Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cervikálních stabilizačních cvičení na temporomandibulární kloub

14. listopadu 2025 aktualizováno: Kumru Ateş, Bahçeşehir University

Vliv stabilizačních cvičení krční páteře na bolest, pohyblivost a funkčnost při dysfunkci temporomandibulárního kloubu

Účelem této studie je; určit účinnost cviků na stabilizaci krční páteře při léčbě pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Třicet pacientů diagnostikovaných s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu, kteří byli zařazeni do studie, bylo náhodně rozděleno do 15členné kontrolní skupiny a studie skupiny. Kontrolní skupině byla poskytnuta instruktáž pacientů a domácí cvičení pro čelistní kloub, zatímco studie skupině byl poskytnut program cvičení pro stabilizaci krční páteře. Program byl pacienty prováděn po dobu 6 týdnů. Předléčebná a poléčebná hodnocení; aktivní a pasivní maximální otevření úst, kloubní zvuky, rozsah pohybu krční páteře, vizuální analogová škála (VAS), škála kvality života Short Form (Short Form-36), Tampa škála kineziofobie u temporomandibulárních poruch (TKS-TMD) a škála katastrofizace bolesti (PCS), a získaná data byla statisticky analyzována.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Stížnost na temporomandibulární kloub po dobu delší než 3 měsíce.
  • Znalost turečtiny.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s aktivní infekcí
  • Přítomnost neurologických, revmatologických a muskuloskeletálních problémů bránících cvičení
  • Vertebrobazilární insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cervikální stabilizační skupina
cviky na stabilizaci krční páteře, domácí cvičení a edukace pacientů
Jiný: Stabilizace krční páteře
Cervikální cvičení pro rozsah pohybu s kraniocervikální flexí, jednostranná, oboustranná a reciproční flexe a abdukce ramen, cervikální izometrická cvičení s cvičebním míčem, jednostranná, oboustranná a reciproční abdukce ramen při umístění cvičebního míče mezi stěnu a hlavu, a flexní cvičení, cvičení s posilovací gumou a cvičení pro rozsah pohybu ramenního kloubu s cvičebním míčem mezi stěnou a hlavou byla poskytnuta studijní skupině. Ve 3. týdnu byla zahájena cvičení s cvičebním míčem a elastickými pásky. Všechna cvičení byla aplikována 3krát denně po 10 opakováních po dobu 6 týdnů.
Jiný: Domácí cvičení
Cvičební program zahrnoval otevírání a zavírání úst proti odporu, pohyby laterální flexe vpravo-vlevo, aktivní otevírání a zavírání úst, oboustrannou laterální flexi, protruzi a retruzi. Protahování vyžadovalo, aby pacient provedl omezený pohyb, tlačil čelist směrem k omezenému směru rukou, vydržel 10 sekund, uvolnil se a opakoval. Zahrnovalo také samomasáž ve formě hlazení. Všechna cvičení byla prováděna třikrát denně po dobu 6 týdnů, s 10 opakováními.
Jiný: Edukace pacienta
Obsah školení zahrnuje informace o onemocnění, doporučení pro měkkou stravu, vyhýbání se parafunkčním návykům, nácvik bráničního dýchání a upozornění k zajištění správného držení těla.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Domácí cvičení a edukace pacienta
Jiný: Domácí cvičení
Cvičební program zahrnoval otevírání a zavírání úst proti odporu, pohyby laterální flexe vpravo-vlevo, aktivní otevírání a zavírání úst, oboustrannou laterální flexi, protruzi a retruzi. Protahování vyžadovalo, aby pacient provedl omezený pohyb, tlačil čelist směrem k omezenému směru rukou, vydržel 10 sekund, uvolnil se a opakoval. Zahrnovalo také samomasáž ve formě hlazení. Všechna cvičení byla prováděna třikrát denně po dobu 6 týdnů, s 10 opakováními.
Jiný: Edukace pacienta
Obsah školení zahrnuje informace o onemocnění, doporučení pro měkkou stravu, vyhýbání se parafunkčním návykům, nácvik bráničního dýchání a upozornění k zajištění správného držení těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: Změna od počátečního posouzení do 6 týdnů po počátečním posouzení
Vizuální analogová škála (VAS) je jedna z hodnotících škál bolesti poprvé použita v roce 1921 Hayesem a Pattersonem. Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých příznaků.Bolest TMJ způsobená klidem a aktivitou jedinců byla měřena pomocí Vizuální analogové škály (VAS) (0-10 intervalová škála) a byla hodnocena podle VAS.
Změna od počátečního posouzení do 6 týdnů po počátečním posouzení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROM čelistního kloubu
Časové okno: Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení.
K měření rozsahu pohybu (ROM) čelistního kloubu byla použita 15centimetrová plastová pravítko. Byla změřena deprese aktivní a pasivní dolní čelisti, laterální deviace (vpravo a vlevo) a protruze
Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení.
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení
Rozsah pohybu krční oblasti byl hodnocen pomocí goniometru. Byly měřeny flexe, extenze, rotace a laterální flexe (vpravo a vlevo). Každé měření bylo provedeno 3krát a byla zaznamenána průměrná hodnota.
Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení
Tampa škála kineziofobie u temporomandibulárních poruch
Časové okno: Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení
12bodový dotazník vyvinutý Visscherem a jeho přáteli, používaný u dysfunkcí temporomandibulárního kloubu. Používá se 4bodové Likertovo škálování. Získá se celkové skóre 12-48. Čím vyšší skóre osoba získá, tím vyšší je kineziophobia.
Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bahçeşehir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KumruA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení