Dopad brýlí pro virtuální realitu na spokojenost matek a poporodní pohodlí při císařských řezech provedených pod spinální anestezií
Dopad brýlí pro virtuální realitu na spokojenost matek a poporodní pohodlí při císařských řezech prováděných pod spinální anestezií
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 18-45 let
Podstupující plánovaný opakovaný císařský řez pod spinální anestezií
Schopné komunikovat v turečtině a poskytnout informovaný souhlas
Těhotenství s jedním plodem
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost porodnických nebo lékařských komplikací vyžadujících celkovou anestezii
Nouzové císařské řezy
Psychiatrické nebo neurologické poruchy, které mohou narušit používání VR
Kontraindikace spinální anestezie
Zrakové nebo sluchové postižení bránící efektivnímu používání VR brýlí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: (Intervenční skupina): Brýle pro virtuální realitu
Účastníci v této skupině podstoupí císařský řez pod spinální anestezií a během zákroku budou sledovat ponořující přírodní videa se zvukem prostřednictvím brýlí pro virtuální realitu (VR).
Aplikace VR bude pozastavena v okamžiku porodu, aby bylo možné provést počáteční péči o novorozence a kontakt kůže na kůži, a poté bude obnovena až do dokončení šití.
Kromě aplikace VR budou všichni účastníci také dostávat standardní perioperativní péči, která je rutinně poskytována pacientkám podstupujícím císařský řez.
|
Účastníci v této skupině podstoupí císařský řez pod spinální anestezií a během zákroku budou sledovat ponořující přírodní videa se zvukem prostřednictvím virtuální reality (VR) brýlí.
Aplikace VR bude pozastavena v době porodu, aby bylo možné provést počáteční péči o novorozence a kontakt kůže na kůži, a poté obnovena do dokončení šití.
Bude také poskytována standardní perioperativní péče.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině podstoupí císařský řez pod spinální anestezií a obdrží pouze rutinní perioperační péči, bez použití virtuální reality.
|
Účastníci v této skupině podstoupí císařský řez pod spinální anestezií a obdrží pouze běžnou perioperativní péči, bez použití virtuální reality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s porodem císařským řezem
Časové okno: Do 48 hodin po císařském řezu
|
Spokojenost žen s jejich císařským řezem bude hodnocena pomocí výzkumníky vyvinuté "Škály spokojenosti s císařským řezem pro ženy pod spinální anestezií." Bude měřena pomocí výzkumníky vyvinuté 11bodové Likertovy škály s 5 stupni (skóre se pohybuje od 11 do 55), přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Do 48 hodin po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní Pohodlí
Časové okno: Do 48 hodin po císařském řezu
|
Komfort žen po porodu bude měřen pomocí "Postpartum Comfort Scale" (Škály komfortu po porodu).
Používá bodovací systém typu Likert s 5 body.
Nejnižší možný skóre je 34 a nejvyšší je 170.
Vyšší skóre znamená větší komfort.
|
Do 48 hodin po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- E-10333602-050.04-280407
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Císařský řez
-
NCT06695793Nábor
-
NCT06936475DokončenoEndometritida | Vaginální čištění | Post Caesarean
Klinické studie na (Intervenční skupina): Brýle pro virtuální realitu
-
NCT06975098Dokončeno
-
NCT05431894DokončenoKardiovaskulární choroby
-
NCT00665158Dokončeno
-
NCT00680381DokončenoZneužívání návykových látek
-
NCT06953817DokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokana
-
NCT07047378NáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhoření
-
NCT06635733Zatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výuka
-
NCT06146582DokončenoKardiovaskulární choroby
-
NCT06068283Zatím nenabíráme