- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07262372
Programy léčby poruch užívání návykových látek
4. prosince 2025 aktualizováno: University of Arkansas
Strategie dohledu v léčebných programech pro poruchy užívání návykových látek: Pilotní studie
Poruchy užívání návykových látek, jako je závislost na opioidech, postihují každý rok miliony dospělých ve Spojených státech, ale poskytování kvalitních a účinných služeb pro závislosti je narušeno organizačními problémy, jako je vyhoření a fluktuace poradců.
Kliničtí supervizoři jsou nezbytní pro podporu poradců ve specializovaných programech léčby závislostí, ale jen málo supervizorů získává školení zaměřené na supervizi.
Tento projekt si klade za cíl vyvinout a pilotně ověřit supervizní strategii založenou na důkazech, která má vysoký potenciál zlepšit supervizi a vést ke zlepšení pohody a výkonu poradců, a tím i ke zlepšení výsledků klientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy užívání návykových látek (SUD), jako je závislost na opioidech, metamfetaminech a alkoholu, představují v USA významnou zátěž, která každoročně postihuje téměř 50 milionů jedinců.
Komunitní specializované léčebné programy pro poruchy užívání návykových látek („programy SUD“) jsou klíčovým typem poskytovatelů péče o SUD, a přestože existují účinné léčby SUD, významné problémy v organizaci a poskytování programů SUD (např. vyhoření, fluktuace) podkopávají poskytování kvalitních služeb.
Kliničtí supervizoři jsou klíčoví pro podporu poradců pro SUD (pracovníků první linie) a zajištění vysoké kvality služeb.
Aby kliničtí supervizoři mohli efektivně podporovat poradce, potřebují strategie supervize založené na důkazech.
V současné době supervizoři v komunitních programech SUD dostávají velmi málo školení, podpory a směrnic pro supervizi, a proto jsou jejich postupy supervize velmi variabilní, což vyvolává obavy ohledně účinnosti klinické supervize, jak je v těchto programech v současnosti poskytována.
Strategie supervize založené na důkazech mohou pomoci zaplnit tuto mezeru a důkazy z prostředí ochrany dětí ukazují, že zlepšují vedení, klima a výsledky klientů.
Na základě naší předběžné formativní práce s poskytovateli SUD v Arkansasu byla strategie supervize založená na posilování, vyvinutá pro poradce, považována za přijatelnou a proveditelnou v programech SUD a měla vysoký vnímaný potenciál ke zlepšení kvality supervize, pohody a výkonu poradců a výsledků klientů.
Účastníci se domnívali, že struktura a obsah strategie jsou vhodné pro prostředí SUD.
Aby však strategie supervize podporovala práci, kterou dělají, musí být vyvinuta tak, aby odrážela jazyk, příklady případů a organizační faktory relevantní pro prostředí SUD.
Cíle naší studie jsou iterativně vyvíjet a upravovat strategii supervize pro prostředí SUD a pilotně ji ověřit v rezidenčních léčebných programech pomocí nástrojů a přístupů zlepšování kvality a implementační vědy.
Cíl 1 zahrnuje využití předchozích zkušeností s vývojem strategií supervize a partnerství s poskytovateli SUD k vývoji a úpravě strategie supervize pro SUD.
Pomocí procesu Evidence-Based Quality Improvement (EBQI) zapojíme partnery SUD do série společných schůzek k přezkoumání a diskusi strategie supervize a souvisejících studijních materiálů a k přijetí klíčových rozhodnutí.
Výstupem této práce bude upravená a optimalizovaná strategie supervize SUD.
Cíl 2 zahrnuje provedení dvou pilotních cyklů se supervizory a poradci ve vzorku rezidenčních léčebných programů SUD k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti strategie supervize, zkoumání jejího dopadu na klíčové organizační výsledky, výsledky poradců a klientů a dokumentování překážek a usnadňujících faktorů pro její implementaci a trvalé používání v běžné praxi.
Tato studie poskytne klíčové informace pro plánování a návrh budoucí plně podpořené studie k posouzení účinnosti nové strategie supervize ve velkém vzorku programů SUD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jure Baloh, PhD
- Telefonní číslo: 501 526 6604
- E-mail: jbaloh@uams.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Jure Baloh, PhD
- Telefonní číslo: 501-526-6604
- E-mail: jbaloh@uams.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pracuje jako supervizor (tj. dohlíží na práci poradců) nebo jako poradce (tj. přímo pracuje s klienty) ve zařízení/programu pro léčbu užívání návykových látek
- Program/zařízení poskytuje rezidenční služby
Kriteria pro vyloučení:
- Supervizoři smluvně vázaní (ne zaměstnaní) zařízením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dozorovací rameno
Supervizoři budou proškoleni a vedeni v nové strategii dohledu (FOCUS)
|
Strategie dohledu FOCUS poskytuje model dohledu založený na silných stránkách.
Je postavena na třech základních komponentech: (1) Pět pilířů pro efektivní interakce při dohledu, (2) praktické dovednosti, které tyto principy uvádějí do praxe, a (3) soubor zážitkových aktivit, které poskytují základní učení pro personál k procvičování dovedností v reálných situacích (z nichž lze budovat budoucí intervence specifické pro klienty).
V této studii je FOCUS přizpůsoben pro prostředí léčby poruch užívání návykových látek (SUD).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebedůvěra poradce
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Sebehodnocení na úrovni poradce (subškála Efektivita v TCU ORC; 1-5 Likertova škála, vyšší skóre je lepší; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Hodnocení připravenosti organizace ke změně.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197-209.
doi: 10.1016/S0740-5472(02)00233-7.)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost supervizora k FOCUS
Časové okno: Měsíčně, 2 roky
|
Expertní hodnocení věrnosti modelu FOCUS na úrovni supervizora (míra, která bude vyvinuta v rámci studie)
|
Měsíčně, 2 roky
|
|
Výkon poradce
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Hodnocení supervizora výkonu poradce (na základě ročních hodnotících zpráv používaných v zařízeních)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
|
Organizační výkon/výsledky - fluktuace
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Objektivní měření míry fluktuace zaměstnanců (na úrovni programu)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
|
Organizační výkon/výsledky - dokončení léčby klienta
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Objektivní měření míry dokončení léčby klientem (na úrovni programu)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
|
Organizační výkon/výsledky - spokojenost klienta
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Spokojenost hlášená klienty (na úrovni programu; jak je běžně shromažďována programy)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
|
Přijatelnost studie FOCUS
Časové okno: Každých 6 měsíců, po dobu 2 let
|
Vnímání přijatelnosti (spokojenost, atraktivita) FOCUS a souvisejících materiálů supervizorem (Míra přijatelnosti intervence [AIM], Likertova škála 1-5, vyšší skóre je lepší; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek implementačních výsledků. Implementation Science. 2017;12:1-12. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Každých 6 měsíců, po dobu 2 let
|
|
FOCUS provedení
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Vnímání proveditelnosti FOCUS a souvisejících materiálů vedoucími pracovníky (snadnost použití, „použitelnost“) (měření proveditelnosti intervence [FIM], Likertova škála 1–5, vyšší skóre je lepší; Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých měřítek implementačních výsledků.
Implementation Science.
2017;12:1-12.
doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
|
Vedení - implementační vedení
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Vnímání podpory supervizorů pro EST ze strany poradců (Implementation Leadership Scale [ILS], Likertova škála 1–5, vyšší skóre je lepší; Aarons GA, Ehrhart MG, Torres EM, Finn NK, Roesch SC.
Validace škály implementačního vedení (ILS) v organizacích pro léčbu poruch spojených s užíváním návykových látek.
J Subst Abuse Treat.
2016;68:31–35.
doi: 10.1016/jsát.2016.05.004.)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
|
Leadership - klinický dohled
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Vnímání instrumentální pomoci supervizora poradci (Klinická supervize, Likertova škála 1-5, vyšší skóre je lepší; Knudsen HK, Ducharme LJ, Roman PM.
Klinická supervize, emocionální vyčerpání a záměr opustit zaměstnání: Studie poradců pro léčbu zneužívání návykových látek v síři klinických studií Národního ústavu pro zneužívání drog.
J Subst Abuse Treat.
2008;35(4):387-395.
doi: 10.1016/j.jsat.2008.02.003.)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
|
Organizační sociální kontext - implementační klima
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Supervizor a poradce sdíleli vnímání organizačních očekávání a podpory a odměňování za používání EST (Škála implementačního klimatu [ICS], Likertova škála 1–5, vyšší skóre je lepší; Ehrhart MG, Torres EM, Hwang J, Sklar M, Aarons GA.
Validace škály implementačního klimatu (ICS) v organizacích léčby poruch užívání návykových látek.
Substance abuse treatment, prevention, and policy.
2019;14(1):1-10.
doi: 10.1186/s13011-019-0222-5.)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
|
Organizační sociální kontext - organizační klima
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Supervizor a poradce sdíleli vnímání organizačního prostředí (subškály Mise, Soudržnost a Stres z TCU ORC; a subškála Úsilí z Pattersonova měření organizačního klimatu; 1–5 Likertova škála, vyšší skóre je lepší; odpovědi budou agregovány napříč subškálami pro primární analýzy; Lehman WEK, Greener JM, Simpson DD.
Hodnocení připravenosti organizace na změnu.
J Subst Abuse Treat.
2002;22(4):197–209.
a Patterson MG, West MA, Shackleton VJ, et al.
Ověření měření organizačního klimatu: Vazby na manažerské postupy, produktivitu a inovace.
J Organ Behav.
2005;26(4):379–408.
doi: 10.1002/job.312.)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
|
Fungování poradce - syndrom vyhoření
Časové okno: Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Poradcovské vnímání přetížení a vyčerpání emocionálních a fyzických zdrojů (Emoční vyčerpání dle Maslach Burnout Inventory; 1-5 Likertova škála, nižší skóre je lepší; Maslach C, Jackson SE.
Měření prožitého vyhoření.
J Organ Behav.
1981;2(2):99-113.
doi: 10.1002/job.4030020205.)
|
Každých 6 měsíců po dobu 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 297361
- R34DA060419 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Individuální data budou zahrnovat observační data o věrnosti supervisorů (hodnocení odborníků); data z průzkumů o vedení, organizačním sociálním kontextu a fungování poradců (sebehodnocení poradců a/nebo supervizorů); a data z rozhovorů s vedením, supervizory a poradci založená na polostrukturovaných rozhovorových scénářích vycházejících z konceptuálního modelu studie a rámce implementační vědy.
Časový rámec sdílení IPD
Odhadováno v roce 2027 (při ukončení studie a podání rukopisů); Naše data archivujeme v NAHDAP (https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/NAHDAP/) podle postupů pro ukládání a šíření dat s omezeným přístupem.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Naše data archivujeme v NAHDAP v souladu s postupy pro uložení a šíření dat s omezeným přístupem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Strategie supervize FOCUS
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco a další spolupracovníciDokončenoVýkon komunitního zdravotnického pracovníka
-
University of NebraskaDokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy