Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad poutavého video vzdělávání na úzkost a výsledky v kardiochirurgii

3. března 2026 aktualizováno: Baptist Health South Florida

Zkoumání vlivu vizuálně poutavé video výchovy na preoperativní úzkost a postoperativní výsledky pacientů kardiochirurgie

Cílem této kvaziexperimentální studie je zkoumat vliv vizuálně působivé předoperační edukace na úroveň úzkosti a výsledky léčby u pacientů podstupujících kardiochirurgický (otevřený srdeční) zákrok

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Natalie PhD, RN, EBP-C
  • Telefonní číslo: 5614273123
  • E-mail: nursena7t6@me.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • South Miami Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Lůžkoví a ambulantní pacienti naplánovaní na elektivní kardiochirurgický (otevřený srdce) výkon

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti podstupující urgentní kardiochirurgický (otevřený srdce) výkon
  • Pacienti se změněným mentálním stavem
  • Historie duševních poruch (schizofrenie a bipolární porucha)
  • Legálně slepí/úplná slepota a sluchově postižení (bez sluchadel)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence - Vizuálně Imersivní Video Vzdělávání
Účastníci obdrží vizuálně poutavou (pro virtuální realitu navrženou) předoperační videoinstrukci zobrazenou na tabletu, která pacienty seznamuje s pooperačním prostředím CVICU, vybavením a očekávanými procesy zotavení. Po zhlédnutí videa vyškolená sestra CVICU pro operace s otevřeným srdcem poskytne prostor pro diskusi, vysvětlení a dotazy. Přiřazení do této skupiny probíhá během intervenčních týdnů (týdny 1-2 každého měsíce, dle protokolu).
Behaviorální: Vizuálně poutavé video
Pacienti při příchodu na kardiovaskulární jednotku intenzivní péče (KV JIP) zhlédnou 5minutový vizuálně poutavý edukační videozáznam o tom, co je po operaci čeká, následovaný prostorem pro diskusi/vysvětlení a otázky.
Aktivní komparátor: Kontrola - Standardní předoperační vzdělávání
Účastníci obdrží standardní předoperační poučení, které zahrnuje základní verbální vysvětlení toho, co mohou očekávat po příchodu na KARIM, následované možností položit dotazy. Zařazení do této skupiny probíhá během kontrolních týdnů (týdny 3-4 každého měsíce, dle protokolu).
Behaviorální: Standard péče
Pacient obdrží základní verbální vysvětlení toho, co může pooperačně očekávat po příjezdu na CVICU, následované možností pro dotazy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od úzkosti (sebehodnotící škála 1 - Inventář stavové a rysové úzkosti)
Časové okno: 30 minut
Úzkost pacienta bude měřena pomocí 20-položkového inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI) (pouze škála stavu) (vyšší skóre značí vyšší úzkost), provedeného před a po absolvování předoperačního vzdělávání.
30 minut
Úleva od úzkosti (sebehodnotící škála 2 - Vizuální analogová škála pro úzkost)
Časové okno: 30 minut
Úzkost pacienta bude měřena pomocí Vizuální analogové škály pro úzkost (VAS-A), kde je použita posuvná škála 0–100 k sebehodnocení úzkosti (0 = bez úzkosti a 100 = extrémně úzkostný), zaznamenáno před a po absolvování předoperačního poučení.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od úzkosti (fyziologický ukazatel 1 - krevní tlak)
Časové okno: 30 minut
Krevní tlak je měřen před a po obdržení předoperačního poučení. Zvýšená úzkost může způsobit zvýšení tohoto fyziologického ukazatele.
30 minut
Úleva od úzkosti (fyziologický ukazatel 2 - srdeční frekvence)
Časové okno: 30 minut
Srdeční frekvence se měří před a po poskytnutí předoperačního poučení. Zvýšená úzkost může způsobit zvýšení tohoto fyziologického ukazatele.
30 minut
Úleva od úzkosti (fyziologický ukazatel 3 - dechová frekvence)
Časové okno: 30 minut
Dechová frekvence se měří před a po obdržení předoperačního poučení. Zvýšená úzkost může způsobit zvýšení tohoto fyziologického ukazatele.
30 minut
Pooperační výsledek CVICU 1 - Délka hospitalizace
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
Délka pobytu pacientů (# dní) na CVICU.
Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
Výsledek pooperační CVICU 2 - Doba intubace
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
Doba intubace = Délka doby, po kterou je pacient na mechanické ventilaci.
Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
Postoperační výsledek CVICU 3 - Reintubace
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění pacienta z kardiovaskulární jednotky intenzivní péče (CVICU)
Reintubace po počátečním odstranění z mechanické ventilace (ano nebo ne).
Do 30 dnů po propuštění pacienta z kardiovaskulární jednotky intenzivní péče (CVICU)
Pooperační výsledek CVICU 4 - Regulace hladiny cukru v krvi
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU
Regulace hladiny cukru v krvi = porovnání hladiny cukru v krvi měřené u lůžka odebrané 1. pooperační den a v den propuštění z CVICU.
Do 30 dnů po propuštění pacienta z CVICU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baptist Health South Florida

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2359886

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení