Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad brýlí pro virtuální realitu na spokojenost matek a poporodní pohodlí při císařských řezech provedených pod spinální anestezií

22. listopadu 2025 aktualizováno: Büşra Küçüktürkmen

Dopad brýlí pro virtuální realitu na spokojenost matek a poporodní pohodlí při císařských řezech prováděných pod spinální anestezií

Kvůli stresující povaze císařského řezu je důležité, aby použití brýlí pro virtuální realitu (VR) bylo jak proveditelné, tak účinné. Při nošení brýlí VR může efekt rozptýlení snížit zaměření žen na bolest a samotný chirurgický zákrok. Dále bylo prokázáno, že aplikace VR zvyšují spokojenost žen s porodní zkušeností. Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Bude zařazeno celkem 96 účastnic, přičemž 48 bude přiděleno do intervenční skupiny a 48 do kontrolní skupiny. Intervenční skupinu budou tvořit ženy podstupující opakovaný císařský řez v spinální anestezii. Během zákroku budou účastnice v intervenční skupině sledovat přírodní videa se zvukem prostřednictvím brýlí VR. Aplikace VR bude pozastavena při narození dítěte, aby bylo umožněno počáteční novorozenecké ošetření a kontakt kůže na kůži. Po navázání kontaktu kůže na kůži bude aplikace VR obnovena a bude pokračovat až do dokončení procesu sešití. Následně, jakmile budou ženy převezeny na oddělení, bude ve vhodnou dobu podán "Formulář osobních údajů", "Škála poporodní pohody" a "Škála spokojenosti s císařským řezem pro ženy ve spinální anestezii", vypracovaný výzkumníkem. Očekává se, že tato studie podpoří zdravotnické pracovníky v integraci technologie VR do porodnické praxe tím, že poskytne poznatky o zkušenostech žen s touto intervencí. Tímto způsobem si studie klade za cíl snížit negativní emoce prožívané během císařského řezu, podpořit proces poporodního zotavení a zvýšit celkovou spokojenost pacientek. Navíc zjištění přispějí ke zlepšení proveditelnosti digitálních inovací ve zdravotnictví, zvýšení kvality porodních zkušeností a posílení přístupu k péči zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 18-45 let

Podstupující plánovaný opakovaný císařský řez pod spinální anestezií

Schopné komunikovat v turečtině a poskytnout informovaný souhlas

Těhotenství s jedním plodem

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost porodnických nebo lékařských komplikací vyžadujících celkovou anestezii

Nouzové císařské řezy

Psychiatrické nebo neurologické poruchy, které mohou narušit používání VR

Kontraindikace spinální anestezie

Zrakové nebo sluchové postižení bránící efektivnímu používání VR brýlí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (Intervenční skupina): Brýle pro virtuální realitu
Účastníci v této skupině podstoupí císařský řez pod spinální anestezií a během zákroku budou sledovat ponořující přírodní videa se zvukem prostřednictvím brýlí pro virtuální realitu (VR). Aplikace VR bude pozastavena v okamžiku porodu, aby bylo možné provést počáteční péči o novorozence a kontakt kůže na kůži, a poté bude obnovena až do dokončení šití. Kromě aplikace VR budou všichni účastníci také dostávat standardní perioperativní péči, která je rutinně poskytována pacientkám podstupujícím císařský řez.
Přístroj: (Intervenční skupina): Brýle pro virtuální realitu
Účastníci v této skupině podstoupí císařský řez pod spinální anestezií a během zákroku budou sledovat ponořující přírodní videa se zvukem prostřednictvím virtuální reality (VR) brýlí. Aplikace VR bude pozastavena v době porodu, aby bylo možné provést počáteční péči o novorozence a kontakt kůže na kůži, a poté obnovena do dokončení šití. Bude také poskytována standardní perioperativní péče.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině podstoupí císařský řez pod spinální anestezií a obdrží pouze rutinní perioperační péči, bez použití virtuální reality.
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině podstoupí císařský řez pod spinální anestezií a obdrží pouze běžnou perioperativní péči, bez použití virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s porodem císařským řezem
Časové okno: Do 48 hodin po císařském řezu
Spokojenost žen s jejich císařským řezem bude hodnocena pomocí výzkumníky vyvinuté "Škály spokojenosti s císařským řezem pro ženy pod spinální anestezií." Bude měřena pomocí výzkumníky vyvinuté 11bodové Likertovy škály s 5 stupni (skóre se pohybuje od 11 do 55), přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Do 48 hodin po císařském řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní Pohodlí
Časové okno: Do 48 hodin po císařském řezu
Komfort žen po porodu bude měřen pomocí "Postpartum Comfort Scale" (Škály komfortu po porodu). Používá bodovací systém typu Likert s 5 body. Nejnižší možný skóre je 34 a nejvyšší je 170. Vyšší skóre znamená větší komfort.
Do 48 hodin po císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Büşra Küçüktürkmen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10333602-050.04-280407

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

Klinické studie na (Intervenční skupina): Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit