Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Konstruktivistische Effekte der pränatalen Bildung

22. Mai 2026 aktualisiert von: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Die Wirkung eines konstruktivistisch basierten pränatalen Bildungsprogramms auf die Geburtsangst, Schmerzüberzeugungen und Selbstwirksamkeit für eine normale Entbindung bei Schwangeren: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Die Wirkung eines konstruktivistisch basierten pränatalen Bildungsprogramms auf die Geburtsangst, Schmerzüberzeugungen und Selbstwirksamkeit für die natürliche Geburt bei Schwangeren: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Sie wird in der pränatalen Schule des Konya City Hospital zwischen Dezember 2025 und Mai 2026 durchgeführt. Insgesamt 126 erstgebärende schwangere Frauen werden in die Studie aufgenommen (Interventionsgruppe n=63, Kontrollgruppe n=63). Die Interventionsgruppe erhält das konstruktivistisch basierte pränatale Bildungsprogramm, während die Kontrollgruppe die von der Krankenhaus bereitgestellte Standard-Pflege und -Bildung erhält. Die Daten werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, der Angst vor der Geburt Skala, der Schmerzüberzeugungen Skala und der Selbstwirksamkeit für natürliche Geburt Skala erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
126

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Geburtsvorbereitungsschule des Krankenhauses registriert und aktiv an den 3-tägigen Schulungen teilnehmend,
  • Mindestens 18 Jahre alt,
  • Zwischen 20 und 32 Schwangerschaftswochen,
  • Mit einer Einlingsschwangerschaft und niedrigem Risiko,
  • Erstgebärend (erste Geburt erwartend),
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme durch Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung,
  • In der Lage, Türkisch zu lesen, zu verstehen und zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die zuvor vaginal oder per Kaiserschnitt entbunden haben (Mehrgebärende),
  • Personen mit Mehrlingsschwangerschaften,
  • Personen, die durch assistierte Reproduktionstechniken schwanger geworden sind,
  • Personen, bei denen während der Schwangerschaft schwerwiegende geburtshilfliche oder medizinische Komplikationen diagnostiziert wurden (wie Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes oder Risiko einer Frühgeburt),
  • Personen mit psychiatrischer Vorgeschichte oder aktuell in psychiatrischer Behandlung,
  • Ausländische Staatsangehörige.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Keine Intervention
Der Kontrollgruppe werden außer den Informationen, die sie während der routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge und Schulungen erhalten, keine weiteren Maßnahmen angeboten. Die Kontrollgruppe besteht aus schwangeren Frauen, die nicht an der Geburtsvorbereitungsschule teilnehmen. Nach Abschluss der Studie wird den Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe die Möglichkeit angeboten, an der standardmäßigen Geburtsvorbereitungsschule teilzunehmen, falls sie dies wünschen.
Sonstiges: Konstruktivistisch basierte pränatale Bildungsgruppe
Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und der Geburtsvorbereitungsbildungsgruppe zugewiesen werden, erhalten im pränatalen Schulungsbereich des Krankenhauses ein konstruktivistisch basiertes Pränatalbildungsprogramm für insgesamt 24 Stunden über 3 Tage verteilt. Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe werden die Kurse in Gruppen von 15 Personen besuchen.
Andere Namen:
  • Bildungsgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Schwangere Frauen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und der Geburtsvorbereitungsbildungsgruppe zugewiesen werden, erhalten im pränatalen Schulungsbereich des Krankenhauses ein konstruktivistisch basiertes Pränatalbildungsprogramm, das insgesamt 24 Stunden über 3 Tage verteilt umfasst. Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe nehmen in Gruppen von 15 Personen an den Kursen teil.
Sonstiges: Konstruktivistisch basierte pränatale Bildungsgruppe
Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und der Geburtsvorbereitungsbildungsgruppe zugewiesen werden, erhalten im pränatalen Schulungsbereich des Krankenhauses ein konstruktivistisch basiertes Pränatalbildungsprogramm für insgesamt 24 Stunden über 3 Tage verteilt. Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe werden die Kurse in Gruppen von 15 Personen besuchen.
Andere Namen:
  • Bildungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der soziodemografischen Merkmale schwangerer Frauen vor der Schulung mit einer Umfrage.
Zeitfenster: 6 Monate
Die soziodemografischen Informationen von schwangeren Frauen werden durch Umfragen erhoben, verglichen und berichtet.
6 Monate
Vergleich der geburtshilflichen Merkmale von schwangeren Frauen vor der Schulung mit einem Fragebogen.
Zeitfenster: 6 Monate
Die geburtshilflichen Daten schwangerer Frauen werden durch Fragebögen erhoben, verglichen und berichtet.
6 Monate
Vergleich der Mittelwerte der Fear-of-Childbirth-Skala unter schwangeren Frauen zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Fear of Childbirth Scale wird schwangeren Frauen vorgelegt. Die Respectful Childbirth Care Skala reicht von 0 bis 160 Punkten (min-max), wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst vor der Geburt hindeuten.
6 Monate
Vergleich der Mittelwerte der Pain Beliefs Scale bei schwangeren Frauen über die Gruppen hinweg.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Pain Beliefs Scale wird schwangeren Frauen vorgelegt. Die Skala bewertet zwei Arten von schmerzbezogenen Überzeugungen: organische und psychologische. Sie umfasst 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 8 Items organische Überzeugungen (Schmerz als physiologischer oder pathophysiologischer Zustand) und 4 Items psychologische Überzeugungen (Schmerz beeinflusst durch Angst, Depression oder externe Faktoren) erfassen. Es wird kein Gesamtscore berechnet; jeder Subskalen-Score ist der Mittelwert seiner Items. Höhere Scores deuten auf stärkere Überzeugungen in dieser spezifischen Dimension hin.
6 Monate
Vergleich der mittleren Punktzahlen auf der Selbstwirksamkeitsskala für normale Geburt bei schwangeren Frauen zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Selbstwirksamkeitsskala für die natürliche Geburt wird an Schwangere verabreicht. Mögliche Werte auf der Skala liegen zwischen 0 und 90 (Minimum-Maximum). Höhere Werte weisen auf höhere Selbstwirksamkeitsniveaus hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/1052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten