Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientově specifický 3D trénink pozorování akce u Parkinsonovy choroby

6. května 2026 aktualizováno: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University

Zkoumání účinku tréninku pozorování akcí s využitím pacientově specifických 3D záznamů u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Ačkoli existují studie dokazující účinky jednorázového tréninku pozorování akce na bradykinezi u pacientů s Parkinsonovou nemocí, výzkum zkoumající dlouhodobou aplikaci takového tréninku zůstává omezený. Dále širší literatura naznačuje, že trénink pozorování akce byl typicky prováděn v simulovaných prostředích nebo pomocí záznamů získaných od zdravých jedinců. Cílem této studie je zkoumat účinky tréninku pozorování akce, poskytovaného v plně imerzním prostředí virtuální reality pomocí vlastních 3D záznamů pohybu každého pacienta, na bradykinezi a další parametry související s onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Trénink pozorování akcí byl aplikován u různých populací za účelem zlepšení výkonu a léčby patologických stavů. S ohledem na to, že bradykineze má tendenci se výrazněji projevovat v rytmických pohybech, studie na zdravých jedincích ukázaly, že pouhé pozorování rytmických akcí může ovlivnit rychlost spontánního pohybu prstů a vést ke změnám v motorickém výkonu, čímž se otevírá cesta pro využití pozorování akcí při řešení bradykineze. Ve studii zkoumající účinky pozorování akcí u pacientů s Parkinsonovou chorobou bylo hlášeno, že pozorování rychlých rytmických pohybů prstů zvyšuje rychlost spontánního pohybu prstů a ve srovnání s akustickým tréninkem přetrvával účinek pozorování akcí déle v čase. Výzkum představivosti prostřednictvím pozorování akcí dále naznačuje, že imerzivní brýle pro virtuální realitu ve srovnání s monitorovými obrazovkami usnadňují rozvoj výraznějších prostorových rytmických vzorců v mozku. Tyto důkazy podporují použití plně imerzivních VR brýlí namísto neimerzivních systémů založených na monitorech v tréninku pozorování akcí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turecko (Türkiye), 14100
        • Nábor
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • Klinická diagnóza Parkinsonovy nemoci potvrzená neurologem
  • Probíhající léčba antiparkinsoniky
  • Stádium podle Hoehna a Yahra (H-Y) ≤ 3
  • Schopnost samostatné chůze

Vylučovací kritéria:

  • Přítomnost dalších neurologických poruch kromě Parkinsonovy nemoci
  • Změna dávkování léků v posledním měsíci
  • Skóre ≥ 10 na Dotazníku simulátorové nevolnosti
  • Přítomnost amblyopie, strabismu nebo patologií narušujících zaostření, vnímání hloubky nebo normální 3D vidění
  • Selhání v testu motýla Titmusova stereotestu (více než 3 552 obloukových vteřin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina VR přizpůsobená pacientovi
Účastníci podstoupí trénink pozorování akcí poskytovaný v imerzní virtuální realitě pomocí jejich vlastních 3D záznamů pohybu.
Jiný: Trénink pozorování akcí ve virtuální realitě přizpůsobený pacientovi
Účastníci obdrží ponořující se trénink pozorování akce ve virtuální realitě pomocí vlastních 3D záznamů pohybu pořízených kamerou Insta360 (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Čína). U pacientů s Parkinsonovou nemocí budou vybrány pouze počáteční pohybové sekvence bez bradykinetického zpomalení, které budou prodlouženy na požadovanou dobu pomocí opakované přehrávání nebo ping-pong opakované přehrávání v proprietárním softwaru zařízení. Protokol pozorování akce bude sestávat z následujících jednominutových úkolů: (1) úplná abdukce a addukce prstů, (2) sevření a otevření pěsti, (3) flexe a extenze zápěstí, (4) pronace a supinace předloktí a (5) rytmické údery hřbetní a dlaňové plochy jedné ruky o dlaň druhé ruky. Mezi každým videem bude poskytnuta 1minutová pauza. Trénink bude poskytován navíc k konvenční terapii (35 minut, 3 dny týdně po dobu 6 týdnů) přizpůsobené individuálním potřebám.
Aktivní komparátor: Skupina zdravého modelu VR
Účastníci podstoupí trénink pozorování činnosti, který bude proveden v imerzní virtuální realitě za použití 3D záznamů získaných od zdravých jedinců provádějících stejné činnosti.
Jiný: Zdravý model VR trénink s pozorováním akce
Účastníci obdrží ponořující trénink akčního pozorování ve virtuální realitě pomocí 3D videozáznamů stejných aktiv provedených zdravými jedinci, pořízených kamerou Insta360 (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Čína). Záznamy nebudou vyžadovat úpravy ani adjustace. Protokol akčního pozorování bude sestávat ze stejných jednominutových úkolů: (1) úplná abdukce a addukce prstů, (2) sevření a otevření pěsti, (3) flexe a extenze zápěstí, (4) pronace a supinace předloktí a (5) rytmické údery hřbetní a dlaňové plochy jedné ruky o dlaň druhé ruky. Mezi každým videem bude zařazena 1minutová pauza. Trénink bude poskytován navíc ke konvenční terapii (35 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů) přizpůsobené individuálním potřebám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spontánních pohybů (SMR)
Časové okno: Na začátku a po dokončení 6týdenního intervenčního období
V této studii budou kinematické parametry pohybů prstů stanoveny z videozáznamů. K extrakci souřadnic ručně označených sledovacích bodů bude použito komerční software pro analýzu pohybu, které budou následně převedeny do tabulkové podoby pro analýzu. Pro zlepšení přesnosti označování a sledování budou účastníci nosit prstové rukavice v různých barvách.Spontánní rychlost pohybu bude vypočítána z videozáznamů úloh poklepávání prsty. Každý cyklus se skládá z doby dotyku (TD) a intervalu mezi poklepy (ITI). SMR bude definována jako převrácená hodnota celkové doby trvání jednoho cyklu poklepávání (TD + ITI) a bude vyjádřena v Hertzech (Hz).
Na začátku a po dokončení 6týdenního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sjednocená škala pro hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS)
Časové okno: Na začátku a po dokončení 6týdenního intervenčního období
Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí Sjednocené hodnotící škály Parkinsonovy choroby (UPDRS), nejčastěji používaného platného a spolehlivého nástroje pro hodnocení poruch a postižení u Parkinsonovy choroby.
Na začátku a po dokončení 6týdenního intervenčního období
Test devíti kolíků (NHPT)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po dokončení 6týdenního intervenčního období
Devítiodráčkový test je hodnocení manuální zručnosti založené na výkonu. Před zahájením testu budou účastníci instruováni a jednou jim bude ukázáno, jak úkol provést. Poté budou požádáni, aby zvedli kolíky jeden po druhém, umístili je do otvorů a po vyplnění všech otvorů je odstranili jeden po druhém a vrátili je zpět do nádoby.
Výchozí hodnoty a po dokončení 6týdenního intervenčního období
Dotazník o postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Na výchozím stavu a po dokončení 6týdenního intervenčního období
Dotazník postižení ruky, ramene a ruky je 30položkový nástroj používaný k hodnocení funkce horní končetiny a dopadu problémů s horní končetinou na každodenní činnosti. Prvních 21 položek hodnotí míru obtížnosti při provádění různých každodenních činností s dominantní končetinou za poslední týden. Dalších 5 položek hodnotí závažnost bolesti, necitlivosti a slabosti zažívané během činností. Poslední 4 položky hodnotí dopad patologie horní končetiny na spánek, práci, společenský život a psychický stav.
Na výchozím stavu a po dokončení 6týdenního intervenčního období
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-8)
Časové okno: Při výchozím stavu a po dokončení 6týdenního intervenčního období
Kvalita života při Parkinsonově nemoci bude hodnocena pomocí Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), což je onemocnění specifický nástroj skládající se z 39 položek napříč osmi doménami: mobilita (10 položek), aktivity denního života (6 položek), emoční pohoda (6 položek), stigma (3 položky), sociální podpora (3 položky), kognice (4 položky), komunikace (3 položky) a tělesné nepohodlí (4 položky). Aby se snížila zátěž účastníků, může být také použit PDQ-8, zkrácená forma obsahující jednu reprezentativní položku z každé domény. Položky v PDQ-8 hodnotí stav pacienta za poslední měsíc a jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Při výchozím stavu a po dokončení 6týdenního intervenčního období
Inventář vnitřní motivace (IMI)
Časové okno: Po dokončení 6týdenního intervenčního období
Inventář vnitřní motivace (IMI) je multidimenzionální dotazník používaný k posouzení motivace a spokojenosti účastníků při provádění dané činnosti. Hodnotí několik oblastí, včetně zájmu/potěšení, vnímané kompetence, tlaku/napětí, vnímané volby a hodnoty/užitečnosti.
Po dokončení 6týdenního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AIBU-FTR-BENLI-009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou zpřístupněna ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení