Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty konstruktivistické prenatální výchovy

22. května 2026 aktualizováno: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Vliv konstruktivistického programu prenatální výchovy na strach těhotných žen z porodu, přesvědčení o bolesti a sebeúčinnost při normálním porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Vliv prenatálního vzdělávacího programu založeného na konstruktivismu na strach těhotných žen z porodu, přesvědčení o bolesti a sebeúčinnost pro normální porod: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Bude provedena na prenatální škole Konya City Hospital mezi prosincem 2025 a květnem 2026. Do studie bude zařazeno celkem 126 prvorodiček (intervenční skupina n=63, kontrolní skupina n=63). Intervenční skupina obdrží Konstruktivistický prenatální vzdělávací program, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní prenatální péči a vzdělávání poskytované nemocnicí. Data budou sbírána pomocí osobního informačního formuláře, Škály strachu z porodu, Škály přesvědčení o bolesti a Škály sebeúčinnosti pro normální porod.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Registrována v prenatální škole nemocnice a aktivně se účastní 3denních školení,
  • Ve věku 18 let nebo starší,
  • Mezi 20. a 32. týdnem těhotenství,
  • S jednočetným a nízkorizikovým těhotenstvím,
  • Prvorodička (očekávající první porod),
  • Dobrovolně souhlasí s účastí podepsáním písemného informovaného souhlasu,
  • Schopna číst, rozumět a komunikovat turecky.

Kriteria pro vyloučení:

  • Ty, které již dříve porodily vaginálně nebo císařským řezem (vícerodičky),
  • Ty s vícečetným těhotenstvím,
  • Ty, které otěhotněly pomocí asistovaných reprodukčních technik,
  • Ty, u kterých byla během těhotenství diagnostikována závažná porodnická nebo lékařská komplikace (jako je preeklampsie, těhotenská cukrovka nebo riziko předčasného porodu),
  • Ty s anamnézou psychiatrické diagnózy nebo které v současnosti podstupují psychiatrickou léčbu,
  • Cizí státní příslušníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Bez zásahu
Kontrolní skupina nezíská žádnou další intervenci kromě informací, které obdrží během běžné prenatální péče a v rámci školení, a bude se skládat z těhotných žen, které nenavštěvují prenatální výchovu ve škole. Po dokončení studie bude účastníkům kontrolní skupiny nabídnuta možnost navštěvovat standardní prenatální výchovu ve škole, pokud si to budou přát.
Jiný: Konstruktivisticky zaměřená prenatální vzdělávací skupina
Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do skupiny přípravy na porod, obdrží Konstruktivistický prenatální vzdělávací program na prenatální škole v nemocnici celkem 24 hodin během 3 dnů. Účastníci v intervenční skupině se budou účastnit kurzů ve skupinách po 15.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací skupina
Experimentální: Intervenční Skupina
Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do skupiny přípravy na porod, obdrží v prenatální škole nemocnice konstruktivisticky založený prenatální vzdělávací program v celkovém rozsahu 24 hodin po dobu 3 dnů. Účastnice intervenční skupiny se budou účastnit kurzů ve skupinách po 15.
Jiný: Konstruktivisticky zaměřená prenatální vzdělávací skupina
Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do skupiny přípravy na porod, obdrží Konstruktivistický prenatální vzdělávací program na prenatální škole v nemocnici celkem 24 hodin během 3 dnů. Účastníci v intervenční skupině se budou účastnit kurzů ve skupinách po 15.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání sociodemografických charakteristik těhotných žen před školením s průzkumem.
Časové okno: 6 měsíců
Sociodemografické informace těhotných žen budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů, porovnávány a vykazovány.
6 měsíců
Porovnání porodnických charakteristik těhotných žen před tréninkem s dotazníkem.
Časové okno: 6 měsíců
Porodnická data těhotných žen budou shromažďována prostřednictvím dotazníků, porovnávána a vykazována.
6 měsíců
Srovnání průměrů škály Strach z porodu u těhotných žen napříč skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
Škála strachu z porodu bude administrována těhotným ženám. Škála respektující péče při porodu se pohybuje od 0 do 160 bodů (minimální-maximální), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší strach z porodu.
6 měsíců
Porovnání průměrů Škály přesvědčení o bolesti u těhotných žen napříč skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
Škála přesvědčení o bolesti bude podána těhotným ženám. Škála hodnotí dva typy přesvědčení souvisejících s bolestí: organická a psychologická. Obsahuje 12 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále, přičemž 8 položek posuzuje organická přesvědčení (bolest jako fyziologický nebo patofyziologický stav) a 4 položky posuzují psychologická přesvědčení (bolest ovlivněná úzkostí, depresí nebo vnějšími faktory). Není vypočítán celkový skóre; skóre každé subškály je průměrem jejích položek. Vyšší skóre naznačuje silnější přesvědčení v dané dimenzi.
6 měsíců
Porovnání průměrných skóre na škále sebeúčinnosti pro normální porod u těhotných žen napříč skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
Škála sebeúčinnosti pro normální porod bude administrována těhotným ženám. Možné skóre na škále je 0-90 (minimální-maximální). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúčinnosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025/1052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení