- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07222475
Psaní relaxačních rytmů u dospívajících se srpkovitou anémií
19. února 2026 aktualizováno: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Tento výzkum si klade za cíl zjistit, zda může psaní písní pomoci snížit úzkost u dospívajících se srpkovitou anémií.
Účelem studie je zjistit, zda účastníci považují psaní písní a hraní jejich písní za praktické a přijatelné, a zda jim pomáhají zvládat úzkost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pam Peterson
- Telefonní číslo: 507-422-5523
- E-mail: Peterson.Pamela@Mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: C. Robert Bennett
- E-mail: Bennett.Robert@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic Division of Nursing
-
Kontakt:
- Pam Peterson
- Telefonní číslo: 507-422-5523
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 11–18 let v době zápisu do studie, schopní poskytnout informovaný souhlas
- S diagnózou jakéhokoli typu srpkovité anémie
- Aktuálně docházející na péči do pediatrického centra
- Schopní číst a psát anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Péče převedena na zařízení pro dospělé
- Zrakové, sluchové nebo kognitivní postižení, které by mohlo omezit schopnost absolvovat intervenci formou tvorby písní nebo vyplňovat hodnoticí dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní muzikoterapie
Intervence skládání písní
|
Účastníci se zapojí do písňové intervence s muzikoterapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Inventář stavové a rysové úzkosti měří úzkost.
Účastníci odpovídají na 20 otázek o tom, jak se v současné době cítí na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úzkost (horší výsledek) a nižší skóre indikuje menší úzkost (lepší výsledek).
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Změna skóre Dotazníku zdraví pacienta pro adolescenty (PHQ-A)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Dotazník o zdraví pacienta pro dospívající (PHQ-A) je upravená verze PHQ-9 určená pro použití u dospívajících.
Účastníci odpovídají na 9 otázek hodnocených na 4bodové Likertově škále od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 0 do 27; vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní nebo závažnější depresí.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Změna skóre Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)
Časové okno: Počáteční stav, 3 měsíce
|
Connor-Davidsonova škála resilience (CD-RISC) měří odolnost.
Účastníci odpovídají na 10 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (Vůbec neplatí) do 4 (Platí téměř vždy).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se od 0 do 40; vyšší skóre odráží větší odolnost.
|
Počáteční stav, 3 měsíce
|
|
Změna skóre Stručné škály obtíží v regulaci emocí (DERS-SF)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce
|
Škála obtíží v regulaci emocí – krátká forma (DERS-SF) měří obtíže v regulaci emocí u dospělých a dospívajících.
Skládá se ze šesti subškal: Nepřijetí, Cíle, Impulzivita, Uvědomění, Strategie a Jasnost, každá se třemi položkami.
Účastníci odpovídají na 18 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se od 18 do 90; vyšší skóre indikuje větší obtíže v dovednostech regulace emocí.
|
Základní hodnota, 3 měsíce
|
|
Změna skóre PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Dotazník PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) krátká forma měří chování, které typicky naznačuje ostatním, že jedinec prožívá bolest.
Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 6bodové Likertově škále od 1 (Neměl žádnou bolest) do 6 (Téměř vždy).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na položky a pohybuje se od 8 do 48, přičemž vyšší skóre indikuje více chování souvisejícího s bolestí.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Změna skóre PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Dotazník PROMIS Pediatric Pain Quality – Affective (SF-8a) krátká forma hodnotí emoční distres doprovázející bolest.
Účastníci odpovídají na 8 otázek typu ano/ne (0 = ne, 1 = ano).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se v rozmezí 0 až 8, přičemž vyšší skóre indikuje větší dopad bolesti na emoční distres.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Změna skóre PROMIS Pediatric Pain Quality - Senzorická (SF-8a)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce
|
Dotazník PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) krátká forma hodnotí senzorické projevy bolesti.
Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Vůbec ne) do 5 (Velmi).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 8 do 40, přičemž vyšší skóre značí, že účastníci pociťují vyšší senzorické reakce na bolest.
|
Základní hodnota, 3 měsíce
|
|
Změna skóre PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Krátká forma PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) hodnotí fyzicky prožívané pocity spojené s bolestí.
Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Nikdy) do 5 (Vždy).
Celkové skóre se vypočítá součtem odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dopad bolesti na prožívaný fyzický stres.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Změna skóre PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce
|
Krátká forma PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) hodnotí myšlenky a pocity spojené s bolestí.
Měří aspekty stresu včetně pocitu přetížení, nedostatku vnímané kontroly a kognitivně-percepčního narušení s použitím 7denního období pro vybavování.
Účastníci odpovídají na 8 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Nikdy) do 5 (Vždy).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na jednotlivé položky a pohybuje se od 8 do 40, přičemž vyšší skóre značí větší dopad bolesti na psychologický stres.
|
Základní hodnota, 3 měsíce
|
|
Změna skóre PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Měření PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) hodnotí vlastní vykazovanou schopnost fyzických aktivit.
Účastníci odpovídají na 8 otázek bodovaných na 5bodové Likertově škále od 0 (žádné dny) do 5 (6-7 dnů).
Celkové skóre se vypočítá součtem odpovědí na položky a pohybuje se od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru fyzické aktivity.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-007609
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy