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Fractal vs Isochronous Cueing negli Atleti Dopo la Ricostruzione del LCA (SyncGait)

9 settembre 2026 aggiornato da: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Confronto tra una sessione di camminata sincronizzata con stimoli basati su frattali VS stimoli isocroni sulla variabilità dell'andatura e sulle misure corticospinali in atleti con legamento crociato anteriore ricostruito: uno studio controllato randomizzato incrociato

Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) sono tra le lesioni al ginocchio più diffuse e funzionalmente limitanti negli sport, in particolare quelli che coinvolgono movimenti di rotazione. Nonostante i progressi nella ricostruzione chirurgica e nella riabilitazione fisica, molti atleti continuano a mostrare deficit persistenti nel controllo motorio e una maggiore variabilità dell'andatura, entrambi strettamente legati a un aumentato rischio di re-infortunio e degenerazione articolare a lungo termine. Questi deficit derivano da compromissioni biomeccaniche e interrompono l'input propriocettivo che richiede una riorganizzazione corticale, contribuendo a una neuroplasticità maladattiva. Tuttavia, le strategie di riabilitazione convenzionali spesso trascurano questa dimensione neurale. Ricerche recenti sottolineano l'importanza di favorire la variabilità motoria e promuovere la neuroplasticità attraverso strategie di attenzione esterna, inclusa la sincronizzazione sensomotoria. Sebbene i segnali isocroni, uno stimolo invariante, siano comunemente utilizzati, non riflettono le fluttuazioni naturali di un'andatura sana e possono ridurne la complessità. Al contrario, i segnali basati su frattali introducono una variabilità strutturata simile alla dinamica naturale della locomozione e si sono dimostrati in grado di ripristinare la complessità dell'andatura in popolazioni cliniche. Tuttavia, nessuno studio ha ancora esplorato i loro effetti acuti sulla variabilità dell'andatura e sulla funzione corticospinale dopo la ricostruzione del LCA (ACLR). Questo studio crossover randomizzato controllato mira a confrontare gli effetti acuti di una singola sessione di camminata su tapis roulant sincronizzata con segnali visivi basati su frattali o isocroni sulla variabilità dell'andatura e sulle misure corticospinali in atleti con ACLR. I ricercatori ipotizzano che la segnalazione basata su frattali ripristinerà acutamente la variabilità dell'andatura e migliorerà l'eccitabilità corticospinale, come evidenziato da un aumento dell'eccitabilità corticospinale e della facilitazione intracorticale, e da una ridotta inibizione intracorticale a breve intervallo, promuovendo così una neuroplasticità adattativa. Al contrario, ci si aspetta che la segnalazione isocrona mantenga o riduca la complessità dell'andatura senza migliorare le misure corticospinali. Questo studio potrebbe fornire intuizioni che potrebbero essere altamente preziose come modo per promuovere la neuroplasticità e ottimizzare la riabilitazione dell'andatura dopo ACLR, consentendo anche una quantificazione obiettiva e mirando a ripristinare la variabilità a livelli vicini a quelli osservati negli individui sani, contribuendo così a ridurre il tasso di re-infortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio testerà un intervento di laboratorio utilizzando prove del passo con sincronizzazione sensomotoria, un approccio comune nella riabilitazione del passo mirato a ripristinare o modificare acutamente la variabilità del passo. L'intervento, chiamato SyncGait, consiste nella camminata sul tapis roulant sincronizzata con segnali visivi. Seguendo un disegno crossover, ogni partecipante completerà due sessioni, una con segnalazione frattale (FRC) e una con segnalazione isocrona (ISO), con l'ordine randomizzato. Ogni prova con segnali durerà 12 minuti e sarà preceduta e seguita da prove di camminata senza segnali. I segnali visivi saranno presentati come una barra in movimento su uno schermo posizionato di fronte al tapis roulant. Per la condizione FRC, i segnali saranno individualizzati per la variabilità del tempo di passo di ciascun partecipante, generati attraverso un algoritmo frattale e validati utilizzando l'analisi di fluttuazione detrended. Per la condizione ISO, i segnali corrisponderanno al tempo di passo medio di ciascun partecipante senza variabilità. Ai partecipanti verrà istruito di sincronizzare i colpi di tallone dell'arto ricostruito con la parte superiore della barra in movimento. Il tapis roulant (Bertec Inc., USA) registrerà i dati del passo a 1000 Hz. Ogni sessione sarà condotta individualmente, supervisionata da almeno due membri addestrati del team. Una dimensione campionaria di 36 partecipanti è stata determinata per garantire una potenza adeguata (90%) per rilevare una dimensione dell'effetto moderata (ηp² = 0,25) a un livello di significatività del 5%, tenendo conto di un tasso di abbandono anticipato del 20%. Per incoraggiare la partecipazione e la ritenzione, i partecipanti riceveranno un rapporto di valutazione personalizzato e una valutazione isocinetica gratuita entro 12 mesi. La raccolta dati includerà sia esiti del passo che corticospinali. La variabilità del passo sarà analizzata dai dati di forza del tapis roulant, concentrandosi sugli intervalli del passo e sulle prestazioni di sincronizzazione. Gli esiti corticospinali saranno valutati utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS) con uno stimolatore BiStim2 (Magstim®, UK). L'elettromiografia (Delsys Trigno, AD Instruments, NZ) sarà registrata dai quadricipiti e dagli ischiocrurali, mentre la forza del ginocchio sarà valutata con un dinamometro isocinetico (Humac Norm, USA). Il posizionamento standardizzato degli elettrodi e i protocolli di contrazione garantiranno la riproducibilità. Durante i test, saranno applicati protocolli TMS a impulso singolo e accoppiato al 10% della contrazione volontaria massima. Verranno raccolti dieci stimoli per condizione, fornendo stime affidabili di eccitabilità e inibizione. Il feedback visivo aiuterà i partecipanti a mantenere il livello di contrazione richiesto durante le valutazioni. L'analisi statistica inizierà con il test di normalità (Shapiro-Wilk). Per gli esiti primari e secondari verranno utilizzati modelli lineari misti (Tempo × Condizione del segnale). I confronti post-hoc utilizzeranno correzioni di Bonferroni. L'accuratezza della sincronizzazione sarà confrontata con test t appaiati. La significatività statistica sarà impostata a p < 0,05 e le analisi saranno eseguite utilizzando il software Jamovi. Questo protocollo è progettato per testare rigorosamente se la segnalazione frattale può ripristinare modelli sani di variabilità del passo e migliorare l'eccitabilità corticospinale negli atleti con ricostruzione del LCA, rispetto alla segnalazione isocrona convenzionale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portogallo, 2829-511

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sottoposti a ricostruzione unilaterale del LCA meno di 2 anni fa;
  • Avere l'autorizzazione medica per il carico completo sull'arto lesionato per almeno 2 settimane;
  • Essere in grado di camminare autonomamente senza dolore;
  • Essere atleti sportivi secondo la descrizione di atleta: Allenarsi regolarmente per migliorare le prestazioni, partecipare attivamente a competizioni o essere formalmente iscritti a una federazione o associazione sportiva;
  • Deve essere in grado di comprendere ed eseguire il compito richiesto.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con precedenti interventi chirurgici su entrambe le ginocchia;
  • Coloro che hanno avuto più di 3 mesi tra la lesione del LCA e l'intervento chirurgico;
  • Più di 2 settimane tra l'intervento chirurgico e l'inizio della fisioterapia;
  • Hanno avuto un'altra lesione muscolo-scheletrica nell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi;
  • Un altro intervento chirurgico muscolo-scheletrico negli ultimi 18 mesi;
  • Partecipanti con una storia di patologie del sistema di movimento, come condizioni del sistema nervoso, cardiovascolare, polmonare, tegumentario o endocrino;
  • Partecipanti con patologie del sistema vestibolare o somatosensoriale o deficit visivi che limitano la loro capacità di vedere il metronomo richiesto per il compito;
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare la locomozione e l'equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fractal Cueing, Poi Isochronous Cueing
Partecipanti esposti a 12 minuti di camminata su tapis roulant sincronizzata con un metronomo visivo frattale individualizzato alla variabilità del tempo di falcata. Dopo un periodo di washout di 1 settimana, i partecipanti saranno esposti a 12 minuti di camminata su tapis roulant sincronizzata con un metronomo visivo isocrono con tempo di falcata fisso.
Dispositivo: Suggerimento Frattale
Camminare sincronizzato a un metronomo visivo frattale.
Dispositivo: Segnalazione Isocrona
Camminare sincronizzato con un metronomo visivo isocrono.
Sperimentale: Cueing isocrona, quindi cueing frattale
Partecipanti esposti a 12 minuti di camminata sul tapis roulant sincronizzata con un metronomo visivo isocrono con tempo di falcata fisso. Dopo un periodo di washout di 1 settimana, i partecipanti saranno esposti a 12 minuti di camminata sul tapis roulant sincronizzata con un metronomo visivo frattale personalizzato in base alla variabilità del tempo di falcata.
Dispositivo: Suggerimento Frattale
Camminare sincronizzato a un metronomo visivo frattale.
Dispositivo: Segnalazione Isocrona
Camminare sincronizzato con un metronomo visivo isocrono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'andatura misurata dall'esponente di scaling frattale degli intervalli inter-passo
Lasso di tempo: Pre- (40 minuti prima) e Post- (40 minuti dopo) -Intervento
L'esponente di scaling frattale, α, degli intervalli inter-passo (α-ISIs) sarà determinato calcolando il tempo tra due impatti consecutivi del tallone dello stesso piede.
Per prima cosa, i ricercatori identificheranno gli eventi di impatto del tallone del piede dominante.
Per migliorare l'identificazione di questo evento, i segnali saranno filtrati utilizzando un filtro Butterworth passa-basso del secondo ordine, a ritardo zero, con una frequenza di taglio di 20 Hz.
Quindi, l'Analisi delle Fluttuazioni Detrended (DFA) sarà utilizzata per determinare lo scaling frattale, un indice di complessità.
La DFA è un'analisi modificata della passeggiata casuale che utilizza una serie temporale correlata a lungo raggio.
La correlazione a lungo raggio può essere mappata su calcoli auto-simili attraverso una semplice integrazione.
Pre- (40 minuti prima) e Post- (40 minuti dopo) -Intervento
Eccitabilità Corticospinale Misurata dall'Ampiezza del Potenziale Evocato Motorio
Lasso di tempo: Baseline (Pre) e immediatamente dopo l'intervento (Post)
Condotto utilizzando il software Spike2 (versione 10; Cambridge Electronic Design, Cambridge, Regno Unito) e successivamente esportato in MATLAB R2018a (The MathWorks, Natick, Massachusetts, Stati Uniti) per l'elaborazione e l'analisi. L'eccitabilità corticospinale sarà quantificata come l'ampiezza picco-picco dei MEP evocati da uno stimolo TMS a singolo impulso, con i valori medi su 10 prove per partecipante.
Baseline (Pre) e immediatamente dopo l'intervento (Post)
Durata del Periodo Silente Corticale (SP)
Lasso di tempo: Baseline (Pre) e immediatamente dopo l'intervento (Post)
Il periodo silente sarà calcolato come il tempo dall'inizio del MEP alla ripresa dell'attività EMG volontaria, espresso come SP = tempo di ripresa dell'attività EMG volontaria - inizio del MEP (58), e mediato su tutti i 10 stimoli.
Baseline (Pre) e immediatamente dopo l'intervento (Post)
Facilitazione Intracorticale (ICF)
Lasso di tempo: Baseline (Pre) e immediatamente dopo l'intervento (Post)
L'ICF sarà determinato utilizzando lo stesso metodo di calcolo ma con un intervallo interstimolo di 12 ms (ICF = MEP condizionato / MEP di controllo).
Baseline (Pre) e immediatamente dopo l'intervento (Post)
Inibizione Intracorticale a Breve Intervallo (SICI)
Lasso di tempo: Baseline (Pre) e immediatamente dopo l'intervento (Post)
Il SICI sarà calcolato come il rapporto tra il MEP condizionato evocato con un protocollo TMS a impulso accoppiato (intervallo interstimolo: 3 ms) e un MEP di controllo ottenuto dalla valutazione AMT, espresso come SICI = MEP condizionato / MEP di controllo.
Baseline (Pre) e immediatamente dopo l'intervento (Post)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Magnitudine della variabilità
Lasso di tempo: Pre- (40 minuti prima) e Post- (40 minuti dopo) -Intervento
Calcola il coefficiente di variazione degli intervalli inter-passo, che rappresenta l'entità della variabilità.
Pre- (40 minuti prima) e Post- (40 minuti dopo) -Intervento
Precisione di Sincronizzazione
Lasso di tempo: Durante l'Intervento
Asincronie (ASYNC), ovvero la differenza temporale tra gli appoggi del tallone e i segnali, espressa in millisecondi. Questo verrà utilizzato per garantire che le differenze nel risultato primario non siano il risultato di diverse prestazioni di sincronizzazione. Un valore negativo di ASYNC indica che l'appoggio del tallone è avvenuto prima del segnale. L'ASYNC fornisce informazioni riguardo le strategie utilizzate e le prestazioni dei processi di sincronizzazione, servendo come parametro di controllo per interpretare in modo affidabile i nostri risultati in termini di complessità dell'andatura.
Durante l'Intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione demografica del campione in base al punteggio di Lysholm per il ginocchio (LKS).
Lasso di tempo: All'inizio della prima sessione (Giorno 1)
La LKS mostra una buona coerenza interna (α di Cronbach = 0,802) e un'elevata affidabilità test-retest (ICC = 0,859). La LKS è composta da 8 item con 3-6 opzioni di risposta chiusa, che valutano aspetti della funzione del ginocchio come dolore, gonfiore, blocco e instabilità. La scala viene completata in circa 5 minuti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione del ginocchio.
All'inizio della prima sessione (Giorno 1)
Caratterizzazione demografica del campione mediante Scala di Attività Tegner (TAS)
Lasso di tempo: All'inizio della prima sessione (Giorno 1)
Il TAS mostra una buona consistenza interna (α di Cronbach = 0,802) e un'elevata affidabilità test-retest (ICC = 0,972). Il TAS comprende un singolo item con 11 livelli di attività (0-10), che riflette una crescente richiesta fisica. La scala viene completata in circa 2 minuti, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di attività fisica (TAS).
All'inizio della prima sessione (Giorno 1)
Caratterizzazione demografica del campione secondo la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: All'inizio della prima sessione (Giorno 1)
Il TSK comprende 13 item valutati su una scala Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo), con un punteggio totale che varia da 13 a 52, dove punteggi più alti indicano una maggiore chinesiofobia. Richiedeva da 4 a 6 minuti per completare lo strumento e ha dimostrato una buona coerenza interna (α = 0.82) e affidabilità test-retest (ICC = 0.99), confermando la sua affidabilità per la valutazione della chinesiofobia.
All'inizio della prima sessione (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: João R Vaz, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SyncGait-5725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati grezzi saranno archiviati nell'account Microsoft 365 personale istituzionale del supervisore per cinque anni, dopodiché verranno eliminati definitivamente. I dati saranno registrati in modo anonimo utilizzando un codice numerico univoco, noto solo al supervisore. Il database sarà in formato Excel. Il set di dati codificato potrà essere condiviso con il resto del team di ricerca e con la rivista in cui lo studio sarà pubblicato, che potrà, a sua volta, rendere i dati disponibili alla comunità scientifica per un anno successivo alla pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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