Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fractaali vs Isokroninen Ohjaus Urheilijoilla Polven Ristisideleikkauksen Jälkeen (SyncGait)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Vertailu kävelysession välillä, joka on synkronoitu fraktaali- VS isokronisiin viitteisiin, poljentapojen vaihtelun ja kortikospinaalisten mittareiden osalta urheilijoilla, joilla on rekonstruoitu eturistiside: ristiinrandomisoitu kontrolloitu tutkimus

Eturistisidevammat (ACL) ovat yksi yleisimmistä ja toiminnallisesti rajoittavimmista polvivaurioista urheilussa, erityisesti lajeissa, joihin liittyy kääntymisliikkeitä. Huolimatta edistyksestä kirurgisessa rekonstruktiossa ja fysikaalisessa kuntoutuksessa, monet urheilijat jatkavat pysyvien motorisen hallinnan puutteiden ja lisääntyneen kävelyvaihtelun osoittamista, joista molemmat liittyvät läheisesti kohonneeseen uusimisvaaran ja pitkäaikaisen nivelrappion riskiin. Nämä puutteet johtuvat biomekaanisista häiriöistä ja häiritsevät proprioceptiivista tuloaineistoa, joka edellyttää aivokuoren uudelleenjärjestelyä, edistäen sopeutumattoman neuroplastisuuden kehittymistä. Perinteiset kuntoutusstrategiat kuitenkin usein jättävät huomiotta tämän hermostollisen ulottuvuuden. Viimeaikaiset havainnot korostavat motorisen vaihtelun edistämisen ja neuroplastisuuden vahvistamisen tärkeyttä ulkoisen keskittymisen strategioiden kautta, mukaan lukien sensorimotorinen synkronointi. Vaikka isokroniset vihjeet, invariantti ärsyke, yleisesti käytetään, ne eivät heijasta terveen kävelyn luonnollisia vaihteluita ja voivat vähentää sen monimutkaisuutta. Fraktaalipohjaiset vihjeet sen sijaan tuovat strukturoitua vaihtelua, joka muistuttaa liikkumisen luonnollista dynamiikkaa, ja on osoitettu palauttavan kävelyn monimutkaisuuden kliinisissä väestöryhmissä. Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole vielä tutkinut niiden akuutteja vaikutuksia kävelyvaihteluun ja kortikospinaaliseen toimintoon ACL-rekonstruktion (ACLR) jälkeen. Tämä ristiinrandomisoitu kontrolloitu koe pyrkii vertailemaan yhden tredmillikävelysession synkronoinnin akuutteja vaikutuksia joko fraktaali- tai isokronispohjaisiin visuaalisiin vihjeisiin kävelyvaihtelussa ja kortikospinaalisissa mittauksissa ACLR-urheilijoilla. Tutkijat olettavat, että fraktaalipohjainen vihjeistys palauttaa akuutisti kävelyvaihtelun ja parantaa kortikospinaalista excitabiliteettia, mikä näkyy lisääntyneenä kortikospinaalisena excitabiliteettina ja intracortikaalisena fasilitaationa, sekä vähentyneenä lyhyen intervallin intracortikaalisena inhibitiiona, edistäen siten adaptiivista neuroplastisuutta. Sitä vastoin isokroninen vihjeistys odotetaan ylläpitävän tai vähentävän kävelyn monimutkaisuutta parantamatta kortikospinaalisia mittauksia. Tämä tutkimus saattaa tarjota oivalluksia, jotka voivat olla erittäin arvokkaita keinona edistää neuroplastisuutta ja optimoida kävelykuntoutusta ACLR:n jälkeen, mahdollistaen myös objektiivisen kvantifioinnin ja pyrkien palauttamaan vaihtelun tasoihin lähelle terveillä yksilöillä havaittuja tasoja, mikä osaltaan vähentää uusimisvammojen määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa laboratoriopohjaista interventiota, joka käyttää kävelykoeajoja sensomotorisen synkronoinnin kanssa, mikä on yleinen lähestymistapa kävelyn kuntoutuksessa, jonka tavoitteena on palauttaa tai akuutisti muokata kävelyn vaihtelua. Interventio, nimeltään SyncGait, koostuu juoksumatolla kävelystä, joka on synkronoitu visuaalisten vihjeiden kanssa. Ristikkoesuunnitelmaa noudattaen jokainen osallistuja suorittaa kaksi istuntoa, toisen fraktaalivihjeillä (FRC) ja toisen isokronisilla vihjeillä (ISO), järjestyksen ollessa satunnaistettu. Jokainen vihjeellinen koeajo kestää 12 minuuttia ja sitä edeltävät ja seuraavat vihjeettömät kävelykokeet. Visuaaliset vihjeet esitetään liikkuvana palkkina näytöllä, joka on sijoitettu juoksumaton eteen. FRC-ehdossa vihjeet yksilöllistetään kunkin osallistujan askelajan vaihtelun mukaan, ne generoidaan fraktaalialgoritmilla ja validoitu käyttämällä detrended fluctuation -analyysiä. ISO-ehdossa vihjeet vastaavat kunkin osallistujan keskimääräistä askelaikaa ilman vaihtelua. Osallistujia ohjeistetaan synkronoimaan rekonstruoidun raajan kantapään iskut liikkuvan palkin yläosan kanssa. Juoksumatto (Bertec Inc., USA) tallentaa kävelytietoja 1000 Hz:n taajuudella. Jokainen istunto suoritetaan yksilöllisesti, vähintään kahden koulutetun tiimin jäsenen valvonnassa. Otoskooksi määritettiin 36 osallistujaa varmistamaan riittävä testivoima (90 %) keskikokoisen vaikutuksen (ηp² = 0,25) havaitsemiseksi 5 %:n merkitsevyystasolla, ottaen huomioon odotettu 20 %:n keskeytysprosentti. Osallistumisen ja säilymisen edistämiseksi osallistujat saavat henkilökohtaisen arviointiraportin ja ilmaisen isokineettisen arvioinnin 12 kuukauden kuluessa. Tietojen keruu sisältää sekä kävely- että kortikospinaaliset lopputulokset. Kävelyn vaihtelua analysoidaan juoksumaton voimatiedoista keskittyen askelväleihin ja synkronointisuorituskykyyn. Kortikospinaalisia lopputuloksia arvioidaan käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) BiStim2-stimulaattorilla (Magstim®, UK). Sähkölihasaktiviteettia (Delsys Trigno, AD Instruments, NZ) mitataan nelipäislihaksesta ja pakaralihaksista, kun taas polven voimaa arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä (Humac Norm, USA). Standardoidut elektrodien sijoitus- ja supistusprotokollat varmistavat toistettavuuden. Testauksen aikana yksittäis- ja paristimulaatio-TMS-protokollia sovelletaan 10 %:ssa maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta. Kymmenen ärsykettä per ehto kerätään, mikä tarjoaa luotettavia arvioita herkkyydestä ja estosta. Visuaalinen palaute auttaa osallistujia ylläpitämään vaadittua supistustasoa arviointien aikana. Tilastollinen analyysi alkaa normaaliustestauksella (Shapiro-Wilk). Lineaarisia sekamalleja (Aika × Vihje-ehto) käytetään ensisijaisten ja toissijaisten lopputulosten analysointiin. Jälkivertailut käyttävät Bonferroni-korjauksia. Synkronointitarkkuutta verrataan pareittaisilla t-testeillä. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p < 0,05:een, ja analyysit suoritetaan käyttämällä Jamovi-ohjelmistoa. Tämä protokolla on suunniteltu testaamaan tiukasti, voiko fraktaalivihjeiden avulla palauttaa terveen kävelyn vaihtelumallit ja parantaa kortikospinaalista herkkyyttä polven eturistisiteen rekonstruktioon käyneissä urheilijoissa verrattuna perinteisiin isokronisiin vihjeisiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugali, 2829-511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • On tehty yksipuolinen eturistisideleikkaus alle 2 vuotta sitten;
  • Saa lääketieteellisen vapautuksen täyteen kuormitukseen vammajalassa vähintään 2 viikon ajan;
  • Kävelee itsenäisesti ilman kipuja;
  • On urheilija urheilijan kuvauksen mukaan: Harjoittelee säännöllisesti suorituskyvyn parantamiseksi, osallistuu aktiivisesti kilpailuihin tai on virallisesti rekisteröitynyt urheiluliittoon tai -järjestöön;
  • Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan pyydetyn tehtävän.

Ekskluusiokriteerit:

  • Osallistujat, joilla on aiempi leikkaus kummassakin polvessa;
  • Ne, joilla on yli 3 kuukautta ACL-vamman ja leikkauksen välillä;
  • Yli 2 viikkoa leikkauksen ja fysioterapian aloittamisen välillä;
  • On saanut toisen lihasluustovamman alaraajassa viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Toinen lihasluustoleikkaus viimeisen 18 kuukauden aikana;
  • Osallistujat, joilla on liikkumisjärjestelmän patologioita, kuten hermoston, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, iho- tai endokriinisia sairauksia;
  • Osallistujat, joilla on tasapaino- tai tuntoaistin patologioita tai näkövamma, joka rajoittaa heidän kykyään nähdä tehtävään vaadittu metronomi;
  • Lääkkeiden käyttö, joka voisi vaikuttaa liikkumiseen ja tasapainoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fractaalinen vihjeistys, sitten isokroninen vihjeistys
Osallistujat kävelivät 12 minuuttia juoksumatolla, joka oli synkronoitu visuaaliseen fraktaalimetronomiin, joka oli mukautettu askelajan vaihteluun. Peseytymisjakson jälkeen 1 viikon ajalta osallistujat kävelevät 12 minuuttia juoksumatolla, joka on synkronoitu visuaaliseen isokroniseen metronomiin, jossa on kiinteä askelaika.
Laite: Fraktaali Vihje
Kävely visuaalisen fraktaalimetronomin tahdissa.
Laite: Isokroninen vihjeistys
Kävely synkronoitu visuaaliseen isokroniseen metronomiin.
Kokeellinen: Isokroninen vihje, sitten fraktaalivihje
Osallistujat altistettiin 12 minuutin juoksumatolla kävelylle, joka synkronoitiin visuaaliseen isokroniseen metronomiin kiinteällä askelaajalla. Peseytymisjakson jälkeen, joka kesti 1 viikon, osallistujat altistetaan 12 minuutin juoksumatolla kävelylle, joka synkronoitiin visuaaliseen fraktaalimetronomiin, joka oli yksilöllistetty askelajan vaihtelun mukaan.
Laite: Fraktaali Vihje
Kävely visuaalisen fraktaalimetronomin tahdissa.
Laite: Isokroninen vihjeistys
Kävely synkronoitu visuaaliseen isokroniseen metronomiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn vaihtelu mitattuna inter-askelväli-intervallien fraktaalisen skaalauseksponentin avulla
Aikaikkuna: Ennen (40 minuuttia ennen) ja jälkeen (40 minuuttia jälkeen) -interventiota
Fraktaliaikaskaalan eksponentti, α, askelvälien välillä (α-ISI) määritetään laskemalla aika kahden saman jalan kantapään kosketuksen välillä. Ensin tutkijat tunnistavat hallitsevan jalan kantapään kosketustapahtumat. Tämän tapahtuman tunnistamisen parantamiseksi signaalit suodatetaan käyttäen toisen asteen, nollaviiveistä matalapään Butterworth-suodatinta, jonka rajataajuus on 20 Hz. Sitten Detrended Fluctuation Analysis (DFA) -menetelmää käytetään fraktaliaikaskaalan, kompleksisuuden indeksin, määrittämiseen. DFA on muokattu satunnaiskävelyanalyysi, joka hyödyntää pitkän kantaman korreloitua aikasarjaa. Pitkän kantaman korrelaatio voidaan kartoittaa itsesamankaltaisiin laskelmiin yksinkertaisen integroinnin kautta.
Ennen (40 minuuttia ennen) ja jälkeen (40 minuuttia jälkeen) -interventiota
Kortikospinaalista herkkyyttä mitattuna motoristen evokoiden potentiaalien amplitudilla
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen) ja välittömästi interventioiden jälkeen (jälkeen)
Suoritettiin käyttäen Spike2-ohjelmistoa (versio 10; Cambridge Electronic Design, Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta) ja sen jälkeen vietiin MATLAB R2018a:han (The MathWorks, Natick, Massachusetts, Yhdysvallat) käsittelyyn ja analysointiin. Kortikospinaalista herkkyyttä mitataan yksittäisen TMS-ärsykkeen aiheuttamien MEP:ien huippuväliamplitudina, ja arvot keskiarvoidaan 10 kokeen osalta per osallistuja.
Alkutilanne (ennen) ja välittömästi interventioiden jälkeen (jälkeen)
Aivokuoren hiljaisen jakson (SP) kesto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja välittömästi intervention jälkeen (jälkeen)
Hiljainen jakso lasketaan ajankohtana MEP:n alkamisesta vapaaehtoisen EMG-aktiivisuuden palautumiseen, ilmaistuna SP = vapaaehtoisen EMG-aktiivisuuden palautumisen aika - MEP:n alkamisaika (58), ja keskiarvoistetaan kaikkien 10 ärsykkeen yli.
Perustaso (ennen) ja välittömästi intervention jälkeen (jälkeen)
Intrakortikaalinen fasilitointi (ICF)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja välittömästi intervention jälkeen (jälkeen)
ICF määritetään käyttämällä samaa laskentamenetelmää, mutta interstimulus-väli on 12 ms (ICF = konditioitu MEP / kontrolli MEP).
Perustaso (ennen) ja välittömästi intervention jälkeen (jälkeen)
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen inhibi­tio (SICI)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (ennen) ja välittömästi interventtion jälkeen (jälkeen)
SICI lasketaan ehdollistetun MEP:n suhteena, joka saadaan paripulssisella TMS-protokollalla (interstimulus-väli: 3 ms), ja kontrolli-MEP:ään, joka saadaan AMT-arvioinnista, ilmaistuna SICI = ehdollistettu MEP / kontrolli-MEP.
Alkuperäinen taso (ennen) ja välittömästi interventtion jälkeen (jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttuvuuden suuruus
Aikaikkuna: Ennen (40 minuuttia ennen) ja jälkeen (40 minuuttia jälkeen) -interventiota
Laske inter-askelväliaineiston variaatiokerroin, joka edustaa vaihtelun suuruutta.
Ennen (40 minuuttia ennen) ja jälkeen (40 minuuttia jälkeen) -interventiota
Synkronoinnin tarkkuus
Aikaikkuna: Intervention aikana
Asynkroniat (ASYNC), eli kantapään osumien ja vihjeiden välinen aikaero, ilmaistuna millisekunteina. Tätä käytetään varmistamaan, että erot ensisijaisessa lopputuloksessa eivät johdu erilaisista synkronointisuorituksista. Negatiivinen ASYNC-arvo osoittaa, että kantapään osuma tapahtui ennen vihjettä. ASYNC tarjoaa tietoa käytetyistä strategioista ja synkronointiprosessien suorituksesta, toimien ohjausparametrina tuloksemme luotettavassa tulkinnassa kävelyn kompleksisuuden osalta.
Intervention aikana

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Otoksen demografinen karakterisointi Lysholmin polven pisteytyksen (LKS) mukaan.
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon alussa (Päivä 1)
LKS:n sisäinen johdonmukaisuus on hyvä (Cronbachin α = 0,802) ja testaus-uudelleentestausluotettavuus korkea (ICC = 0,859). LKS koostuu 8 osiosta, joissa on 3–6 suljettua vastausvaihtoehtoa, ja se arvioi polvitoimintoja kuten kipua, turvotusta, lukkiutumista ja epävakautta. Asteikko täytetään noin 5 minuutissa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polvitoimintaa.
Ensimmäisen istunnon alussa (Päivä 1)
Otoksen demografinen karakterisointi Tegnerin toimintaluokituksen (TAS) mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon alussa (Päivä 1)
TAS mittari osoittaa hyvän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbach's α = 0.802) ja korkean testi-retest-luotettavuuden (ICC = 0.972). TAS mittari koostuu yhdestä kohdasta, jossa on 11 aktiviteettitasoa (0-10), jotka heijastavat kasvavia fyysisiä vaatimuksia. Mittari täytetään noin 2 minuutissa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia fyysisiä aktiivisuustasoja (TAS).
Ensimmäisen istunnon alussa (Päivä 1)
Otoksen demografinen luonnehdinta Tampa-kinefobiatutkimusasteikon (TSK) mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon alussa (Päivä 1)
TSK koostuu 13 kohdasta, jotka arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä), kokonaispistemäärän ollessa 13–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa. Työkalun täyttäminen kesti 4–6 minuuttia ja se osoitti hyvän sisäisen yhtenäisyyden (α = 0,82) ja testi-uusintatestiluotettavuuden (ICC = 0,99), vahvistaen sen luotettavuuden kinesiofobian arvioinnissa.
Ensimmäisen istunnon alussa (Päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: João R Vaz, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 3. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SyncGait-5725

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki raakadata tallennetaan valvojan institutionaaliseen henkilökohtaiseen Microsoft 365 -tiliin viideksi vuodeksi, minkä jälkeen se poistetaan pysyvästi. Data tallennetaan anonyymisti käyttäen yksilöllistä koodattua numeerista tunnusta, jonka tuntee ainoastaan valvoja. Tietokanta on Excel-muodossa. Koodattu aineisto voidaan jakaa muun tutkimusryhmän kanssa ja lehden, jossa tutkimus julkaistaan, joka puolestaan voi tehdä datan saatavilla tieteelliselle yhteisölle vuoden ajan julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia