Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psaní relaxačních rytmů u dospívajících se srpkovitou anémií

19. února 2026 aktualizováno: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Tento výzkum si klade za cíl zjistit, zda může psaní písní pomoci snížit úzkost u dospívajících se srpkovitou anémií. Účelem studie je zjistit, zda účastníci považují psaní písní a hraní jejich písní za praktické a přijatelné, a zda jim pomáhají zvládat úzkost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • Kontakt:
          • Pam Peterson
          • Telefonní číslo: 507-422-5523

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 11–18 let v době zápisu do studie, schopní poskytnout informovaný souhlas
  • S diagnózou jakéhokoli typu srpkovité anémie
  • Aktuálně docházející na péči do pediatrického centra
  • Schopní číst a psát anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Péče převedena na zařízení pro dospělé
  • Zrakové, sluchové nebo kognitivní postižení, které by mohlo omezit schopnost absolvovat intervenci formou tvorby písní nebo vyplňovat hodnoticí dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aktivní muzikoterapie
Intervence skládání písní
Behaviorální: Intervence tvůrčího psaní (aktivní muzikoterapie)
Účastníci se zapojí do písňové intervence s muzikoterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Inventář stavové a rysové úzkosti měří úzkost. Účastníci odpovídají na 20 otázek o tom, jak se v současné době cítí na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úzkost (horší výsledek) a nižší skóre indikuje menší úzkost (lepší výsledek).
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna skóre Dotazníku zdraví pacienta pro adolescenty (PHQ-A)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Dotazník o zdraví pacienta pro dospívající (PHQ-A) je upravená verze PHQ-9 určená pro použití u dospívajících. Účastníci odpovídají na 9 otázek hodnocených na 4bodové Likertově škále od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 0 do 27; vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní nebo závažnější depresí.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna skóre Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)
Časové okno: Počáteční stav, 3 měsíce
Connor-Davidsonova škála resilience (CD-RISC) měří odolnost. Účastníci odpovídají na 10 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (Vůbec neplatí) do 4 (Platí téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se od 0 do 40; vyšší skóre odráží větší odolnost.
Počáteční stav, 3 měsíce
Změna skóre Stručné škály obtíží v regulaci emocí (DERS-SF)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce
Škála obtíží v regulaci emocí – krátká forma (DERS-SF) měří obtíže v regulaci emocí u dospělých a dospívajících. Skládá se ze šesti subškal: Nepřijetí, Cíle, Impulzivita, Uvědomění, Strategie a Jasnost, každá se třemi položkami. Účastníci odpovídají na 18 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se od 18 do 90; vyšší skóre indikuje větší obtíže v dovednostech regulace emocí.
Základní hodnota, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Dotazník PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) krátká forma měří chování, které typicky naznačuje ostatním, že jedinec prožívá bolest. Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 6bodové Likertově škále od 1 (Neměl žádnou bolest) do 6 (Téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se od 8 do 48, přičemž vyšší skóre indikuje více chování souvisejícího s bolestí.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Dotazník PROMIS Pediatric Pain Quality – Affective (SF-8a) krátká forma hodnotí emoční distres doprovázející bolest. Účastníci odpovídají na 8 otázek typu ano/ne (0 = ne, 1 = ano). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se v rozmezí 0 až 8, přičemž vyšší skóre indikuje větší dopad bolesti na emoční distres.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Pain Quality - Senzorická (SF-8a)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce
Dotazník PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) krátká forma hodnotí senzorické projevy bolesti. Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 5 (Velmi). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 8 do 40, přičemž vyšší skóre značí, že účastníci pociťují vyšší senzorické reakce na bolest.
Základní hodnota, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Krátká forma PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) hodnotí fyzicky prožívané pocity spojené s bolestí. Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Nikdy) do 5 (Vždy). Celkové skóre se vypočítá součtem odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dopad bolesti na prožívaný fyzický stres.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce
Krátká forma PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) hodnotí myšlenky a pocity spojené s bolestí. Měří aspekty stresu včetně pocitu přetížení, nedostatku vnímané kontroly a kognitivně-percepčního narušení s použitím 7denního období pro vybavování. Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Nikdy) do 5 (Vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 8 do 40, přičemž vyšší skóre značí větší dopad bolesti na psychologický stres.
Základní hodnota, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Měření PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) hodnotí vlastní vykazovanou schopnost fyzických aktivit. Účastníci odpovídají na 8 otázek bodovaných na 5bodové Likertově škále od 0 (žádné dny) do 5 (6-7 dnů). Celkové skóre se vypočítá součtem odpovědí na položky a pohybuje se od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru fyzické aktivity.
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-007609

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení