Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty konstruktywistycznej edukacji prenatalnej

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Wpływ konstruktywistycznego programu edukacji prenatalnej na lęk przed porodem, przekonania dotyczące bólu oraz poczucie własnej skuteczności w zakresie porodu naturalnego u kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane.

Wpływ programu edukacji prenatalnej opartego na konstruktywizmie na lęk przed porodem, przekonania dotyczące bólu oraz poczucie własnej skuteczności w zakresie porodu naturalnego u kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
Będzie przeprowadzone w szkole prenatalnej Szpitala Miejskiego w Konyi między grudniem 2025 a majem 2026 roku.
W sumie 126 pierworódek zostanie włączonych do badania (grupa interwencyjna n=63, grupa kontrolna n=63).
Grupa interwencyjna otrzyma Program Edukacji Prenatalnej oparty na konstruktywizmie, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę prenatalną i edukację zapewnianą przez szpital.
Dane będą zbierane przy użyciu formularza informacji osobistych, Skali Lęku przed Porodem, Skali Przekonań dotyczących Bólu oraz Skali Samoefektywności dla Porodu Naturalnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
126

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarejestrowane w szpitalnej szkole rodzenia i aktywnie uczestniczące w 3-dniowych sesjach szkoleniowych,
  • W wieku 18 lat lub starsze,
  • Miedzy 20 a 32 tygodniem ciąży,
  • Z ciążą pojedynczą i niskiego ryzyka,
  • Pierworódki (oczekujące pierwszego porodu),
  • Dobrowolnie zgadzające się na udział poprzez podpisanie pisemnej formy świadomej zgody,
  • Zdolne do czytania, rozumienia i komunikacji w języku tureckim.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które wcześniej rodziły drogami natury lub przez cesarskie cięcie (wieloródki),
  • Kobiety z ciążą mnogą,
  • Kobiety, które poczęły dzięki technikom wspomaganego rozrodu,
  • Kobiety z rozpoznanymi poważnymi powikłaniami położniczymi lub medycznymi podczas ciąży (takimi jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa lub ryzyko porodu przedwczesnego),
  • Kobiety z historią diagnozy psychiatrycznej lub obecnie otrzymujące leczenie psychiatryczne,
  • Obywatelki innych państw.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Brak interwencji
Grupie kontrolnej nie zostanie zapewniona żadna dodatkowa interwencja poza informacjami otrzymywanymi podczas rutynowej opieki prenatalnej i szkoleń w ramach pracy, a grupa kontrolna będzie składać się z ciężarnych kobiet, które nie uczęszczają na szkolenie w szkole rodzenia.
Po zakończeniu badania uczestniczkom z grupy kontrolnej zostanie zaproponowana możliwość uczestnictwa w standardowym szkoleniu w szkole rodzenia, jeśli będą tego chciały.
Inny: Grupa Edukacji Prenatalnej Opartej na Konstruktywizmie
Kobiety w ciąży, które zgodzą się uczestniczyć w badaniu i zostaną przydzielone do grupy edukacji przygotowującej do porodu, otrzymają Program Edukacji Prenatalnej Opartej na Konstruktywizmie w oddziale szkoły rodzenia szpitala przez łącznie 24 godziny w ciągu 3 dni. Uczestniczki grupy interwencyjnej będą uczęszczać na zajęcia w grupach po 15 osób.
Inne nazwy:
  • Grupa Edukacyjna
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ciężarne, które zgodzą się wziąć udział w badaniu i zostaną przydzielone do grupy edukacji przygotowującej do porodu, otrzymają Program Edukacji Prenatalnej Opartej na Konstruktywizmie w oddziale szkoły rodzenia szpitala przez łącznie 24 godziny w ciągu 3 dni. Uczestniczki w grupie interwencyjnej będą uczęszczać na zajęcia w grupach po 15 osób.
Inny: Grupa Edukacji Prenatalnej Opartej na Konstruktywizmie
Kobiety w ciąży, które zgodzą się uczestniczyć w badaniu i zostaną przydzielone do grupy edukacji przygotowującej do porodu, otrzymają Program Edukacji Prenatalnej Opartej na Konstruktywizmie w oddziale szkoły rodzenia szpitala przez łącznie 24 godziny w ciągu 3 dni. Uczestniczki grupy interwencyjnej będą uczęszczać na zajęcia w grupach po 15 osób.
Inne nazwy:
  • Grupa Edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie cech socjodemograficznych kobiet w ciąży przed szkoleniem z ankietą.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Informacje socjodemograficzne kobiet w ciąży będą zbierane za pomocą ankiet, porównywane i raportowane.
6 miesięcy
Porównanie cech położniczych kobiet w ciąży przed szkoleniem z kwestionariuszem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane położnicze ciężarnych będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, porównywane i raportowane.
6 miesięcy
Porównanie średnich wyników Skali Lęku przed Porodem wśród kobiet ciężarnych w różnych grupach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Lęku Przed Porodem zostanie zastosowana u kobiet w ciąży. Skala Szacunku w Opiece Położniczej mieści się w zakresie od 0 do 160 punktów (min-maks), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed porodem.
6 miesięcy
Porównanie średnich wyników Skali Przekonań na Temat Bólu wśród kobiet w ciąży w różnych grupach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Przekonań o Bólu zostanie zastosowana u kobiet w ciąży. Skala ocenia dwa typy przekonań związanych z bólem: organiczne i psychologiczne. Obejmuje 12 pozycji ocenianych na 6-punktowej skali Likerta, z czego 8 pozycji ocenia przekonania organiczne (ból jako stan fizjologiczny lub patofizjologiczny), a 4 pozycje oceniają przekonania psychologiczne (ból pod wpływem lęku, depresji lub czynników zewnętrznych). Nie oblicza się łącznej punktacji; wynik każdej podskali jest średnią jej pozycji. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania w danej wymiarze.
6 miesięcy
Porównanie średnich wyników w Skali Samooceny Skuteczności dla Normalnego Porodu wśród kobiet w ciąży w różnych grupach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Samoefektywności dla Prawidłowego Porodu zostanie zastosowana u kobiet w ciąży. Możliwe wyniki w skali to 0-90 (min-maks). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoefektywności.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/1052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami