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Una Intervención de Lista de Preguntas Personalizada Generada por IA para Pacientes con Cánceres Hematológicos

28 de mayo de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine

Factibilidad y Eficacia Preliminar de GPT-QPL: Una Intervención de Lista de Preguntas Personalizada Generada por IA para Pacientes con Cánceres Hematológicos

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia preliminar de una lista de preguntas sugeridas personalizada generada por inteligencia artificial (IA) (una lista de preguntas sugeridas para realizar durante las citas ambulatorias) para pacientes con cánceres hematológicos. La intervención consistirá en adaptar un prompt estandarizado a las características individuales y preocupaciones de los pacientes. Este prompt se utilizará posteriormente para solicitar a ChatGPT compatible con HIPAA de la Universidad de Washington (WashU) que genere listas de preguntas personalizadas para las consultas ambulatorias. Los análisis evaluarán el impacto de las listas de preguntas personalizadas en el comportamiento de formulación de preguntas de los pacientes; la autoeficacia comunicativa; y la cantidad autoinformada y satisfacción con la información obtenida sobre su enfermedad y su tratamiento. Los subanálisis explorarán patrones en las preguntas generadas por ChatGPT de WashU. Los pacientes también proporcionarán comentarios relativos a la utilidad percibida y facilidad de uso de las listas de preguntas generadas por WashU-ChatGPT, así como sus actitudes e intenciones respecto al uso de chatbots de IA y si participarían en lluvias de ideas de preguntas asistidas por IA antes de las citas de forma independiente en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Jessica Hahne, MA, MPH
  • Número de teléfono: 314-935-6173
  • Correo electrónico: hahne.j@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
          • Número de teléfono: 314-935-6173
          • Correo electrónico: hahne.j@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Sub-Investigador:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de elegibilidad determinados por el cribado del historial médico electrónico (HME):

  • Diagnóstico documentado de linfoma, definido por los códigos CIE-10 C81-C88, o mieloma múltiple, definido por los códigos CIE C90.0-C90.02

  • Tiene una cita de seguimiento programada en una clínica de oncología ambulatoria participante dentro del próximo mes. Las clínicas participantes incluyen:

    • Dr. David Russler-Germain: Clínica Ambulatoria de Linfoma
    • Dr. Michael Slade: Clínica Ambulatoria de Mieloma Múltiple

  • Sometido a quimioterapia destinada a curar o controlar la enfermedad, a diferencia de los regímenes administrados únicamente con fines paliativos, con una frecuencia de una vez cada 1-4 semanas.

    • Para pacientes elegibles con linfoma, esto incluye, entre otros, combinaciones de tratamiento comúnmente prescritas como R-CHOP (Rituximab, Ciclofosfamida, Doxorrubicina/Hidroxidaunorrubicina, Vincristina y Prednisona) para el linfoma no Hodgkin, o ABVD (Adriamicina/Doxorrubicina, Bleomicina, Vinblastina y Dacarbazina) para el linfoma de Hodgkin, ambos regímenes que se administran frecuentemente cada tres semanas
    • Para pacientes con mieloma múltiple, la elegibilidad se limitará a pacientes en la fase de "inducción" del tratamiento de quimioterapia, que frecuentemente requiere que los pacientes acudan a citas ambulatorias una vez cada cuatro semanas
  • Entre 20 y 99 años de edad al momento de la inscripción (los pacientes de 18-19 años y mayores de 99 años serán excluidos para que el equipo de estudio pueda formular preguntas a WashU ChatGPT utilizando un mensaje estandarizado que describa la edad del paciente solo con un rango de década específico de 10 años (es decir, "Soy un paciente en mis 20, 30, 40, etc.)).
  • Capaz de consentir la atención médica de forma independiente (no tiene un representante legalmente autorizado o diagnóstico documentado de deterioro cognitivo)

Criterios de elegibilidad determinados por una llamada telefónica de reclutamiento posterior:

  • No tiene deficiencias visuales ni limitaciones de alfabetización en inglés que interfieran con la capacidad de participar en una intervención que requiere poder leer material en un dispositivo electrónico y en papel y comunicarse en voz alta durante las citas con los profesionales de la salud, según el autoinforme del paciente
  • Capaz de usar correo electrónico (el formulario de consentimiento se distribuirá electrónicamente a través de DocuSign y correos electrónicos asociados), según la finalización exitosa del consentimiento informado electrónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: GPT-QPL: Una Lista de Preguntas Personalizada Generada por IA
Los participantes completarán encuestas en la cita 1 (preintervención) y después de recibir la Lista de Preguntas Personalizada Generada por IA en la cita 2 (postintervención).
Otro: GPT-QPL
Un miembro del equipo de investigación generará un QPL que se personalizará según los datos demográficos del paciente (a partir del cribado del EHR y la Encuesta Demográfica de Línea Base) y sus preocupaciones (a partir de la Lista de Verificación de Problemas del Termómetro de Malestar y la Entrevista).
Otros nombres:
  • Lista de Preguntas Personalizadas Generadas por IA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la autoeficacia comunicativa
Periodo de tiempo: Cita 1 (preintervención) y cita 2 (posintervención) (estimadas en 12 semanas)
  • La autoeficacia comunicativa se mide mediante la encuesta de autoeficacia.
  • Se utilizarán pruebas t de muestras dependientes para evaluar los cambios dentro de los sujetos.
  • La encuesta de Autoeficacia consta de dos escalas que contienen 10 preguntas cada una, con respuestas que van desde 1=nada exitoso a 5=muy exitoso o 1=nada seguro a 5=muy seguro. La puntuación total en cada escala oscila entre 10 y 50, siendo una puntuación más alta en la Escala 1 (el PEPPI-5) representa una mayor autoeficacia relacionada con la comunicación con los médicos en general, y una puntuación más alta en la Escala 2 (preguntas diseñadas por investigadores basadas en la Teoría Cognitiva Social) representa un mayor éxito autopercibido en la comunicación con el médico durante la cita inmediatamente anterior.
Cita 1 (preintervención) y cita 2 (posintervención) (estimadas en 12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la percepción de la cantidad de información sobre el cáncer recibida medida mediante una versión abreviada del EORTC QLQ - INFO25
Periodo de tiempo: Cita 1 (preintervención) y cita 2 (postintervención) (estimado en 12 semanas)
  • Se utilizarán pruebas t de muestras dependientes para evaluar los cambios intrasujeto.
  • La versión abreviada del EORTC QLQ-INFO 25 utilizada para este resultado consta de tres escalas que contienen un total de 13 preguntas que van desde 1=nada a 4=mucho. Las puntuaciones brutas se convierten mediante transformaciones lineales. El rango de puntuación total para cada escala es de 0-100. Una puntuación más alta en la Escala 1 representa un mayor grado percibido de información recibida sobre el diagnóstico de cáncer, una puntuación más alta en la Escala 2 representa un mayor grado percibido de información recibida sobre pruebas médicas, y una puntuación más alta en la Escala 3 representa un mayor grado percibido de información recibida sobre el tratamiento del cáncer.
Cita 1 (preintervención) y cita 2 (postintervención) (estimado en 12 semanas)
Cambios en la satisfacción con la información sobre cáncer recibida medida mediante el EORTC QLQ - INFO25
Periodo de tiempo: Cita 1 (preintervención) y cita 2 (postintervención) (estimadas en 12 semanas)
  • Se utilizarán pruebas t de muestras dependientes para evaluar los cambios intra-sujeto.
  • Se utilizará una escala de ítem único adicional del EORTC QLQ - INFO 25 para medir la satisfacción con la información sobre cáncer recibida. La respuesta oscila entre 1=nada a 4=mucho. La puntuación bruta se convierte utilizando la misma transformación lineal que otras escalas del EORTC QLQ-INFO 25. El rango de puntuación total es 0-100, y una puntuación más alta representa una mayor satisfacción con la información sobre cáncer recibida.
Cita 1 (preintervención) y cita 2 (postintervención) (estimadas en 12 semanas)
Cambios en el número de preguntas realizadas durante las citas
Periodo de tiempo: Cita 1 (preintervención) y cita 2 (postintervención) (estimadas en 12 semanas)
  • El número de preguntas realizadas se mide mediante grabaciones de audio de las citas clínicas.
  • Se utilizarán pruebas t de muestras dependientes para evaluar los cambios intrasujeto.
Cita 1 (preintervención) y cita 2 (postintervención) (estimadas en 12 semanas)
Cambios en el grado autoinformado de intención de utilizar chatbots de IA para tareas sanitarias
Periodo de tiempo: Cita 1 (preintervención) y cita 2 (postintervención) (estimado en 12 semanas)
  • El grado de intención autoinformado se mide mediante una encuesta de Uso de Chatbots de IA de un solo elemento, que consiste en una pregunta de Escala Likert de 7 puntos que pregunta con qué frecuencia los participantes tienen la intención de usar chatbots de IA para tareas de atención médica durante el próximo mes. La respuesta oscila entre 1=Nunca y 7=Varias veces al día. El rango de puntuación total es de 1 a 7, y una puntuación más alta representa un uso previsto más frecuente de chatbots de IA para tareas de atención médica.
  • Se utilizarán pruebas t de muestras dependientes para evaluar los cambios intra-sujeto.
Cita 1 (preintervención) y cita 2 (postintervención) (estimado en 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Washington University School of Medicine

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202509134

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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