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L'Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione Cervicale nell'Articolazione Temporo-Mandibolare

14 novembre 2025 aggiornato da: Kumru Ateş, Bahçeşehir University

L'Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione Cervicale sul Dolore, la Mobilità e la Funzionalità nella Disfunzione dell'Articolazione Temporo-Mandibolare

Lo scopo di questo studio è; determinare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione cervicale nel trattamento di pazienti con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Trenta pazienti con diagnosi di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare inclusi nello studio sono stati assegnati casualmente al gruppo di controllo di 15 persone e al gruppo di studio. Al gruppo di controllo sono stati forniti training per il paziente ed esercizi domiciliari per l'articolazione mandibolare, mentre al gruppo di studio è stato somministrato un programma di esercizi di stabilizzazione cervicale. Il programma è stato seguito dai pazienti per 6 settimane. Le valutazioni pre-trattamento e post-trattamento; apertura massima della bocca attiva e passiva, rumori articolari, range di movimento cervicale, Scala Analogica Visiva (VAS), Scala della Qualità della Vita Short Form (Short Form-36), Scala della Chinesiofobia di Tampa nei Disturbi Temporo-Mandibolari (TKS-TMD) e Scala della Catastrofizzazione del Dolore (PCS), e i dati ottenuti sono stati analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare da più di 3 mesi.
  • Essere in grado di leggere e scrivere in turco.
  • Aver firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con infezione attiva
  • Presenza di problemi neurologici, reumatologici e muscolo-scheletrici che impediscono l'esercizio
  • Insufficienza dell'arteria vertebro-basilare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Stabilizzazione Cervicale
esercizi di stabilizzazione cervicale, esercizi domestici ed educazione del paziente
Altro: Stabilizzazione cervicale
Esercizi di mobilità articolare cervicale con flessione craniocervicale, esercizi di flessione e abduzione delle spalle unilaterali, bilaterali e reciproci, esercizi isometrici cervicali con palla da esercizio, abduzione delle spalle unilaterale, bilaterale e reciproca quando la palla da esercizio è tra il muro e la testa, ed esercizi di flessione, esercizi con fascia elastica ed esercizi di mobilità articolare delle spalle con la palla da esercizio tra il muro e la testa sono stati somministrati al gruppo di studio. Nella 3a settimana, sono stati iniziati esercizi con palla da esercizio e fasce elastiche. Tutti gli esercizi sono stati applicati 3 volte al giorno per 10 ripetizioni per 6 settimane.
Altro: Esercizi a casa
Il programma di esercizi includeva l'apertura e la chiusura della bocca contro resistenza, movimenti di flessione laterale destra-sinistra, apertura e chiusura attiva della bocca, flessione laterale bilaterale, protrusione e retrusione. Lo stretching richiedeva al paziente di eseguire il movimento limitato, spingendo la mandibola verso la direzione limitata con la mano, mantenendo per 10 secondi, rilassando e ripetendo. Includeva anche automassaggio sotto forma di carezze. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti tre volte al giorno per 6 settimane, con 10 ripetizioni.
Altro: Educazione del paziente
Il contenuto formativo include informazioni sulla patologia, raccomandazioni per una dieta morbida, evitamento di abitudini parafunzionali, dimostrazione della respirazione diaframmatica e notifiche per garantire una postura corretta.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Esercizi domiciliari e educazione del paziente
Altro: Esercizi a casa
Il programma di esercizi includeva l'apertura e la chiusura della bocca contro resistenza, movimenti di flessione laterale destra-sinistra, apertura e chiusura attiva della bocca, flessione laterale bilaterale, protrusione e retrusione. Lo stretching richiedeva al paziente di eseguire il movimento limitato, spingendo la mandibola verso la direzione limitata con la mano, mantenendo per 10 secondi, rilassando e ripetendo. Includeva anche automassaggio sotto forma di carezze. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti tre volte al giorno per 6 settimane, con 10 ripetizioni.
Altro: Educazione del paziente
Il contenuto formativo include informazioni sulla patologia, raccomandazioni per una dieta morbida, evitamento di abitudini parafunzionali, dimostrazione della respirazione diaframmatica e notifiche per garantire una postura corretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Cambiamento dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale
La Scala Analogica Visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzata per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson. Viene spesso utilizzata nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Il dolore all'ATM causato dal riposo e dall'attività degli individui è stato misurato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) (scala a intervalli 0-10) ed è stato valutato secondo la VAS.
Cambiamento dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM ATM
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale.
È stata utilizzata un righello di plastica da 15 centimetri per la valutazione dell'ROM dell'ATM. Sono stati misurati la depressione della mandibola attiva e passiva, la deviazione laterale (destra e sinistra) e la protrusione
Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale.
ROM cervicale
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale
La mobilità articolare della regione cervicale è stata valutata con il goniometro. Sono stati misurati la flessione, l'estensione, la rotazione e la flessione laterale (destra e sinistra). Ogni misurazione è stata effettuata 3 volte ed è stato registrato il valore medio
Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale
Scala di Tampa per la Chinesiofobia nei Disordini Temporomandibolari
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale
Un questionario di 12 domande sviluppato da Visscher e i suoi colleghi, utilizzato nelle disfunzioni dell'articolazione temporo-mandibolare. Viene utilizzata una scala Likert a 4 punti. Si ottiene un punteggio totale compreso tra 12 e 48. Più alto è il punteggio che una persona riceve, maggiore è la chinesiofobia.
Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bahçeşehir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KumruA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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