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Beruhigende Beats komponieren bei Jugendlichen mit Sichelzellenanämie

19. Februar 2026 aktualisiert von: C. Robert Bennett, Mayo Clinic

Entspannende Beats schreiben für Jugendliche mit Sichelzellenanämie

Diese Forschung zielt darauf ab, zu untersuchen, ob Songwriting dazu beitragen kann, Angstzustände bei Jugendlichen mit Sichelzellenanämie zu reduzieren. Zweck der Studie ist es herauszufinden, ob die Teilnehmer Songwriting und das Vorspielen ihrer Lieder als praktikabel und akzeptabel empfinden und ob es hilfreich für die Bewältigung von Angstzuständen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • Kontakt:
          • Pam Peterson
          • Telefonnummer: 507-422-5523

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 11-18 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung und in der Lage, eine Einwilligung zu geben
  • Diagnose einer beliebigen Form von Sichelzellenanämie
  • Derzeit in Behandlung in einem pädiatrischen Zentrum
  • In der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Betreuung auf eine Erwachseneneinrichtung verlegt
  • Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit zur Durchführung der Songwriting-Intervention oder der Datenerhebungsmaßnahmen beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive Musiktherapie
Songwriting-Intervention
Verhalten: Songwriting-Intervention (aktive Musiktherapie)
Die Teilnehmer werden an einer Songwriting-Intervention mit einem Musiktherapeuten teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des State-Trait-Angstinventar-Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Das State-Trait-Angstinventar misst Angstzustände. Teilnehmer beantworten 20 Fragen darüber, wie sie sich derzeit fühlen, auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark). Ein Gesamtscore wird durch Summierung der Itemantworten berechnet und reicht von 20 bis 80. Höhere Werte deuten auf stärkere Angst hin (ein schlechteres Ergebnis) und niedrigere Werte auf geringere Angst (ein besseres Ergebnis).
Baseline, 3 Monate
Änderung des Patient Health Questionnaire (PHQ-A)-Scores Änderung des Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A)-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Der Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) ist eine modifizierte Version des PHQ-9 zur Verwendung mit Jugendlichen. Teilnehmer beantworten 9 Fragen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Beinahe jeden Tag) bewertet werden. Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Item-Antworten berechnet und reicht von 0 bis 27; höhere Werte sind mit höheren oder schwerwiegenderen Depressionswerten verbunden.
Ausgangswert, 3 Monate
Veränderung des Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Die Connor-Davidson Resilience-Skala (CD-RISC) misst Resilienz. Teilnehmer beantworten 10 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (fast immer zutreffend) bewertet werden. Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Itemantworten berechnet und reicht von 0 bis 40; höhere Werte spiegeln eine größere Resilienz wider.
Baseline, 3 Monate
Änderung des Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS-SF) Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Die Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala Kurzform (DERS-SF) misst Schwierigkeiten in der Emotionsregulation bei Erwachsenen und Jugendlichen. Sie besteht aus sechs Subskalen: Nonacceptance, Goals, Impulse, Awareness, Strategies und Clarity, jeweils mit drei Items. Teilnehmer beantworten 18 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (Fast nie) bis 5 (Fast immer) bewertet werden. Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Itemantworten berechnet und reicht von 18 bis 90; höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten mit Emotionsregulationsfähigkeiten hin.
Baseline, 3 Monate
Änderung des PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) Kurzform misst Verhaltensweisen, die typischerweise anderen anzeigen, dass eine Person Schmerzen erlebt. Teilnehmer beantworten 8 Fragen, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (Keine Schmerzen) bis 6 (Fast immer) bewertet werden. Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Itemantworten berechnet und reicht von 8 bis 48, wobei höhere Werte auf ein stärker schmerzbezogenes Verhalten hinweisen.
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung des PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Die PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) Kurzform bewertet die emotionale Belastung, die mit Schmerzen einhergeht. Teilnehmer beantworten 8 Ja-oder-Nein-Fragen (0 = nein, 1 = ja). Ein Gesamtscore wird durch Summierung der Antworten berechnet und reicht von 0 bis 8, wobei höhere Werte eine stärkere Auswirkung der Schmerzen auf die emotionale Belastung anzeigen.
Baseline, 3 Monate
Änderung des PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Der PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) Kurzfragebogen bewertet die sensorischen Erfahrungen von Schmerzen. Teilnehmer beantworten 8 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (Überhaupt nicht) bis 5 (Sehr stark) bewertet werden. Ein Gesamtscore wird durch Summierung der Antworten berechnet und reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte darauf hindeuten, dass Teilnehmer verstärkte sensorische Reaktionen auf Schmerzen erfahren.
Baseline, 3 Monate
Änderung des PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Das PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) Kurzformular bewertet die körperlich empfundenen Empfindungen, die mit Schmerzen verbunden sind. Teilnehmer beantworten 8 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (Nie) bis 5 (Immer) bewertet werden. Ein Gesamtscore wird durch Summierung der Antworten auf die Items berechnet und reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Auswirkung der Schmerzen auf das erlebte körperliche Stressempfinden hinweisen.
Baseline, 3 Monate
Änderung des PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Der PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) Kurzfragebogen bewertet die Gedanken und Gefühle, die mit Schmerzen verbunden sind. Er misst Facetten von Stress, einschließlich Überwältigungsgefühlen, mangelnder wahrgenommener Kontrolle und kognitiv-perzeptiver Störung, unter Verwendung eines 7-tägigen Erinnerungszeitraums. Teilnehmer beantworten 8 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (Nie) bis 5 (Immer) bewertet werden. Ein Gesamtscore wird durch Summierung der Item-Antworten berechnet und reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte eine stärkere Auswirkung der Schmerzen auf den psychologischen Stress anzeigen.
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung des PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Das PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) Maß erfasst die selbstberichtete Fähigkeit zu körperlichen Aktivitäten. Teilnehmer beantworten 8 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (Keine Tage) bis 5 (6-7 Tage) bewertet werden. Ein Gesamtscore wird durch Summierung der Antworten berechnet und reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte ein größeres Ausmaß an körperlicher Aktivität anzeigen.
Baseline, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-007609

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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