Fractal vs Isochronous Cueing en Atletas Después de la Reconstrucción del LCA (SyncGait)
Comparación Entre una Sesión de Marcha Sincronizada con Señales Basadas en Fractales vs. Isócronas sobre la Variabilidad de la Marcha y Medidas Corticospinales en Atletas con Ligamento Cruzado Anterior Reconstruido: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Inês D Ribeiro, MSC Student
- Número de teléfono: (+351) 964 544 607
- Correo electrónico: 115360@alunos.egasmoniz.edu.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catarina S Pino, MSC Student
- Número de teléfono: (+351) 937 780 194
- Correo electrónico: 118878@alunos.egasmoniz.edu.pt
Ubicaciones de estudio
-
-
Monte de Caparica
-
Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-511
- Reclutamiento
- Egas Moniz School of Health & Science
-
Contacto:
- Inês Gomes
- Correo electrónico: rso.cieem@egasmoniz.edu.pt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido sometido a una reconstrucción unilateral del LCA hace menos de 2 años;
- Tener autorización médica para carga completa en la extremidad lesionada durante al menos 2 semanas;
- Caminar de forma independiente y sin dolor;
- Ser atletas deportivos según la descripción de atleta: Entrenar regularmente para mejorar el rendimiento, participar activamente en competiciones o estar inscrito formalmente en una federación o asociación deportiva;
- Debe ser capaz de comprender y realizar la tarea solicitada.
Criterios de exclusión:
- Participantes con cirugía previa en cualquiera de las rodillas;
- Aquellos con más de 3 meses entre la lesión del LCA y la cirugía;
- Más de 2 semanas entre la cirugía y el inicio de la fisioterapia;
- Haber tenido otra lesión musculoesquelética en la extremidad inferior en los últimos 6 meses;
- Otra cirugía musculoesquelética en los últimos 18 meses;
- Participantes con antecedentes de patologías del sistema de movimiento, como afecciones del sistema nervioso, cardiovascular, pulmonar, tegumentario o endocrino;
- Participantes con patologías del sistema vestibular o somatosensorial o discapacidades visuales que limiten su capacidad para ver el metrónomo necesario para la tarea;
- Uso de medicamentos que puedan afectar la locomoción y el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Indicación Fractal, Luego Indicación Isócrona
Participantes expuestos a 12 minutos de caminata en cinta sincronizada con un metrónomo visual fractal individualizado a la variabilidad del tiempo de zancada.
Después de un período de lavado de 1 semana, los participantes serán expuestos a 12 minutos de caminata en cinta sincronizada con un metrónomo visual isócrono con tiempo de zancada fijo.
|
Caminar sincronizado con un metrónomo fractal visual.
Caminar sincronizado a un metrónomo isócrono visual.
|
|
Experimental: Señalización isócrona, luego señalización fractal
Participantes expuestos a 12 minutos de caminata en cinta rodante sincronizada con un metrónomo visual isócrono con tiempo de zancada fijo.
Tras un período de lavado de 1 semana, los participantes serán expuestos a 12 minutos de caminata en cinta rodante sincronizada con un metrónomo visual fractal individualizado a la variabilidad del tiempo de zancada.
|
Caminar sincronizado con un metrónomo fractal visual.
Caminar sincronizado a un metrónomo isócrono visual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la Marcha Medida por el Exponente de Escalamiento Fractal de los Intervalos Inter-pasos
Periodo de tiempo: Pre- (40 minutos antes) y Post- (40 minutos después) -Intervención
|
El exponente de escalado fractal, α, de los intervalos entre zancadas (α-ISIs) se determinará calculando el tiempo entre dos golpes de talón consecutivos del mismo pie.
Primero, los investigadores identificarán los eventos de golpe de talón del pie dominante.
Para mejorar la identificación de este evento, las señales se filtrarán utilizando un filtro Butterworth de paso bajo de segundo orden, sin retardo, con una frecuencia de corte de 20 Hz.
Luego, se utilizará el Análisis de Fluctuación sin Tendencia (DFA) para determinar el escalado fractal, un índice de complejidad.
El DFA es un análisis modificado de caminata aleatoria que utiliza una serie temporal con correlación de largo alcance.
La correlación de largo alcance puede mapearse a cálculos de autosimilitud mediante una simple integración.
|
Pre- (40 minutos antes) y Post- (40 minutos después) -Intervención
|
|
Excitabilidad Corticospinal Medida por la Amplitud del Potencial Evocado Motor
Periodo de tiempo: Baseline (Pre) e inmediatamente después de la intervención (Post)
|
Realizado utilizando el software Spike2 (versión 10; Cambridge Electronic Design, Cambridge, Reino Unido) y posteriormente exportado a MATLAB R2018a (The MathWorks, Natick, Massachusetts, Estados Unidos) para su procesamiento y análisis.
La excitabilidad corticoespinal se cuantificará como la amplitud de pico a pico de los MEP provocados por un estímulo TMS de pulso único, con valores promediados en 10 ensayos por participante.
|
Baseline (Pre) e inmediatamente después de la intervención (Post)
|
|
Duración del Período de Silencio Cortical (SP)
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre) e inmediatamente después de la intervención (Post)
|
El período silente se calculará como el tiempo desde el inicio del MEP hasta la reanudación de la actividad EMG voluntaria, expresado como SP = tiempo de reanudación de la actividad EMG voluntaria - inicio del MEP (58), y promediado entre los 10 estímulos.
|
Línea de base (Pre) e inmediatamente después de la intervención (Post)
|
|
Facilitación Intracortical (ICF)
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre) e inmediatamente después de la intervención (Post)
|
La ICF se determinará utilizando el mismo método de cálculo pero con un intervalo interestímulo de 12 ms (ICF = MEP condicionado / MEP de control).
|
Línea de base (Pre) e inmediatamente después de la intervención (Post)
|
|
Inhibición Intracortical de Intervalo Corto (SICI)
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre) e inmediatamente después de la intervención (Post)
|
SICI se calculará como la relación entre el MEP condicionado obtenido con un protocolo TMS de pulso pareado (intervalo interestimular: 3 ms) y un MEP de control obtenido de la evaluación AMT, expresado como SICI = MEP condicionado / MEP de control.
|
Línea de base (Pre) e inmediatamente después de la intervención (Post)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Magnitud de variabilidad
Periodo de tiempo: Pre- (40 minutos antes) y Post- (40 minutos después) -Intervención
|
Calcula el coeficiente de variación de los intervalos entre zancadas, que representa la magnitud de la variabilidad.
|
Pre- (40 minutos antes) y Post- (40 minutos después) -Intervención
|
|
Precisión de la Sincronización
Periodo de tiempo: Durante la Intervención
|
Asincronías (ASYNC), es decir, la diferencia de tiempo entre el golpe de talón y las señales, expresada en milisegundos.
Esto se utilizará para garantizar que las diferencias en el resultado principal no sean consecuencia de distintos desempeños de sincronización.
Un valor negativo de ASYNC indica que el golpe de talón ocurrió antes de la señal.
La ASYNC proporciona información sobre las estrategias empleadas y el rendimiento de los procesos de sincronización, sirviendo como parámetro de control para interpretar de manera fiable nuestros resultados en términos de complejidad de la marcha.
|
Durante la Intervención
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterización demográfica de la muestra por la Puntuación de Rodilla de Lysholm (LKS).
Periodo de tiempo: Al comienzo de la primera sesión (Día 1)
|
El LKS muestra una buena consistencia interna (α de Cronbach = 0,802) y una alta fiabilidad test-retest (CCI = 0,859).
El LKS consta de 8 ítems con 3 a 6 opciones de respuesta cerrada, que evalúan aspectos de la función de la rodilla como dolor, hinchazón, bloqueo e inestabilidad.
La escala se completa en ≈5 minutos, y las puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla.
|
Al comienzo de la primera sesión (Día 1)
|
|
Caracterización demográfica de la muestra según la Escala de Actividad de Tegner (TAS)
Periodo de tiempo: Al comienzo de la primera sesión (Día 1)
|
El TAS muestra una buena consistencia interna (α de Cronbach = 0,802) y una alta fiabilidad test-retest (CCI = 0,972).
El TAS comprende un único ítem con 11 niveles de actividad (0-10), que reflejan una demanda física creciente.
La escala se completa en ≈2 minutos, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de actividad física (TAS).
|
Al comienzo de la primera sesión (Día 1)
|
|
Caracterización demográfica de la muestra según la Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Al comienzo de la primera sesión (Día 1)
|
La TSK consta de 13 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo), con una puntuación total que oscila entre 13 y 52, donde puntuaciones más altas indican mayor kinesiofobia.
Se requirieron de 4 a 6 minutos para completar el instrumento y demostró una buena consistencia interna (α = 0,82) y fiabilidad test-retest (ICC = 0,99), confirmando su fiabilidad para evaluar la kinesiofobia.
|
Al comienzo de la primera sesión (Día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: João R Vaz, PhD, Egas Moniz School of Health & Science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grooms DR, Page SJ, Nichols-Larsen DS, Chaudhari AM, White SE, Onate JA. Neuroplasticity Associated With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):180-189. doi: 10.2519/jospt.2017.7003. Epub 2016 Nov 5.
- Bodkin SG, Bruce AS, Hertel J, Diduch DR, Saliba SA, Novicoff WM, Hart JM. Visuomotor therapy modulates corticospinal excitability in patients following anterior cruciate ligament reconstruction: A randomized crossover trial. Clin Biomech (Bristol). 2021 Jan;81:105238. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105238. Epub 2020 Nov 20.
- Moraiti CO, Stergiou N, Vasiliadis HS, Motsis E, Georgoulis A. Anterior cruciate ligament reconstruction results in alterations in gait variability. Gait Posture. 2010 Jun;32(2):169-75. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.04.008. Epub 2010 Jun 29.
- Vaz JR, Groff BR, Rowen DA, Knarr BA, Stergiou N. Synchronization dynamics modulates stride-to-stride fluctuations when walking to an invariant but not to a fractal-like stimulus. Neurosci Lett. 2019 Jun 21;704:28-35. doi: 10.1016/j.neulet.2019.03.040. Epub 2019 Mar 25.
- Vaz JR, Knarr BA, Stergiou N. Gait complexity is acutely restored in older adults when walking to a fractal-like visual stimulus. Hum Mov Sci. 2020 Dec;74:102677. doi: 10.1016/j.humov.2020.102677. Epub 2020 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SyncGait-5725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .