Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrivning af Afslappende Beats hos Unge med Seglcelleanæmi

19. februar 2026 opdateret af: C. Robert Bennett, Mayo Clinic
Denne forskning har til formål at undersøge, om sangskrivning kan hjælpe med at reducere angst hos unge med seglcelleanæmi. Formålet med studiet er at afdække, om deltagerne oplever sangskrivning og at spille deres sange som praktisk og acceptabelt, samt som hjælpsomt til at håndtere angst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • Kontakt:
          • Pam Peterson
          • Telefonnummer: 507-422-5523

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 11-18 år på tilmeldningstidspunktet og i stand til at give samtykke
  • Diagnosticeret med enhver form for seglcelleanæmi
  • Modtager i øjeblikket behandling på et børnemedicinsk center
  • I stand til at læse og skrive på engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Behandling overført til voksenafdeling
  • Syns-, hørelses- eller kognitive handicap, der kan forhindre muligheden for at gennemføre sangskrivningsinterventionen eller dataindsamlingsforanstaltningerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktiv Musikterapi
Songskrivningsintervention
Adfærdsmæssigt: Sangskrivningsintervention (aktiv musikterapi)
Deltagerne vil deltage i en sangskrivningsintervention med en musikterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory-score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
State and Trait Anxiety Inventory måler angst. Deltagerne besvarer 20 spørgsmål om, hvordan de føler sig i øjeblikket, på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (i høj grad). En totalscore beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 20 til 80. Højere score indikerer højere angst (et dårligere resultat) og lavere score indikerer mindre angst (et bedre resultat).
Baseline, 3 måneder
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ-A) score Ændring i Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) er en modificeret version af PHQ-9, der skal bruges med unge. Deltagerne besvarer 9 spørgsmål scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (Slet ikke) til 3 (Næsten hver dag). En totalscore beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 0 til 27; højere scorer er forbundet med højere niveauer eller mere alvorlig depression.
Baseline, 3 måneder
Ændring i Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Connor-Davidson Resilience-skalaen (CD-RISC) måler modstandsdygtighed. Deltagerne besvarer 10 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Slet ikke sandt) til 4 (Sandt næsten hele tiden). En totalscore beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 0 til 40; hvor højere score reflekterer større modstandsdygtighed.
Baseline, 3 måneder
Ændring i Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-SF) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Den Korte Form af Vanskeligheder i Emotionsregulering Skalaen (DERS-SF) måler vanskeligheder i emotionsregulering hos voksne og unge. Den består af seks subskalaer: Nonacceptance, Goals, Impulse, Awareness, Strategies og Clarity, hver med tre items. Deltagerne besvarer 18 spørgsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Næsten aldrig) til 5 (Næsten altid). En totalscore beregnes ved at summere item-svar og spænder fra 18 til 90; højere score indikerer større vanskelighed med emotionsreguleringsfærdigheder.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) kortformen måler adfærdsmønstre, der typisk indikerer for andre, at en person oplever smerter. Deltagerne besvarer 8 spørgsmål vurderet på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (Havde ingen smerter) til 6 (Næsten altid). En totalscore beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 8 til 48, hvor højere score indikerer mere smerterelateret adfærd.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Pain Quality - Affective (SF-8a) kortform vurderer den følelsesmæssige distress, der ledsager smerte. Deltagerne besvarer 8 ja eller nej spørgsmål (0 = nej, 1 = ja). En totalscore beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 0 til 8, hvor højere score indikerer en større indvirkning af smerte på følelsesmæssig distress.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) kortformen vurderer de sensoriske oplevelser af smerte. Deltagerne besvarer 8 spørgsmål scoreret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Slet ikke) til 5 (I høj grad). En totalsum beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer at deltagerne oplever forstærkede sensoriske reaktioner på smerte.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) kortformen vurderer de fysisk oplevede fornemmelser forbundet med smerte. Deltagerne besvarer 8 spørgsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid). En totalsum beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer en større påvirkning af smerte på den oplevede fysiske stress.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) kortform vurderer tanker og følelser forbundet med smerte. Den måler aspekter af stress, herunder følelse af overvældelse, mangel på opfattet kontrol og kognitiv-perceptuel forstyrrelse, ved hjælp af en 7-dages tilbagekaldelsesperiode. Deltagerne besvarer 8 spørgsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid). En totalsum beregnes ved at summere svarene på enkeltspørgsmålene og spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer en større indvirkning af smerte på psykologisk stress.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) måler selvrapporteret evne til fysiske aktiviteter. Deltagere besvarer 8 spørgsmål scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Ingen dage) til 5 (6-7 dage). En totalscore beregnes ved at summere enkeltspørgsmålssvar og spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer et større omfang af fysisk aktivitet.
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-007609

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger