Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ immersyjnej edukacji wideo na lęk i wyniki w chirurgii klatki piersiowej

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Baptist Health South Florida

Badanie wpływu wizualnie immersyjnej edukacji wideo na lęk przedoperacyjny i wyniki pooperacyjne pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest zbadanie wpływu wizualnie immersyjnej edukacji przedoperacyjnej na poziom lęku i wyniki leczenia u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym (operacjom na otwartym sercu)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • South Miami Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej (operacji na otwartym sercu)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani pilnej operacji kardiochirurgicznej (operacji na otwartym sercu)
  • Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym
  • Historia zaburzeń zdrowia psychicznego (schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Osoby niewidome/niewidome całkowicie oraz z upośledzeniem słuchu (bez aparatów słuchowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja - Wizualnie Imersyjna Edukacja Wideo
Uczestnicy otrzymują wizualnie immersyjne (zaprojektowane w technologii wirtualnej rzeczywistości) przedoperacyjne szkolenie wideo wyświetlane na tablecie, które zapoznaje pacjentów ze środowiskiem pooperacyjnym OIOM kardiologicznego, sprzętem oraz przewidywanymi procesami zdrowienia. Po obejrzeniu nagrania wyszkolona w zakresie kardiochirurgii pielęgniarka OIOM zapewnia możliwość dyskusji, wyjaśnień i zadawania pytań. Przypisanie do tej grupy następuje w tygodniach interwencji (zgodnie z protokołem, tygodnie 1-2 każdego miesiąca).
Behawioralne: Wizualnie Immersyjne Wideo
Pacjenci oglądają 5-minutowy, wizualnie immersyjny film edukacyjny o tym, czego mogą się spodziewać po operacji po przybyciu na oddział intensywnej terapii kardiologicznej (OITK), po którym następuje możliwość dyskusji/wyjaśnień i zadawania pytań.
Aktywny komparator: Kontrola - Standardowa Edukacja Przedoperacyjna
Uczestnicy otrzymują standardową edukację przedoperacyjną, składającą się z podstawowych ustnych wyjaśnień dotyczących tego, czego można się spodziewać po przybyciu na OIOK, po której następuje możliwość zadawania pytań. Przypisanie do tego ramienia następuje w tygodniach kontrolnych (tygodnie 3-4 każdego miesiąca, zgodnie z protokołem).
Behawioralne: Standard opieki
Pacjent otrzymuje podstawowe ustne wyjaśnienie dotyczące tego, czego można się spodziewać po operacji po przybyciu na OITK, po czym ma możliwość zadawania pytań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulgienie lęku (pomiar samoopisowy 1 - Inwentarz Stanu i Cechy Lęku)
Ramy czasowe: 30 minut
Lęk pacjenta będzie mierzony przy użyciu 20-punktowej Inwentaryzacji Lęku jako Stanu i Cechy (STAI) (tylko skala stanu) (wyższe wyniki wskazują na większy lęk), przeprowadzanej przed i po otrzymaniu edukacji przedoperacyjnej.
30 minut
Łagodzenie lęku (pomiar samoopisowy 2 - Wizualna Skala Analogowa Lęku)
Ramy czasowe: 30 minut
Niepokój pacjenta będzie mierzony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej dla Niepokoju (VAS-A), gdzie suwak w skali 0-100 służy do samodzielnego zgłaszania poziomu niepokoju (0 = brak niepokoju, 100 = skrajny niepokój), pomiar przeprowadzany przed i po otrzymaniu edukacji przedoperacyjnej.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łagodzenie lęku (pomiar fizjologiczny 1 - ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 30 minut
Ciśnienie krwi jest mierzone przed i po otrzymaniu edukacji przedoperacyjnej. Zwiększony niepokój może powodować podwyższenie tego wskaźnika fizjologicznego.
30 minut
Łagodzenie lęku (pomiar fizjologiczny 2 - tętno)
Ramy czasowe: 30 minut
Tętno jest mierzone przed i po otrzymaniu edukacji przedoperacyjnej. Zwiększony niepokój może powodować podwyższenie tego wskaźnika fizjologicznego.
30 minut
Łagodzenie lęku (pomiar fizjologiczny 3 - częstość oddechów)
Ramy czasowe: 30 minut
Częstość oddechów jest mierzona przed i po otrzymaniu edukacji przedoperacyjnej. Zwiększony niepokój może powodować podwyższenie tego wskaźnika fizjologicznego.
30 minut
Postoperative CVICU Outcome 1 - Długość Pobytu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisania pacjenta z CVICU
Długość pobytu pacjentów (# dni) na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej (CVICU).
W ciągu 30 dni od wypisania pacjenta z CVICU
Wynik pooperacyjny na OITK 2 - Czas intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
Intubation time = Długość czasu, przez który pacjent jest poddawany wentylacji mechanicznej.
W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
Wynik pooperacyjny OITK 3 - Reintubacja
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
Reintubacja po wstępnym odłączeniu od wentylacji mechanicznej (tak lub nie).
W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
Wynik pooperacyjny na OITK 4 – Regulacja poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU
Regulacja poziomu cukru we krwi = porównanie poziomu cukru we krwi mierzonego przy łóżku pacjenta w pierwszym dniu pooperacyjnym oraz w dniu wypisu z CVICU.
W ciągu 30 dni po wypisaniu pacjenta z CVICU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Baptist Health South Florida

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2359886

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami