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Scrivere Battiti Rilassanti negli Adolescenti Affetti da Anemia Falciforme

19 febbraio 2026 aggiornato da: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Questa ricerca mira a verificare se la scrittura di canzoni può aiutare a ridurre l'ansia negli adolescenti affetti da Anemia Falciforme. Lo scopo dello studio è scoprire se i partecipanti ritengono che la scrittura di canzoni e l'esecuzione delle proprie composizioni sia pratica e accettabile, e utile per gestire l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • Contatto:
          • Pam Peterson
          • Numero di telefono: 507-422-5523

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni al momento dell'arruolamento e in grado di fornire assenso
  • Diagnosticati con qualsiasi tipo di anemia falciforme
  • Attualmente in cura presso un centro pediatrico
  • In grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Transizione dell'assistenza a una struttura per adulti
  • Deficit visivo, uditivo o cognitivo che potrebbe compromettere la capacità di completare l'intervento di scrittura di canzoni o le misure di raccolta dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Musicoterapia Attiva
Intervento di scrittura musicale
Comportamentale: Intervento di scrittura di canzoni (musicoterapia attiva)
I partecipanti parteciperanno a un intervento di scrittura di canzoni con un musicoterapeuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dell'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
L'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto misura l'ansia. I partecipanti rispondono a 20 domande su come si sentono attualmente su una scala Likert a 4 punti da 1 (per niente) a 4 (molto). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 20 a 80. Punteggi più alti indicano maggiore ansia (un esito peggiore) e punteggi più bassi indicano meno ansia (un esito migliore).
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio del Patient Health Questionnaire (PHQ-A) Variazione del punteggio del Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
L'Questionario sulla Salute del Paziente per Adolescenti (PHQ-A) è una versione modificata del PHQ-9 da utilizzare con gli adolescenti. I partecipanti rispondono a 9 domande valutate su una scala Likert a 4 punti da 0 (Per niente) a 3 (Quasi ogni giorno). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 0 a 27; punteggi più alti sono associati a livelli più elevati o a depressione più grave.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio della Scala di Resilienza Connor Davidson (CD-RISC 10)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
La scala Connor-Davidson Resilience (CD-RISC) misura la resilienza. I partecipanti rispondono a 10 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 0 (Per niente vero) a 4 (Vero quasi sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 0 a 40; punteggi più alti riflettono una maggiore resilienza.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio della Scala delle Difficoltà nella Regolazione delle Emozioni (DERS-SF)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
La Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) misura le difficoltà nella regolazione emotiva negli adulti e negli adolescenti. È composta da sei sottoscale: Nonacceptance, Goals, Impulse, Awareness, Strategies e Clarity, ciascuna con tre item. I partecipanti rispondono a 18 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (Quasi mai) a 5 (Quasi sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 18 a 90; punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà con le abilità di regolazione emotiva.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Il modulo breve PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) misura i comportamenti che tipicamente indicano agli altri che un individuo sta provando dolore. I partecipanti rispondono a 8 domande valutate su una scala Likert a 6 punti da 1 (Non aveva dolore) a 6 (Quasi sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 8 a 48, con punteggi più alti che indicano un comportamento più correlato al dolore.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Il modulo breve PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) valuta il disagio emotivo che accompagna il dolore. I partecipanti rispondono a 8 domande sì o no (0 = no, 1 = sì). Un punteggio totale è calcolato sommando le risposte agli item e varia da 0 a 8, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto del dolore sul disagio emotivo.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensoriale (SF-8a)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Il modulo breve PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) valuta le esperienze sensoriali del dolore. I partecipanti rispondono a 8 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (Per niente) a 5 (Moltissimo). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano partecipanti che sperimentano risposte sensoriali aumentate al dolore.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Il modulo breve PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) valuta le sensazioni fisicamente sperimentate associate al dolore. I partecipanti rispondono a 8 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (Mai) a 5 (Sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto del dolore sullo stress fisico sperimentato.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Il modulo breve PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) valuta i pensieri e le emozioni associati al dolore. Misura gli aspetti dello stress, inclusi la sensazione di sopraffazione, la mancanza di controllo percepito e la disruzione cognitivo-percettiva, utilizzando un periodo di richiamo di 7 giorni. I partecipanti rispondono a 8 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (Mai) a 5 (Sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto del dolore sullo stress psicologico.
Baseline, 3 mesi
Variazione del punteggio PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
La misura PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) valuta la capacità auto-riferita di svolgere attività fisiche. I partecipanti rispondono a 8 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 0 (Nessun giorno) a 5 (6-7 giorni). Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte agli item e varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore livello di attività fisica.
Baseline, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-007609

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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