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Programmi di Trattamento per il Disturbo da Uso di Sostanze

4 dicembre 2025 aggiornato da: University of Arkansas

Strategia di Supervisione per i Programmi di Trattamento dei Disturbi da Uso di Sostanze: Uno Studio Pilota

I disturbi da uso di sostanze come la dipendenza da oppioidi colpiscono milioni di adulti negli Stati Uniti ogni anno, ma l'erogazione di servizi di dipendenza di alta qualità ed efficaci è compromessa da problemi organizzativi come l'esaurimento professionale e il turnover dei consulenti. I supervisori clinici sono essenziali per supportare i consulenti nei programmi specializzati di trattamento delle dipendenze, ma pochi supervisori ricevono una formazione focalizzata sulla supervisione. Questo progetto mira a sviluppare e sperimentare una strategia di supervisione basata sull'evidenza che ha un alto potenziale per migliorare la supervisione e portare a un miglioramento del benessere e delle prestazioni dei consulenti e, di conseguenza, a migliorare i risultati dei clienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I disturbi da uso di sostanze (SUD), come la dipendenza da oppioidi, metanfetamine e alcol, rappresentano un onere significativo negli Stati Uniti, colpendo quasi 50 milioni di individui ogni anno. I programmi di trattamento specialistico per SUD nella comunità ("programmi SUD") sono un tipo chiave di fornitori di servizi per SUD e, sebbene esistano trattamenti efficaci per i SUD, problemi significativi nell'organizzazione e nell'erogazione dei programmi SUD (ad esempio, burnout, turnover) compromettono la fornitura di servizi di alta qualità. I supervisori clinici sono posizionati in modo centrale per supportare i consulenti SUD (fornitori clinici in prima linea) e garantire un'elevata qualità del servizio. Affinché i supervisori clinici possano supportare efficacemente i consulenti, hanno bisogno di strategie di supervisione basate sull'evidenza. Attualmente, i supervisori nei programmi SUD della comunità ricevono pochissima formazione, supporto e indicazioni per la supervisione, e quindi le loro pratiche di supervisione sono altamente variabili, sollevando preoccupazioni sull'efficacia della supervisione clinica così come attualmente fornita in questi programmi. Le strategie di supervisione basate sull'evidenza possono aiutare a colmare questa lacuna, e le evidenze provenienti dai contesti di tutela dei minori mostrano che migliorano la leadership, il clima e i risultati dei clienti. Sulla base del nostro lavoro formativo preliminare con i fornitori di SUD in Arkansas, una strategia di supervisione basata sul rinforzo sviluppata per i consulenti è stata considerata accettabile e fattibile nei programmi SUD, e ha mostrato un elevato potenziale percepito nel migliorare la qualità della supervisione, il benessere e le prestazioni dei consulenti, e i risultati dei clienti. I partecipanti hanno ritenuto che la struttura e il contenuto della strategia fossero adatti ai contesti SUD. Tuttavia, affinché una strategia di supervisione sia di supporto al lavoro che svolgono, deve essere sviluppata per riflettere il linguaggio, gli esempi di casi e i fattori organizzativi rilevanti per i contesti SUD. Gli obiettivi del nostro studio sono sviluppare e perfezionare in modo iterativo una strategia di supervisione per i contesti SUD, e testarla in programmi di trattamento residenziale utilizzando strumenti e approcci di miglioramento della qualità e scienza dell'implementazione. L'obiettivo 1 prevede di sfruttare l'esperienza precedente nello sviluppo di strategie di supervisione e di collaborare con i fornitori di SUD per sviluppare e perfezionare la strategia di supervisione per i SUD. Utilizzando il processo di miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI), coinvolgeremo i partner SUD in una serie di incontri collaborativi per rivedere e discutere la strategia di supervisione e i materiali di studio correlati, e per prendere decisioni chiave. Il risultato di questo lavoro sarà una strategia di supervisione SUD raffinata e ottimizzata. L'obiettivo 2 prevede di condurre due cicli pilota con supervisori e consulenti in un campione di programmi di trattamento residenziale SUD per valutare la fattibilità e l'accettabilità della strategia di supervisione, esaminarne l'impatto su risultati organizzativi, dei consulenti e dei clienti chiave, e documentare le barriere e i facilitatori per la sua implementazione e uso sostenuto nella pratica di routine. Questo studio fornirà informazioni chiave per informare la pianificazione e la progettazione di un futuro studio completamente potenziato per valutare l'efficacia della nuova strategia di supervisione in un ampio campione di programmi SUD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
43

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jure Baloh, PhD
  • Numero di telefono: 501 526 6604
  • Email: jbaloh@uams.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Svolge il ruolo di supervisore (ovvero, supervisiona il lavoro dei consulenti) o consulente (ovvero, lavora direttamente con i clienti) presso una struttura/programma per il trattamento della dipendenza da sostanze
  • Il programma/la struttura fornisce servizi residenziali

Criteri di esclusione:

  • Supervisori contrattualizzati (non dipendenti) dalla struttura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio di supervisione
I supervisori verranno formati e allenati in una nuova strategia di supervisione (FOCUS)
Altro: Strategia di supervisione FOCUS
La strategia di supervisione FOCUS fornisce un modello basato sui punti di forza per la supervisione. Si basa su tre componenti fondamentali: (1) Cinque pilastri per interazioni di supervisione efficaci, (2) abilità pratiche che mettono in pratica questi principi, e (3) una serie di attività esperienziali che forniscono apprendimenti di base affinché il personale possa esercitare le abilità in situazioni reali (da cui possono essere sviluppati futuri interventi specifici per i clienti). In questo studio, FOCUS viene adattato per contesti di trattamento per disturbi da uso di sostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia personale del consulente
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per 2 anni
Risposta al sondaggio auto-riferita a livello del counselor (Sottoscala Efficacia su TCU ORC; scala Likert 1-5, punteggi più alti sono migliori; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD. Valutazione della prontezza al cambiamento organizzativo. J Subst Abuse Treat. 2002;22(4):197-209. doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
Ogni 6 mesi per 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supervisore fedeltà a FOCUS
Lasso di tempo: Mensilmente, 2 anni
La fedeltà valutata dall'esperto a FOCUS a livello di supervisore (misura da sviluppare come parte dello studio)
Mensilmente, 2 anni
Prestazioni del consulente
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Valutazioni del supervisore delle prestazioni del consulente (basate sulle valutazioni annuali delle prestazioni in uso presso le strutture)
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Prestazioni organizzative/risultati - turnover
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Indicatori oggettivi del tasso di turnover dei dipendenti (a livello di programma)
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Prestazioni organizzative/risultati - completamento del trattamento del cliente
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Misurazioni oggettive del tasso di completamento del trattamento del cliente (a livello di programma)
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Performance organizzativa/risultati - soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Livelli di soddisfazione riportati dai clienti (a livello di programma; come raccolti regolarmente dai programmi)
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Accettabilità FOCUS
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Percezioni del supervisore sull'accettabilità (soddisfazione, attrattiva) di FOCUS e dei relativi materiali (Misura di Accettabilità dell'Intervento [AIM], scala Likert 1-5, punteggi più alti indicano un risultato migliore; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Valutazione psicometrica di tre nuove misure di esito dell'implementazione. Implementation Science. 2017;12:1-12. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
Ogni 6 mesi, per 2 anni
FOCUS fattibilità
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Percezioni del supervisore sulla fattibilità (facilità d'uso, "fattibilità") di FOCUS e dei materiali correlati (Misura di Fattibilità dell'Intervento [FIM], scala Likert 1-5, punteggi più alti indicano risultati migliori; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Valutazione psicometrica di tre nuove misure di esito dell'implementazione. Implementation Science. 2017;12:1-12. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Leadership - implementazione della leadership
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Percezioni dei consulenti sul supporto dei supervisori per gli EST (Implementation Leadership Scale [ILS], scala Likert 1-5, punteggi più alti indicano risultati migliori; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC. Validazione dell'Implementation Leadership Scale (ILS) nelle organizzazioni di trattamento dei disturbi da uso di sostanze. J Subst Abuse Treat. 2016;68:31-35. doi: 10.1016/j.jsat.2016.05.004.)
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Leadership - supervisione clinica
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Percezioni del counselor sull'assistenza strumentale del supervisore (Supervisione clinica, scala Likert 1-5, punteggi più alti indicano risultati migliori; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM. Supervisione clinica, esaurimento emotivo e intenzione di abbandonare: uno studio sui counselor per il trattamento dell'abuso di sostanze nella rete di studi clinici del National Institute on Drug Abuse. J Subst Abuse Treat. 2008;35(4):387-395. doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Contesto Sociale Organizzativo - clima di implementazione
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
I supervisori e i consulenti hanno condiviso le percezioni delle aspettative organizzative riguardo all'uso di EST, nonché del supporto e della ricompensa per il suo utilizzo (Scala del Clima di Implementazione [ICS], scala Likert 1-5, punteggi più alti indicano una migliore performance; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA. Validazione della scala del clima di implementazione (ICS) nelle organizzazioni di trattamento dei disturbi da uso di sostanze. Trattamento dell'abuso di sostanze, prevenzione e politica. 2019;14(1):1-10. doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Contesto Sociale Organizzativo - clima organizzativo
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Supervisore e counselor percezioni condivise dell'ambiente organizzativo (sottoscale Missione, Coesione e Stress da TCU ORC; e sottoscala Sforzo dalla misura del clima organizzativo di Patterson; scala Likert 1-5, punteggi più alti sono migliori; le risposte saranno aggregate tra le sottoscale per le analisi primarie; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD. Valutazione della prontezza organizzativa al cambiamento. J Subst Abuse Treat. 2002;22(4):197-209. e Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, et al. Validazione della misura del clima organizzativo: Collegamenti con pratiche manageriali, produttività e innovazione. J Organ Behav. 2005;26(4):379-408. doi: 10.1002/job.312.)
Ogni 6 mesi, per 2 anni
Funzionamento del consulente - burnout
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi, per 2 anni
Percezioni del counselor di essere sovraccaricato e privo di risorse emotive e fisiche (Esaurimento Emotivo secondo l'Inventario del Burnout di Maslach; scala Likert 1-5, punteggi più bassi indicano risultati migliori; Maslach C, Jackson SE. La misurazione del burnout sperimentato. J Organ Behav. 1981;2(2):99-113. doi: 10.1002/job.4030020205.)
Ogni 6 mesi, per 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Arkansas

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Chestnut Health Systems

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 297361
  • R34DA060419 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali includeranno dati osservativi sulla fedeltà del supervisore (valutazioni di esperti); dati di sondaggio su leadership, contesto sociale organizzativo e funzionamento del counselor (auto-riferiti da counselor e/o supervisori); e dati di intervista con leadership, supervisori e counselor basati su guide di intervista semi-strutturate informate dal modello concettuale dello studio e dal quadro di scienza dell'implementazione.

Periodo di condivisione IPD

Previsto nel 2027 (alla conclusione dello studio e alla presentazione dei manoscritti); Archiveremo i nostri dati in NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) seguendo le Procedure di Deposito e Diffusione dei Dati a Uso Ristretto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Archivieremo i nostri dati in NAHDAP seguendo le Procedure di Deposito e Disseminazione Dati a Uso Limitato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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