Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktivistiske prænatale uddannelseseffekter

22. maj 2026 opdateret af: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Effekten af et konstruktivistisk baseret prenatalt uddannelsesprogram på gravide kvinders fødselsangst, smerteopfattelse og selvtillid til normal fødsel: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Effekten af et konstruktivistisk baseret prenatalt uddannelsesprogram på gravide kvinders fødselsskræk, smertetro og selveffektivitet ved normal fødsel: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret forsøg. Den vil blive gennemført på fødselsforberedelsesskolen på Konya City Hospital mellem december 2025 og maj 2026. I alt 126 førstegangsfødende gravide vil blive inkluderet i undersøgelsen (interventionsgruppe n=63, kontrolgruppe n=63). Interventionsgruppen vil modtage det konstruktivistisk baserede fødselsforberedelsesprogram, mens kontrolgruppen vil modtage den standard fødselsforberedelse og pleje, som hospitalet tilbyder. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, Fødselsangstskalaen, Smerteovertalelsesskalaen og Selv-effektivitetskalaen for normal fødsel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret på hospitalets fødselsforberedelseskursus og aktivt deltagende i de 3-dages træningssessioner,
  • 18 år eller ældre,
  • Mellem 20 og 32 ugers graviditet,
  • Har en enkeltfoster og lavrisiko graviditet,
  • Primipar (forventer deres første fødsel),
  • Frivilligt accepterer at deltage ved at underskrive det skriftlige informerede samtykke,
  • Kan læse, forstå og kommunikere på tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • Dem der tidligere har født vaginalt eller ved kejsersnit (multipare kvinder),
  • Dem med flerfostergraviditeter,
  • Dem der er blevet gravide gennem assisterede reproduktionsteknikker,
  • Dem der er diagnosticeret med alvorlige obstetriske eller medicinske komplikationer under graviditeten (såsom preeklampsi, graviditetsdiabetes eller risiko for for tidlig fødsel),
  • Dem med en historie af psykiatrisk diagnose eller som i øjeblikket modtager psykiatrisk behandling,
  • Udlændinge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Ingen intervention
Ingen yderligere indgreb vil blive givet til kontrolgruppen ud over den information, de modtager under rutinemæssig svangerskabspleje og efteruddannelse, og kontrolgruppen vil bestå af gravide kvinder, der ikke deltager i svangerskabsundervisningen. Efter studiet er afsluttet, vil kontrolgruppens deltagere få tilbudt muligheden for at deltage i standard svangerskabsundervisning, hvis de ønsker det.
Andet: Konstruktivistisk baseret prænatal uddannelsesgruppe
Gravide kvinder, der accepterer at deltage i studiet og tildeles fødselsforberedelsesundervisningsgruppen, vil modtage et konstruktivistisk baseret prenatalt uddannelsesprogram på hospitalets fødselsforberedelseskursus i alt 24 timer over 3 dage. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i undervisningen i grupper på 15.
Andre navne:
  • Uddannelsesgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen og bliver tildelt til færdighedsgruppen for fødselsforberedelse, vil modtage et konstruktivistisk baseret prenatalt uddannelsesprogram på hospitalets fødselsforberedelsesskole i alt 24 timer over 3 dage. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i undervisningen i grupper på 15 personer.
Andet: Konstruktivistisk baseret prænatal uddannelsesgruppe
Gravide kvinder, der accepterer at deltage i studiet og tildeles fødselsforberedelsesundervisningsgruppen, vil modtage et konstruktivistisk baseret prenatalt uddannelsesprogram på hospitalets fødselsforberedelseskursus i alt 24 timer over 3 dage. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i undervisningen i grupper på 15.
Andre navne:
  • Uddannelsesgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de sociodemografiske karakteristika for gravide kvinder før træningen med en undersøgelse.
Tidsramme: 6 måneder
Sociodemografiske oplysninger om gravide kvinder vil blive indsamlet via undersøgelser, sammenlignet og rapporteret.
6 måneder
Sammenligning af obstetriske karakteristika for gravide kvinder før træningen med et spørgeskema.
Tidsramme: 6 måneder
Obstetriske data for gravide kvinder vil blive indsamlet via spørgeskemaer, sammenlignet og rapporteret.
6 måneder
Sammenligning af gennemsnittene for Fødselsangstskalaen blandt gravide kvinder på tværs af grupper.
Tidsramme: 6 måneder
The Fear of Childbirth Scale vil blive administreret til gravide kvinder. The Respectful Childbirth Care skalaen spænder fra 0 til 160 point (min-maks), hvor højere score indikerer højere fødselsfrygt.
6 måneder
Sammenligning af gennemsnittene på Smerteovertroskalaen blandt gravide kvinder på tværs af grupper.
Tidsramme: 6 måneder
Smerteopfattelsesskalaen vil blive administreret til gravide kvinder. Skalaen evaluerer to typer af smerterelaterede opfattelser: organiske og psykologiske. Den inkluderer 12 emner vurderet på en 6-punkts Likert-skala, med 8 emner der vurderer organiske opfattelser (smerte som en fysiologisk eller patofysiologisk tilstand) og 4 emner der vurderer psykologiske opfattelser (smerte påvirket af angst, depression eller eksterne faktorer). Der beregnes ingen totalscore; hver underskalascore er gennemsnittet af dens emner. Højere scorer indikerer stærkere opfattelser inden for den specifikke dimension.
6 måneder
Sammenligning af middelværdierne for scores på Selv-effektivitets-skalaen for Normal Fødsel blandt gravide kvinder på tværs af grupper.
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen for Selv-effektivitet ved Normal Fødsel vil blive administreret til gravide kvinder. Mulige scores på skalaen er 0-90 (minimum-maksimum). Højere scores indikerer højere selv-effektivitetsniveauer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/1052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger