Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient-specifik 3D-handlingsobservationstræning ved Parkinsons sygdom

6. maj 2026 opdateret af: enes tayyip benli, Abant Izzet Baysal University

Undersøgelse af effekten af handlingsobservationstræning ved brug af patientspecifikke 3D-optagelser hos Parkinsons patienter

Selvom der findes studier, der demonstrerer effekten af enkelt-session handlingsobservationstræning på bradykinesi hos patienter med Parkinsons sygdom, forbliver forskningen, der undersøger den langsigtede anvendelse af sådan træning, begrænset. Desuden indikerer den bredere litteratur, at handlingsobservationstræning typisk er blevet udført i simulerede miljøer eller ved at anvende optagelser fra raske individer. Formålet med den nuværende undersøgelse er at undersøge effekterne af handlingsobservationstræning, leveret i et fuldt immersivt virtual reality-miljø ved hjælp af hver patients egne 3D-bevægelsesoptagelser, på bradykinesi og andre sygdomsrelaterede parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Handlingsobservationstræning er blevet anvendt på forskellige befolkningsgrupper for at forbedre præstationen og behandle patologiske tilstande. I betragtning af at bradykinesi har en tendens til at manifestere sig mere fremtrædende i rytmiske bevægelser, har undersøgelser på raske personer vist, at blot at observere rytmiske handlinger kan påvirke den spontane fingerbevægelseshastighed og føre til ændringer i motorisk præstation, hvilket dermed baner vejen for anvendelsen af handlingsobservation til at adressere bradykinesi. I en undersøgelse, der undersøgte effekterne af handlingsobservation hos patienter med Parkinsons sygdom, blev det rapporteret, at observation af hurtige rytmiske fingerbevægelser øgede den spontane fingerbevægelseshastighed, og sammenlignet med akustisk træning varede effekten af handlingsobservation længere over tid. Forskning i forestilling gennem handlingsobservation indikerer yderligere, at immersive virtual reality-headsets, sammenlignet med monitorskærme, letter udviklingen af mere distinkte rumlige rytmiske mønstre i hjernen. Denne evidens understøtter anvendelsen af fuldt immersive VR-headsets i stedet for ikke-immersive monitorbaserede systemer i handlingsobservationstræning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Rekruttering
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig aftale om at deltage i studiet
  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom bekræftet af en neurolog
  • Igangværende behandling med antiparkinson-medicin
  • Hoehn og Yahr (H-Y) stadium ≤ 3
  • Evne til at gå selvstændigt

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af yderligere neurologiske lidelser udover Parkinsons sygdom
  • Ændring i medicindosis inden for den seneste måned
  • Score på ≥ 10 på Simulator Sickness Questionnaire
  • Tilstedeværelse af amblyopi, skeløjethed eller patologier, der hæmmer fokus, dybdeopfattelse eller normal 3D-syn
  • Dysfunktion på butterfly-testen af Titmus stereotest (større end 3.552 buesekunder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patient-specifik VR-gruppe
Deltagerne vil gennemgå handlingsobservationstræning leveret i immersiv virtual reality ved hjælp af deres egne 3D-bevægelsesoptagelser.
Andet: Patient-specifik VR-handlingsobservationstræning
Deltagerne vil modtage immersiv VR-handlingsobservationstræning ved hjælp af deres egne 3D-bevægelsesoptagelser optaget med et Insta360-kamera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Kina).
Hos Parkinson-patienter vil kun de indledende bevægelsessekvenser uden bradykinetisk nedbremsning blive udvalgt, og disse vil blive forlænget til den ønskede varighed ved hjælp af loop-afspilning eller ping-pong-loop-afspilning i enhedens proprietære software.
Handlingsobservationsprotokollen vil bestå af følgende et-minuts opgaver: (1) total fingerabduktion og adduktion, (2) knytnævesdannelse og åbning, (3) håndledsfleksion og -extension, (4) underarmspronation og supination, og (5) rytmisk slå på den dorsale og palmare overflade af den ene hånd mod håndfladen på den anden.
Der vil blive givet 1 minut hvile mellem hver video.
Træningen vil blive leveret udover konventionel terapi (35 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger) skræddersyet til individuelle behov.
Aktiv komparator: Sund-Model VR Gruppe
Deltagerne vil gennemgå handlingsobservationstræning leveret i immersiv virtual reality ved hjælp af 3D-optagelser opnået fra raske personer, der udfører de samme handlinger.
Andet: Sund-Model VR Handlingsobservationstræning
Deltagerne vil modtage immersiv VR-handlingsobservationstræning ved hjælp af 3D-videooptagelser af de samme aktiviteter udført af raske personer, optaget med et Insta360-kamera (Arashi Vision Inc., Shenzhen, Kina). Optagelserne vil ikke kræve redigering eller justeringer. Handlingsobservationsprotokollen vil bestå af de samme et-minuts opgaver: (1) total fingerabduktion og adduktion, (2) knytnævesdannelse og åbning, (3) håndledsfleksion og -extension, (4) underarmspronation og supination, og (5) rytmisk slag med den ene hånds dorsale og palmare overflader mod den anden hånds håndflade. Der gives 1 minut hvile mellem hver video. Træningen vil blive givet som supplement til konventionel terapi (35 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger) skræddersyet til individuelle behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontan bevægelseshastighed (SMR
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode
I denne undersøgelse vil kinematiske parametre for fingerbevægelser blive bestemt fra videooptagelser. En kommerciel bevægelsesanalyse software vil blive brugt til at udtrække koordinaterne for manuelt markerede sporingspunkter, som derefter vil blive overført til tabelform til analyse. For at forbedre nøjagtigheden af markering og sporing vil deltagerne bære fingertip handsker i forskellige farver.Den spontane bevægelseshastighed vil blive beregnet fra videooptagede finger-tap opgaver. Hver cyklus består af en berøringsvarighed (TD) og et interval mellem tap (ITI). SMR vil blive defineret som den inverse af den samlede varighed af en tap-cyklus (TD + ITI) og udtrykt i Hertz (Hz).
Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), det mest almindeligt anvendte valide og pålidelige instrument til evaluering af funktionsnedsættelser og handicap ved Parkinsons sygdom.
Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode
Ni-hulls pegtest (NHPT)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode
Ni-hullers pegtest er en ydelsesbaseret vurdering af manuel fingerfærdighed. Før testen begynder, vil deltagerne blive instrueret og få vist, hvordan opgaven udføres én gang. Derefter vil de blive bedt om at samle pindene op én efter én, placere dem i hullerne, og efter at have fyldt alle huller, fjerne dem én efter én og placere dem tilbage i beholderen.
Ved baseline og efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode
Spørgeskema om handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode
Handicap i Arm, Skulder og Hånd-spørgeskemaet er et 30-punkts instrument, der anvendes til at evaluere funktionen i den øvre ekstremitet og virkningen af problemer i den øvre ekstremitet på daglige aktiviteter. De første 21 punkter vurderer graden af vanskelighed ved udførelse af forskellige daglige aktiviteter med den dominerende ekstremitet i løbet af den sidste uge. De næste 5 punkter vurderer sværhedsgraden af smerter, følelsesløshed og svaghed oplevet under aktiviteter. De sidste 4 punkter evaluerer virkningen af patologi i den øvre ekstremitet på søvn, arbejde, socialt liv og psykologisk status.
Ved baseline og efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode
Parkinsons sygdoms spørgeskema (PDQ-8)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode
Livskvaliteten ved Parkinsons sygdom vil blive vurderet ved hjælp af Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), et sygdoms-specifikt instrument bestående af 39 emner fordelt på otte domæner: mobilitet (10 emner), daglige aktiviteter (6 emner), følelsesmæssig trivsel (6 emner), stigma (3 emner), social støtte (3 emner), kognition (4 emner), kommunikation (3 emner) og kropslig ubehag (4 emner). For at reducere deltagernes byrde kan PDQ-8, en kortversion inkluderende et repræsentativt emne fra hvert domæne, også anvendes. Emner i PDQ-8 evaluerer patientens tilstand over den seneste måned og scores på en 5-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Ved baseline og efter afslutningen af 6-ugers interventionsperiode
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode
Den Intrinsiske Motivationsinventar (IMI) er et multidimensionelt spørgeskema, der bruges til at vurdere deltagernes motivation og tilfredshed under udførelsen af en given aktivitet. Det evaluerer flere områder, herunder interesse/glæde, opfattet kompetence, pres/spænding, opfattet valg og værdi/nytte.
Efter afslutning af 6-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AIBU-FTR-BENLI-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive stillet til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger