Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pisanie Relaksujących Rytmów wśród Nastolatków z Anemią Sierpowatą

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: C. Robert Bennett, Mayo Clinic

Pisanie Relaksujących Rytmów u Nastolatków z Anemią Sierpowatą

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy pisanie piosenek może pomóc zmniejszyć niepokój u nastolatków z anemią sierpowatą. Celem badania jest odkrycie, czy uczestnicy uważają pisanie piosenek i granie ich za praktyczne i akceptowalne oraz pomocne w radzeniu sobie z niepokojem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Division of Nursing
        • Kontakt:
          • Pam Peterson
          • Numer telefonu: 507-422-5523

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież w wieku 11-18 lat w momencie rejestracji, zdolna do wyrażenia zgody
  • Zdiagnozowana z dowolnym rodzajem anemii sierpowatej
  • Aktualnie korzystająca z opieki w ośrodku pediatrycznym
  • Umiejąca czytać i pisać po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Przeniesienie opieki do placówki dla dorosłych
  • Upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych, które może utrudnić zdolność do ukończenia interwencji muzykoterapii lub pomiarów zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywna Muzykoterapia
Interwencja w zakresie pisania piosenek
Behawioralne: Interwencja w zakresie komponowania piosenek (aktywna muzykoterapia)
Uczestnicy wezmą udział w interwencji polegającej na pisaniu piosenek z muzykoterapeutą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Początkowe, 3 miesiące
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku mierzy poziom lęku. Uczestnicy odpowiadają na 20 pytań dotyczących ich aktualnych odczuć w skali Likerta od 1 (wcale nie) do 4 (bardzo). Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku (gorszy wynik), a niższe wyniki wskazują na mniejszy lęk (lepszy wynik).
Początkowe, 3 miesiące
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta dla Nastolatków (PHQ-A) Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta dla Nastolatków (PHQ-A)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży (PHQ-A) to zmodyfikowana wersja PHQ-9 przeznaczona do stosowania u młodzieży. Uczestnicy odpowiadają na 9 pytań ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 0 (Wcale) do 3 (Prawie każdego dnia). Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 0 do 27; wyższe wyniki są związane z wyższym poziomem lub cięższą depresją.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące
Zmiana w skali odporności Connora Davidsona (CD-RISC 10)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) mierzy odporność psychiczną. Uczestnicy odpowiadają na 10 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 0 (Zupełnie nieprawdziwe) do 4 (Prawie zawsze prawdziwe). Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 0 do 40; wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność psychiczną.
Linia wyjściowa, 3 miesiące
Zmiana wyniku w Skróconej Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące
Skrócona Wersja Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF) mierzy trudności w regulacji emocji u dorosłych i młodzieży. Składa się z sześciu podskal: Nieakceptacja, Cele, Impulsywność, Świadomość, Strategie i Jasność, z których każda zawiera trzy pozycje. Uczestnicy odpowiadają na 18 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (Prawie nigdy) do 5 (Prawie zawsze). Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na pozycje i wynosi od 18 do 90; wyższe wyniki wskazują na większe trudności w zakresie umiejętności regulacji emocji.
Początkowa, 3 miesiące
Zmiana wyniku w skali zachowań bólowych pediatrycznych PROMIS (SF-8a)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące
Krótka forma PROMIS Pediatric Pain Behavior (SF-8a) mierzy zachowania, które zwykle wskazują innym, że dana osoba odczuwa ból. Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań ocenianych w 6-punktowej skali Likerta od 1 (Nie odczuwał bólu) do 6 (Prawie zawsze). Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i waha się on od 8 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z bólem.
Linia wyjściowa, 3 miesiące
Zmiana w ocenie jakości bólu pediatrycznego PROMIS - Afektywny (SF-8a)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące
Formularz krótki PROMIS Pediatric Pain Quality-Affective (SF-8a) ocenia cierpienie emocjonalne towarzyszące bólowi. Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań typu tak lub nie (0 = nie, 1 = tak). Wynik całkowity oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu na cierpienie emocjonalne.
Początkowa, 3 miesiące
Zmiana wskaźnika PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące
Formularz krótki PROMIS Pediatric Pain Quality - Sensory (SF-8a) ocenia sensoryczne doświadczenia bólu. Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań punktowanych w 5-stopniowej skali Likerta od 1 (Wcale nie) do 5 (Bardzo). Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pytania i wynosi od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy doświadczają zwiększonych reakcji sensorycznych na ból.
Początkowa, 3 miesiące
Zmiana wyniku w skali PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące
Formularz skrócony PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences (SF-8a) ocenia fizycznie odczuwane doznania związane z bólem. Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu na doświadczany stres fizyczny.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące
Zmiana wyniku PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące
Formularz krótki PROMIS Pediatric Psychological Stress Experience (SF) ocenia myśli i uczucia związane z bólem. Mierzy aspekty stresu, w tym poczucie przytłoczenia, brak postrzeganej kontroli oraz zaburzenia poznawczo-percepcyjne, wykorzystując 7-dniowy okres przypominania. Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (Nigdy) do 5 (Zawsze). Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i waha się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu na stres psychologiczny.
Początkowa, 3 miesiące
Zmiana wyniku PROMIS Pediatric Physical Activity (SF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące
Miara PROMIS Pediatric Physical Activity (SF) ocenia samodzielnie zgłaszaną zdolność do aktywności fizycznej. Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań punktowanych w 5-stopniowej skali Likerta od 0 (0 dni) do 5 (6-7 dni). Wynik całkowity oblicza się przez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne pozycje i wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom aktywności fizycznej.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: C. Robert Bennett, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-007609

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami