Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss von Virtual-Reality-Brillen auf die mütterliche Zufriedenheit und den postpartalen Komfort bei Kaiserschnitten unter Spinalanästhesie

22. November 2025 aktualisiert von: Büşra Küçüktürkmen

Die Auswirkung von Virtual-Reality-Brillen auf die mütterliche Zufriedenheit und das postpartale Wohlbefinden bei Kaiserschnitten unter Spinalanästhesie

Aufgrund der stressigen Natur eines Kaiserschnitts ist es wichtig, dass die Verwendung von Virtual-Reality (VR)-Brillen sowohl machbar als auch wirksam ist. Beim Tragen von VR-Brillen kann der Ablenkungseffekt den Fokus der Frauen auf Schmerzen und den chirurgischen Eingriff selbst verringern. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass VR-Anwendungen die Zufriedenheit der Frauen mit der Geburtserfahrung erhöhen. Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Insgesamt werden 96 Teilnehmerinnen eingeschlossen, wobei 48 der Interventionsgruppe und 48 der Kontrollgruppe zugeteilt werden. Die Interventionsgruppe besteht aus Frauen, die sich einem wiederholten Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen. Während des Eingriffs werden die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe Naturvideos mit Ton über VR-Brillen ansehen. Die VR-Anwendung wird pausiert, wenn das Baby geboren wird, um die erste neonatale Versorgung und den Haut-zu-Haut-Kontakt zu ermöglichen. Nachdem der Haut-zu-Haut-Kontakt hergestellt wurde, wird die VR-Anwendung fortgesetzt und bis zum Abschluss des Nahtprozesses weitergeführt. Anschließend, sobald die Frauen auf die Station verlegt wurden, werden der „Persönliche Informationsbogen“, die „Skala zum Wohlbefinden nach der Geburt“ und die „Skala zur Zufriedenheit mit dem Kaiserschnitt für Frauen unter Spinalanästhesie“, die von der Forscherin entwickelt wurden, zu einem geeigneten Zeitpunkt ausgefüllt. Es wird erwartet, dass diese Studie medizinisches Fachpersonal dabei unterstützt, VR-Technologie in die Geburtshilfe zu integrieren, indem sie Einblicke in die Erfahrungen der Frauen mit dieser Intervention liefert. Auf diese Weise zielt die Studie darauf ab, negative Emotionen während des Kaiserschnitts zu reduzieren, den Genesungsprozess nach der Geburt zu unterstützen und die allgemeine Patientenzufriedenheit zu steigern. Darüber hinaus werden die Ergebnisse dazu beitragen, die Machbarkeit digitaler Innovationen im Gesundheitswesen zu verbessern, die Qualität der Geburtserfahrungen zu erhöhen und den Ansatz der patientenzentrierten Versorgung zu stärken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von 18-45 Jahren

Elektiver wiederholter Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie

Fähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren und informierte Einwilligung zu geben

Einlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

Vorliegen geburtshilflicher oder medizinischer Komplikationen, die eine Vollnarkose erfordern

Notfallkaiserschnitte

Psychiatrische oder neurologische Störungen, die die VR-Nutzung beeinträchtigen könnten

Kontraindikationen für Spinalanästhesie

Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die eine effektive Nutzung der VR-Brille verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: (Interventionsgruppe): Virtual-Reality-Brille
Teilnehmer in dieser Gruppe werden einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie durchführen und während des Eingriffs immersive Naturvideos mit Ton durch Virtual-Reality-Brillen (VR) ansehen. Die VR-Anwendung wird zum Zeitpunkt der Geburt pausiert, um die anfängliche Neugeborenenversorgung und den Haut-zu-Haut-Kontakt zu ermöglichen, und dann bis zum Abschluss der Naht fortgesetzt. Zusätzlich zur VR-Anwendung erhalten alle Teilnehmer auch die standardmäßige perioperative Versorgung, die routinemäßig Patientinnen bei Kaiserschnittgeburten bereitgestellt wird.
Gerät: (Interventionsgruppe): Virtual-Reality-Brille
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie durchführen und während des Eingriffs immersive Naturvideos mit Ton über Virtual-Reality-Brillen ansehen. Die VR-Anwendung wird zum Zeitpunkt der Geburt pausiert, um die erste Versorgung des Neugeborenen und Haut-zu-Haut-Kontakt zu ermöglichen, und dann bis zum Abschluss der Naht wieder aufgenommen. Es wird auch eine standardmäßige perioperative Versorgung bereitgestellt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie durchführen und erhalten nur die routinemäßige perioperative Versorgung, ohne die Verwendung von virtueller Realität.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie durchführen und erhalten nur eine routinemäßige perioperative Versorgung, ohne den Einsatz von virtueller Realität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaiserschnitt-Zufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Kaiserschnitt
Die Zufriedenheit der Frauen mit ihrem Kaiserschnitterlebnis wird mithilfe der forscherseitig entwickelten „Cesarean Delivery Satisfaction Scale for Women Under Spinal Anesthesia“ bewertet. Sie wird mit einer forscherseitig entwickelten 11-Punkte-Likert-Skala (Wertebereich von 11 bis 55) gemessen, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Innerhalb von 48 Stunden nach Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartales Wohlbefinden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Kaiserschnitt
Das Wohlbefinden von Frauen nach der Geburt wird mit der „Postpartum Comfort Scale“ gemessen. Es wird ein 5-Punkte-Likert-Skalen-System verwendet. Die niedrigste mögliche Punktzahl beträgt 34 und die höchste 170. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wohlbefinden hin.
Innerhalb von 48 Stunden nach Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Büşra Küçüktürkmen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-10333602-050.04-280407

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten