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Auswirkungen immersiver Videoaufklärung auf Angstzustände und Ergebnisse in der Herzchirurgie

3. März 2026 aktualisiert von: Baptist Health South Florida

Untersuchung der Auswirkungen visuell immersiver Videoaufklärung auf präoperative Angstzustände und postoperative Ergebnisse bei herzchirurgischen Patienten

Der Zweck dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Wirkung von visuell immersiver präoperativer Aufklärung auf die Angstlevel und Behandlungsergebnisse bei Patienten zu untersuchen, die sich einer kardiothorakalen (offenen Herz-) Operation unterziehen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • South Miami Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre und ambulante Patienten, die für elektive herzchirurgische Eingriffe (offene Herzoperationen) geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich notfallmäßigen herzchirurgischen Eingriffen (offene Herzoperationen) unterziehen
  • Patienten mit verändertem mentalen Status
  • Vorgeschichte von psychischen Störungen (Schizophrenie und bipolare Störung)
  • Rechtlich blind/vollständig erblindet und hörgeschädigt (ohne Hörgeräte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention - Visuell immersive Videoaufklärung
Die Teilnehmer erhalten eine visuell immersive (virtuell realitätsgestaltete) präoperative Videoaufklärung, die auf einem Tablet gezeigt wird und die Patienten mit der postoperativen CVICU-Umgebung, der Ausstattung und den erwarteten Genesungsprozessen vertraut macht. Nach dem Ansehen des Videos bietet die für offene Herzoperationen geschulte CVICU-Pflegekraft Gelegenheit zur Diskussion, Klärung und für Fragen. Die Zuordnung zu diesem Studienarm erfolgt während der Interventionswochen (Woche 1-2 jedes Monats, gemäß Protokoll).
Verhalten: Visuell immersives Video
Die Patienten sehen bei ihrer Ankunft auf der kardiovaskulären Intensivstation (CVICU) ein 5-minütiges visuell immersives Schulungsvideo darüber, was sie postoperativ erwartet, gefolgt von der Möglichkeit zur Diskussion/Erklärung und Fragen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe - Standardmäßige präoperative Aufklärung
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige präoperative Aufklärung, die aus einer grundlegenden mündlichen Erklärung darüber besteht, was sie postoperativ bei der Ankunft auf der CVICU erwartet, gefolgt von der Möglichkeit, Fragen zu stellen. Die Zuordnung zu diesem Studienarm erfolgt während der Kontrollwochen (Wochen 3-4 jedes Monats, gemäß Protokoll).
Verhalten: Standardbehandlung
Der Patient erhält bei Ankunft auf der CVICU eine grundlegende mündliche Erklärung darüber, was postoperativ zu erwarten ist, gefolgt von der Möglichkeit, Fragen zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstlinderung (Selbstauskunftsmaßnahme 1 - State-Trait-Angstinventar)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Angst des Patienten wird mithilfe des 20-Punkte-State-Trait-Angstinventars (STAI) (nur State-Skala) gemessen (höhere Werte deuten auf stärkere Angst hin), das vor und nach Erhalt der präoperativen Aufklärung durchgeführt wird.
30 Minuten
Angstlinderung (Selbsteinschätzungsmethode 2 - Visuelle Analogskala für Angst)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Angst des Patienten wird mit der Visuellen Analogskala für Angst (VAS-A) gemessen. Dabei handelt es sich um eine Schieberegler-Skala von 0 bis 100 zur Selbsteinschätzung der Angst (0 = nicht ängstlich und 100 = extrem ängstlich), die vor und nach der präoperativen Aufklärung durchgeführt wird.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstlinderung (physiologische Messung 1 - Blutdruck)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Blutdruck wird vor und nach Erhalt der präoperativen Aufklärung gemessen. Erhöhte Angst kann zu einem Anstieg dieses physiologischen Indikators führen.
30 Minuten
Angstlinderung (physiologischer Parameter 2 - Herzfrequenz)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Herzfrequenz wird vor und nach Erhalt der präoperativen Aufklärung gemessen. Erhöhte Angst kann zu einem Anstieg dieses physiologischen Indikators führen.
30 Minuten
Angstlinderung (physiologische Messung 3 - Atemfrequenz)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Atemfrequenz wird vor und nach Erhalt der präoperativen Aufklärung gemessen. Erhöhte Angst kann zu einer Steigerung dieses physiologischen Indikators führen.
30 Minuten
Postoperative CVICU-Ergebnis 1 - Verweildauer
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Aufenthaltsdauer der Patienten (# Tage) auf der CVICU.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Postoperative CVICU-Ergebnis 2 - Intubationszeit
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Intubationszeit = Zeitdauer, während der der Patient mechanisch beatmet wird.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Postoperative CVICU-Ergebnis 3 - Reintubation
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Re-Intubation nach initialer Entwöhnung von der mechanischen Beatmung (ja oder nein).
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Postoperatives CVICU-Ergebnis 4 - Blutzuckerregulierung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU
Blutzuckerregulation = Vergleich der am ersten postoperativen Tag und am Tag der Entlassung aus der CVICU gemessenen Point-of-Care-Blutzuckerwerte.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus der CVICU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baptist Health South Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2359886

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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