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Uma Intervenção de Lista de Perguntas Personalizada Gerada por IA para Doentes com Cancros Hematológicos

28 de maio de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

Viabilidade e Eficácia Preliminar do GPT-QPL: Uma Intervenção de Lista de Perguntas Personalizada Gerada por IA para Pacientes com Cancros Hematológicos

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia preliminar de uma lista de perguntas personalizada gerada por inteligência artificial (IA) (uma lista de perguntas sugeridas para colocar durante consultas de ambulatório) para pacientes com cancros hematológicos. A intervenção envolverá a adaptação de um prompt padronizado às características e preocupações individuais dos pacientes. Este prompt será então utilizado para pedir ao ChatGPT da Universidade de Washington (WashU) em conformidade com a HIPAA que gere listas de perguntas personalizadas para consultas de ambulatório. As análises avaliarão o impacto das QPLs personalizadas no comportamento de colocação de perguntas dos pacientes; na autoeficácia comunicativa; e na quantidade autorrelatada e satisfação com a informação obtida sobre a sua doença e o seu tratamento. Subanálises explorarão padrões nas perguntas geradas pelo WashU ChatGPT. Os pacientes também fornecerão feedback relativo à utilidade percebida e facilidade de uso das listas de perguntas geradas pelo WashU-ChatGPT, bem como as suas atitudes e intenções relativamente ao uso de chatbots de IA e se estariam dispostos a participar em sessões de brainstorm de perguntas assistidas por IA antes das consultas de forma independente no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Jessica Hahne, MA, MPH
  • Número de telefone: 314-935-6173
  • E-mail: hahne.j@wustl.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Subinvestigador:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Elegibilidade determinados pela Triagem de Registo de Saúde Eletrónico (RSE):

  • Diagnóstico documentado de linfoma, conforme definido pelos códigos CID-10 C81-C88 ou mieloma múltiplo, conforme definido pelos códigos CID C90.0-C90.02

  • Tem uma consulta de acompanhamento agendada numa clínica de oncologia ambulatória participante no próximo mês. As clínicas participantes incluem:

    • Dr. David Russler-Germain: Clínica Ambulatória de Linfoma
    • Dr. Michael Slade: Clínica Ambulatória de Mieloma Múltiplo

  • Está a fazer quimioterapia com o objetivo de curar ou gerir a doença, em oposição a regimes administrados apenas para fins paliativos, com uma frequência de uma vez a cada 1-4 semanas.

    • Para doentes elegíveis com linfoma, isto inclui, mas não se limita a, combinações de tratamento comumente prescritas, como R-CHOP (Rituximab, Ciclofosfamida, Doxorrubicina/Hidroxidaunorrubicina, Vincristina e Prednisona) para Linfoma Não-Hodgkin, ou ABVD (Adriamicina/Doxorrubicina, Bleomicina, Vimblastina e Dacarbazina) para Linfoma de Hodgkin - ambos regimes frequentemente administrados a cada três semanas
    • Para doentes com mieloma múltiplo, a elegibilidade será limitada a doentes na fase de "indução" do tratamento de quimioterapia, que frequentemente exige que os doentes compareçam a consultas ambulatórias uma vez a cada quatro semanas
  • Com idade entre 20-99 anos no momento da inscrição (Doentes com idades entre 18-19 anos e acima de 99 anos serão excluídos para que a equipa de estudo possa obter questões do WashU ChatGPT usando um prompt padronizado que descreve a idade do doente apenas com a especificidade de uma gama de década de 10 anos (ou seja, "Sou um doente na casa dos 20, 30, 40, etc.").
  • Capaz de consentir os cuidados médicos de forma independente (não tem um representante legal autorizado ou diagnóstico documentado de comprometimento cognitivo)

Critérios de Elegibilidade determinados por chamada telefónica de recrutamento subsequente:

  • Não tem deficiências visuais ou limitações de literacia em inglês que interfiram na capacidade de participar numa intervenção que exige ser capaz de ler material num dispositivo eletrónico e em papel e comunicar oralmente durante as consultas com os prestadores de cuidados de saúde, com base no autorrelato do doente
  • Capaz de usar email (o formulário de consentimento será distribuído eletronicamente através do DocuSign e emails associados), com base na conclusão bem-sucedida do consentimento informado eletrónico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: GPT-QPL: Uma Lista de Perguntas Personalizada Gerada por IA
Os participantes irão preencher questionários na consulta 1 (pré-intervenção) e após receberem a Lista de Perguntas Personalizadas Geradas por IA na consulta 2 (pós-intervenção).
Outro: GPT-QPL
Um membro da equipa de investigação irá gerar uma QPL que é personalizada de acordo com os dados demográficos do paciente (a partir do rastreio do EHR e do Inquérito Demográfico de Base) e das suas preocupações (a partir da Lista de Verificação de Problemas do Termómetro de Stress e da Entrevista).
Outros nomes:
  • Lista de Perguntas Personalizadas Geradas por IA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na autoeficácia comunicativa
Prazo: Consulta 1 (pré-intervenção) e consulta 2 (pós-intervenção) (estimado em 12 semanas)
  • A autoeficácia comunicativa é medida pelo questionário de autoeficácia.
  • Testes t para amostras dependentes serão utilizados para avaliar alterações intra-sujeito.
  • O questionário de Autoeficácia consiste em duas escalas contendo 10 perguntas cada, com respostas variando de 1=nada bem-sucedido a 5=muito bem-sucedido ou 1=nada confiante a 5=muito confiante. A pontuação total em cada escala varia de 10-50, com uma pontuação mais elevada na Escala 1 (o PEPPI-5) representando maior autoeficácia relacionada à comunicação com médicos em geral e uma pontuação mais elevada na Escala 2 (perguntas concebidas pelo investigador com base na Teoria Cognitiva Social) representando maior sucesso auto-percebido na comunicação com o médico durante a consulta imediatamente anterior.
Consulta 1 (pré-intervenção) e consulta 2 (pós-intervenção) (estimado em 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na quantidade percebida de informação sobre o cancro recebida, medida por uma versão abreviada do EORTC QLQ - INFO25
Prazo: Consulta 1 (pré-intervenção) e consulta 2 (pós-intervenção) (estimado em 12 semanas)
  • Serão utilizados testes t para amostras dependentes para avaliar as alterações intra-sujeito.
  • A versão abreviada do EORTC QLQ-INFO 25 utilizada para este resultado consiste em três escalas contendo um total de 13 questões que variam de 1=nada a 4=muito. As pontuações brutas são convertidas usando transformações lineares. A pontuação total para cada escala varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta na Escala 1 representa um maior grau percebido de informação recebida sobre o diagnóstico de cancro, uma pontuação mais alta na Escala 2 representa um maior grau percebido de informação recebida sobre exames médicos, e uma pontuação mais alta na Escala 3 representa um maior grau percebido de informação recebida sobre o tratamento do cancro.
Consulta 1 (pré-intervenção) e consulta 2 (pós-intervenção) (estimado em 12 semanas)
Alterações na satisfação com a informação sobre cancro recebida, medida pelo EORTC QLQ - INFO25
Prazo: Consulta 1 (pré-intervenção) e consulta 2 (pós-intervenção) (estimado em 12 semanas)
  • Serão utilizados testes t para amostras dependentes para avaliar as alterações intra-sujeito.
  • Será utilizada uma escala de item único adicional do EORTC QLQ - INFO 25 para medir a satisfação com a informação sobre cancro recebida. A resposta varia de 1=nada a 4=muito. A pontuação bruta é convertida usando a mesma transformação linear das outras escalas do EORTC QLQ-INFO 25. A pontuação total varia entre 0-100, e uma pontuação mais elevada representa maior satisfação com a informação sobre cancro recebida.
Consulta 1 (pré-intervenção) e consulta 2 (pós-intervenção) (estimado em 12 semanas)
Alterações no número de perguntas feitas durante as consultas
Prazo: Consulta 1 (pré-intervenção) e consulta 2 (pós-intervenção) (estimado em 12 semanas)
  • O número de perguntas feitas é medido através de gravações áudio das consultas clínicas.
  • Testes t para amostras dependentes serão utilizados para avaliar alterações intra-sujeito.
Consulta 1 (pré-intervenção) e consulta 2 (pós-intervenção) (estimado em 12 semanas)
Alterações no grau de intenção auto-reportado de utilizar chatbots de IA para tarefas de saúde
Prazo: Consulta 1 (pré-intervenção) e consulta 2 (pós-intervenção) (estimado em 12 semanas)
  • O grau de intenção autorrelatado é medido por um inquérito de Utilização de Chatbots de IA de um item, composto por uma questão de Escala de Likert de 7 pontos que pergunta com que frequência os participantes pretendem utilizar chatbots de IA para tarefas de saúde no próximo mês. A resposta varia de 1=Nunca a 7=Várias vezes por dia. O intervalo de pontuação total é de 1 a 7, e uma pontuação mais elevada representa uma utilização pretendida mais frequente de chatbots de IA para tarefas de saúde.
  • Testes t de amostras dependentes serão utilizados para avaliar as alterações intra-sujeito.
Consulta 1 (pré-intervenção) e consulta 2 (pós-intervenção) (estimado em 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Washington University School of Medicine

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202509134

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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