Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psaní relaxačních rytmů u dospívajících se srpkovitou anémií

19. února 2026 aktualizováno: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Tento výzkum si klade za cíl zjistit, zda může psaní písní pomoci snížit úzkost u dospívajících se srpkovitou anémií. Účelem studie je zjistit, zda účastníci považují psaní písní a hraní jejich písní za praktické a přijatelné, a zda jim pomáhají zvládat úzkost.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • Kontakt:
          • Pam Peterson
          • Telefonní číslo: 507-422-5523

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 11–18 let v době zápisu do studie, schopní poskytnout informovaný souhlas
  • S diagnózou jakéhokoli typu srpkovité anémie
  • Aktuálně docházející na péči do pediatrického centra
  • Schopní číst a psát anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Péče převedena na zařízení pro dospělé
  • Zrakové, sluchové nebo kognitivní postižení, které by mohlo omezit schopnost absolvovat intervenci formou tvorby písní nebo vyplňovat hodnoticí dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní muzikoterapie
Intervence skládání písní
Účastníci se zapojí do písňové intervence s muzikoterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Inventář stavové a rysové úzkosti měří úzkost. Účastníci odpovídají na 20 otázek o tom, jak se v současné době cítí na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úzkost (horší výsledek) a nižší skóre indikuje menší úzkost (lepší výsledek).
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna skóre Dotazníku zdraví pacienta pro adolescenty (PHQ-A)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Dotazník o zdraví pacienta pro dospívající (PHQ-A) je upravená verze PHQ-9 určená pro použití u dospívajících. Účastníci odpovídají na 9 otázek hodnocených na 4bodové Likertově škále od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 0 do 27; vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní nebo závažnější depresí.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna skóre Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)
Časové okno: Počáteční stav, 3 měsíce
Connor-Davidsonova škála resilience (CD-RISC) měří odolnost. Účastníci odpovídají na 10 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (Vůbec neplatí) do 4 (Platí téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se od 0 do 40; vyšší skóre odráží větší odolnost.
Počáteční stav, 3 měsíce
Změna skóre Stručné škály obtíží v regulaci emocí (DERS-SF)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce
Škála obtíží v regulaci emocí – krátká forma (DERS-SF) měří obtíže v regulaci emocí u dospělých a dospívajících. Skládá se ze šesti subškal: Nepřijetí, Cíle, Impulzivita, Uvědomění, Strategie a Jasnost, každá se třemi položkami. Účastníci odpovídají na 18 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se od 18 do 90; vyšší skóre indikuje větší obtíže v dovednostech regulace emocí.
Základní hodnota, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Dotazník PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) krátká forma měří chování, které typicky naznačuje ostatním, že jedinec prožívá bolest. Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 6bodové Likertově škále od 1 (Neměl žádnou bolest) do 6 (Téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se od 8 do 48, přičemž vyšší skóre indikuje více chování souvisejícího s bolestí.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Dotazník PROMIS Pediatric Pain Quality – Affective (SF-8a) krátká forma hodnotí emoční distres doprovázející bolest. Účastníci odpovídají na 8 otázek typu ano/ne (0 = ne, 1 = ano). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se v rozmezí 0 až 8, přičemž vyšší skóre indikuje větší dopad bolesti na emoční distres.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Pain Quality - Senzorická (SF-8a)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce
Dotazník PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) krátká forma hodnotí senzorické projevy bolesti. Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 5 (Velmi). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 8 do 40, přičemž vyšší skóre značí, že účastníci pociťují vyšší senzorické reakce na bolest.
Základní hodnota, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Krátká forma PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) hodnotí fyzicky prožívané pocity spojené s bolestí. Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Nikdy) do 5 (Vždy). Celkové skóre se vypočítá součtem odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dopad bolesti na prožívaný fyzický stres.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce
Krátká forma PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) hodnotí myšlenky a pocity spojené s bolestí. Měří aspekty stresu včetně pocitu přetížení, nedostatku vnímané kontroly a kognitivně-percepčního narušení s použitím 7denního období pro vybavování. Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Nikdy) do 5 (Vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 8 do 40, přičemž vyšší skóre značí větší dopad bolesti na psychologický stres.
Základní hodnota, 3 měsíce
Změna skóre PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Měření PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) hodnotí vlastní vykazovanou schopnost fyzických aktivit. Účastníci odpovídají na 8 otázek bodovaných na 5bodové Likertově škále od 0 (žádné dny) do 5 (6-7 dnů). Celkové skóre se vypočítá součtem odpovědí na položky a pohybuje se od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru fyzické aktivity.
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Předplatit