Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programy léčby poruch užívání návykových látek

4. prosince 2025 aktualizováno: University of Arkansas

Strategie dohledu v léčebných programech pro poruchy užívání návykových látek: Pilotní studie

Poruchy užívání návykových látek, jako je závislost na opioidech, postihují každý rok miliony dospělých ve Spojených státech, ale poskytování kvalitních a účinných služeb pro závislosti je narušeno organizačními problémy, jako je vyhoření a fluktuace poradců. Kliničtí supervizoři jsou nezbytní pro podporu poradců ve specializovaných programech léčby závislostí, ale jen málo supervizorů získává školení zaměřené na supervizi. Tento projekt si klade za cíl vyvinout a pilotně ověřit supervizní strategii založenou na důkazech, která má vysoký potenciál zlepšit supervizi a vést ke zlepšení pohody a výkonu poradců, a tím i ke zlepšení výsledků klientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poruchy užívání návykových látek (SUD), jako je závislost na opioidech, metamfetaminech a alkoholu, představují v USA významnou zátěž, která každoročně postihuje téměř 50 milionů jedinců. Komunitní specializované léčebné programy pro poruchy užívání návykových látek („programy SUD“) jsou klíčovým typem poskytovatelů péče o SUD, a přestože existují účinné léčby SUD, významné problémy v organizaci a poskytování programů SUD (např. vyhoření, fluktuace) podkopávají poskytování kvalitních služeb. Kliničtí supervizoři jsou klíčoví pro podporu poradců pro SUD (pracovníků první linie) a zajištění vysoké kvality služeb. Aby kliničtí supervizoři mohli efektivně podporovat poradce, potřebují strategie supervize založené na důkazech. V současné době supervizoři v komunitních programech SUD dostávají velmi málo školení, podpory a směrnic pro supervizi, a proto jsou jejich postupy supervize velmi variabilní, což vyvolává obavy ohledně účinnosti klinické supervize, jak je v těchto programech v současnosti poskytována. Strategie supervize založené na důkazech mohou pomoci zaplnit tuto mezeru a důkazy z prostředí ochrany dětí ukazují, že zlepšují vedení, klima a výsledky klientů. Na základě naší předběžné formativní práce s poskytovateli SUD v Arkansasu byla strategie supervize založená na posilování, vyvinutá pro poradce, považována za přijatelnou a proveditelnou v programech SUD a měla vysoký vnímaný potenciál ke zlepšení kvality supervize, pohody a výkonu poradců a výsledků klientů. Účastníci se domnívali, že struktura a obsah strategie jsou vhodné pro prostředí SUD. Aby však strategie supervize podporovala práci, kterou dělají, musí být vyvinuta tak, aby odrážela jazyk, příklady případů a organizační faktory relevantní pro prostředí SUD. Cíle naší studie jsou iterativně vyvíjet a upravovat strategii supervize pro prostředí SUD a pilotně ji ověřit v rezidenčních léčebných programech pomocí nástrojů a přístupů zlepšování kvality a implementační vědy. Cíl 1 zahrnuje využití předchozích zkušeností s vývojem strategií supervize a partnerství s poskytovateli SUD k vývoji a úpravě strategie supervize pro SUD. Pomocí procesu Evidence-Based Quality Improvement (EBQI) zapojíme partnery SUD do série společných schůzek k přezkoumání a diskusi strategie supervize a souvisejících studijních materiálů a k přijetí klíčových rozhodnutí. Výstupem této práce bude upravená a optimalizovaná strategie supervize SUD. Cíl 2 zahrnuje provedení dvou pilotních cyklů se supervizory a poradci ve vzorku rezidenčních léčebných programů SUD k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti strategie supervize, zkoumání jejího dopadu na klíčové organizační výsledky, výsledky poradců a klientů a dokumentování překážek a usnadňujících faktorů pro její implementaci a trvalé používání v běžné praxi. Tato studie poskytne klíčové informace pro plánování a návrh budoucí plně podpořené studie k posouzení účinnosti nové strategie supervize ve velkém vzorku programů SUD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jure Baloh, PhD
  • Telefonní číslo: 501 526 6604
  • E-mail: jbaloh@uams.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pracuje jako supervizor (tj. dohlíží na práci poradců) nebo jako poradce (tj. přímo pracuje s klienty) ve zařízení/programu pro léčbu užívání návykových látek
  • Program/zařízení poskytuje rezidenční služby

Kriteria pro vyloučení:

  • Supervizoři smluvně vázaní (ne zaměstnaní) zařízením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dozorovací rameno
Supervizoři budou proškoleni a vedeni v nové strategii dohledu (FOCUS)
Jiný: Strategie supervize FOCUS
Strategie dohledu FOCUS poskytuje model dohledu založený na silných stránkách. Je postavena na třech základních komponentech: (1) Pět pilířů pro efektivní interakce při dohledu, (2) praktické dovednosti, které tyto principy uvádějí do praxe, a (3) soubor zážitkových aktivit, které poskytují základní učení pro personál k procvičování dovedností v reálných situacích (z nichž lze budovat budoucí intervence specifické pro klienty). V této studii je FOCUS přizpůsoben pro prostředí léčby poruch užívání návykových látek (SUD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra poradce
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Sebehodnocení na úrovni poradce (subškála Efektivita v TCU ORC; 1-5 Likertova škála, vyšší skóre je lepší; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD. Hodnocení připravenosti organizace ke změně. J Subst Abuse Treat. 2002;22(4):197-209. doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost supervizora k FOCUS
Časové okno: Měsíčně, 2 roky
Expertní hodnocení věrnosti modelu FOCUS na úrovni supervizora (míra, která bude vyvinuta v rámci studie)
Měsíčně, 2 roky
Výkon poradce
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Hodnocení supervizora výkonu poradce (na základě ročních hodnotících zpráv používaných v zařízeních)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Organizační výkon/výsledky - fluktuace
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Objektivní měření míry fluktuace zaměstnanců (na úrovni programu)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Organizační výkon/výsledky - dokončení léčby klienta
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Objektivní měření míry dokončení léčby klientem (na úrovni programu)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Organizační výkon/výsledky - spokojenost klienta
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Spokojenost hlášená klienty (na úrovni programu; jak je běžně shromažďována programy)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Přijatelnost studie FOCUS
Časové okno: Každých 6 měsíců, po dobu 2 let
Vnímání přijatelnosti (spokojenost, atraktivita) FOCUS a souvisejících materiálů supervizorem (Míra přijatelnosti intervence [AIM], Likertova škála 1-5, vyšší skóre je lepší; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek implementačních výsledků. Implementation Science. 2017;12:1-12. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
Každých 6 měsíců, po dobu 2 let
FOCUS provedení
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Vnímání proveditelnosti FOCUS a souvisejících materiálů vedoucími pracovníky (snadnost použití, „použitelnost“) (měření proveditelnosti intervence [FIM], Likertova škála 1–5, vyšší skóre je lepší; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek implementačních výsledků. Implementation Science. 2017;12:1-12. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Vedení - implementační vedení
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Vnímání podpory supervizorů pro EST ze strany poradců (Implementation Leadership Scale [ILS], Likertova škála 1–5, vyšší skóre je lepší; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC. Validace škály implementačního vedení (ILS) v organizacích pro léčbu poruch spojených s užíváním návykových látek. J Subst Abuse Treat. 2016;68:31–35. doi: 10.1016/jsát.2016.05.004.)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Leadership - klinický dohled
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Vnímání instrumentální pomoci supervizora poradci (Klinická supervize, Likertova škála 1-5, vyšší skóre je lepší; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM. Klinická supervize, emocionální vyčerpání a záměr opustit zaměstnání: Studie poradců pro léčbu zneužívání návykových látek v síři klinických studií Národního ústavu pro zneužívání drog. J Subst Abuse Treat. 2008;35(4):387-395. doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Organizační sociální kontext - implementační klima
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Supervizor a poradce sdíleli vnímání organizačních očekávání a podpory a odměňování za používání EST (Škála implementačního klimatu [ICS], Likertova škála 1–5, vyšší skóre je lepší; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validace škály implementačního klimatu (ICS) v organizacích léčby poruch užívání návykových látek. Substance abuse treatment, prevention, and policy. 2019;14(1):1-10. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Organizační sociální kontext - organizační klima
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Supervizor a poradce sdíleli vnímání organizačního prostředí (subškály Mise, Soudržnost a Stres z TCU ORC; a subškála Úsilí z Pattersonova měření organizačního klimatu; 1–5 Likertova škála, vyšší skóre je lepší; odpovědi budou agregovány napříč subškálami pro primární analýzy; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD. Hodnocení připravenosti organizace na změnu. J Subst Abuse Treat. 2002;22(4):197–209. a Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, et al. Ověření měření organizačního klimatu: Vazby na manažerské postupy, produktivitu a inovace. J Organ Behav. 2005;26(4):379–408. doi: 10.1002/job.312.)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Fungování poradce - syndrom vyhoření
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
Poradcovské vnímání přetížení a vyčerpání emocionálních a fyzických zdrojů (Emoční vyčerpání dle Maslach Burnout Inventory; 1-5 Likertova škála, nižší skóre je lepší; Maslach C, Jackson SE. Měření prožitého vyhoření. J Organ Behav. 1981;2(2):99-113. doi: 10.1002/job.4030020205.)
Každých 6 měsíců po dobu 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Chestnut Health Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 297361
  • R34DA060419 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální data budou zahrnovat observační data o věrnosti supervisorů (hodnocení odborníků); data z průzkumů o vedení, organizačním sociálním kontextu a fungování poradců (sebehodnocení poradců a/nebo supervizorů); a data z rozhovorů s vedením, supervizory a poradci založená na polostrukturovaných rozhovorových scénářích vycházejících z konceptuálního modelu studie a rámce implementační vědy.

Časový rámec sdílení IPD

Odhadováno v roce 2027 (při ukončení studie a podání rukopisů); Naše data archivujeme v NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) podle postupů pro ukládání a šíření dat s omezeným přístupem.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Naše data archivujeme v NAHDAP v souladu s postupy pro uložení a šíření dat s omezeným přístupem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení