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Substanzgebrauchsstörung-Behandlungsprogramme

4. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Arkansas

Aufsichtsstrategie für Behandlungsprogramme bei Substanzgebrauchsstörungen: Eine Pilotstudie

Substanzgebrauchsstörungen wie Opioidabhängigkeit betreffen jedes Jahr Millionen von Erwachsenen in den Vereinigten Staaten, aber die Bereitstellung hochwertiger, wirksamer Suchthilfeleistungen wird durch organisatorische Probleme wie Burnout und Fluktuation bei Beratern beeinträchtigt. Klinische Supervisoren sind für die Unterstützung von Beratern in spezialisierten Suchtbehandlungsprogrammen unerlässlich, aber nur wenige Supervisoren erhalten eine auf Supervision fokussierte Ausbildung. Dieses Projekt zielt darauf ab, eine evidenzbasierte Supervisionsstrategie zu entwickeln und zu erproben, die ein hohes Potenzial hat, die Supervision zu verbessern und zu einer verbesserten Gesundheit und Leistung der Berater zu führen, was wiederum die Ergebnisse der Klienten verbessern soll.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) wie Abhängigkeit von Opioiden, Methamphetaminen und Alkohol sind eine erhebliche Belastung in den USA und betreffen jährlich fast 50 Millionen Menschen. Gemeindespezialisierte SUD-Behandlungsprogramme ("SUD-Programme") sind eine wichtige Art von SUD-Anbietern, und obwohl wirksame Behandlungen für SUD existieren, untergraben erhebliche Probleme in der Organisation und Durchführung von SUD-Programmen (z.B. Burnout, Fluktuation) die Bereitstellung hochwertiger Dienstleistungen. Klinische Supervisorinnen und Supervisoren sind zentral positioniert, um SUD-Beraterinnen und -Berater (Frontline-Klinikanbieter) zu unterstützen und eine hohe Servicequalität sicherzustellen. Damit klinische Supervisorinnen und Supervisoren Beraterinnen und Berater effektiv unterstützen können, benötigen sie evidenzbasierte Supervisionsstrategien. Derzeit erhalten Supervisorinnen und Supervisoren in kommunalen SUD-Programmen sehr wenig Schulung, Unterstützung und Anleitung für die Supervision, und daher sind ihre Supervisionspraktiken sehr unterschiedlich, was Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit der klinischen Supervision, wie sie derzeit in diesen Programmen angeboten wird, aufwirft. Evidenzbasierte Supervisionsstrategien können helfen, diese Lücke zu schließen, und Erkenntnisse aus dem Bereich des Kinderschutzes zeigen, dass sie Führungsqualitäten, Klima und Kundenergebnisse verbessern. Basierend auf unserer vorläufigen formativen Arbeit mit SUD-Anbietern in Arkansas wurde eine für Beraterinnen und Berater entwickelte verstärkungsbasierte Supervisionsstrategie in SUD-Programmen als akzeptabel und machbar eingestuft und hatte ein hohes wahrgenommenes Potenzial, die Qualität der Supervision, das Wohlbefinden und die Leistung der Beraterinnen und Berater sowie die Kundenergebnisse zu verbessern. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer hielten Struktur und Inhalt der Strategie für gut geeignet für SUD-Umgebungen. Damit eine Supervisionsstrategie jedoch die von ihnen geleistete Arbeit unterstützen kann, muss sie so entwickelt werden, dass sie die für SUD-Umgebungen relevante Sprache, Fallbeispiele und organisatorischen Faktoren widerspiegelt. Die Ziele unserer Studie sind die iterative Entwicklung und Verfeinerung einer Supervisionsstrategie für SUD-Umgebungen sowie deren Pilotierung in stationären Behandlungsprogrammen unter Verwendung von Qualitätsverbesserungs- und Implementationswissenschaftswerkzeugen und -ansätzen. Ziel 1 umfasst die Nutzung früherer Erfahrungen bei der Entwicklung von Supervisionsstrategien und die Partnerschaft mit SUD-Anbietern zur Entwicklung und Verfeinerung der Supervisionsstrategie für SUD. Unter Verwendung des Evidence-Based Quality Improvement (EBQI)-Prozesses werden wir SUD-Partner in einer Reihe von Kooperationssitzungen einbinden, um die Supervisionsstrategie und damit verbundene Studienmaterialien zu überprüfen und zu diskutieren sowie Schlüsselentscheidungen zu treffen. Das Ergebnis dieser Arbeit wird eine verfeinerte und optimierte SUD-Supervisionsstrategie sein. Ziel 2 umfasst die Durchführung von zwei Pilotzyklen mit Supervisorinnen und Supervisoren sowie Beraterinnen und Beratern in einer Stichprobe von stationären SUD-Behandlungsprogrammen, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Supervisionsstrategie zu bewerten, ihre Auswirkungen auf wichtige organisatorische, Berater- und Kundenergebnisse zu untersuchen und Hindernisse und Förderfaktoren für ihre Implementierung und nachhaltige Nutzung in der Routinepraxis zu dokumentieren. Diese Studie wird wichtige Informationen liefern, um die Planung und Gestaltung einer zukünftigen vollständig ausgestatteten Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der neuen Supervisionsstrategie in einer großen Stichprobe von SUD-Programmen zu informieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jure Baloh, PhD
  • Telefonnummer: 501 526 6604
  • E-Mail: jbaloh@uams.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dient als Supervisor (d.h. überwacht die Arbeit von Beratern) oder Berater (d.h. arbeitet direkt mit Klienten) in einer Einrichtung/einem Programm zur Behandlung von Substanzgebrauch
  • Programm/Einrichtung bietet stationäre Dienste an

Ausschlusskriterien:

  • Supervisors, die von der Einrichtung beauftragt (nicht angestellt) sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Supervisionsarm
Vorgesetzte werden in einer neuen Aufsichtsstrategie (FOCUS) geschult und gecoacht.
Sonstiges: FOCUS-Aufsichtsstrategie
Die FOCUS-Aufsichtsstrategie bietet ein stärkenbasiertes Modell für die Aufsicht. Sie basiert auf drei Kernkomponenten: (1) Fünf Säulen für effektive Aufsichtsinteraktionen, (2) praktische Fähigkeiten, die diese Prinzipien operationalisieren, und (3) eine Reihe erfahrungsbasierter Aktivitäten, die grundlegendes Lernen für Mitarbeiter bieten, um die Fähigkeiten in realen Situationen zu üben (aus denen zukünftige kundenspezifische Interventionen entwickelt werden können). In dieser Studie wird FOCUS für Suchtbehandlungseinrichtungen angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit des Beraters
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
Selbstberichtete Umfrageantwort auf der Ebene der Berater (Wirksamkeits-Subskala des TCU ORC; 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD. Assessing organizational readiness for change. J Subst Abuse Treat. 2002;22(4):197-209. doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
Alle 6 Monate für 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue des Vorgesetzten zu FOCUS
Zeitfenster: Monatlich, 2 Jahre
Expert rated fidelity to FOCUS at the supervisor level (measure to be developed as part of the study)
Monatlich, 2 Jahre
Beraterleistung
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
Supervisor-Bewertungen der Beraterleistung (basierend auf den jährlichen Leistungsbeurteilungen, die in den Einrichtungen verwendet werden)
Alle 6 Monate für 2 Jahre
Organisatorische Leistung/Ergebnisse - Personalfluktuation
Zeitfenster: Alle 6 Monate, für 2 Jahre
Objektive Messgrößen der Mitarbeiterfluktuationsrate (auf Programmebene)
Alle 6 Monate, für 2 Jahre
Organisatorische Leistung/Ergebnisse - Abschluss der Behandlung durch den Kunden
Zeitfenster: Alle 6 Monate, für 2 Jahre
Objektive Messgrößen der Behandlungsabschlussrate der Klienten (auf Programmebene)
Alle 6 Monate, für 2 Jahre
Organisatorische Leistung/Ergebnisse - Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Alle 6 Monate, für 2 Jahre
Vom Kunden gemeldete Zufriedenheitswerte (auf Programmebene; wie routinemäßig von den Programmen erfasst)
Alle 6 Monate, für 2 Jahre
FOCUS-Akzeptanz
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
Wahrnehmungen von Vorgesetzten bezüglich der Akzeptanz (Zufriedenheit, Attraktivität) von FOCUS und zugehörigen Materialien (Acceptability of Intervention Measure [AIM], 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Science. 2017;12:1-12. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
Alle 6 Monate für 2 Jahre
FOCUS Machbarkeitsstudie
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
Einschätzungen der Vorgesetzten zur Durchführbarkeit (Benutzerfreundlichkeit, "Machbarkeit") von FOCUS und zugehörigen Materialien (Feasibility of Intervention Measure [FIM], 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Science. 2017;12:1-12. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
Alle 6 Monate für 2 Jahre
Führung - Umsetzungsführung
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
Die Wahrnehmungen von Beratern bezüglich der Unterstützung durch Vorgesetzte für ESTs (Implementation Leadership Scale [ILS], 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC. Validierung der Implementation Leadership Scale (ILS) in Behandlungsorganisationen für Substanzgebrauchsstörungen. J Subst Abuse Treat. 2016;68:31-35. doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
Alle 6 Monate für 2 Jahre
Führung - klinische Supervision
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
Beraterwahrnehmungen der instrumentellen Unterstützung durch den Supervisor (Klinische Supervision, 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM. Klinische Supervision, emotionale Erschöpfung und Fluktuationsabsicht: Eine Studie mit Suchtberatern im klinischen Studiennetzwerk des National Institute on Drug Abuse. J Subst Abuse Treat. 2008;35(4):387-395. doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
Alle 6 Monate für 2 Jahre
Organisationaler sozialer Kontext - Implementierungsklima
Zeitfenster: Alle 6 Monate, für 2 Jahre
Supervisor und Berater teilten gemeinsame Wahrnehmungen von organisationalen Erwartungen an, sowie Unterstützung und Belohnung für die Nutzung von EST (Implementation Climate Scale [ICS], 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validierung der Implementation Climate Scale (ICS) in Organisationen der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen. Substance abuse treatment, prevention, and policy. 2019;14(1):1-10. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
Alle 6 Monate, für 2 Jahre
Organisationaler sozialer Kontext - Organisationsklima
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 2 Jahre
Supervisor und Berater teilten gemeinsame Wahrnehmungen des organisatorischen Umfelds (Unterskalen Mission, Kohäsion und Stress aus dem TCU ORC; und die Unterskala Anstrengung aus dem Patterson Organizational Climate Measure; 1-5 Likert-Skala, höhere Werte sind besser; Antworten werden über die Unterskalen hinweg für primäre Analysen aggregiert; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD. Assessing organizational readiness for change. J Subst Abuse Treat. 2002;22(4):197-209. und Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, et al. Validating the organizational climate measure: Links to managerial practices, productivity and innovation. J Organ Behav. 2005;26(4):379-408. doi: 10.1002/job.312.)
Alle 6 Monate für 2 Jahre
Beraterfunktion - Burnout
Zeitfenster: Alle 6 Monate, für 2 Jahre
Beraterwahrnehmungen von Überforderung und Erschöpfung emotionaler und körperlicher Ressourcen (Emotionale Erschöpfung im Maslach-Burnout-Inventar; 1-5 Likert-Skala, niedrigere Werte sind besser; Maslach C, Jackson SE. Die Messung von erlebter Burnout-Erfahrung. J Organ Behav. 1981;2(2):99-113. doi: 10.1002/job.4030020205.)
Alle 6 Monate, für 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arkansas

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Chestnut Health Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 297361
  • R34DA060419 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten umfassen Beobachtungsdaten zur Supervisor-Treue (Expertenbewertungen); Umfragedaten zu Führung, organisatorischem sozialem Kontext und Beraterfunktion (selbstberichtet von Beratern und/oder Supervisoren); und Interviewdaten mit Führungskräften, Supervisoren und Beratern basierend auf halbstrukturierten Interviewleitfäden, die durch das konzeptionelle Studienmodell und den Implementierungswissenschaftsrahmen informiert sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Voraussichtlich 2027 (bei Studienabschluss und Einreichung der Manuskripte); Wir werden unsere Daten gemäß den Verfahren zur Hinterlegung und Verbreitung von Daten mit eingeschränkter Nutzung im NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) archivieren.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden unsere Daten gemäß den Verfahren zur Hinterlegung und Verbreitung von eingeschränkt nutzbaren Daten in NAHDAP archivieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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