Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En AI-genereret, personlig spørgselslisteintervention til patienter med hematologiske kræftformer

28. maj 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Gennemførlighed og Foreløbig Effekt af GPT-QPL: En AI-genereret, Personlig Spørgselslisteintervention for Patienter med Hematologiske Kræftformer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effekt af en kunstig intelligens (AI)-genereret personlig spørgselsliste (en liste over foreslåede spørgsmål at stille under ambulante konsultationer) til patienter med hematologiske kræftformer. Interventionen vil indebære tilpasning af en standardiseret opfordring til patienternes individuelle karakteristika og bekymringer. Denne opfordring vil derefter blive brugt til at bede Washington University's (WashU) HIPAA-kompatible ChatGPT om at generere personlige spørgslister til ambulante aftaler. Analyser vil vurdere effekten af personlige QPL'er på patienters spørgsmålstillingsadfærd; kommunikativ selvtillid; og selvrapporteret mængde og tilfredshed med oplysninger opnået om deres sygdom og dens behandling. Underanalyser vil udforske mønstre i spørgsmål genereret af WashU ChatGPT. Patienter vil også give feedback vedrørende den opfattede hjælpsomhed og brugervenlighed af WashU-ChatGPT-genererede spørgslister, samt deres holdninger og intentioner vedrørende brug af AI-chatbots og om de ville deltage i præ-konsultations AI-assisteret spørgsmålsbrainstorming selvstændigt i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Hahne, MA, MPH
        • Underforsker:
          • Brian D Carpenter, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kriterier for deltagelse som fastlagt ved elektronisk sundhedsjournal (EHR) screening:

  • Dokumenteret diagnose med lymfom, som defineret af ICD-10-koder C81-C88 eller multipelt myelom, som defineret af ICD-koder C90.0-C90.02

  • Har en planlagt opfølgende aftale på en deltagende onkologisk ambulatorieklinik inden for den næste måned. Deltagende klinikker inkluderer:

    • Dr. David Russler-Germain: Ambulatorie Lymfomeklinik
    • Dr. Michael Slade: Ambulatorie Multipelt Myelom-klinik

  • Modtager kemoterapi med henblik på at helbrede eller kontrollere sygdommen, i modsætning til behandlingsregimer der udelukkende gives med palliativt formål, med en frekvens på en gang hver 1-4 uger.

    • For kvalificerede patienter med lymfom inkluderer dette, men er ikke begrænset til, almindeligt anvendte behandlingskombinationer som R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin/Hydroxydaunorubicin, Vincristine og Prednison) for Non-Hodgkin Lymfom, eller ABVD (Adriamycin/Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastine og Dacarbazin) for Hodgkin Lymfom - begge regimer der ofte administreres hver tredje uge
    • For patienter med multipelt myelom vil deltagelighed være begrænset til patienter i "induktions"fasen af kemoterapibehandling, som ofte kræver at patienter kommer til ambulatorie aftaler en gang hver fjerde uge
  • Mellem 20-99 år ved tilmelding (Patienter i alderen 18-19 og ældre end 99 vil blive udelukket så studieteamet kan fremsætte spørgsmål til WashU ChatGPT ved hjælp af en standardiseret prompt der kun beskriver patientens alder specifikt som et 10-års årti-interval (dvs. "Jeg er en patient i mine 20'ere, 30'ere, 40'ere, osv.)
  • I stand til at samtykke til medicinsk behandling selvstændigt (har ikke en lovlig repræsentant eller dokumenteret diagnose af kognitiv svækkelse)

Kriterier for deltagelse som fastlagt ved efterfølgende rekrutteringsopkald:

  • Har ikke synshandicaps eller begrænsninger i engelsklæsning der vil forstyrre evnen til at deltage i en intervention der kræver at kunne læse materiale på en elektronisk enhed og på papir samt kommunikere verbalt under aftaler med sundhedsudbydere, baseret på patientens egenrapportering
  • I stand til at bruge e-mail (samtykkeformular vil blive distribueret elektronisk gennem DocuSign og tilhørende e-mails), baseret på succesfuld gennemførelse af elektronisk informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GPT-QPL: En AI-genereret, Personlig Spørgselsliste til Udfordringer
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer ved aftale 1 (præ-intervention) og efter at have modtaget den AI-genererede, personlige spørgeliste ved aftale 2 (post-intervention).
Andet: GPT-QPL
Et forskningsholdmedlem vil generere en QPL, der er tilpasset patientens demografi (fra EHR-screening og Baseline Demographic Survey) og bekymringer (fra Distress Thermometer Problem Checklist og Interview).
Andre navne:
  • AI-genereret, personlig spørgselsliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandringer i kommunikativ selv-effektivitet
Tidsramme: Aftale 1 (før intervention) og aftale 2 (efter intervention) (anslået til 12 uger)
  • Kommunikativ selv-effektivitet måles ved Selv-effektivitetsspørgeskema.
  • Afhængige prøver t-tests vil blive brugt til at vurdere indenfor-person ændringer.
  • Selv-Effektivitetsspørgeskemaet består af to skalaer, der hver indeholder 10 spørgsmål, med svar fra 1=ikke succesfuld til 5=meget succesfuld eller 1=ikke selvsikker til 5=meget selvsikker. Den samlede score på hver skala spænder fra 10-50, hvor en højere score på Skala 1 (PEPPI-5) repræsenterer højere selv-effektivitet relateret til kommunikation med læger generelt, og en højere score på Skala 2 (forsker-designede spørgsmål baseret på Social Kognitiv Teori) repræsenterer højere selvopfattet succes ved kommunikation med lægen under den umiddelbart foregående aftale.
Aftale 1 (før intervention) og aftale 2 (efter intervention) (anslået til 12 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i opfattet mængde af modtaget kræftinformation målt ved en forkortet version af EORTC QLQ - INFO25
Tidsramme: Aftale 1 (pre-intervention) og aftale 2 (post-intervention) (anslået til 12 uger)
  • Afhængige prøvers t-tests vil blive brugt til at vurdere ændringer inden for den enkelte deltager.
  • Den forkortede version af EORTC QLQ-INFO 25, der bruges til dette resultat, består af tre skalaer, der indeholder i alt 13 spørgsmål fra 1=slet ikke til 4=i meget høj grad. Råscore konverteres ved hjælp af lineære transformationer. Den samlede scoringsområde for hver skala er 0-100. En højere score på Skala 1 repræsenterer en højere opfattet grad af modtaget information om kræftdiagnose, en højere score på Skala 2 repræsenterer en højere opfattet grad af modtaget information om medicinske tests, og en højere score på Skala 3 repræsenterer en højere opfattet grad af modtaget information om kræftbehandling.
Aftale 1 (pre-intervention) og aftale 2 (post-intervention) (anslået til 12 uger)
Ændringer i tilfredshed med modtaget kræftinformation målt ved EORTC QLQ - INFO25
Tidsramme: Aftale 1 (præ-intervention) og aftale 2 (post-intervention) (an-slået til 12 uger)
  • Afhængige stikprøver t-test vil blive brugt til at vurdere ændringer inden for den enkelte deltager.
  • En yderligere enkeltpunktskala fra EORTC QLQ - INFO 25 vil blive brugt til at måle tilfredshed med modtaget cancerinformation. Svarmulighederne spænder fra 1=slet ikke til 4=i meget høj grad. Den rå score konverteres ved hjælp af den samme lineære transformation som andre EORTC QLQ-INFO 25 skalaer. Den samlede score spænder fra 0-100, og en højere score repræsenterer en højere tilfredshed med den modtagne cancerinformation.
Aftale 1 (præ-intervention) og aftale 2 (post-intervention) (an-slået til 12 uger)
Ændringer i antallet af spørgsmål stillede under konsultationer
Tidsramme: Aftale 1 (præ-intervention) og aftale 2 (post-intervention) (anslået til at være 12 uger)
  • Antallet af stillede spørgsmål måles ved lydoptagelser af klinikkonsultationerne.
  • Afhængige stikprøver t-test vil blive brugt til at vurdere ændringer inden for den enkelte deltager.
Aftale 1 (præ-intervention) og aftale 2 (post-intervention) (anslået til at være 12 uger)
Ændringer i selvrapporteret grad af hensigt til at bruge AI-chatbots til sundhedsopgaver
Tidsramme: Aftale 1 (før intervention) og aftale 2 (efter intervention) (an-slået til 12 uger)
  • Selvrapporteret grad af intention måles ved en enkeltstående AI Chatbot Brug-undersøgelse, der består af et 7-punkts Likert-skala spørgsmål, der spørger, hvor ofte deltagerne har til hensigt at bruge AI-chatbots til sundhedsopgaver i den næste måned. Svaret spænder fra 1=Aldrig til 7=Flere gange om dagen. Det samlede scoringsområde er 1-7, og en højere score repræsenterer hyppigere tilænnet brug af AI-chatbots til sundhedsopgaver.
  • Afhængige stikprøver t-test vil blive brugt til at vurdere ændringer inden for den enkelte deltager.
Aftale 1 (før intervention) og aftale 2 (efter intervention) (an-slået til 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jessica Hahne, MA, MPH, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202509134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger