozycjach za pomocą cyfrowego spirometru FX Cosmed FX.
Wymuszone przymusowa objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1) jest subparametrem testów funkcji płuc.
|
Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
|
|
Szczytowy natężenie przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
|
Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF) będzie oceniana w różnych pozycjach za pomocą cyfrowego spirometru Cosmed Pony FX.
Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEF) Podparametr testów funkcji płuc.
|
Od rejestracji do końca okresu oceny po 2 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Seval Yılmaz, PhD., Atılım University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6040102284-Bruxism
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .