Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fraktální vs izochronní navádění u sportovců po rekonstrukci ACL (SyncGait)

9. září 2026 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Porovnání mezi sezením chůze synchronizované s fraktálními vs. izochronními podněty na variabilitu chůze a kortikospinální měření u sportovců s rekonstruovaným předním zkříženým vazem: Křížová randomizovaná kontrolovaná studie

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) patří mezi nejčastější a funkčně omezující poranění kolena ve sportu, zejména v těch sportech, které zahrnují pohyby s otočením.
Navzdory pokrokům v chirurgické rekonstrukci a fyzické rehabilitaci mnoho sportovců nadále vykazuje přetrvávající deficity motorické kontroly a zvýšenou variabilitu chůze, z nichž oba jsou úzce spojeny se zvýšeným rizikem opětovného poranění a dlouhodobé degenerace kloubu.
Tyto deficity vznikají z biomechanických poruch a narušují proprioceptivní vstupy, které vyžadují kortikální reorganizaci, což přispívá k maladaptivní neuroplasticitě.
Konvenční rehabilitační strategie však často přehlížejí tuto nervovou dimenzi.
Nedávné poznatky zdůrazňují význam podpory motorické variability a podpory neuroplasticity prostřednictvím strategií externího zaměření, včetně senzomotorické synchronizace.
Zatímco izochronní podněty, invariantní stimul, jsou běžně používány, neodrážejí přirozené fluktuace zdravé chůze a mohou snižovat její komplexitu.
Fraktálové podněty naopak zavádějí strukturovanou variabilitu připomínající přirozenou dynamiku lokomoce a bylo prokázáno, že obnovují komplexitu chůze u klinických populací.
Dosud však žádná studie nezkoumala jejich akutní účinky na variabilitu chůze a kortikospinální funkci po rekonstrukci ACL (ACLR).
Tato křížová randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat akutní účinky jedné sezení chůze na běžícím pásu synchronizované s fraktálovými nebo izochronními vizuálními podněty na variabilitu chůze a kortikospinální parametry u sportovců s ACLR.
Výzkumníci předpokládají, že fraktálové navádění akutně obnoví variabilitu chůze a zvýší kortikospinální excitabilitu, což bude prokázáno zvýšenou kortikospinální excitabilitou a intrakortikální facilitací a sníženou intrakortikální inhibicí s krátkým intervalem, čímž podpoří adaptivní neuroplasticitu.
Naopak se očekává, že izochronní navádění udrží nebo sníží komplexitu chůze bez zlepšení kortikospinálních parametrů.
Tato studie může poskytnout poznatky, které by mohly být velmi cenné jako způsob podpory neuroplasticity a optimalizace rehabilitace chůze po ACLR, a také umožnit objektivní kvantifikaci a usilovat o obnovení variability na úrovně blízké těm, které jsou pozorovány u zdravých jedinců, čímž přispěje ke snížení míry opětovného poranění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude testovat laboratorní intervenci využívající pokusy s chůzí se senzomotorickou synchronizací, což je běžný přístup v rehabilitaci chůze zaměřený na obnovu nebo akutní modifikaci variability chůze. Intervence nazvaná SyncGait spočívá v chůzi na běžeckém pásu synchronizované s vizuálními podněty. Podle křížového designu každý účastník absolvuje dvě sezení, jedno s fraktálním podnětem (FRC) a jedno s izochronním podnětem (ISO), s náhodným pořadím. Každý pokus s podnětem bude trvat 12 minut a bude předcházet a následovat pokusy s chůzí bez podnětů. Vizuální podněty budou prezentovány jako pohybující se lišta na obrazovce umístěné před běžeckým pásem. Pro podmínku FRC budou podněty individualizovány podle variability délky kroku každého účastníka, generovány fraktálním algoritmem a ověřeny pomocí detrendované fluktuační analýzy. Pro podmínku ISO budou podněty odpovídat průměrné délce kroku každého účastníka bez variability. Účastníci budou instruováni, aby synchronizovali dopady paty rekonstruované končetiny s horní částí pohybující se lišty. Běžecký pás (Bertec Inc., USA) bude zaznamenávat data o chůzi s frekvencí 1000 Hz. Každé sezení bude provedeno individuálně pod dohledem alespoň dvou proškolených členů týmu. Velikost vzorku 36 účastníků byla stanovena tak, aby zajistila dostatečnou sílu (90 %) pro detekci středního efektu (ηp² = 0,25) na hladině významnosti 5 %, s ohledem na očekávanou 20% míru vypadnutí. Pro podporu účasti a udržení budou účastníci obdržet personalizovaný hodnotící zprávu a bezplatné izokinetické vyšetření do 12 měsíců. Sběr dat bude zahrnovat výsledky chůze i kortikospinální výsledky. Variabilita chůze bude analyzována z dat síly běžeckého pásu se zaměřením na intervaly kroků a výkon synchronizace. Kortikospinální výsledky budou hodnoceny pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) se stimulátorem BiStim2 (Magstim®, UK). Elektromyografie (Delsys Trigno, AD Instruments, NZ) bude zaznamenávána z kvadricepsů a hamstringů, zatímco síla kolena bude hodnocena izokinetickým dynamometrem (Humac Norm, USA). Standardizované umístění elektrod a protokoly kontrakce zajistí reprodukovatelnost. Během testování budou aplikovány protokoly TMS s jedním a párovým pulsem na 10 % maximální volní kontrakce. Bude shromážděno deset podnětů na podmínku, což poskytne spolehlivé odhady excitability a inhibice. Vizuální zpětná vazba pomůže účastníkům udržet požadovanou úroveň kontrakce během hodnocení. Statistická analýza začne testováním normality (Shapiro-Wilk). Pro primární a sekundární výsledky budou použity lineární smíšené modely (Čas × Podmínka podnětu). Post-hoc srovnání použije Bonferroniho korekce. Přesnost synchronizace bude porovnána pomocí párových t-testů. Statistická významnost bude nastavena na p < 0,05 a analýzy budou provedeny pomocí softwaru Jamovi. Tento protokol je navržen tak, aby rigorózně otestoval, zda fraktální podnět může obnovit zdravé vzorce variability chůze a zvýšit kortikospinální excitabilitu u sportovců s rekonstrukcí ACL ve srovnání s konvenčním izochronním podnětem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupil/a jednostrannou rekonstrukci ACL před méně než 2 lety;
  • Mít lékařské povolení pro plné zatížení poraněné končetiny po dobu alespoň 2 týdnů;
  • Být nezávisle bezbolestný při chůzi;
  • Být sportovcem podle popisu sportovce: Pravidelně trénovat za účelem zlepšení výkonu, aktivně se účastnit soutěží nebo být formálně registrován ve sportovní federaci nebo asociaci;
  • Musí být schopen/a porozumět a provést požadovaný úkol.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s předchozí operací na jednom nebo druhém koleni;
  • Ti s více než 3 měsíci mezi poraněním ACL a operací;
  • Více než 2 týdny mezi operací a začátkem fyzioterapie;
  • Mít další poranění pohybového aparátu na dolní končetině v posledních 6 měsících;
  • Další operace pohybového aparátu v posledních 18 měsících;
  • Účastníci s anamnézou patologií pohybového systému, jako jsou nervové, kardiovaskulární, plicní, kožní nebo endokrinní onemocnění;
  • Účastníci s patologiemi vestibulárního nebo somatosenzorického systému nebo zrakovými poruchami omezujícími jejich schopnost vidět metronom vyžadovaný pro úkol;
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit lokomoci a rovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fraktální navádění, poté izochronní navádění
Účastníci vystaveni 12minutové chůzi na běžeckém pásu synchronizované s vizuálním fraktálním metronomem individualizovaným podle variability délky kroku. Po vyprázdňovací době 1 týdne budou účastníci vystaveni 12minutové chůzi na běžeckém pásu synchronizované s vizuálním izochronním metronomem s pevnou délkou kroku.
Přístroj: Fraktální cueing
Chůze synchronizovaná s vizuálním fraktálním metronomem.
Přístroj: Izochronní podnětování
Chůze synchronizovaná s vizuálním izochronním metronomem.
Experimentální: Izochronní navádění, poté fraktální navádění
Účastníci vystaveni 12minutové chůzi na běžícím pásu synchronizované s vizuálním izochronním metronomem s pevným časem kroku. Po vyčkávací periodě 1 týdne budou účastníci vystaveni 12minutové chůzi na běžícím pásu synchronizované s vizuálním fraktálním metronomem individualizovaným na variabilitu času kroku.
Přístroj: Fraktální cueing
Chůze synchronizovaná s vizuálním fraktálním metronomem.
Přístroj: Izochronní podnětování
Chůze synchronizovaná s vizuálním izochronním metronomem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace chůze měřená fraktálním škálovacím exponentem mezi intervaly kroků
Časové okno: Před- (40 minut před) a Po- (40 minut po) -Intervenci
Fraktální škálovací exponent, α, mezikrokových intervalů (α-ISIs) bude stanoven výpočtem času mezi dvěma po sobě jdoucími dopady paty stejné nohy. Nejprve vyšetřovatelé identifikují události dopadu paty dominantní nohy. Pro zlepšení identifikace této události budou signály filtrovány pomocí 2. řádu, nulového fázového zpoždění, dolní propusti Butterworth s mezní frekvencí 20 Hz. Poté bude použita Detrended Fluctuation Analysis (DFA) pro stanovení fraktálního škálování, indexu komplexity. DFA je modifikovaná analýza náhodné procházky, která využívá časovou řadu s dlouhodosahovou korelací. Dlouhodosahová korelace může být mapována na soběpodobné výpočty pomocí jednoduché integrace.
Před- (40 minut před) a Po- (40 minut po) -Intervenci
Kortikospinální excitabilita měřená amplitudou motorických evokovaných potenciálů
Časové okno: Výchozí stav (před) a bezprostředně po zásahu (po)
Provedeno pomocí softwaru Spike2 (verze 10; Cambridge Electronic Design, Cambridge, Spojené království) a následně exportováno do MATLAB R2018a (The MathWorks, Natick, Massachusetts, Spojené státy) ke zpracování a analýze. Kortikospinální excitabilita bude kvantifikována jako špičková amplituda MEP vyvolaná jedním pulzem TMS, přičemž hodnoty budou zprůměrovány přes 10 pokusů na účastníka.
Výchozí stav (před) a bezprostředně po zásahu (po)
Doba trvání kortikálního tichého období (SP)
Časové okno: Základní stav (před) a bezprostředně po zásahu (po)
Tichá perioda bude vypočítána jako čas od začátku MEP do obnovení dobrovolné EMG aktivity, vyjádřeno jako SP = čas obnovení dobrovolné EMG aktivity - začátek MEP (58), a zprůměrováno přes všech 10 podnětů.
Základní stav (před) a bezprostředně po zásahu (po)
Intrakortikální facilitace (ICF)
Časové okno: Výchozí stav (před) a bezprostředně po zásahu (po)
ICF bude stanoveno pomocí stejné metody výpočtu, ale s interstimulačním intervalem 12 ms (ICF = podmíněný MEP / kontrolní MEP).
Výchozí stav (před) a bezprostředně po zásahu (po)
Krátkointervalová intrakortikální inhibice (SICI)
Časové okno: Výchozí stav (před) a bezprostředně po zásahu (po)
SICI bude vypočítáno jako poměr mezi podmíněným MEP získaným pomocí párového pulzního TMS protokolu (interval mezi stimuly: 3 ms) a kontrolním MEP získaným z hodnocení AMT, vyjádřeno jako SICI = podmíněné MEP / kontrolní MEP.
Výchozí stav (před) a bezprostředně po zásahu (po)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost variability
Časové okno: Před- (40 minut před) a Po- (40 minut po) -Zásahu
Vypočítejte variační koeficient intervalů mezi kroky, který představuje velikost variability.
Před- (40 minut před) a Po- (40 minut po) -Zásahu
Přesnost synchronizace
Časové okno: Během intervence
Asynchronie (ASYNC), tj. časový rozdíl mezi dopady pat a signály, vyjádřený v milisekundách. Toto bude použito k zajištění, že rozdíly u primárního výsledku nejsou důsledkem odlišných výkonů synchronizace. Záporná hodnota ASYNC znamená, že dopad paty nastal před signálem. ASYNC poskytuje informace ohledně použitých strategií a výkonu synchronizačních procesů, slouží jako kontrolní parametr pro spolehlivou interpretaci našich výsledků z hlediska komplexu chůze.
Během intervence

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická charakterizace vzorku podle Lysholmova skóre kolene (LKS).
Časové okno: Na začátku první sezení (Den 1)
LKS vykazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,802) a vysokou test-retest reliabilitu (ICC = 0,859). LKS se skládá z 8 položek s 3 až 6 uzavřenými možnostmi odpovědí, které hodnotí aspekty funkce kolena jako bolest, otok, zablokování a nestabilita. Škála je vyplněna za ≈5 minut, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci kolena.
Na začátku první sezení (Den 1)
Demografická charakterizace vzorku podle Tegnerovy aktivity škály (TAS)
Časové okno: Na začátku první sezení (Den 1)
Dotazník TAS prokazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,802) a vysokou test-retest spolehlivost (ICC = 0,972). Dotazník TAS obsahuje jednu položku s 11 úrovněmi aktivity (0-10), které odrážejí rostoucí fyzickou náročnost. Vyplnění škály trvá přibližně 2 minuty, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity (TAS).
Na začátku první sezení (Den 1)
Demografická charakterizace vzorku pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK)
Časové okno: Na začátku první relace (den 1)
TSK se skládá z 13 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím až 4 = naprosto souhlasím), s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje větší kineziofobii. Vyplnění dotazníku trvalo 4 až 6 minut a prokázal dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,82) a test-retest reliabilitu (ICC = 0,99), což potvrzuje jeho spolehlivost pro hodnocení kineziofobie.
Na začátku první relace (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: João R Vaz, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SyncGait-5725

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna nezpracovaná data budou uložena v institucionálním osobním účtu Microsoft 365 vedoucího výzkumu po dobu pěti let, poté budou trvale smazána. Data budou zaznamenána anonymně pomocí jedinečného kódovaného číselného ID, které zná pouze vedoucí výzkumu. Databáze bude ve formátu Excel. Zakódovaná datová sada může být sdílena se zbytkem výzkumného týmu a časopisem, kde bude studie publikována, což může následně zpřístupnit data vědecké komunitě po dobu jednoho roku po publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení