Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ortéz ke snížení bolesti u hudebníků

10. prosince 2025 aktualizováno: Tuba YILDIZ, Medipol University

Vliv přední pažní ortézy na bolest, funkčnost a hodnocení síly stisku u osob hrajících na hudební nástroj

Tato intervenční klinická studie zkoumá účinnost aplikace ortézy na předloktí u 30 jedinců, kteří pociťují bolest předloktí v důsledku hraní na hudební nástroj. Účastníci používali ortézu po dobu 4 týdnů. Primárním cílem je vyhodnotit změny v úrovni bolesti a síle stisku po tomto období. Studie také zkoumá potenciál této intervence ke zlepšení funkčnosti a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Terapeutické a biomechanické účinky ortéz jsou využívány při léčbě muskuloskeletálních poruch, které se často vyskytují u hudebníků hrajících na nástroje; tato intervenční studie si klade za cíl prospektivně vyhodnotit účinek standardizované ortézy předloktí na intenzitu bolesti, sílu úchopu a funkčnost horní končetiny po 4týdenním období používání u hudebníků hrajících na nástroje. Studie používá intervenční typ, přiřazení jedné skupiny, nerandomizovaný pre-post design, přičemž je zařazeno 30 jedinců z Umělecké akademie Sulukule obce Fatih, kteří splňují vstupní kritéria. Primárními výslednými měřeními jsou skóre dotazníku bolesti McGill Melzack a vizuální analogové škály (VAS), hodnoty síly úchopu měřené dynamometrem Jamar a skóre dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T), všechna získaná před a po použití ortézy. Sekundárním výsledným měřením je hodnocení kvality života pomocí dotazníku kvality života Short Form 36 (SF-36).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Účastníci byli v době zařazení ve věku 18 až 55 let.
  • Účastníci hráli na hudební nástroj déle než šest měsíců.
  • Účastníci hráli na hudební nástroj alespoň jednu hodinu denně.
  • Účastníci byli ochotni a schopni přizpůsobit se ortézní léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci měli v anamnéze operaci a/nebo poranění lokte, kde byla vyžadována ortézní léčba.
  • Účastníci podstupovali fyzioterapeutickou léčbu v posledních 6 měsících.
  • Účastníci měli akutní zranění, které znemožňovalo výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina ortéz
Všichni účastníci obdrželi intervenci pomocí ortézy předloktí po dobu celkem 4 týdnů. Měření primárních a sekundárních výsledků bylo provedeno na začátku (před intervencí) a bezprostředně po 4týdenním období používání ortézy (po intervenci). Sběr dat pro tuto intervenční studii s jednou skupinou byl dokončen v roce 2020.
Přístroj: Forearmní Bandážní Ortéza
Forearm Band Orthosis byla účastníky aplikována a používána po dobu 4 týdnů během hraní na hudební nástroje a při každodenních činnostech. Orthóza měla za cíl poskytnout protisílu svalové šlachové jednotce, aby se snížilo napětí v oblasti epikondylu a zmírnila bolest spojená s opakovaným přetížením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v izometrické síle úchopu pomocí dynamometru Jamar
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Maximální izometrická síla stisku postižené ruky byla měřena pomocí zařízení Jamar Dynamometer.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním stavu horních končetin pomocí skóre Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH-T)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Jednalo se o standardizovaný dotazník, který měřil postižení horních končetin a jeho příznaky. Bylo hodnoceno snížení skóre DASH-T (zvýšená funkčnost).
Výchozí stav a 4 týdny
Změna od výchozí hodnoty v intenzitě bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4 týdny
VAS byla platnou měrou, která zaznamenávala vnímanou intenzitu bolesti účastníků. Byl hodnocen pokles skóre VAS. VAS se pohybuje od minima 0 (žádná bolest) do maxima 10 (nejtěžší představitelná bolest); vyšší skóre znamená horší (těžší) bolest.
Výchozí hodnoty a 4 týdny
Změna oproti výchozí hodnotě bolesti měřené pomocí dotazníku McGill Melzack Pain Questionnaire Score (MPQ-PRI)
Časové okno: Baseline a 4 týdny
Jednalo se o dotazník, který měřil senzorické, emocionální a hodnotící aspekty bolesti. Hodnotil se pokles skóre. MPQ-PRI se pohybuje od minima 0 (žádná bolest) do maxima 78 (nejtěžší a nejkomplexnější bolest); vyšší skóre ukazuje na horší a vícerozměrnější bolestivý zážitek.
Baseline a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Jednalo se o průzkum, který hodnotil fyzické a duševní složky kvality života. Byl vyhodnocen nárůst skóre SF-36. Skóre získaná z formuláře se pohybují od minima 0 (nejhorší duševní zdraví a funkce) po maximum 100 (nejlepší funkce); vyšší skóre znamenají lepší fyzické a duševní zdraví a fungování.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medipol University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tuba Yıldız, Lecturer, PhD student, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.1378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena. Toto rozhodnutí je založeno na informovaném souhlasu poskytnutém účastníky, který neudělil povolení pro budoucí sdílení dat nad rámec původního výzkumného projektu. Navíc sponzor studie nedisponuje institucionální infrastrukturou ani vyhrazenými zdroji potřebnými pro deidentifikaci, hostování a správu řízené platformy přístupu k datům pro externí výzkumníky. Výsledky studie budou publikovány ve vědecké literatuře jako agregovaná data, aby byla zajištěna důvěrnost pacientů a soulad s etickými schváleními.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení