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Patientenspezifisches 3D-Aktionsbeobachtungstraining bei Parkinson-Krankheit

6. Mai 2026 aktualisiert von: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University

Untersuchung der Wirkung von Aktionsbeobachtungstraining mit patientenspezifischen 3D-Aufzeichnungen bei Parkinson-Patienten

Obwohl Studien existieren, die die Auswirkungen von Einzelsitzungs-Aktionsbeobachtungstraining auf Bradykinesie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit demonstrieren, bleibt die Erforschung der langfristigen Anwendung eines solchen Trainings begrenzt. Darüber hinaus deutet die breitere Literatur darauf hin, dass Aktionsbeobachtungstraining typischerweise in simulierten Umgebungen oder durch die Verwendung von Aufnahmen gesunder Personen durchgeführt wurde. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen von Aktionsbeobachtungstraining, das in einer vollständig immersiven Virtual-Reality-Umgebung unter Verwendung der eigenen 3D-Bewegungsaufnahmen jedes Patienten geliefert wird, auf Bradykinesie und andere krankheitsbezogene Parameter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aktionsbeobachtungstraining wurde bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen angewendet, um die Leistung zu verbessern und pathologische Zustände zu behandeln. Da sich Bradykinesie tendenziell stärker bei rhythmischen Bewegungen manifestiert, haben Studien an gesunden Personen gezeigt, dass das bloße Beobachten rhythmischer Aktionen die spontane Fingerbewegungsgeschwindigkeit beeinflussen und zu Veränderungen der motorischen Leistung führen kann, wodurch der Weg für den Einsatz der Aktionsbeobachtung bei der Behandlung von Bradykinesie geebnet wird. In einer Studie, die die Auswirkungen der Aktionsbeobachtung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit untersuchte, wurde berichtet, dass das Beobachten schneller rhythmischer Fingerbewegungen die spontane Fingerbewegungsgeschwindigkeit erhöhte, und im Vergleich zum akustischen Training hielt die Wirkung der Aktionsbeobachtung länger an. Forschung zur Vorstellungskraft durch Aktionsbeobachtung deutet weiterhin darauf hin, dass immersive Virtual-Reality-Headsets im Vergleich zu Monitoren die Entwicklung deutlicherer räumlicher rhythmischer Muster im Gehirn erleichtern. Diese Evidenz unterstützt den Einsatz vollständig immersiver VR-Headsets anstelle von nicht-immersiven monitorbasierten Systemen im Aktionsbeobachtungstraining.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Türkei (türkiye), 14100
        • Rekrutierung
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit, bestätigt von einem Neurologen
  • Laufende Behandlung mit Antiparkinson-Medikamenten
  • Hoehn- und Yahr (H-Y) Stadium ≤ 3
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein zusätzlicher neurologischer Störungen außer der Parkinson-Krankheit
  • Änderung der Medikamentendosierung innerhalb des letzten Monats
  • Punktzahl von ≥ 10 im Simulator Sickness Questionnaire
  • Vorhandensein von Amblyopie, Strabismus oder Pathologien, die den Fokus, die Tiefenwahrnehmung oder das normale 3D-Sehen beeinträchtigen
  • Fehlschlagen beim Schmetterlingstest des Titmus-Stereotests (größer als 3.552 Bogensekunden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patientenspezifische VR-Gruppe
Teilnehmer werden ein Aktionsbeobachtungstraining absolvieren, das in immersiver Virtual Reality unter Verwendung ihrer eigenen 3D-Bewegungsaufnahmen durchgeführt wird.
Sonstiges: Patientenspezifisches VR-Aktionsbeobachtungstraining
Die Teilnehmer erhalten ein immersives VR-Aktionsbeobachtungstraining unter Verwendung ihrer eigenen 3D-Bewegungsaufnahmen, die mit einer Insta360-Kamera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, China) aufgenommen wurden. Bei Parkinson-Patienten werden nur die anfänglichen Bewegungssequenzen ohne bradykinetische Verlangsamung ausgewählt und diese werden durch Loop-Wiedergabe oder Ping-Pong-Loop-Wiedergabe in der proprietären Software des Geräts auf die gewünschte Dauer verlängert. Das Aktionsbeobachtungsprotokoll besteht aus den folgenden einminütigen Aufgaben: (1) vollständige Fingerabduktion und -adduktion, (2) Faustbildung und -öffnung, (3) Handgelenkflexion und -extension, (4) Unterarmpronation und -supination und (5) rhythmisches Schlagen der Dorsal- und Palmarflächen einer Hand gegen die Handfläche der anderen. Zwischen jedem Video wird eine 1-minütige Pause eingelegt. Das Training wird zusätzlich zur konventionellen Therapie (35 Minuten, 3 Tage pro Woche für 6 Wochen) angeboten, die auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten ist.
Aktiver Komparator: Gesundes-Modell VR-Gruppe
Die Teilnehmer werden ein Aktionsbeobachtungstraining absolvieren, das in immersiver virtueller Realität mit 3D-Aufnahmen von gesunden Personen durchgeführt wird, die dieselben Aktionen ausführen.
Sonstiges: Gesundes-Modell VR Aktionsbeobachtungs-Training
Die Teilnehmer erhalten ein immersives VR-Aktionstraining zur Handlungsbeobachtung unter Verwendung von 3D-Videoaufnahmen derselben Aktivitäten, die von gesunden Personen durchgeführt und mit einer Insta360-Kamera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, China) aufgenommen wurden.
Die Aufnahmen erfordern keine Bearbeitung oder Anpassungen.
Das Handlungsbeobachtungsprotokoll besteht aus denselben einminütigen Aufgaben: (1) vollständige Fingerabduktion und -adduktion, (2) Faustbildung und -öffnung, (3) Handgelenksflexion und -extension, (4) Unterarmpronation und -supination und (5) rhythmisches Schlagen der Dorsal- und Palmarflächen einer Hand gegen die Handfläche der anderen.
Zwischen jedem Video wird eine einminütige Pause eingelegt.
Das Training wird zusätzlich zur konventionellen Therapie (35 Minuten, 3 Tage pro Woche für 6 Wochen) angeboten, die auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spontane Bewegungsrate (SMR
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase
In dieser Studie werden kinematische Parameter von Fingerbewegungen aus Videoaufnahmen bestimmt. Eine kommerzielle Bewegungsanalyse-Software wird verwendet, um die Koordinaten manuell markierter Tracking-Punkte zu extrahieren, die dann in tabellarischer Form zur Analyse übertragen werden. Um die Genauigkeit der Markierung und Verfolgung zu verbessern, tragen die Teilnehmer Fingerspitzenhandschuhe in verschiedenen Farben.Die spontane Bewegungsrate wird aus videoaufgezeichneten Finger-Tapping-Aufgaben berechnet. Jeder Zyklus besteht aus einer Berührungsdauer (TD) und einem Inter-Tapping-Intervall (ITI). SMR wird als Kehrwert der Gesamtdauer eines Tapping-Zyklus (TD + ITI) definiert und in Hertz (Hz) ausgedrückt.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einheitliche Parkinson-Krankheit-Bewertungsskala (UPDRS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase
Der Schweregrad der Erkrankung wird mithilfe der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) bewertet, dem am häufigsten verwendeten validen und zuverlässigen Instrument zur Beurteilung von Beeinträchtigungen und Behinderungen bei Parkinson.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase
Neun-Loch-Steckbrett-Test (NHPT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase
Der Nine-Hole Peg Test ist eine leistungsbasierte Bewertung der manuellen Geschicklichkeit. Vor Beginn des Tests werden die Teilnehmer einmal instruiert und gezeigt, wie sie die Aufgabe durchführen sollen. Sie werden dann gebeten, die Stifte einzeln aufzunehmen, in die Löcher zu stecken, und nachdem alle Löcher gefüllt sind, sie einzeln zu entfernen und zurück in den Behälter zu legen.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase
Fragebogen zu Beeinträchtigungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase
Der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire ist ein 30-Punkte-Instrument zur Bewertung der oberen Extremitätenfunktion und der Auswirkungen von Problemen der oberen Gliedmaßen auf die täglichen Aktivitäten. Die ersten 21 Punkte bewerten den Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung verschiedener täglicher Aktivitäten mit der dominanten Extremität in der vergangenen Woche. Die nächsten 5 Punkte bewerten die Schwere der Schmerzen, Taubheit und Schwäche, die während Aktivitäten erlebt wurden. Die letzten 4 Punkte bewerten die Auswirkungen von Pathologien der oberen Gliedmaßen auf Schlaf, Arbeit, Sozialleben und psychischen Zustand.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase
Parkinson-Krankheits-Fragebogen (PDQ-8)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase
Die Lebensqualität bei Parkinson wird mit dem Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) bewertet, einem krankheitsspezifischen Instrument, das aus 39 Items über acht Bereiche besteht: Mobilität (10 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (6 Items), emotionales Wohlbefinden (6 Items), Stigma (3 Items), soziale Unterstützung (3 Items), Kognition (4 Items), Kommunikation (3 Items) und körperliches Unbehagen (4 Items). Um die Belastung der Teilnehmer zu verringern, kann auch der PDQ-8, eine Kurzform mit einem repräsentativen Item aus jedem Bereich, verwendet werden. Items im PDQ-8 bewerten den Zustand des Patienten im vergangenen Monat und werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase
Intrinsische Motivationsinventar (IMI)
Zeitfenster: Nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase
Das Intrinsic Motivation Inventory (IMI) ist ein multidimensionaler Fragebogen, der verwendet wird, um die Motivation und Zufriedenheit der Teilnehmer bei der Durchführung einer bestimmten Aktivität zu bewerten. Er bewertet mehrere Bereiche, einschließlich Interesse/Freude, wahrgenommene Kompetenz, Druck/Spannung, wahrgenommene Wahlmöglichkeit und Wert/Nützlichkeit.
Nach Abschluss der 6-wöchigen Interventionsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIBU-FTR-BENLI-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein, die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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