Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uměle inteligencí generovaná, personalizovaná intervence se seznamem podnětů otázek pro pacienty s hematologickými nádory

28. května 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Proveditelnost a předběžná účinnost GPT-QPL: AI generovaná, personalizovaná intervence se seznamem podnětových otázek pro pacienty s hematologickými nádory

Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost personalizovaného seznamu otázek generovaného umělou inteligencí (AI) (seznam doporučených otázek k položení během ambulantních návštěv) pro pacienty s hematologickými malignitami. Zásah bude zahrnovat přizpůsobení standardizované výzvy individuálním charakteristikám a obavám pacientů. Tato výzva bude následně použita k vyžádání generování personalizovaných seznamů otázek pro ambulantní návštěvy pomocí Washington University (WashU) HIPAA kompatibilního ChatGPT. Analýzy posoudí dopad personalizovaných seznamů otázek na chování pacientů při kladení otázek; komunikační sebeúčinnost; a vlastními slovy hlášené množství a spokojenost s informacemi získanými o jejich onemocnění a jeho léčbě. Dílčí analýzy prozkoumají vzory v otázkách generovaných WashU ChatGPT. Pacienti také poskytnou zpětnou vazbu týkající se vnímané užitečnosti a snadnosti používání seznamů otázek generovaných WashU ChatGPT, stejně jako jejich postoje a záměry týkající se používání AI chatbotů a zda by se v budoucnu samostatně zapojili do přednávštěvního brainstormingu otázek asistovaného umělou inteligencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jessica Hahne, MA, MPH
  • Telefonní číslo: 314-935-6173
  • E-mail: hahne.j@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti stanovená screeningem elektronické zdravotní dokumentace (EHR):

  • Dokumentovaná diagnóza lymfomu, definovaná kódy MKN-10 C81-C88, nebo mnohočetného myelomu, definovaná kódy MKN C90.0-C90.02

  • Má naplánovanou kontrolní návštěvu v účastnické onkologické ambulanci v příštím měsíci. Mezi účastnické ambulance patří:

    • Dr. David Russler-Germain: Ambulance pro lymfomy
    • Dr. Michael Slade: Ambulance pro mnohočetný myelom

  • Podstupuje chemoterapii s cílem vyléčit nebo zvládnout onemocnění, na rozdíl od režimů podávaných výhradně pro paliativní účely, s frekvencí jednou za 1–4 týdny.

    • U způsobilých pacientů s lymfomem to zahrnuje, ale není omezeno na běžně předepisované léčebné kombinace, jako je R-CHOP (Rituximab, Cyklofosfamid, Doxorubicin/Hydroxydaunorubicin, Vinkristin a Prednizon) pro non-Hodgkinův lymfom, nebo ABVD (Adriamycin/Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin a Dakarbazin) pro Hodgkinův lymfom – oba režimy se často podávají každé tři týdny
    • U pacientů s mnohočetným myelomem bude způsobilost omezena na pacienty ve fázi „indukce“ chemoterapie, která často vyžaduje, aby pacienti docházeli na ambulantní kontroly jednou za čtyři týdny
  • Ve věku 20–99 let při zápisu do studie (Pacienti ve věku 18–19 let a starší 99 let budou vyloučeni, aby studijní tým mohl klást dotazy pomocí WashU ChatGPT pomocí standardizované výzvy, která věk pacienta popisuje pouze v rámci desetiletého rozsahu (tj. „Jsem pacient ve svých 20, 30, 40 letech atd.“).
  • Schopen samostatně souhlasit s lékařskou péčí (nemá zákonného zástupce ani dokumentovanou diagnózu kognitivní poruchy)

Kritéria způsobilosti stanovená následným náborovým telefonátem:

  • Nemá zrakové postižení ani omezení v anglické gramotnosti, které by narušovaly schopnost zapojit se do intervence vyžadující čtení materiálů na elektronickém zařízení a na papíře a ústní komunikaci během návštěv u poskytovatelů zdravotní péče, na základě vlastního vyjádření pacienta
  • Schopen používat e-mail (formulář souhlasu bude distribuován elektronicky prostřednictvím DocuSign a přidružených e-mailů), na základě úspěšného dokončení elektronického informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: GPT-QPL: AI-generovaný, personalizovaný seznam otázek
Účastníci vyplní dotazníky při první návštěvě (před zásahem) a po obdržení generovaného AI personalizovaného seznamu otázek při druhé návštěvě (po zásahu).
Jiný: GPT-QPL
Člen výzkumného týmu vytvoří přizpůsobený seznam potenciálních otázek (QPL), který bude personalizován podle demografických údajů pacienta (získaných z elektronické zdravotní dokumentace a základního demografického dotazníku) a jeho obav (zjištěných z Kontrolního seznamu problémů u teploměru distresu a rozhovoru).
Ostatní jména:
  • AI-Generovaný, Personalizovaný Seznam Podnětů Otázek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v komunikační sebeúčinnosti
Časové okno: Návštěva 1 (před zásahem) a návštěva 2 (po zásahu) (odhadovaná doba trvání 12 týdnů)
  • Komunikační sebeúčinnost se měří pomocí dotazníku sebeúčinnosti.
  • K posouzení změn v rámci subjektu budou použity t-testy pro závislé výběry.
  • Dotazník sebeúčinnosti se skládá ze dvou škál obsahujících po 10 otázkách, s odpověďmi v rozsahu od 1=neúspěšný do 5=velmi úspěšný nebo od 1=nejsem si jistý do 5=velmi si věřím. Celkové skóre na každé škále se pohybuje v rozmezí 10–50, přičemž vyšší skóre na Škále 1 (PEPPI-5) představuje vyšší sebeúčinnost související s komunikací s lékaři obecně a vyšší skóre na Škále 2 (otázky navržené výzkumníky na základě sociálně kognitivní teorie) představuje vyšší vnímaný úspěch v komunikaci s lékařem během bezprostředně předcházející schůzky.
Návštěva 1 (před zásahem) a návštěva 2 (po zásahu) (odhadovaná doba trvání 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vnímaného množství informací o rakovině získaných podle zkrácené verze EORTC QLQ - INFO25
Časové okno: Návštěva 1 (před intervencí) a návštěva 2 (po intervenci) (předpokládaná doba 12 týdnů)
  • K posouzení změn uvnitř subjektu budou použity párové t-testy.
  • Zkracená verze EORTC QLQ-INFO 25 používaná pro tento výsledek se skládá ze tří škál obsahujících celkem 13 otázek v rozsahu od 1=rozhodně ne do 4=velmi. Syrové skóre se převádějí pomocí lineárních transformací. Celkové skóre pro každou škálu je v rozsahu 0-100. Vyšší skóre ve Škále 1 představuje vyšší vnímanou míru informací o diagnóze rakoviny, vyšší skóre ve Škále 2 představuje vyšší vnímanou míru informací o lékařských testech a vyšší skóre ve Škále 3 představuje vyšší vnímanou míru informací o léčbě rakoviny.
Návštěva 1 (před intervencí) a návštěva 2 (po intervenci) (předpokládaná doba 12 týdnů)
Změny v uspokojení s informacemi o rakovině, které byly poskytnuty, měřeno pomocí EORTC QLQ - INFO25
Časové okno: Schůzka 1 (před intervencí) a schůzka 2 (po intervenci) (odhadováno na 12 týdnů)
  • K hodnocení změn v rámci subjektu budou použity t-testy pro závislé výběry.
  • K měření spokojenosti s obdrženými informacemi o rakovině bude použita další jednopoložková škála z EORTC QLQ - INFO 25. Odpovědi se pohybují v rozmezí od 1=vůbec ne do 4=velmi. Surové skóre se převádí pomocí stejné lineární transformace jako u ostatních škál EORTC QLQ-INFO 25. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-100 a vyšší skóre představuje vyšší spokojenost s obdrženými informacemi o rakovině.
Schůzka 1 (před intervencí) a schůzka 2 (po intervenci) (odhadováno na 12 týdnů)
Změny v počtu položených otázek během schůzek
Časové okno: Schůzka 1 (před zákrokem) a schůzka 2 (po zákroku) (předpokládaná doba 12 týdnů)
  • Počet položených otázek je měřen pomocí audiozáznamů z klinických schůzek.
  • Pro vyhodnocení změn u jednotlivých subjektů budou použity t-testy pro závislé výběry.
Schůzka 1 (před zákrokem) a schůzka 2 (po zákroku) (předpokládaná doba 12 týdnů)
Změny v sebehodnoceném stupni záměru používat AI chatboty pro úkoly v oblasti zdravotní péče
Časové okno: Schůzka 1 (před intervencí) a schůzka 2 (po intervenci) (odhadováno na 12 týdnů)
  • Sebehodnocený stupeň záměru je měřen jednopoložkovým průzkumem Používání AI chatbotů sestávajícím z otázky na 7bodové Likertově škále, která se ptá, jak často účastníci zamýšlejí používat AI chatboty pro úkoly v oblasti zdravotní péče v příštím měsíci. Odpovědi se pohybují od 1=Nikdy do 7=Několikrát denně. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 1-7 a vyšší skóre představuje častější zamýšlené používání AI chatbotů pro úkoly v oblasti zdravotní péče.
  • K posouzení změn uvnitř subjektu budou použity t-testy pro závislé výběry.
Schůzka 1 (před intervencí) a schůzka 2 (po intervenci) (odhadováno na 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202509134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení