Kognitivní náprava
20. února 2026 aktualizováno: Cutter Lindbergh
Počítačová kognitivní sanace postvirové neurokognitivní dysfunkce u starších dospělých
Cílem této klinické studie je zjistit, zda počítačová kognitivní kognitivní sanace („výcvik mozku“) založená na neurovědě může léčit neurokognitivní dysfunkci (tj. Problémy s pamětí nebo myšlení), která se objevuje u některých starších dospělých po virové infekci. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje počítačová kognitivní sanace kognitivní výkon a každodenní fungování u starších dospělých s postvirovou neurokognitivní dysfunkcí?
- Budou účinky léčby udržovány v průběhu času, což povede k lepším dlouhodobým kognitivním výsledkům?
- Vede léčba ke snížení markerů zánětu na bázi krve jako potenciálního mechanismu zlepšení kognitivních symptomů?
- Může být léčba optimalizována a vylepšena na základě zpětné vazby účastníků za účelem zlepšení zkušeností uživatele (pacienta)? Vědci budou porovnat počítačový kognitivní sanační program s aktivním počítačovým ovládacím podmínkou (alternativní počítačové aktivity), aby zjistili, zda počítačový kognitivní program sanace pracuje na léčbě postvirové neurokognitivní dysfunkce.
Účast trvá přibližně 43-48 hodin po dobu 7 měsíců, přičemž většina aktivit (40-46 hodin) je dokončena během prvních 7-8 týdnů, včetně:
- Počáteční návštěva příjmu: Potvrzení způsobilosti (~ 2-3 hodiny)
- Počítačové aktivity: Asi 5 hodin týdně po dobu ~ 6 týdnů (celkem 30 hodin) dokončených na počítačovém tabletu poskytnuté studií a půjčování účastníkům pro použití během léčebné fáze
- Týdenní schůzky na dálkové odbavení: ~ 30 minut během léčby
- Odběr krve: dvě sezení (před a po léčbě), každý ~ 20-30 minut
- Tři výzkumné návštěvy: před léčba, po ošetření a 6měsíční sledování (~ 2-3 hodiny, včetně hodnocení kognitivního, emočního a denního fungování)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Významná menšina starších dospělých vykazuje přetrvávající kognitivní poruchy po akutní fázi virové infekce, označovaná jako postvirová neurokognitivní dysfunkce (PND). Základní mechanismy zůstávají špatně pochopeny, ačkoli se zdá, že chronická neuroinflamace odráží klíčovou cestu. PND oslabuje, zvyšuje riziko zrychleného biologického stárnutí a demence a je spojena s podstatnou ekonomickou zátěží pro společnost. Starší dospělí mají zvýšené riziko PND vzhledem k oslabenému imunitnímu systému, kognitivním poklesu souvisejícím s výchozím věkem a náchylnost k závažnějšímu akutnímu virovému onemocnění. Existuje kritický nedostatek léčby založených na důkazech. Cílem tohoto projektu je stanovit potenciál počítačové počítačové kognitivní nápravy založené na neuroplasticitě (CCR) pro léčbu PND u starších dospělých a sondování základních mechanismů.
Navrhovaný design je randomizovaná, dvouramenná pilotní studie klinického hodnocení. Starší dospělí s PND (n = 75) budou přiřazeni k 6týdennímu průběhu CCR na bázi neuroplasticity nebo aktivnímu stavu kontroly založeného na počítači. Specifickým cílem je: prozkoumat předběžnou účinnost CCR pro zlepšení kognitivního výkonu a každodenní fungování u starších dospělých s PND (cíl 1); Optimalizujte a upřesňují program CCR pro starší dospělé pomocí PND pomocí iterativní, údaje založené metodiky participativního návrhu (AIM 2); a určit, zda CCR snižuje periferní zánět jako potenciální mechanismus úlevy z klinických symptomů (průzkumný cíl 3).
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
75
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Holly Eddy, Ph.D., LMFT-S
- Telefonní číslo: 860-679-3751
- E-mail: eddy@uchc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer Brindisi, M.A.
- Telefonní číslo: 860-679-7581
- E-mail: brindisi@uchc.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- Nábor
- UConn Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Předchozí anamnéza CoVID-19, která byla potvrzena virovým testováním (např. Pozitivní laboratorní test nebo pozitivní domácí test doma)
- Kognitivní příznaky (např. Paměťová nebo myšlení) po infekci Covid-19, která trvala nejméně 12 týdnů a stále jsou přítomny
- Klinicky smysluplně subjektivní kognitivní obavy (tj. T-skóre <40) na stupnici promis-kognitivní funkce
- Objektivní důkaz kognitivního poklesu, jak je definován výkonem na standardizovaných měřeních výkonného fungování, paměti nebo rychlosti zpracování z baterie NIH Toolbox Cognition, která je nejméně 1 standardní odchylka pod odhadovanou premorbidní kognitivní fungování
- plynně v anglickém jazyce
- mimo psychiatrické léky nebo na stabilní dávce po dobu nejméně 8 týdnů
Kritéria pro vyloučení:
- Historie neurologické poruchy s potenciálem narušovat účast na studii nebo zmatení výsledků (např. Nekontrolovaná porucha záchvatů, střední až závažné traumatické poškození mozku nebo mrtvice s přetrvávajícími neurologickými deficity)
- Historie výkonu demence a/nebo demence na zkoušce mini-mentálního stavu (tj. Skóre menší nebo rovné 23)
- Předchozí diagnóza mírného kognitivního poškození (MCI) nebo mírné neurokognitivní poruchy nesouvisející s historií účastníka Covid-19
- Historie závažných psychiatrických onemocnění, která může narušit účast na studii nebo zmatení výsledků (např. Bipolární porucha, schizofrenie nebo jiná psychotická porucha)
- Historie významného neurodevelopmentálního stavu, který může narušit účast na studii nebo zmást výsledky (např. Intelektuální postižení, porucha autistického spektra nebo specifická porucha učení s poškozením při čtení)
- Porucha užívání alkoholu nebo jiné návyky za poslední 2 roky
- významná smyslová porucha (např. Slepota), která by narušovala schopnost dokončit neuropsychologická opatření nebo se zapojit do intervence založené na tabletech
- výkon, který je pod očekáváním testu úsilí a platnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačová kognitivní náprava
|
Počítačová kognitivní intervence sanace („Neuroflex“) sestává z řady gamifikovaných úkolů podávaných prostřednictvím počítačového tabletu.
Intervence poskytuje jak „zdola nahoru“, ke zlepšení základního zpracování smyslových podnětů a školení „shora dolů“, aby se zlepšily výkonné funkce.
Důležité je, že Neuroflex personalizuje hraní hraní s adaptivními algoritmy, které upravují potíže na základě pokusu.
Účastníkům je předepsána 30hodinová dávka distribuovaná během 6 týdnů.
Léčba je dokončena vzdáleně účastníkem v jejich vlastním domě nebo jiném soukromém místě, které je pro účastníka nejvhodnější.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní počítačové ovládání
|
Aktivní podmínka kontroly je pečlivě spojena s experimentálním stavem v délce trvání, používáním počítačových tablet, audiovizuální stimulace, prezentací odměn a interakcí se studijními pracovníky.
Zahrnuje to hraní visuospaticky orientovaných počítačových her, které se nezačínají na výkonné funkce a sledují stimulaci vzdělávacích videí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinový rozdíl ve schopnostech posunu nastavených při po léčbě měřeno pomocí stezek B
Časové okno: Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
Část B testu Trail tvorby (Trails B) je výkonná funkční míra schopností posunu nastavených, ve kterých se musí zkoušející rychle střídat mezi spojovacími čísly a písmeny distribuovanými na stránce.
Zaznamenává se celkový čas (v sekundách), který je třeba prozkoumat, aby dokončil úkol.
Nižší skóre (v sekundách) naznačují lepší výkon.
Čas na dokončení stezek B při návštěvě po léčbě bude porovnán mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což kontroluje výkony před léčbou B.
|
Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
|
Skupinový rozdíl ve schopnostech posunu se v 6 měsících, měřeno pomocí stezek B
Časové okno: Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
Část B testu Trail tvorby (Trails B) je výkonná funkční míra schopností posunu nastavených, ve kterých se musí zkoušející rychle střídat mezi spojovacími čísly a písmeny distribuovanými na stránce.
Zaznamenává se celkový čas (v sekundách), který je třeba prozkoumat, aby dokončil úkol.
Nižší skóre (v sekundách) naznačují lepší výkon.
Čas na dokončení stezek B při 6měsíční návštěvě bude porovnán mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což kontroluje výkony před léčbou B.
|
Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
|
Uživatelská zkušenost/rozhraní s počítačovým programem kognitivní sanace při po léčbě měřeno podle stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Po ošetření (týden 7)
|
Měřítko použitelnosti systému je dobře validovaný, 10-bodový dotazník pro vlastní hlášení uživatelského zkušeností/ rozhraní (UX/ UI) s počítačovými programy.
Účastníci hodnotí každou položku pomocí pětibodové stupnice Likertova stylu s možnostmi odezvy od „silně nesouhlasu“ až po „silně souhlasí“.
Celkové skóre v rozmezí 0-100 se počítá pomocí standardní rovnice.
Vyšší celkové skóre naznačují lepší UX/UI.
|
Po ošetření (týden 7)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinový rozdíl v inhibiční kontrole při po léčbě měřen testem Stroop Color a Word
Časové okno: Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
Test barvy Stroop a Word je výkonná funkční míra inhibiční kontroly, ve kterém je zkoušenému předložen list obsahující slova různých barev vytištěných v nesouhlasných inkoustových zbarveních.
Zkoušející je instruován, aby rychle pojmenoval barvu inkoustu, že slova jsou vytištěna bez čtení tištěného slova (tj. Předpokládaná odpověď musí být inhibována).
Skóre interference se vypočítá stanovením toho, kolik položek se zkoumající dokončí v nastaveném časovém období, přičemž odečte jejich výkon za základních podmínek (bez interferenční komponenty) pro kontrolu rychlosti zpracování.
Vyšší skóre naznačují lepší výkon.
Skóre při návštěvě po léčbě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což bude kontrolovat výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
|
Skupinový rozdíl v inhibiční kontrole po 6 měsících měřen pomocí testu barvy Stroop a slovem
Časové okno: Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
Test barvy Stroop a Word je výkonná funkční míra inhibiční kontroly, ve kterém je zkoušenému předložen list obsahující slova různých barev vytištěných v nesouhlasných inkoustových zbarveních.
Zkoušející je instruován, aby rychle pojmenoval barvu inkoustu, že slova jsou vytištěna bez čtení tištěného slova (tj. Předpokládaná odpověď musí být inhibována).
Skóre interference se vypočítá stanovením toho, kolik položek se zkoumající dokončí v nastaveném časovém období, přičemž odečte jejich výkon za základních podmínek (bez interferenční komponenty) pro kontrolu rychlosti zpracování.
Vyšší skóre naznačují lepší výkon.
Skóre při 6měsíční návštěvě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což kontroluje výkon předběžného léčby.
|
Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
|
Rozdíl skupiny ve slovní generativitě, zahájení a využití strategie při po léčbě měřen testem kontrolovaného orálního slovního asociace (Cowat)
Časové okno: Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
Cowat je výkonnou funkcí míry slovní generativity, iniciace a využití strategie, ve kterých musí vyšetřovatel rychle generovat co nejvíce slov, podle stanoveného časového období, podle předem specifikovaných pravidel (např. Slova začínající určitým písmenem abecedy).
Celkové skóre se počítá sčítáním počtu slov, která byla správně vytvořena v časovém limitu.
Vyšší celkové skóre naznačují lepší výkon.
Skóre při návštěvě po léčbě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což bude kontrolovat výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
|
Skupinový rozdíl ve slovní generativitě, iniciaci a strategii po 6 měsících měřen pomocí testu sdružení kontrolovaného ústního slova (Cowat)
Časové okno: Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
Cowat je výkonnou funkcí míry slovní generativity, iniciace a využití strategie, ve kterých musí vyšetřovatel rychle generovat co nejvíce slov, podle stanoveného časového období, podle předem specifikovaných pravidel (např. Slova začínající určitým písmenem abecedy).
Celkové skóre se počítá sčítáním počtu slov, která byla správně vytvořena v časovém limitu.
Vyšší celkové skóre naznačují lepší výkon.
Skóre při 6měsíční návštěvě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což kontroluje výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
|
Skupinový rozdíl v problémech souvisejících s pozorností při po léčbě měřeno pomocí testu kontinuálního výkonu Conners
Časové okno: Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
Conners Conners Continuous Performance Test (Conners CPT) je počítačové měřítko problémů souvisejících s pozorností, ve kterých se izolovaná písmena krátce na obrazovce počítače krátce bliká.
Zkoušející je instruován, aby reagoval (pomocí keypress) co nejrychleji, kdykoli se na obrazovce objeví jakýkoli dopis, s výjimkou případů, kdy se objeví písmeno bez cíle.
Souhrnná míra pozornosti lze vypočítat na základě výkonu zkoušejícího v průběhu testu.
Skóre při návštěvě po léčbě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což bude kontrolovat výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
|
Skupinový rozdíl v problémech souvisejících s pozorností po 6 měsících měřen pomocí testu kontinuálního výkonu Conners
Časové okno: Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
Conners Conners Continuous Performance Test (Conners CPT) je počítačové měřítko problémů souvisejících s pozorností, ve kterých se izolovaná písmena krátce na obrazovce počítače krátce bliká.
Zkoušející je instruován, aby reagoval (pomocí keypress) co nejrychleji, kdykoli se na obrazovce objeví jakýkoli dopis, s výjimkou případů, kdy se objeví písmeno bez cíle.
Souhrnná míra pozornosti lze vypočítat na základě výkonu zkoušejícího v průběhu testu.
Skóre při 6měsíční návštěvě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což kontroluje výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
|
Skupinový rozdíl v subjektivních kognitivních obavách při po léčbě měřeno s měřítkem každodenního poznání (ECOG)
Časové okno: Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
ECOG je dotazník subjektivních kognitivních obav, které se týkají různých domén, včetně paměti, jazyka, visuospatiálních dovedností, plánování, organizace a rozdělené pozornosti, dotazníkem ECOG.
Používá měřítko ve stylu Likertova od 1-4, kde 1 je „lepší nebo žádná změna“ a 4 je „trvale mnohem horší“ ve srovnání s předchozím.
Celkové skóre, průměr všech dokončených položek v rozmezí od 1 do 4, lze vypočítat tak, aby poskytoval globální index subjektivních kognitivních obav napříč doménami.
Nižší celkové skóre naznačují lepší každodenní kognitivní fungování.
Skóre při návštěvě po léčbě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což bude kontrolovat výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
|
Skupinový rozdíl v subjektivních kognitivních obavách po 6 měsících měřeno s měřítkem každodenního poznání (ECOG)
Časové okno: Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
ECOG je dotazník subjektivních kognitivních obav, které se týkají různých domén, včetně paměti, jazyka, visuospatiálních dovedností, plánování, organizace a rozdělené pozornosti, dotazníkem ECOG.
Používá měřítko ve stylu Likertova od 1-4, kde 1 je „lepší nebo žádná změna“ a 4 je „trvale mnohem horší“ ve srovnání s předchozím.
Celkové skóre, průměr všech dokončených položek v rozmezí od 1 do 4, lze vypočítat tak, aby poskytoval globální index subjektivních kognitivních obav napříč doménami.
Nižší celkové skóre naznačují lepší každodenní kognitivní fungování.
Skóre při 6měsíční návštěvě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což kontroluje výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
|
Skupinový rozdíl ve funkčním postižení při po léčbě měřen podle plánu hodnocení zdravotních postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS)
Časové okno: Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
Whodas je nástroj pro hodnocení 36 položek, který měří funkční postižení ve více oblastech, včetně poznání, mobility, sebevědomí, vycházení (tj. Interakce s ostatními), životní činnosti a účast (např. Spojení do komunitních a společenských aktivit).
Shrnutí skóre v rozmezí od 0 do 100, které poskytuje míru celkového fungování napříč doménami.
Vyšší souhrnné skóre odpovídá vyšší úrovni funkčního postižení.
Skóre při návštěvě po léčbě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což bude kontrolovat výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
|
Rozdíl skupiny ve funkčním postižení po 6 měsících měřeno podle harmonogramu hodnocení zdravotních postižení Světové zdravotnické organizace (WHODA)
Časové okno: Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
Whodas je nástroj pro hodnocení 36 položek, který měří funkční postižení ve více oblastech, včetně poznání, mobility, sebevědomí, vycházení (tj. Interakce s ostatními), životní činnosti a účast (např. Spojení do komunitních a společenských aktivit).
Shrnutí skóre v rozmezí od 0 do 100, které poskytuje míru celkového fungování napříč doménami.
Vyšší souhrnné skóre odpovídá vyšší úrovni funkčního postižení.
Skóre při 6měsíční návštěvě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což kontroluje výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
|
Skupinový rozdíl v epizodické paměti při po léčbě měřen pomocí Kalifornského verbálního učení (CVLT)
Časové okno: Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
CVLT je testem epizodické paměti, která hodnotí schopnost zkoušejícího se učit a připomínat seznam slov.
Počet slov správně vyvolaných po změně doba zpoždění (uvolnění dlouhého zpoždění).
Vyšší skóre (tj. Více vzpomínaných slov) odpovídají lepšímu výkonu paměti.
Skóre při návštěvě po léčbě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což bude kontrolovat výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
|
Skupinový rozdíl v epizodické paměti po 6 měsících měřen pomocí Kalifornského verbálního učení (CVLT)
Časové okno: Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
CVLT je testem epizodické paměti, která hodnotí schopnost zkoušejícího se učit a připomínat seznam slov.
Počet slov správně vyvolaných po změně doba zpoždění (uvolnění dlouhého zpoždění).
Vyšší skóre (tj. Více vzpomínaných slov) odpovídají lepšímu výkonu paměti.
Skóre při 6měsíční návštěvě bude porovnáno mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), což kontroluje výkon předběžného ošetření.
|
Předběžné ošetření a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinový rozdíl v krevních markerech periferního zánětu při po léčbě
Časové okno: Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
Podle pokynů výrobce budou koncentrace zánětlivých markerů (IL-6, TNF-alfa a CRP) v plazmě kvantifikovány pomocí komerčně dostupných testů.
Plazmatické koncentrace při návštěvě po léčbě budou porovnány mezi léčebnými skupinami (tj. Neuroflex vs. aktivní kontrolní podmínka), s kontrolou koncentrací před léčbou.
|
Předběžné ošetření a po léčbě (7. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
21. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
28. února 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
28. února 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
5. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2025
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
12. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 25-389-2
- 1K23AG086612-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje z tohoto projektu budou sdíleny, aby se umožnila analýzu zjištění výzkumu popsaných v projektových cílech.
To zahrnuje údaje o úrovni subjektu o kognitivním fungování, každodenní fungování, koncentrace cytokinů, míry uživatelské zkušenosti intervence a relevantní demografii.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici nejpozději do konce období výkonu bez data ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Plánuje se umístit anonymizovaná data do databáze nazvané Národní archiv počítačových dat o stárnutí (NACDA).
Přístup vyžaduje, aby vědci souhlasili s tím, že se zdrží sdílení dat s ostatními (bez redistribuce), nesnaží se znovu identifikovat jednotlivce a používat data pouze pro výzkum a statistické účely.
Informace mohou být použity pro jakýkoli typ výzkumu provedeného v budoucnosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .