Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový model pro pomoc s rozlišením mezi spektrem placentárních akrét a děložní dehiscencí v těhotenstvích třetího trimestru

14. listopadu 2025 aktualizováno: Mostafa Ahmed Mohammed Refaat Askalany, Assiut University

Spektrum Placenty Accreta VS Dehiscence Děložní Jizvy: Přesný Ultrazvukový Model ve 3. Trimestru Těhotenství pro Precizní Diagnózu

Pomocí 2D ultrazvuku u těhotných žen ve třetím trimestru je vytvořen model, který pomáhá rozlišit mezi spektrem placenta accreta a dehiscencí děložní jizvy před operačním zákrokem, aby bylo možné v případě potřeby připravit multidisciplinární kroky

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Průřezová observační studie

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky přijaté do nemocnice pro zdraví žen, Univerzita Assiut, Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve 3. trimestru těhotenství s nízkou placentou previa
  • Historie 1 nebo více císařských řezů
  • Pacientky plánující porod v nemocnici Assiut women health
  • Ochotné a schopné účastnit se

Vylučovací kritéria:

  • Antepartální krvácení (těžký záchvat), protože brání času na přesnou diagnózu a svolání expertního týmu pro diagnózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta využívající 2D a/nebo 3D ultrazvukové dopplerovské vyšetření k posouzení: Místa placenty
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
(gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta využívající 2D a/nebo 3D ultrazvukovou dopplerovskou sonografii k posouzení: tloušťka placenty
Časové okno: (gestační věk 28. týden - donošené dítě) do operace
(gestační věk 28. týden - donošené dítě) do operace
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta využívající 2D a/nebo 3D ultrazvukovou dopplerovskou sonografii k hodnocení: velikosti placenty
Časové okno: (gestační věk 28. týden - donošené dítě) do operace
(gestační věk 28. týden - donošené dítě) do operace
Model pro přesnou diagnózu spektra placenta accreta s využitím 2D a/nebo 3D ultrazvukové dopplerovské metody k posouzení: placentárních lakun
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů až donošené dítě) do operace
(gestační věk 28 týdnů až donošené dítě) do operace
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta pomocí 2D a/nebo 3D ultrazvukové dopplerovské metody k posouzení: Ztráta hypochogenní zóny placenty
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené dítě) až do operace
(gestační věk 28 týdnů - donošené dítě) až do operace
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta pomocí 2D a/nebo 3D ultrazvukové dopplerovské metody k posouzení: Průměrná systolická rychlost v obou děložních tepnách
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) až do doby operace
(gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) až do doby operace
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta využívající 2D a/nebo 3D ultrazvukovou dopplerovskou sonografii k posouzení: Špičkové systolické rychlosti na rozhraní děloha-placenta
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
(gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
Model pro přesnou diagnostiku spektra placenta accreta využívající 2D a/nebo 3D ultrazvukovou dopplerovskou sondu k posouzení: Špičkové systolické rychlosti na uterovezikálním rozhraní
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) nemocná operace
(gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) nemocná operace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvuku dopplera k posouzení: Místo placenty
Časové okno: (gestační věk 28. týden - donošený) do operace
(gestační věk 28. týden - donošený) do operace
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvukového doppleru k posouzení: Velikost placenty
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené dítě)do operace
(gestační věk 28 týdnů - donošené dítě)do operace
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvuku s dopplerem k posouzení: Tloušťka placenty
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) až do operace
(gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) až do operace
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvuku s dopplerem k posouzení: Placentární lakuny
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené dítě) do operace
(gestační věk 28 týdnů - donošené dítě) do operace
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvukového doppleru k posouzení: Ztráta hypochogenní zóny placenty
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošenost) do operace
(gestační věk 28 týdnů - donošenost) do operace
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvuku doppler k vyhodnocení: Průměrná systolická rychlost v obou děložních tepnách
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
(gestační věk 28 týdnů - donošené těhotenství) do operace
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvukové dopplerovské metody k posouzení: Špičková systolická rychlost na rozhraní uteroplacentární
Časové okno: (gestační věk 28. týden - donošený) do operace
(gestační věk 28. týden - donošený) do operace
přesná diagnóza dehiscence dělohy Použití 2D a/nebo 3D ultrazvuku s dopplerem k posouzení: Špičková systolická rychlost v uterovezikálním rozhraní
Časové okno: (gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) do operace
(gestační věk 28 týdnů - donošený novorozenec) do operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 042025201333

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení