Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Ćwiczeń Stabilizacji Odcinka Szyjnego na Staw Skroniowo-Żuchwowy

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kumru Ateş, Bahçeşehir University

Wpływ Ćwiczeń Stabilizacji Odcinka Szyjnego na Ból, Ruchomość i Funkcjonalność w Zaburzeniach Stawu Skroniowo-Żuchwowego

Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego w leczeniu pacjentów z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trzydziestu pacjentów z rozpoznaną dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego, którzy zostali włączeni do badania, zostało losowo przydzielonych do 15-osobowej grupy kontrolnej i grupy badawczej. Grupie kontrolnej zapewniono szkolenie pacjentów i ćwiczenia domowe dla stawu żuchwy, podczas gdy grupie badawczej zapewniono program ćwiczeń stabilizacji szyjnej. Program był realizowany przez pacjentów przez 6 tygodni. Oceny przed i po leczeniu; czynne i bierne maksymalne otwarcie ust, dźwięki stawów, zakres ruchu szyjnego, Wizualna Skala Analogowa (VAS), Krótka Forma Skali Jakości Życia (Short Form-36), Skala Kinezyfobii Tampy w Zaburzeniach Stawu Skroniowo-Żuchwowego (TKS-TMD) oraz Skala Katastrofizacji Bólu (PCS), a uzyskane dane zostały poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Skarga na staw skroniowo-żuchwowy utrzymująca się dłużej niż 3 miesiące.
  • Znajomość języka tureckiego w stopniu umożliwiającym czytanie i pisanie.
  • Podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z aktywną infekcją
  • Obecność problemów neurologicznych, reumatologicznych i mięśniowo-szkieletowych uniemożliwiających ćwiczenia
  • Niewydolność tętnicy kręgowo-podstawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Stabilizacji Szyjnej
ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego, ćwiczenia domowe i edukacja pacjenta
Inny: Stabilizacja szyjna
Grupie badanej zastosowano ćwiczenia zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa z zgięciem głowy, jednostronne, obustronne i naprzemienne ćwiczenia zgięcia i odwiedzenia barku, izometryczne ćwiczenia szyjne z piłką gimnastyczną, jednostronne, obustronne i naprzemienne odwiedzenie barku, gdy piłka gimnastyczna znajduje się między ścianą a głową, oraz ćwiczenia zginania, ćwiczenia z taśmą oporową i ćwiczenia zakresu ruchu stawu barkowego z piłką gimnastyczną między ścianą a głową. W 3. tygodniu rozpoczęto ćwiczenia z piłką gimnastyczną i taśmami elastycznymi. Wszystkie ćwiczenia stosowano 3 razy dziennie po 10 powtórzeń przez 6 tygodni.
Inny: Ćwiczenia domowe
Program ćwiczeń obejmował otwieranie i zamykanie ust z oporem, ruchy zgięcia bocznego w prawo-lewo, aktywne otwieranie i zamykanie ust, obustronne zgięcie boczne, protruzję i retruzję. Rozciąganie wymagało od pacjenta wykonania ograniczonego ruchu, popychając szczękę w kierunku ograniczenia ręką, przytrzymując przez 10 sekund, rozluźniając i powtarzając. Obejmowało również automasaż w formie głaskania. Wszystkie ćwiczenia wykonywano trzy razy dziennie przez 6 tygodni, z 10 powtórzeniami.
Inny: Edukowanie pacjenta
Treść szkolenia zawiera informacje na temat choroby, zalecenia dotyczące diety lekkostrawnej, unikanie parafunkcyjnych nawyków, demonstrację oddychania przeponowego oraz powiadomienia zapewniające prawidłową postawę.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Domowe ćwiczenia i edukacja pacjenta
Inny: Ćwiczenia domowe
Program ćwiczeń obejmował otwieranie i zamykanie ust z oporem, ruchy zgięcia bocznego w prawo-lewo, aktywne otwieranie i zamykanie ust, obustronne zgięcie boczne, protruzję i retruzję. Rozciąganie wymagało od pacjenta wykonania ograniczonego ruchu, popychając szczękę w kierunku ograniczenia ręką, przytrzymując przez 10 sekund, rozluźniając i powtarzając. Obejmowało również automasaż w formie głaskania. Wszystkie ćwiczenia wykonywano trzy razy dziennie przez 6 tygodni, z 10 powtórzeniami.
Inny: Edukowanie pacjenta
Treść szkolenia zawiera informacje na temat choroby, zalecenia dotyczące diety lekkostrawnej, unikanie parafunkcyjnych nawyków, demonstrację oddychania przeponowego oraz powiadomienia zapewniające prawidłową postawę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po ocenie początkowej
Skala Wizualno-Analityczna (VAS) to jedna ze skal oceny bólu po raz pierwszy zastosowana w 1921 roku przez Hayes'a i Patterson'a. Jest często używana w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów. Ból stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) spowodowany spoczynkiem i aktywnością osób mierzono przy użyciu Skali Wizualno-Analitycznej (VAS) (skala przedziałowa 0-10) i oceniano zgodnie z VAS.
Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po ocenie początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po początkowej ocenie.
Do oceny zakresu ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego użyto 15-centymetrowej plastikowej linijki. Zmierzono opuszczenie żuchwy aktywne i bierne, boczne odchylenie (prawe i lewe) oraz wysunięcie żuchwy
Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po początkowej ocenie.
Zakres ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po ocenie początkowej
Ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa oceniano za pomocą goniometru. Zmierzono zgięcie, wyprost, rotację oraz zgięcie boczne (prawe i lewe). Każdy pomiar wykonano 3 razy i zarejestrowano wartość średnią
Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po ocenie początkowej
Skala Kinezjofobii Tampa w Zaburzeniach Skroniowo-Żuchwowych
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do 6 tygodni po wstępnej ocenie
12-punktowy kwestionariusz opracowany przez Visschera i jego współpracowników, stosowany w zaburzeniach stawu skroniowo-żuchwowego. Stosuje się 4-punktową skalę Likerta. Uzyskuje się łączny wynik 12-48. Im wyższy wynik otrzymuje osoba, tym większa kinezyfobia.
Zmiana od wstępnej oceny do 6 tygodni po wstępnej ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bahçeşehir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KumruA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami