Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af cervicale stabiliseringsøvelser i temporomandibulære led

14. november 2025 opdateret af: Kumru Ateş, Bahçeşehir University

Effekten af cervikal stabiliseringsøvelser på smerter, mobilitet og funktionalitet ved temporomandibulær dysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er; at bestemme effektiviteten af cervikale stabiliseringsøvelser i behandlingen af patienter med temporomandibulær ledsygdom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter diagnosticeret med temporomandibulær leddysfunktion, som var inkluderet i studiet, blev tilfældigt tildelt til 15-personers kontrolgruppen og undersøgelsesgruppen. Patienttræning og hjemmeøvelser for kæbeleddet blev givet til kontrolgruppen, mens en cervical stabiliseringsøvelsesprogram blev givet til undersøgelsesgruppen. Programmet blev administreret af patienterne i 6 uger. Forbehandlings- og efterbehandlingsvurderinger; aktiv og passiv maksimal mundåbning, lyd fra leddene, cervikal bevægelighed, Visuel Analog Skala (VAS), Kortform Livskvalitetsskala (Short Form-36), Tampa Kinesofobi Skala for Temporomandibulære Lidelser (TKS-TMD) og Smertekatastroferingsskala (PCS), og de opnåede data blev analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have klager over kæbeleddet i mere end 3 måneder.
  • At være alfabetiseret på tyrkisk.
  • At have underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med aktiv infektion
  • Tilstedeværelse af neurologiske, reumatologiske og muskuloskeletale problemer, der forhindrer motion
  • Vertebrobasilær insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cervikale Stabiliseringsgruppe
cervikale stabiliseringsøvelser, hjemmeøvelser og patientundervisning
Andet: Cervikal stabilisering
Cervikal bevægelsesomfang øvelser med kraniocervikal fleksion, unilaterale, bilaterale og reciprokke skulderfleksions- og abduktionsøvelser, cervicale isometriske øvelser med en øvelsesbold, unilaterale, bilaterale og reciprokke skulderabduktioner når øvelsesbolden er mellem væggen og hovedet, samt fleksionsøvelser, øvelsesbånd og skulderleds bevægelsesomfangsøvelser med øvelsesbolden mellem væggen og hovedet blev givet til undersøgelsesgruppen. I den 3. uge blev øvelser påbegyndt med en øvelsesbold og elastikbånd. Alle øvelser blev udført 3 gange dagligt med 10 gentagelser i 6 uger.
Andet: Hjemmeøvelser
Træningsprogrammet omfattede mundåbning og -lukning mod modstand, højre-venstre laterale fleksionsbevægelser, aktiv mundåbning og -lukning, bilateral lateral fleksion, protrusion og retrusion. Strækning krævede, at patienten udførte den begrænsede bevægelse, skubbende deres kæbe i retning af den begrænsede retning med hånden, holdt i 10 sekunder, slap af og gentog. Det omfattede også selvmassage i form af strøg. Alle øvelser blev udført tre gange om dagen i 6 uger med 10 gentagelser.
Andet: Patientuddannelse
Træningsindholdet omfatter information om sygdommen, anbefalinger til en blød kost, undgåelse af parafunktionelle vaner, demonstration af mellemgulvsvejrtrækning og notifikationer for at sikre korrekt holdning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hjemmeøvelser og patientuddannelse
Andet: Hjemmeøvelser
Træningsprogrammet omfattede mundåbning og -lukning mod modstand, højre-venstre laterale fleksionsbevægelser, aktiv mundåbning og -lukning, bilateral lateral fleksion, protrusion og retrusion. Strækning krævede, at patienten udførte den begrænsede bevægelse, skubbende deres kæbe i retning af den begrænsede retning med hånden, holdt i 10 sekunder, slap af og gentog. Det omfattede også selvmassage i form af strøg. Alle øvelser blev udført tre gange om dagen i 6 uger med 10 gentagelser.
Andet: Patientuddannelse
Træningsindholdet omfatter information om sygdommen, anbefalinger til en blød kost, undgåelse af parafunktionelle vaner, demonstration af mellemgulvsvejrtrækning og notifikationer for at sikre korrekt holdning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En Visuel Analog Skala
Tidsramme: Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering
En visuel analog skala (VAS) er en af smertevurderingsskalaerne, der blev brugt for første gang i 1921 af Hayes og Patterson. Den bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer. Kæbeledssmerter forårsaget af hvile og aktivitet hos personerne blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) (0-10 intervalskala) og blev vurderet i henhold til VAS.
Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROM Kæbeled
Tidsramme: Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering.
En 15 centimeter plastik lineal blev brugt til ROM-evaluering for kæbeled. Depression af den aktive og passive underkæbe, lateral afvigelse (højre og venstre) og protrusion blev målt
Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering.
Cervikal rørslerækkevidde
Tidsramme: Ændring fra den indledende vurdering til 6 uger efter den indledende vurdering
Cervicalregionens bevægelighed blev vurderet med en goniometer. Fleksion, ekstension, rotation og lateral fleksion (højre og venstre) blev målt. Hver måling blev udført 3 gange, og gennemsnitsværdien blev registreret
Ændring fra den indledende vurdering til 6 uger efter den indledende vurdering
Tampa Kinesiofobi Skala i Temporomandibulære Lidelser
Tidsramme: Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering
Et 12-spørgsmålsskema udviklet af Visscher og hans venner, anvendt ved temporomandibulære leddysfunktioner. Der anvendes 4-punkts Likert-type scoring. Der opnås en totalscore på 12-48. Jo højere score en person modtager, desto højere er kinesiofobien.
Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bahçeşehir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KumruA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger